Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevegelse etter ACL-skade

2. februar 2026 oppdatert av: University of Nebraska

Optimalisering av bevegelse etter fremre korsbåndskade

Femti prosent av tenåringer og unge voksne som lider av en fremre korsbåndsskade (ACL) utvikler radiografisk kneartrose (OA) innen 15 år. Den resulterende smerten, redusert livskvalitet og økt risiko for komorbiditet fører til betydelige helsekostnader, manglende evne til å oppfylle arbeids- og personlig ansvar, og redusert langsiktig helse. Ledbruskdegenerasjon er kjennetegnet på tidlig utvikling av artrose etter kneskade. Denne forverringen kan måles ved økt T2- og T1rho-avslapningstid på kvantitativ magnetisk resonansavbildning (MRI), en avbildningsbiomarkør for OA-utvikling. Skadelige økninger i MR-markører av kneets leddbrusk forekommer innen måneder etter ACL-skade og indikerer at forebyggende intervensjoner bør starte like etter skaden. Imidlertid eksisterer ikke evidensbaserte intervensjoner for å forhindre OA. Vi har vist at etter ACL-rekonstruksjon (ACLR) viser pasienter asymmetriske bevegelsesmønstre preget av opptil 62 % lavere kneleddbelastning under gange og huk i det skadde lem to måneder etter ACLR. Disse belastningsmønstrene i kneleddet forblir 40 % lavere etter seks måneder. Nye bevis tyder på at avlastningsmønstre i kneleddet etter ACL-skade kan øke risikoen for utvikling av OA. Foreløpig har ingen studier undersøkt effekten av bevegelsesfokuserte intervensjoner i løpet av de første månedene etter ACLR, noe som forklarer mangelen på evidensbaserte intervensjoner som vellykket øker knebelastningen tidlig etter ACLR. Dette gapet utgjør en barriere for vårt langsiktige mål om å forhindre OA hos unge, aktive individer før irreversibel knedegenerasjon oppstår. Dette prosjektet vil utfordre det tradisjonelle OA-paradigmet om at for mye leddbelastning (f.eks. "slitasje") forårsaker brusknedbrytning. Vårt tverrfaglige team som spenner over rehabilitering, ortopedi, radiologi og biomekanikk har utviklet et nytt visuelt biofeedback-paradigme ved bruk av bærbare kraftplater som kan øke knebelastningen under knebøy i løpet av en enkelt økt etter ACLR. Disse dataene antyder at bevegelse kan modifiseres ved hjelp av visuell tilbakemelding, men effektiviteten utover en enkelt treningsøkt er ukjent. Vår studie vil bestemme effekten av det visuelle biofeedback-programmet som ble startet to uker etter ACLR ved å vurdere bevegelsesbiomekanikk og MR-endringer i bruskmikrostruktur seks måneder senere. Vellykket gjennomføring av dette prosjektet vil etablere den første rehabiliteringsintervensjonen for å effektivt og optimalt belaste kneleddet tidlig etter ACLR, og gir de første trinnene i vårt arbeid for å forhindre OA etter ACL-skade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Femti prosent av tenåringer og unge voksne som lider av en fremre korsbåndsskade (ACL) utvikler radiografisk kneartrose (OA) innen 15 år. Den resulterende smerten, redusert livskvalitet og økt risiko for komorbiditet fører til betydelige helsekostnader, manglende evne til å oppfylle arbeids- og personlig ansvar, og redusert langsiktig helse. Ledbruskdegenerasjon er kjennetegnet på tidlig utvikling av artrose etter kneskade. Denne forverringen kan måles ved økt T2- og T1rho-avslapningstid på kvantitativ magnetisk resonansavbildning (MRI), en avbildningsbiomarkør for OA-utvikling. Skadelige økninger i MR-markører av kneets leddbrusk forekommer innen måneder etter ACL-skade og indikerer at forebyggende intervensjoner bør starte like etter skaden. Imidlertid eksisterer ikke evidensbaserte intervensjoner for å forhindre OA. Etterforskerne har vist at etter ACL-rekonstruksjon (ACLR) viser pasienter asymmetriske bevegelsesmønstre karakterisert ved opptil 62 % lavere kneleddbelastning under gange og huk i det skadde lem to måneder etter ACLR. Disse belastningsmønstrene i kneleddet forblir 40 % lavere etter seks måneder. Nye bevis tyder på at avlastningsmønstre i kneleddet etter ACL-skade kan øke risikoen for utvikling av OA. Foreløpig har ingen studier undersøkt effekten av bevegelsesfokuserte intervensjoner i løpet av de første månedene etter ACLR, noe som forklarer mangelen på evidensbaserte intervensjoner som vellykket øker knebelastningen tidlig etter ACLR. Dette gapet utgjør en barriere for forskergruppens langsiktige mål om å forebygge OA hos unge, aktive individer før irreversibel knedegenerasjon oppstår. Dette prosjektet vil utfordre det tradisjonelle OA-paradigmet om at for mye leddbelastning (f.eks. "slitasje") forårsaker brusknedbrytning. Det tverrfaglige teamet som spenner over rehabilitering, ortopedi, radiologi og biomekanikk har utviklet et nytt visuelt biofeedback-paradigme ved bruk av bærbare kraftplater som kan øke knebelastningen under knebøy i løpet av en enkelt økt etter ACLR. Disse dataene antyder at bevegelse kan modifiseres ved hjelp av visuell tilbakemelding, men effektiviteten utover en enkelt treningsøkt er ukjent. Denne studien vil bestemme effekten av det visuelle biofeedback-programmet som ble startet to uker etter ACLR ved å vurdere bevegelsesbiomekanikk og MR-endringer i bruskmikrostruktur seks måneder senere. Vellykket gjennomføring av dette prosjektet vil etablere den første rehabiliteringsintervensjonen for å effektivt og optimalt belaste kneleddet tidlig etter ACLR, og gir de første trinnene i teamets arbeid for å forhindre OA etter ACL-skade.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • akutt ACL-skade de siste 6 månedene
  • har hatt ACL-rekonstruksjon den siste måneden eller har en planlagt ACL-rekonstruksjon

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere kneskade eller operasjon (enten kne)
  • kroppsmasseindeks over 35 kg/m2
  • samtidig rekonstruksjon av bakre korsbånd eller bruskprosedyre som inkluderer utvidede vektbærende restriksjoner og/eller endringer i bruskstrukturen
  • nåværende graviditet
  • planlagt graviditet under studietiden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Standard pleie
Fremgangsmåte: Standard pleie
Intervensjonsgruppen vil motta standard omsorg etter fysisk terapi.
Eksperimentell: Eksperimentell
Squat biofeedback -intervensjon
Fremgangsmåte: Squat Biofeedback
Intervensjonsgruppen vil fullføre bilaterale knebøy med hvert lem på en separat bærbar kraftplate. De vil motta visuell tilbakemelding i sanntid på en 32-tommers skjerm under alle knebøy. Biofeedback-forholdene vil bli utviklet fra de enkleste (bare reaksjonskraften på bakken) til de mest komplekse (reaksjonskraften på bakken pluss trykksenter). Denne intervensjonen vil bli inkludert i tillegg til standardbehandling postoperativ fysioterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kneefleksjonsmomentimpuls
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (innen omtrent 1 uke etter fullført intervensjon)
Deltakerne fullførte 3 sett med 5 bilaterale kroppsvekt knebøy med armene krysset over brystet, der de midterste 3 i hvert sett (9 totalt) ble gjennomsnittet og rapportert. Det eksterne kneleddbøyningsmomentet ble beregnet ved hjelp av en invers dynamikk-tilnærming. Interlimb-forholdet (skadet lem / uskadet lem) av kneleddbøyningsmomentimpulsen under nedstigning og oppstigning av bilateral knebøy ble analysert etter intervensjon. En verdi på 1 representerer symmetrisk kneleddbøyningsmomentimpuls; en verdi mindre enn 1 representerer en mindre kneleddbøyningsmomentimpuls i den skadede sammenlignet med den uskadede lemmen.
Umiddelbart etter intervensjon (innen omtrent 1 uke etter fullført intervensjon)
Brusk T2-relaksasjonstid
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før intervensjon, 2–6 uker etter fremre korsbåndsrekonstruksjon) og 6 måneder etter fremre korsbåndsrekonstruksjon.
Prosentvis endring i bruskens T2-relaksasjonstid vil bli målt ved en magnetisk resonansavbildning (MRI). En positiv prosentvis endring representerer lengre (verre) T2-relaksasjonstider ved 6 måneder sammenlignet med basislinjetestingen. Den rapporterte bruskregionen er vektbærende område av den mediale femorale kondylen.
Baseline (umiddelbart før intervensjon, 2–6 uker etter fremre korsbåndsrekonstruksjon) og 6 måneder etter fremre korsbåndsrekonstruksjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kneefleksjonsmomentimpuls
Tidsramme: 6 måneder etter fremre korsbåndrekonstruksjon.
Deltakerne fullførte 3 sett med 5 tosidige kroppsvekt knebøy med armene krysset over brystet, der de midterste 3 i hvert sett (9 totalt) ble gjennomsnittsberegnet og rapportert. Det eksterne knebøyemomentet ble beregnet ved hjelp av en invers dynamikk-tilnærming. Interlimb-forholdet (skadet lem / uskadet lem) av knebøyemomentimpulsen under nedstigning og oppstigning av tosidig knebøy ble analysert etter 6 måneder. En verdi på 1 representerer symmetrisk knebøyemomentimpuls; en verdi mindre enn 1 representerer en mindre knebøyemomentimpuls i den skadede sammenlignet med den uskadede lemmen.
6 måneder etter fremre korsbåndrekonstruksjon.
Vertikal bakkereaksjonskraftimpuls
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (omtrent 1 uke etter intervensjonen)
Deltakerne utførte 3 sett med 5 bilaterale kroppsvekt knebøy med armene krysset over brystet, der de midterste 3 av hvert sett (9 totalt) ble gjennomsnittet og rapportert. Den vertikale bakkereaksjonskraftimpulsen ble beregnet. Forholdet mellom lemmer (skadet lem / uskadet lem) av den vertikale bakkereaksjonskraftimpulsen under nedstigning og oppstigning av bilateral knebøy ble analysert etter intervensjon. En verdi på 1 representerer symmetrisk vertikal bakkereaksjonskraftimpuls; en verdi mindre enn 1 representerer en mindre vertikal bakkereaksjonskraftimpuls i den skadede sammenlignet med den uskadede lemmen.
Umiddelbart etter intervensjonen (omtrent 1 uke etter intervensjonen)
Vertikal bakkereaksjonskraftimpuls
Tidsramme: 6 måneder etter fremre korsbåndrekonstruksjon.
Deltakerne fullførte 3 sett med 5 dobbeltsidige kroppsvekt knebøy med armene krysset over brystet, der de midterste 3 av hvert sett (9 totalt) ble gjennomsnittet og rapportert. Den vertikale bakkereaksjonskraftimpulsen ble beregnet. Forholdet mellom lemmer (skadet lem / uskadet lem) av den vertikale bakkereaksjonskraftimpulsen under nedstigning og oppstigning av dobbeltsidig knebøy ble analysert etter 6 måneder. En verdi på 1 representerer symmetrisk vertikal bakkereaksjonskraftimpuls; en verdi mindre enn 1 representerer en mindre vertikal bakkereaksjonskraftimpuls i den skadede sammenlignet med den uskadede lemmen.
6 måneder etter fremre korsbåndrekonstruksjon.
Maksimalt knebøyemoment
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (innen omtrent 1 uke etter fullført intervensjon)
Deltakerne fullførte 5 gyldige forsøk med å gå i hvert lem.
Det eksterne knebøyemomentet ble beregnet ved hjelp av en invers dynamikk-tilnærming.
Interlem-forholdet (skadet lem / uskadet lem) av det maksimale knebøyemomentet under gang ble analysert etter intervensjonen.
En verdi på 1 representerer symmetrisk maksimalt knebøyemoment; en verdi mindre enn 1 representerer et mindre maksimalt knebøyemoment i det skadede lemmet sammenlignet med det uskadede lemmet.
Umiddelbart etter intervensjon (innen omtrent 1 uke etter fullført intervensjon)
Topp knebøyemoment
Tidsramme: 6 måneder etter fremre korsbåndsrekonstruksjon.
Deltakerne fullførte 5 gyldige forsøk med gange for hvert lem. Det eksterne knefleksjonsmomentet ble beregnet ved hjelp av en invers dynamikk-tilnærming. Forholdet mellom lemmene (skadet lem / uskadet lem) for maksimalt knefleksjonsmoment under gange ble analysert etter 6 måneder. En verdi på 1 representerer symmetrisk maksimalt knefleksjonsmoment; en verdi mindre enn 1 representerer et mindre maksimalt knefleksjonsmoment i det skadede lemet sammenlignet med det uskadede lemet.
6 måneder etter fremre korsbåndsrekonstruksjon.
Quadriceps styrke
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (innen omtrent 1 uke etter fullført intervensjon)
Deltakerne gjennomførte 3 forsøk med maksimal isometrisk quadriceps-styrketesting ved bruk av en isokinetisk dynamometer i hvert lem, der det beste forsøket i hvert lem ble brukt til analyse.
Interlem-forholdet (skadet lem / uskadet lem) av maksimal quadriceps-styrke ble analysert etter intervensjon.
En verdi på 1 representerer symmetrisk quadriceps-styrke; en verdi mindre enn 1 representerer mindre quadriceps-styrke i det skadede lemmet sammenlignet med det uskadede lemmet.
Umiddelbart etter intervensjon (innen omtrent 1 uke etter fullført intervensjon)
Quadriceps Styrke
Tidsramme: 6 måneder etter fremre korsbåndsrekonstruksjon.
Deltakerne fullførte 3 forsøk med maksimal isometrisk quadriceps-styrketesting ved bruk av en isokinetisk dynamometer på hvert bein, der det beste forsøket i hvert bein ble brukt til analyse. Forholdet mellom beina (skadet bein / uskadet bein) for maksimal quadriceps-styrke ble analysert etter 6 måneder. En verdi på 1 representerer symmetrisk quadriceps-styrke; en verdi mindre enn 1 representerer mindre quadriceps-styrke i det skadede beinet sammenlignet med det uskadede beinet.
6 måneder etter fremre korsbåndsrekonstruksjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nebraska

Samarbeidspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth A Wellsandt, DPT, PhD, University of Nebraska

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

5. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0652-21-FB
  • U54GM115458 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere