- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05363683
ACL 부상 후 움직임
2026년 2월 2일 업데이트: University of Nebraska
전방십자인대 손상 후 운동 최적화
전방십자인대(ACL) 손상을 겪는 십대 및 청년의 50%는 15년 이내에 방사선학적 무릎 골관절염(OA)이 발생합니다.
그로 인한 통증, 삶의 질 저하, 동반 질환의 위험 증가는 상당한 의료 비용, 업무 및 개인 책임 이행 불능, 장기적인 건강 저하로 이어집니다.
관절 연골 변성은 무릎 부상 후 초기 OA 발달의 특징적인 징후입니다.
이러한 열화는 OA 발달을 위한 이미징 바이오마커인 정량적 자기 공명 영상(MRI)에서 증가된 T2 및 T1rho 이완 시간으로 측정할 수 있습니다.
무릎 관절 연골의 MRI 마커의 유해한 증가는 ACL 손상 후 수개월 내에 발생하며 예방 개입이 손상 직후 시작되어야 함을 나타냅니다.
그러나 OA를 예방하기 위한 증거 기반 중재는 존재하지 않습니다.
우리는 ACL 재건(ACLR) 후 환자가 ACLR 후 2개월에 손상된 사지에서 걷기 및 쪼그리고 앉는 동안 최대 62% 낮은 무릎 관절 부하를 특징으로 하는 비대칭 운동 패턴을 나타냄을 보여주었습니다.
이러한 무릎 관절 부하 패턴은 6개월 후에도 40% 더 낮게 유지됩니다.
새로운 증거는 ACL 손상 후 무릎 관절 언로딩 패턴이 OA 발달의 위험을 증가시킬 수 있음을 시사합니다.
현재 ACLR 후 첫 달 동안 움직임 중심 개입의 효능을 조사한 연구는 없으며, 이는 ACLR 후 초기에 성공적으로 무릎 하중을 증가시키는 증거 기반 개입의 부족을 설명합니다.
이 격차는 돌이킬 수 없는 무릎 변성이 발생하기 전에 젊고 활동적인 개인의 OA를 예방하려는 우리의 장기 목표에 대한 장벽을 제시합니다.
이 프로젝트는 너무 많은 공동 부하(예:
"마모")는 연골 파괴를 일으킵니다.
재활, 정형외과, 방사선 및 생체 역학에 걸친 우리의 다학제 팀은 ACLR 후 단일 세션 내에서 스쿼트 중에 무릎 부하를 증가시킬 수 있는 휴대용 힘 플레이트를 사용하여 새로운 시각적 바이오피드백 패러다임을 개발했습니다.
이 데이터는 시각적 피드백을 사용하여 움직임을 수정할 수 있음을 시사하지만 단일 훈련 세션을 넘어서는 효과는 알려져 있지 않습니다.
우리의 연구는 6개월 후 연골 미세구조의 움직임 생체역학과 MRI 변화를 평가함으로써 ACLR 2주 후에 시작된 시각적 바이오피드백 프로그램의 효능을 결정할 것입니다.
이 프로젝트의 성공적인 완료는 ACLR 후 조기에 무릎 관절에 효과적이고 최적으로 부하를 가하기 위한 최초의 재활 개입을 확립하여 ACL 부상 후 OA를 예방하기 위한 작업의 초기 단계를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전방십자인대(ACL) 손상을 겪는 십대 및 청년의 50%는 15년 이내에 방사선학적 무릎 골관절염(OA)이 발생합니다.
그로 인한 통증, 삶의 질 저하, 동반 질환의 위험 증가는 상당한 의료 비용, 업무 및 개인 책임 이행 불능, 장기적인 건강 저하로 이어집니다.
관절 연골 변성은 무릎 부상 후 초기 OA 발달의 특징적인 징후입니다.
이러한 열화는 OA 발달을 위한 이미징 바이오마커인 정량적 자기 공명 영상(MRI)에서 증가된 T2 및 T1rho 이완 시간으로 측정할 수 있습니다.
무릎 관절 연골의 MRI 마커의 유해한 증가는 ACL 손상 후 수개월 내에 발생하며 예방 개입이 손상 직후 시작되어야 함을 나타냅니다.
그러나 OA를 예방하기 위한 증거 기반 중재는 존재하지 않습니다.
연구자들은 ACL 재건(ACLR) 후 환자들이 ACLR 후 2개월에 손상된 사지에서 걷기 및 쪼그려 앉는 동안 최대 62% 낮은 무릎 관절 부하를 특징으로 하는 비대칭 운동 패턴을 보인다는 것을 보여주었습니다.
이러한 무릎 관절 부하 패턴은 6개월 후에도 40% 더 낮게 유지됩니다.
새로운 증거는 ACL 손상 후 무릎 관절 언로딩 패턴이 OA 발달의 위험을 증가시킬 수 있음을 시사합니다.
현재 ACLR 후 첫 달 동안 움직임 중심 개입의 효능을 조사한 연구는 없으며, 이는 ACLR 후 초기에 성공적으로 무릎 하중을 증가시키는 증거 기반 개입의 부족을 설명합니다.
이 격차는 돌이킬 수 없는 무릎 변성이 발생하기 전에 젊고 활동적인 개인의 OA를 예방하려는 연구팀의 장기 목표에 대한 장벽을 제시합니다.
이 프로젝트는 너무 많은 공동 부하(예:
"마모")는 연골 파괴를 일으킵니다.
재활, 정형외과, 방사선과 및 생체역학을 포괄하는 다학제 팀은 ACLR 후 단일 세션 내에서 스쿼트 중에 무릎 부하를 증가시킬 수 있는 휴대용 포스 플레이트를 사용하여 새로운 시각적 바이오피드백 패러다임을 개발했습니다.
이 데이터는 시각적 피드백을 사용하여 움직임을 수정할 수 있음을 시사하지만 단일 훈련 세션을 넘어서는 효과는 알려져 있지 않습니다.
이 연구는 6개월 후 연골 미세구조의 움직임 생체역학과 MRI 변화를 평가하여 ACLR 2주 후에 시작된 시각적 바이오피드백 프로그램의 효능을 결정할 것입니다.
이 프로젝트의 성공적인 완료는 ACLR 후 조기에 무릎 관절에 효과적이고 최적으로 부하를 가하기 위한 최초의 재활 중재를 수립하여 ACL 부상 후 OA를 예방하기 위한 팀 작업의 초기 단계를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 동안 급성 ACL 손상
- 지난 달에 ACL 재건술을 받았거나 계획된 ACL 재건술이 있는 경우
제외 기준:
- 이전의 무릎 부상 또는 수술(무릎)
- 체질량지수 35kg/m2 이상
- 연장된 체중부하 제한 및/또는 연골 구조의 변화를 포함하는 수반되는 후방 십자인대 재건 또는 연골 시술
- 현재 임신
- 연구 기간 동안 계획된 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 제어
표준 치료
|
중재 그룹은 수술 후 물리 치료를받습니다.
|
|
실험적: 실험
스쿼트 바이오 피드백 개입
|
개입 그룹은 별도의 휴대용 포스 플레이트에서 각 팔다리로 양측 스쿼트를 완료합니다.
그들은 모든 스쿼트 동안 32인치 화면에서 실시간 시각적 피드백을 받게 됩니다.
바이오피드백 조건은 가장 단순한 것(지면 반력만)에서 가장 복잡한 것(지면 반력 + 압력 중심)으로 진행됩니다.
이 개입은 표준 치료 후 물리 치료에 추가로 포함될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무릎 굴곡 모멘트 임펄스
기간: 중재 직후 (중재 완료 후 약 1주일 이내)
|
참가자들은 가슴에 팔을 교차시킨 상태에서 체중 부하 양측 스쿼트 5회를 3세트 수행하였으며, 각 세트의 중간 3회(총 9회)의 평균값을 계산하여 보고하였습니다.
무릎 외부 굴곡 모멘트는 역동역학적 접근법을 사용하여 계산되었습니다.
중재 후, 양측 스쿼트 하강 및 상승 시 무릎 굴곡 모멘트 임펄스의 사지 간 비율(부상 사지 / 비부상 사지)을 분석하였습니다.
값 1은 대칭적인 무릎 굴곡 모멘트 임펄스를 나타내며, 1보다 작은 값은 비부상 사지에 비해 부상 사지에서 더 작은 무릎 굴곡 모멘트 임펄스를 나타냅니다.
|
중재 직후 (중재 완료 후 약 1주일 이내)
|
|
연골 T2 이완 시간
기간: 기준선(중재 직전, 전방 십자인대 재건술 후 2-6주) 및 전방 십자인대 재건술 후 6개월.
|
연골 T2 이완 시간의 백분율 변화는 자기 공명 영상(MRI) 스캔으로 측정됩니다.
양의 백분율 변화는 기준선 검사와 비교하여 6개월 시점에서 더 긴(더 나쁜) T2 이완 시간을 나타냅니다.
보고된 연골 부위는 대퇴골 내측과의 체중지지 영역입니다.
|
기준선(중재 직전, 전방 십자인대 재건술 후 2-6주) 및 전방 십자인대 재건술 후 6개월.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무릎 굴곡 모멘트 임펄스
기간: 전방 십자인대 재건술 6개월 후.
|
참가자들은 팔을 가슴에 교차한 상태에서 체중을 이용한 양측 체중 스쿼트 3세트를 수행했으며, 각 세트의 중간 3회(총 9회)를 평균하여 보고했습니다.
외측 무릎 굴곡 모멘트는 역동역학적 접근법을 사용하여 계산되었습니다.
양측 스쿼트 하강 및 상승 시 무릎 굴곡 모멘트 임펄스의 사지간 비율(손상 사지 / 비손상 사지)이 6개월에 분석되었습니다.
값이 1이면 대칭적인 무릎 굴곡 모멘트 임펄스를 나타내며, 1보다 작은 값은 비손상 사지에 비해 손상 사지에서 더 작은 무릎 굴곡 모멘트 임펄스를 나타냅니다.
|
전방 십자인대 재건술 6개월 후.
|
|
수직 지면 반력 충격량
기간: 개입 직후(개입 약 1주 후)
|
참가자들은 가슴 앞팔짱을 낀 상태에서 양측 체중 부하 스쿼트를 5회 3세트 수행하였으며, 각 세트의 중간 3회(총 9회)의 평균값을 산출하여 보고하였다.
수직 지면 반력 임펄스를 계산하였다.
중재 후에 양측 스쿼트 하강 및 상승 시 수직 지면 반력 임펄스의 사지 간 비율(부상 사지 / 비부상 사지)을 분석하였다.
값 1은 대칭적인 수직 지면 반력 임펄스를 나타내며, 1보다 작은 값은 비부상 사지에 비해 부상 사지에서 더 작은 수직 지면 반력 임펄스를 나타낸다.
|
개입 직후(개입 약 1주 후)
|
|
수직 지면 반력 임펄스
기간: 전방십자인대 재건술 후 6개월
|
참가자는 팔을 가슴에 교차한 상태에서 체중 부하 양측 스쿼트 5회를 3세트 수행하였으며, 각 세트의 중간 3회(총 9회)의 평균값이 계산되어 보고되었습니다.
수직 지면 반력 충격량이 계산되었습니다.
양측 스쿼트 하강 및 상승 시의 수직 지면 반력 충격량의 체간 비율(부상 사지 / 비부상 사지)이 6개월에 분석되었습니다.
값 1은 수직 지면 반력 충격량이 대칭적임을 나타내며, 1보다 작은 값은 부상 사지의 수직 지면 반력 충격량이 비부상 사지보다 작음을 나타냅니다.
|
전방십자인대 재건술 후 6개월
|
|
최대 무릎 굴곡 모멘트
기간: 개입 직후 (개입 완료 후 약 1주 이내)
|
참가자들은 각각의 다리로 5회의 유효한 걷기 시험을 완료했습니다.
무릎 굽힘 외부 모멘트는 역동학적 접근법을 사용하여 계산되었습니다.
개입 후 걷기 시 무릎 최대 굽힘 모멘트의 다리 간 비율(손상 다리 / 비손상 다리)이 분석되었습니다.
값 1은 대칭적인 무릎 최대 굽힘 모멘트를 나타내며, 1보다 작은 값은 손상 다리가 비손상 다리보다 작은 무릎 최대 굽힘 모멘트를 가짐을 나타냅니다.
|
개입 직후 (개입 완료 후 약 1주 이내)
|
|
최대 무릎 굴곡 모멘트
기간: 전방 십자인대 재건술 후 6개월.
|
참가자들은 각 다리로 5회의 유효한 걷기 시험을 완료했습니다.
무릎 외부 굴곡 모멘트는 역동적 접근법을 사용하여 계산되었습니다.
걷기 중 최대 무릎 굴곡 모멘트의 다리 간 비율(부상 다리 / 비부상 다리)은 6개월째에 분석되었습니다.
값 1은 대칭적인 최대 무릎 굴곡 모멘트를 나타내며, 1보다 작은 값은 부상 다리의 최대 무릎 굴곡 모멘트가 비부상 다리보다 작음을 나타냅니다.
|
전방 십자인대 재건술 후 6개월.
|
|
대퇴사두근 근력
기간: 개입 직후 (개입 완료 후 약 1주일 이내)
|
참가자들은 각 사지에서 등속성 역학 측정기를 사용하여 최대 등척성 대퇴사두근 근력 검사를 3회 시행하였으며, 각 사지에서 가장 우수한 시행 결과를 분석에 사용하였다.
대퇴사두근 최대 근력의 사지 간 비율(부상 사지 / 비부상 사지)은 중재 후에 분석되었다.
값 1은 대퇴사두근 근력이 대칭적임을 나타내며, 1 미만의 값은 비부상 사지에 비해 부상 사지의 대퇴사두근 근력이 낮음을 나타낸다.
|
개입 직후 (개입 완료 후 약 1주일 이내)
|
|
대퇴사두근 힘
기간: 전방 십자인대 재건술 6개월 후.
|
참가자들은 각 사지에서 등속성 동력계를 사용하여 최대 등척성 대퇴사두근 강도 검사를 3회 시행하였으며, 각 사지에서 가장 우수한 시도가 분석에 사용되었습니다.
최대 대퇴사두근 강도의 사지간 비율(부상 사지/비부상 사지)은 6개월에 분석되었습니다.
값 1은 대칭적인 대퇴사두근 강도를 나타내며, 1 미만의 값은 부상 사지가 비부상 사지에 비해 대퇴사두근 강도가 낮음을 나타냅니다.
|
전방 십자인대 재건술 6개월 후.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth A Wellsandt, DPT, PhD, University of Nebraska
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0652-21-FB
- U54GM115458 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .