Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mozgás ACL sérülés után

2023. december 11. frissítette: University of Nebraska

Mozgásoptimalizálás az elülső keresztszalag sérülése után

Az elülső keresztszalag (ACL) sérülést szenvedő tinédzserek és fiatal felnőttek 50 százaléka 15 éven belül radiológiai térdízületi osteoarthritisben (OA) alakul ki. Az ebből eredő fájdalom, az életminőség romlása és a társbetegségek megnövekedett kockázata jelentős egészségügyi költségekhez, a munkahelyi és személyes kötelezettségek teljesítésének képtelenségéhez, valamint a hosszú távú egészségi állapot romlásához vezet. Az ízületi porc degenerációja a térdsérülés utáni korai OA fejlődés jellegzetes jele. Ez a romlás a megnövekedett T2 és T1rho relaxációs idővel mérhető kvantitatív mágneses rezonancia képalkotáson (MRI), amely egy képalkotó biomarker az OA kialakulásához. A térd ízületi porcának MRI-markereinek káros növekedése az ACL-sérülést követő hónapokon belül jelentkezik, és azt jelzi, hogy a megelőző beavatkozásokat röviddel a sérülés után meg kell kezdeni. Azonban nem léteznek bizonyítékokon alapuló beavatkozások az OA megelőzésére. Kimutattuk, hogy az ACL rekonstrukciót (ACLR) követően a betegek aszimmetrikus mozgásmintázatot mutatnak, amelyet akár 62%-kal alacsonyabb térdízületi terhelés jellemez a sérült végtag járása és guggolása során az ACLR után két hónappal. Ezek a térdízületi terhelési minták hat hónap után 40%-kal alacsonyabbak maradnak. Az újabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a térdízület tehermentesítése az ACL sérülés után növelheti az OA kialakulásának kockázatát. Jelenleg egyetlen tanulmány sem vizsgálta a mozgásközpontú beavatkozások hatékonyságát az ACLR utáni első hónapokban, ami megmagyarázza a bizonyítékokon alapuló beavatkozások hiányát, amelyek sikeresen növelik a térd terhelését az ACLR után. Ez a szakadék akadályozza azt a hosszú távú célunkat, hogy megelőzzük az OA kialakulását fiatal, aktív egyénekben, mielőtt visszafordíthatatlan térddegeneráció lépne fel. Ez a projekt kihívást jelent a hagyományos OA paradigmával szemben, miszerint a túl sok ízületi terhelés (pl. "kopás") porclebomlást okoz. A rehabilitációt, az ortopédiát, a radiológiát és a biomechanikát felölelő multidiszciplináris csapatunk egy új vizuális biofeedback paradigmát dolgozott ki hordozható erőlemezek felhasználásával, amely növelheti a térd terhelését a guggolás során az ACLR után egyetlen ülésen belül. Ezek az adatok arra utalnak, hogy a mozgás vizuális visszacsatolás segítségével módosítható, de egyetlen edzésen túli hatékonysága nem ismert. Vizsgálatunk az ACLR után két héttel elindított vizuális biofeedback program hatékonyságát fogja meghatározni a mozgás biomechanikai és a porc mikroszerkezetében bekövetkezett MRI változások hat hónappal későbbi értékelésével. A projekt sikeres befejezése létrehozza az első rehabilitációs beavatkozást a térdízület hatékony és optimális terhelése érdekében korai ACLR után, ezzel biztosítva a kezdeti lépéseket az ACL sérülés utáni OA megelőzésére irányuló munkánk során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elülső keresztszalag (ACL) sérülést szenvedő tinédzserek és fiatal felnőttek 50 százaléka 15 éven belül radiológiai térdízületi osteoarthritisben (OA) alakul ki. Az ebből eredő fájdalom, az életminőség romlása és a társbetegségek megnövekedett kockázata jelentős egészségügyi költségekhez, a munkahelyi és személyes kötelezettségek teljesítésének képtelenségéhez, valamint a hosszú távú egészségi állapot romlásához vezet. Az ízületi porc degenerációja a térdsérülés utáni korai OA fejlődés jellegzetes jele. Ez a romlás a megnövekedett T2 és T1rho relaxációs idővel mérhető kvantitatív mágneses rezonancia képalkotáson (MRI), amely egy képalkotó biomarker az OA kialakulásához. A térd ízületi porcának MRI-markereinek káros növekedése az ACL-sérülést követő hónapokon belül jelentkezik, és azt jelzi, hogy a megelőző beavatkozásokat röviddel a sérülés után meg kell kezdeni. Azonban nem léteznek bizonyítékokon alapuló beavatkozások az OA megelőzésére. A kutatók kimutatták, hogy az ACL rekonstrukciót (ACLR) követően a betegek aszimmetrikus mozgásmintákat mutatnak, amelyeket akár 62%-kal alacsonyabb térdízületi terhelés jellemez a sérült végtag járása és guggolása során az ACLR után két hónappal. Ezek a térdízületi terhelési minták hat hónap után 40%-kal alacsonyabbak maradnak. Az újabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a térdízület tehermentesítése az ACL sérülés után növelheti az OA kialakulásának kockázatát. Jelenleg egyetlen tanulmány sem vizsgálta a mozgásközpontú beavatkozások hatékonyságát az ACLR utáni első hónapokban, ami megmagyarázza a bizonyítékokon alapuló beavatkozások hiányát, amelyek sikeresen növelik a térd terhelését az ACLR után. Ez a hiányosság gátat szab a kutatócsoport hosszú távú céljainak, hogy megelőzzék az OA kialakulását fiatal, aktív egyénekben, mielőtt visszafordíthatatlan térddegeneráció lépne fel. Ez a projekt kihívást jelent a hagyományos OA paradigmával szemben, miszerint a túl sok ízületi terhelés (pl. "kopás") porclebomlást okoz. A rehabilitációt, az ortopédiát, a radiológiát és a biomechanikát felölelő multidiszciplináris csapat egy új vizuális biofeedback paradigmát dolgozott ki hordozható erőlemezek segítségével, amely növelheti a térd terhelését a guggolás során az ACLR után egyetlen ülésen belül. Ezek az adatok arra utalnak, hogy a mozgás vizuális visszacsatolás segítségével módosítható, de egyetlen edzésen túli hatékonysága nem ismert. Ez a tanulmány meghatározza a vizuális biofeedback program hatékonyságát, amelyet két héttel az ACLR után indítottak a mozgás biomechanikai és a porc mikroszerkezetében bekövetkezett MRI változások hat hónappal későbbi értékelésével. A projekt sikeres befejezése létrehozza az első rehabilitációs beavatkozást, amely hatékonyan és optimálisan terheli a térdízületet korai ACLR után, ezzel biztosítva a kezdeti lépéseket a csapat munkájában az ACL sérülés utáni OA megelőzésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • Toborzás
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • akut ACL sérülés az elmúlt 6 hónapban
  • az elmúlt hónapban ACL-rekonstrukciót hajtottak végre, vagy tervezett ACL-rekonstrukciót

Kizárási kritériumok:

  • korábbi térdsérülés vagy műtét (vagy térd)
  • 35 kg/m2 feletti testtömegindex
  • egyidejű hátsó keresztszalag rekonstrukció vagy porc eljárás, amely kiterjedt súlyterhelési korlátozásokat és/vagy porcszerkezeti változásokat tartalmaz
  • jelenlegi terhesség
  • tervezett terhesség a vizsgálat időtartama alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Standard ellátás.
Normál ellátás műtét utáni fizikoterápia
Kísérleti: Kísérleti
Guggolás biofeedback beavatkozás.
A beavatkozó csoport kétoldali guggolást hajt végre minden végtaggal egy külön hordozható erőlapon. Valós idejű vizuális visszajelzést kapnak egy 32 hüvelykes képernyőn minden guggolás során. A biológiai visszacsatolási feltételek a legegyszerűbbről (csak a talajreakció erő) a legbonyolultabbra (a talajreakció erő plusz a nyomásközéppont) továbblépnek. Ezt a beavatkozást a műtét utáni szokásos ápolási fizikoterápia kiegészíti.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Porc T2 relaxációs idő
Időkeret: 6 hónappal az ACL rekonstrukció után
A porc T2 relaxációs idejének százalékos változása 2 hétről 6 hónapra az ACL rekonstrukciót követően
6 hónappal az ACL rekonstrukció után
Térdhajlítási momentum impulzus
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A térdhajlítási momentum impulzus végtag-aránya a süllyedés és a kétoldali guggolás emelkedési fázisa során
Közvetlenül a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Térdhajlítási momentum impulzus
Időkeret: 6 hónappal az ACL rekonstrukció után
A térdhajlítási momentum impulzus végtag-aránya a süllyedés és a kétoldali guggolás emelkedési fázisa során
6 hónappal az ACL rekonstrukció után
Csúcs térdhajlítási pillanat
Időkeret: 6 hónappal az ACL rekonstrukció után
A csúcshajlítási momentum végtagok közötti aránya járás közben
6 hónappal az ACL rekonstrukció után
Quadriceps ereje
Időkeret: 6 hónappal az ACL rekonstrukció után
Az izometrikus és izokinetikus négyfejű izomerő végtagok közötti aránya
6 hónappal az ACL rekonstrukció után
Csúcs térdhajlítási pillanat
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A csúcshajlítási momentum végtagok közötti aránya járás közben
Közvetlenül a beavatkozás után
Quadriceps ereje
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
Az izometrikus és izokinetikus négyfejű izomerő végtagok közötti aránya
Közvetlenül a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth A Wellsandt, DPT, PhD, University of Nebraska

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0652-21-FB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Standard Care

3
Iratkozz fel