Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rörelse efter ACL-skada

11 december 2023 uppdaterad av: University of Nebraska

Optimera rörelse efter främre korsbandsskada

Femtio procent av tonåringar och unga vuxna som lider av en främre korsbandsskada (ACL) utvecklar röntgenbildande knäartros (OA) inom 15 år. Den resulterande smärtan, minskad livskvalitet och ökad risk för samsjuklighet leder till betydande sjukvårdskostnader, oförmåga att fullgöra sitt arbete och personligt ansvar och minskad långsiktig hälsa. Ledbroskdegeneration är kännetecknet på tidig OA-utveckling efter knäskada. Denna försämring kan mätas genom ökad T2- och T1rho-relaxationstid på kvantitativ magnetisk resonanstomografi (MRI), en avbildningsbiomarkör för OA-utveckling. Skadliga ökningar av MRI-markörer av knäets ledbrosk inträffar inom månader efter främre korsbandsskada och indikerar att förebyggande ingrepp bör påbörjas strax efter skadan. Evidensbaserade insatser för att förhindra artros finns dock inte. Vi har visat att patienter efter ACL-rekonstruktion (ACLR) uppvisar asymmetriska rörelsemönster som kännetecknas av upp till 62% lägre knäledsbelastning under gång och huk i den skadade extremiteten två månader efter ACLR. Dessa knäledsbelastningsmönster förblir 40 % lägre efter sex månader. Nya bevis tyder på att knäledsavlastningsmönster efter ACL-skada kan öka risken för OA-utveckling. För närvarande har inga studier undersökt effekten av rörelsefokuserade interventioner under de första månaderna efter ACLR, vilket förklarar bristen på evidensbaserade interventioner som framgångsrikt ökar knäbelastningen tidigt efter ACLR. Denna klyfta utgör en barriär för vårt långsiktiga mål att förebygga artrose hos unga, aktiva individer innan irreversibel knädegeneration inträffar. Detta projekt kommer att utmana det traditionella OA-paradigmet att för mycket fogbelastning (t.ex. "slitage") orsakar brosknedbrytning. Vårt multidisciplinära team som spänner över rehabilitering, ortopedi, radiologi och biomekanik har utvecklat ett nytt visuellt biofeedback-paradigm med hjälp av bärbara kraftplattor som kan öka knäbelastningen under knäböj inom en enda session efter ACLR. Dessa data tyder på att rörelse kan modifieras med hjälp av visuell feedback, men dess effektivitet efter ett enskilt träningspass är okänd. Vår studie kommer att bestämma effektiviteten av det visuella biofeedback-programmet som inleddes två veckor efter ACLR genom att utvärdera rörelsebiomekanik och MRI-förändringar i broskets mikrostruktur sex månader senare. Ett framgångsrikt slutförande av detta projekt kommer att etablera den första rehabiliteringsinterventionen för att effektivt och optimalt belasta knäleden tidigt efter ACLR, vilket ger de första stegen i vårt arbete för att förhindra OA efter ACL-skada.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Femtio procent av tonåringar och unga vuxna som lider av en främre korsbandsskada (ACL) utvecklar röntgenbildande knäartros (OA) inom 15 år. Den resulterande smärtan, minskad livskvalitet och ökad risk för samsjuklighet leder till betydande sjukvårdskostnader, oförmåga att fullgöra sitt arbete och personligt ansvar och minskad långsiktig hälsa. Ledbroskdegeneration är kännetecknet på tidig OA-utveckling efter knäskada. Denna försämring kan mätas genom ökad T2- och T1rho-relaxationstid på kvantitativ magnetisk resonanstomografi (MRI), en avbildningsbiomarkör för OA-utveckling. Skadliga ökningar av MRI-markörer av knäets ledbrosk inträffar inom månader efter främre korsbandsskada och indikerar att förebyggande ingrepp bör påbörjas strax efter skadan. Evidensbaserade insatser för att förhindra artros finns dock inte. Utredarna har visat att patienter efter ACL-rekonstruktion (ACLR) uppvisar asymmetriska rörelsemönster som kännetecknas av upp till 62 % lägre knäledsbelastning under gång och huk i den skadade extremiteten två månader efter ACLR. Dessa knäledsbelastningsmönster förblir 40 % lägre efter sex månader. Nya bevis tyder på att knäledsavlastningsmönster efter ACL-skada kan öka risken för OA-utveckling. För närvarande har inga studier undersökt effekten av rörelsefokuserade interventioner under de första månaderna efter ACLR, vilket förklarar bristen på evidensbaserade interventioner som framgångsrikt ökar knäbelastningen tidigt efter ACLR. Denna lucka utgör en barriär för forskargruppens långsiktiga mål att förebygga artrose hos unga, aktiva individer innan irreversibel knädegeneration inträffar. Detta projekt kommer att utmana det traditionella OA-paradigmet att för mycket fogbelastning (t.ex. "slitage") orsakar brosknedbrytning. Det multidisciplinära teamet som spänner över rehabilitering, ortopedi, radiologi och biomekanik har utvecklat ett nytt visuellt biofeedback-paradigm med hjälp av bärbara kraftplattor som kan öka knäbelastningen under knäböj inom en enda session efter ACLR. Dessa data tyder på att rörelse kan modifieras med hjälp av visuell feedback, men dess effektivitet efter ett enskilt träningspass är okänd. Denna studie kommer att fastställa effektiviteten av det visuella biofeedback-programmet som inleddes två veckor efter ACLR genom att bedöma rörelsebiomekanik och MRI-förändringar i broskets mikrostruktur sex månader senare. Ett framgångsrikt slutförande av detta projekt kommer att etablera den första rehabiliteringsinterventionen för att effektivt och optimalt belasta knäleden tidigt efter ACLR, vilket ger de första stegen i teamets arbete för att förhindra OA efter ACL-skada.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • Rekrytering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 35 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • akut främre korsbandsskada under de senaste 6 månaderna
  • har haft ACL-rekonstruktion den senaste månaden eller har en planerad ACL-rekonstruktion

Exklusions kriterier:

  • tidigare knäskada eller operation (endera knäet)
  • body mass index över 35 kg/m2
  • samtidig bakre korsbandsrekonstruktion eller broskprocedur som inkluderar utökade viktbärande restriktioner och/eller förändringar i broskstrukturen
  • nuvarande graviditet
  • planerad graviditet under studietiden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Standardvård.
Standardvård postoperativ sjukgymnastik
Experimentell: Experimentell
Squat biofeedback intervention.
Interventionsgruppen kommer att genomföra bilaterala knäböj med varje lem på en separat bärbar kraftplatta. De kommer att få visuell feedback i realtid på en 32-tumsskärm under alla knäböj. Biofeedback-förhållanden kommer att utvecklas från de enklaste (endast markreaktionskraft) till mest komplexa (markreaktionskraft plus tryckcentrum). Denna intervention kommer att inkluderas i postoperativ sjukgymnastik utöver standardvården.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brosk T2 avslappningstid
Tidsram: 6 månader efter ACL-rekonstruktion
Procentuell förändring i brosk T2-avslappningstid från 2 veckor till 6 månader efter ACL-rekonstruktion
6 månader efter ACL-rekonstruktion
Knäböjningsmoment impuls
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Förhållande mellan extremiteter av knäböjningsmomentimpuls under nedstigning och uppstigningsfas av bilateral squat
Omedelbart efter ingripandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knäböjningsmoment impuls
Tidsram: 6 månader efter ACL-rekonstruktion
Förhållande mellan extremiteter av knäböjningsmomentimpuls under nedstigning och uppstigningsfas av bilateral squat
6 månader efter ACL-rekonstruktion
Högsta knäböjningsmoment
Tidsram: 6 månader efter ACL-rekonstruktion
Förhållande mellan extremiteter av maximalt böjmoment under gång
6 månader efter ACL-rekonstruktion
Quadriceps styrka
Tidsram: 6 månader efter ACL-rekonstruktion
Förhållande mellan extremiteter av isometrisk och isokinetisk quadriceps styrka
6 månader efter ACL-rekonstruktion
Högsta knäböjningsmoment
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Förhållande mellan extremiteter av maximalt böjmoment under gång
Omedelbart efter ingripandet
Quadriceps styrka
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Förhållande mellan extremiteter av isometrisk och isokinetisk quadriceps styrka
Omedelbart efter ingripandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth A Wellsandt, DPT, PhD, University of Nebraska

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2022

Första postat (Faktisk)

6 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0652-21-FB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Standardvård

3
Prenumerera