Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beweging na ACL-blessure

13 juni 2024 bijgewerkt door: University of Nebraska

Beweging optimaliseren na letsel aan de voorste kruisband

Vijftig procent van de tieners en jonge volwassenen die lijden aan een voorste kruisband (VKB) letsel ontwikkelen binnen 15 jaar radiografische artrose van de knie (OA). De daaruit voortvloeiende pijn, verminderde kwaliteit van leven en verhoogd risico op comorbiditeit leiden tot aanzienlijke zorgkosten, onvermogen om werk en persoonlijke verantwoordelijkheden te vervullen, en verminderde gezondheid op de lange termijn. Degeneratie van gewrichtskraakbeen is het kenmerkende teken van vroege OA-ontwikkeling na knieblessure. Deze verslechtering kan worden gemeten aan de hand van een langere T2- en T1rho-relaxatietijd op kwantitatieve magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), een beeldvormende biomarker voor de ontwikkeling van artrose. Schadelijke toenames van MRI-markers van het gewrichtskraakbeen van de knie treden op binnen enkele maanden na ACL-letsel en geven aan dat preventieve interventies kort na het letsel moeten beginnen. Evidence-based interventies om artrose te voorkomen bestaan ​​echter niet. We hebben aangetoond dat patiënten na VKB-reconstructie (VKBR) asymmetrische bewegingspatronen vertonen die worden gekenmerkt door tot 62% belasting van het onderste kniegewricht tijdens lopen en hurken in het geblesseerde ledemaat, twee maanden na VKBK. Deze belastingspatronen van het kniegewricht blijven na zes maanden 40% lager. Opkomend bewijs suggereert dat ontlastpatronen van het kniegewricht na ACL-letsel het risico op OA-ontwikkeling kunnen vergroten. Momenteel zijn er geen studies die de effectiviteit van bewegingsgerichte interventies tijdens de eerste maanden na VKB hebben onderzocht, wat het gebrek aan evidence-based interventies verklaart die de kniebelasting vroeg na VKB met succes verhogen. Deze kloof vormt een belemmering voor ons langetermijndoel om artrose bij jonge, actieve personen te voorkomen voordat onomkeerbare kniedegeneratie optreedt. Dit project daagt het traditionele artrose-paradigma uit dat te veel gezamenlijke belasting (bijv. "slijtage") veroorzaakt kraakbeenafbraak. Ons multidisciplinaire team van revalidatie, orthopedie, radiologie en biomechanica heeft een nieuw visueel biofeedback-paradigma ontwikkeld met behulp van draagbare krachtplaten die de kniebelasting tijdens squats binnen een enkele sessie na VKB kunnen verhogen. Deze gegevens suggereren dat beweging kan worden aangepast met behulp van visuele feedback, maar de effectiviteit ervan buiten een enkele trainingssessie is onbekend. Onze studie zal de werkzaamheid bepalen van het visuele biofeedbackprogramma dat twee weken na ACLR is gestart door zes maanden later bewegingsbiomechanica en MRI-veranderingen in de kraakbeenmicrostructuur te beoordelen. Succesvolle afronding van dit project zal de eerste revalidatie-interventie tot stand brengen om het kniegewricht vroeg na VKB snel en optimaal te belasten, wat de eerste stappen vormt in ons werk om artrose na VKB-letsel te voorkomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vijftig procent van de tieners en jonge volwassenen die lijden aan een voorste kruisband (VKB) letsel ontwikkelen binnen 15 jaar radiografische artrose van de knie (OA). De daaruit voortvloeiende pijn, verminderde kwaliteit van leven en verhoogd risico op comorbiditeit leiden tot aanzienlijke zorgkosten, onvermogen om werk en persoonlijke verantwoordelijkheden te vervullen, en verminderde gezondheid op de lange termijn. Degeneratie van gewrichtskraakbeen is het kenmerkende teken van vroege OA-ontwikkeling na knieblessure. Deze verslechtering kan worden gemeten aan de hand van een langere T2- en T1rho-relaxatietijd op kwantitatieve magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), een beeldvormende biomarker voor de ontwikkeling van artrose. Schadelijke toenames van MRI-markers van het gewrichtskraakbeen van de knie treden op binnen enkele maanden na ACL-letsel en geven aan dat preventieve interventies kort na het letsel moeten beginnen. Evidence-based interventies om artrose te voorkomen bestaan ​​echter niet. De onderzoekers hebben aangetoond dat patiënten na VKB-reconstructie (ACLR) asymmetrische bewegingspatronen vertonen die worden gekenmerkt door tot 62% belasting van het onderste kniegewricht tijdens lopen en hurken in het geblesseerde ledemaat, twee maanden na VKB. Deze belastingspatronen van het kniegewricht blijven na zes maanden 40% lager. Opkomend bewijs suggereert dat ontlastpatronen van het kniegewricht na ACL-letsel het risico op OA-ontwikkeling kunnen vergroten. Momenteel zijn er geen studies die de effectiviteit van bewegingsgerichte interventies tijdens de eerste maanden na VKB hebben onderzocht, wat het gebrek aan evidence-based interventies verklaart die de kniebelasting vroeg na VKB met succes verhogen. Deze kloof vormt een belemmering voor het langetermijndoel van het onderzoeksteam om artrose bij jonge, actieve personen te voorkomen voordat onomkeerbare kniedegeneratie optreedt. Dit project daagt het traditionele artrose-paradigma uit dat te veel gezamenlijke belasting (bijv. "slijtage") veroorzaakt kraakbeenafbraak. Het multidisciplinaire team van revalidatie, orthopedie, radiologie en biomechanica heeft een nieuw visueel biofeedback-paradigma ontwikkeld met behulp van draagbare krachtplaten die de kniebelasting tijdens squats binnen een enkele sessie na VKB kunnen verhogen. Deze gegevens suggereren dat beweging kan worden aangepast met behulp van visuele feedback, maar de effectiviteit ervan buiten een enkele trainingssessie is onbekend. Deze studie zal de werkzaamheid bepalen van het visuele biofeedbackprogramma dat twee weken na ACLR is gestart door zes maanden later bewegingsbiomechanica en MRI-veranderingen in de kraakbeenmicrostructuur te beoordelen. Succesvolle afronding van dit project zal de eerste revalidatie-interventie tot stand brengen om het kniegewricht vroeg na VKB effectief en optimaal te belasten, wat de eerste stappen vormt in het werk van het team om artrose na VKB-blessure te voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • acuut VKB-letsel in de afgelopen 6 maanden
  • u heeft de afgelopen maand een ACL-reconstructie ondergaan of u heeft een geplande ACL-reconstructie

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere knieblessure of operatie (beide knieën)
  • body mass index boven 35 kg/m2
  • gelijktijdige reconstructie van de achterste kruisband of kraakbeenprocedure met uitgebreide gewichtsdragende beperkingen en/of veranderingen in de kraakbeenstructuur
  • huidige zwangerschap
  • geplande zwangerschap tijdens de studieduur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Standaard zorg.
Standaard zorg postoperatieve fysiotherapie
Experimenteel: Experimenteel
Squat biofeedback-interventie.
De interventiegroep voert bilaterale squats uit met elk ledemaat op een aparte draagbare krachtplaat. Tijdens alle squats krijgen ze real-time visuele feedback op een 32-inch scherm. Biofeedback-omstandigheden zullen worden ontwikkeld van de eenvoudigste (alleen grondreactiekracht) tot de meest complexe (grondreactiekracht plus drukpunt). Deze ingreep wordt toegevoegd aan de reguliere postoperatieve fysiotherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kraakbeen T2 relaxatietijd
Tijdsspanne: 6 maanden na VKB-reconstructie
Procentuele verandering in T2-relaxatietijd van kraakbeen van 2 weken tot 6 maanden na ACL-reconstructie
6 maanden na VKB-reconstructie
Impuls van het buigmoment van de knie
Tijdsspanne: Direct na de interventie
De verhouding tussen de ledematen van de impuls van het knieflexiemoment tijdens de daal- en opstijgfase van bilaterale squat
Direct na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impuls impuls flexiemoment knie
Tijdsspanne: 6 maanden na VKB-reconstructie
Tussen-ledematenverhouding van knieflexiemomentimpuls tijdens daal- en stijgfase van bilaterale squat
6 maanden na VKB-reconstructie
Piek knieflexiemoment
Tijdsspanne: 6 maanden na VKB-reconstructie
Tussen-ledematenverhouding van piekflexiemoment tijdens het lopen
6 maanden na VKB-reconstructie
Quadriceps kracht
Tijdsspanne: 6 maanden na VKB-reconstructie
Verhouding tussen ledematen van isometrische en isokinetische kracht van de quadriceps
6 maanden na VKB-reconstructie
Piekflexiemoment van de knie
Tijdsspanne: Direct na de interventie
Verhouding tussen de ledematen van het piekflexiemoment tijdens het lopen
Direct na de interventie
Quadriceps kracht
Tijdsspanne: Direct na de interventie
De verhouding tussen de ledematen van isometrische en isokinetische quadricepskracht
Direct na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth A Wellsandt, DPT, PhD, University of Nebraska

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0652-21-FB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op Standaard zorg

3
Abonneren