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Bewegung nach ACL-Verletzung

13. Juni 2024 aktualisiert von: University of Nebraska

Bewegungsoptimierung nach vorderer Kreuzbandverletzung

Fünfzig Prozent der Teenager und jungen Erwachsenen, die eine Verletzung des vorderen Kreuzbandes (VKB) erleiden, entwickeln innerhalb von 15 Jahren eine röntgenologische Kniearthrose (OA). Die daraus resultierenden Schmerzen, die verringerte Lebensqualität und das erhöhte Komorbiditätsrisiko führen zu erheblichen Gesundheitskosten, der Unfähigkeit, Arbeit und persönlichen Verpflichtungen nachzukommen, und einer verringerten langfristigen Gesundheit. Gelenkknorpeldegeneration ist das charakteristische Zeichen der frühen OA-Entwicklung nach einer Knieverletzung. Diese Verschlechterung kann durch eine erhöhte T2- und T1rho-Relaxationszeit in der quantitativen Magnetresonanztomographie (MRT), einem bildgebenden Biomarker für die OA-Entwicklung, gemessen werden. Schädliche Anstiege der MRT-Marker des Gelenkknorpels des Knies treten innerhalb von Monaten nach einer ACL-Verletzung auf und weisen darauf hin, dass präventive Maßnahmen bald nach der Verletzung beginnen sollten. Es gibt jedoch keine evidenzbasierten Interventionen zur Verhinderung von OA. Wir haben gezeigt, dass Patienten nach ACL-Rekonstruktion (ACLR) zwei Monate nach ACLR asymmetrische Bewegungsmuster aufweisen, die durch bis zu 62 % niedrigere Belastung des Kniegelenks beim Gehen und Hocken in der verletzten Extremität gekennzeichnet sind. Diese Kniegelenkbelastungsmuster bleiben nach sechs Monaten um 40 % niedriger. Neuere Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Entlastungsmuster des Kniegelenks nach einer ACL-Verletzung das Risiko für die Entwicklung einer Arthrose erhöhen können. Derzeit haben keine Studien die Wirksamkeit bewegungsfokussierter Interventionen in den ersten Monaten nach ACLR untersucht, was den Mangel an evidenzbasierten Interventionen erklärt, die die Kniebelastung früh nach ACLR erfolgreich erhöhen. Diese Lücke stellt ein Hindernis für unser langfristiges Ziel dar, OA bei jungen, aktiven Personen zu verhindern, bevor eine irreversible Kniedegeneration auftritt. Dieses Projekt stellt das traditionelle OA-Paradigma in Frage, dass zu viel Gelenkbelastung (z. „Verschleiß“) verursacht Knorpelabbau. Unser multidisziplinäres Team aus Rehabilitation, Orthopädie, Radiologie und Biomechanik hat ein neuartiges visuelles Biofeedback-Paradigma entwickelt, das tragbare Kraftmessplatten verwendet, die die Kniebelastung während Kniebeugen innerhalb einer einzigen Sitzung nach ACLR erhöhen können. Diese Daten deuten darauf hin, dass Bewegungen durch visuelles Feedback modifiziert werden können, aber ihre Wirksamkeit über eine einzelne Trainingseinheit hinaus ist unbekannt. Unsere Studie wird die Wirksamkeit des visuellen Biofeedback-Programms bestimmen, das zwei Wochen nach ACLR begonnen wurde, indem sechs Monate später die Bewegungsbiomechanik und die MRT-Veränderungen der Knorpelmikrostruktur bewertet werden. Der erfolgreiche Abschluss dieses Projekts wird die erste Rehabilitationsmaßnahme zur effektiven und optimalen Belastung des Kniegelenks früh nach ACLR etablieren und die ersten Schritte in unserer Arbeit zur Verhinderung von OA nach ACL-Verletzung darstellen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Fünfzig Prozent der Teenager und jungen Erwachsenen, die eine Verletzung des vorderen Kreuzbandes (VKB) erleiden, entwickeln innerhalb von 15 Jahren eine radiologische Knie-Arthrose (OA). Die daraus resultierenden Schmerzen, eine verminderte Lebensqualität und ein erhöhtes Risiko für Komorbidität führen zu erheblichen Gesundheitskosten, der Unfähigkeit, beruflichen und persönlichen Pflichten nachzukommen, und einer verminderten langfristigen Gesundheit. Die Degeneration des Gelenkknorpels ist das charakteristische Zeichen einer frühen Arthroseentwicklung nach einer Knieverletzung. Diese Verschlechterung kann durch eine erhöhte T2- und T1rho-Relaxationszeit bei der quantitativen Magnetresonanztomographie (MRT), einem bildgebenden Biomarker für die Arthroseentwicklung, gemessen werden. Schädliche Anstiege der MRT-Marker des Gelenkknorpels des Knies treten innerhalb von Monaten nach einer VKB-Verletzung auf und deuten darauf hin, dass präventive Interventionen bald nach der Verletzung beginnen sollten. Es gibt jedoch keine evidenzbasierten Interventionen zur Prävention von Arthrose. Die Forscher haben gezeigt, dass Patienten nach einer ACL-Rekonstruktion (ACLR) zwei Monate nach ACLR asymmetrische Bewegungsmuster aufweisen, die durch eine bis zu 62 %ige Belastung des unteren Kniegelenks beim Gehen und Hocken in der verletzten Extremität gekennzeichnet sind. Diese Kniegelenkbelastungsmuster bleiben nach sechs Monaten um 40 % niedriger. Neue Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Entlastungsmuster des Kniegelenks nach einer VKB-Verletzung das Risiko für die Entwicklung einer Arthrose erhöhen können. Derzeit haben keine Studien die Wirksamkeit bewegungsfokussierter Interventionen in den ersten Monaten nach ACLR untersucht, was den Mangel an evidenzbasierten Interventionen erklärt, die die Kniebelastung früh nach ACLR erfolgreich erhöhen. Diese Lücke stellt ein Hindernis für das langfristige Ziel des Forschungsteams dar, Arthrose bei jungen, aktiven Menschen zu verhindern, bevor es zu einer irreversiblen Kniedegeneration kommt. Dieses Projekt wird das traditionelle OA-Paradigma in Frage stellen, dass eine zu hohe Gelenkbelastung (z. B. „Verschleiß“) führt zum Knorpelabbau. Das multidisziplinäre Team aus Rehabilitation, Orthopädie, Radiologie und Biomechanik hat ein neuartiges visuelles Biofeedback-Paradigma entwickelt, das tragbare Kraftplatten verwendet, die die Kniebelastung bei Kniebeugen innerhalb einer einzigen Sitzung nach ACLR erhöhen können. Diese Daten deuten darauf hin, dass Bewegung durch visuelles Feedback modifizierbar ist, ihre Wirksamkeit über eine einzelne Trainingseinheit hinaus jedoch unbekannt ist. In dieser Studie wird die Wirksamkeit des visuellen Biofeedback-Programms bestimmt, das zwei Wochen nach ACLR gestartet wurde, indem die Bewegungsbiomechanik und MRT-Veränderungen in der Knorpelmikrostruktur sechs Monate später bewertet werden. Der erfolgreiche Abschluss dieses Projekts wird die erste Rehabilitationsmaßnahme zur effektiven und optimalen Belastung des Kniegelenks zu Beginn einer ACLR-Verletzung darstellen und damit die ersten Schritte in der Arbeit des Teams zur Vorbeugung von Arthrose nach einer ACL-Verletzung darstellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • akute ACL-Verletzung in den letzten 6 Monaten
  • im letzten Monat eine ACL-Rekonstruktion hatten oder eine ACL-Rekonstruktion geplant haben

Ausschlusskriterien:

  • frühere Knieverletzung oder Operation (entweder Knie)
  • Body-Mass-Index über 35 kg/m2
  • begleitende Rekonstruktion des hinteren Kreuzbandes oder Knorpeleingriffe, die erweiterte Belastungseinschränkungen und/oder Veränderungen der Knorpelstruktur umfassen
  • aktuelle Schwangerschaft
  • geplante Schwangerschaft während der Studiendauer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Standardpflege.
Standardversorgung postoperative physikalische Therapie
Experimental: Experimental
Squat-Biofeedback-Intervention.
Die Interventionsgruppe führt bilaterale Kniebeugen mit jeder Extremität auf einer separaten tragbaren Kraftplatte durch. Sie erhalten während aller Kniebeugen visuelles Feedback in Echtzeit auf einem 32-Zoll-Bildschirm. Die Biofeedback-Bedingungen werden von den einfachsten (nur Bodenreaktionskraft) bis zu den komplexesten (Bodenreaktionskraft plus Druckzentrum) weiterentwickelt. Dieser Eingriff wird zusätzlich zur standardmäßigen postoperativen Physiotherapie durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knorpel T2 Relaxationszeit
Zeitfenster: 6 Monate nach VKB-Rekonstruktion
Prozentuale Veränderung der T2-Relaxationszeit des Knorpels von 2 Wochen bis 6 Monate nach ACL-Rekonstruktion
6 Monate nach VKB-Rekonstruktion
Impuls des Kniebeugemoments
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Verhältnis des Kniebeugungsmomentimpulses zwischen den Gliedmaßen während der Abstiegs- und Aufstiegsphase der bilateralen Kniebeuge
Unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impuls des Kniebeugungsmoments
Zeitfenster: 6 Monate nach VKB-Rekonstruktion
Verhältnis zwischen den Gliedmaßen des Kniebeugemomentimpulses während der Abstiegs- und Aufstiegsphase der bilateralen Kniebeuge
6 Monate nach VKB-Rekonstruktion
Maximales Kniebeugungsmoment
Zeitfenster: 6 Monate nach VKB-Rekonstruktion
Verhältnis zwischen den Extremitäten des maximalen Flexionsmoments während des Gehens
6 Monate nach VKB-Rekonstruktion
Kraft des Quadrizeps
Zeitfenster: 6 Monate nach VKB-Rekonstruktion
Verhältnis der isometrischen und isokinetischen Quadrizepsstärke zwischen den Extremitäten
6 Monate nach VKB-Rekonstruktion
Spitzenmoment der Kniebeugung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Verhältnis des maximalen Flexionsmoments zwischen den Gliedmaßen während des Gangs
Unmittelbar nach dem Eingriff
Quadrizepskraft
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Verhältnis der isometrischen und isokinetischen Quadrizepskraft zwischen den Gliedmaßen
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth A Wellsandt, DPT, PhD, University of Nebraska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0652-21-FB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knie Arthrose

Klinische Studien zur Standardpflege

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