Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Движение после травмы передней крестообразной связки

11 декабря 2023 г. обновлено: University of Nebraska

Оптимизация движения после травмы передней крестообразной связки

У 50% подростков и молодых людей, перенесших травму передней крестообразной связки (ПКС), в течение 15 лет развивается рентгенологический остеоартроз коленного сустава (ОА). Возникающие в результате боль, снижение качества жизни и повышенный риск сопутствующих заболеваний приводят к значительным затратам на здравоохранение, неспособности выполнять работу и личные обязанности и ухудшают здоровье в долгосрочной перспективе. Дегенерация суставного хряща является отличительным признаком раннего развития ОА после травмы колена. Это ухудшение можно измерить по увеличению времени релаксации T2 и T1rho при количественной магнитно-резонансной томографии (МРТ), визуализирующем биомаркере развития ОА. Вредное увеличение МРТ-маркеров суставного хряща колена происходит в течение нескольких месяцев после травмы передней крестообразной связки и указывает на то, что профилактические вмешательства следует начинать вскоре после травмы. Однако доказательных вмешательств по профилактике ОА не существует. Мы показали, что после реконструкции передней крестообразной связки (ACLR) у пациентов наблюдается асимметричный двигательный паттерн, характеризующийся снижением нагрузки на коленный сустав до 62% при ходьбе и приседании в поврежденной конечности через два месяца после ACLR. Эти модели нагрузки на коленный сустав остаются на 40% ниже в течение шести месяцев. Появляющиеся данные свидетельствуют о том, что разгрузка коленного сустава после травмы передней крестообразной связки может увеличить риск развития ОА. В настоящее время ни в одном исследовании не изучалась эффективность вмешательств, направленных на движение, в течение первых месяцев после ACLR, что объясняет отсутствие доказательных вмешательств, которые успешно увеличивают нагрузку на колено в ранние сроки после ACLR. Этот пробел представляет собой препятствие на пути к нашей долгосрочной цели по предотвращению ОА у молодых активных людей до того, как произойдет необратимая дегенерация коленного сустава. Этот проект бросит вызов традиционной парадигме открытого доступа, согласно которой слишком большая нагрузка на суставы (например, «износ») вызывает разрушение хряща. Наша междисциплинарная команда, включающая реабилитацию, ортопедию, радиологию и биомеханику, разработала новую парадигму визуальной биологической обратной связи с использованием портативных силовых пластин, которые могут увеличить нагрузку на колено во время приседаний в течение одного сеанса после ACLR. Эти данные предполагают, что движение можно модифицировать с помощью визуальной обратной связи, но его эффективность за пределами одной тренировки неизвестна. Наше исследование определит эффективность программы визуальной биологической обратной связи, начатой ​​через две недели после ACLR, путем оценки биомеханики движения и изменений микроструктуры хряща на МРТ через шесть месяцев. Успешное завершение этого проекта станет первым реабилитационным вмешательством для эффективной и оптимальной нагрузки на коленный сустав в ранние сроки после ACLR, обеспечивая начальные шаги в нашей работе по предотвращению ОА после травмы ACL.

Обзор исследования

Подробное описание

У 50% подростков и молодых людей, перенесших травму передней крестообразной связки (ПКС), в течение 15 лет развивается рентгенологический остеоартроз коленного сустава (ОА). Возникающие в результате боль, снижение качества жизни и повышенный риск сопутствующих заболеваний приводят к значительным затратам на здравоохранение, неспособности выполнять работу и личные обязанности и ухудшают здоровье в долгосрочной перспективе. Дегенерация суставного хряща является отличительным признаком раннего развития ОА после травмы колена. Это ухудшение можно измерить по увеличению времени релаксации T2 и T1rho при количественной магнитно-резонансной томографии (МРТ), визуализирующем биомаркере развития ОА. Вредное увеличение МРТ-маркеров суставного хряща колена происходит в течение нескольких месяцев после травмы передней крестообразной связки и указывает на то, что профилактические вмешательства следует начинать вскоре после травмы. Однако доказательных вмешательств по профилактике ОА не существует. Исследователи показали, что после реконструкции передней крестообразной связки (ACLR) у пациентов наблюдается асимметричный двигательный паттерн, характеризующийся снижением нагрузки на коленный сустав до 62% при ходьбе и приседании в поврежденной конечности через два месяца после ACLR. Эти модели нагрузки на коленный сустав остаются на 40% ниже в течение шести месяцев. Появляющиеся данные свидетельствуют о том, что разгрузка коленного сустава после травмы передней крестообразной связки может увеличить риск развития ОА. В настоящее время ни в одном исследовании не изучалась эффективность вмешательств, направленных на движение, в течение первых месяцев после ACLR, что объясняет отсутствие доказательных вмешательств, которые успешно увеличивают нагрузку на колено в ранние сроки после ACLR. Этот пробел представляет собой препятствие на пути к долгосрочной цели исследовательской группы по предотвращению ОА у молодых активных людей до того, как произойдет необратимая дегенерация коленного сустава. Этот проект бросит вызов традиционной парадигме открытого доступа, согласно которой слишком большая нагрузка на суставы (например, «износ») вызывает разрушение хряща. Междисциплинарная команда специалистов по реабилитации, ортопедии, радиологии и биомеханике разработала новую парадигму визуальной биологической обратной связи с использованием портативных силовых пластин, которые могут увеличить нагрузку на колено во время приседаний в течение одного сеанса после ACLR. Эти данные предполагают, что движение можно модифицировать с помощью визуальной обратной связи, но его эффективность за пределами одной тренировки неизвестна. Это исследование определит эффективность программы визуальной биологической обратной связи, начатой ​​через две недели после ACLR, путем оценки биомеханики движения и изменений микроструктуры хряща на МРТ через шесть месяцев. Успешное завершение этого проекта положит начало первому реабилитационному вмешательству для эффективной и оптимальной нагрузки на коленный сустав в раннем послеоперационном периоде, что станет первым шагом в работе команды по предотвращению остеоартрита после травмы передней крестообразной связки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elizabeth A Wellsandt, DPT, PhD
  • Номер телефона: 402-559-4309
  • Электронная почта: elizabeth.wellsandt@unmc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Robert Barber, MS
  • Номер телефона: 402-863-9165
  • Электронная почта: robert.barber@unmc.edu

Места учебы

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • Рекрутинг
        • University of Nebraska Medical Center
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • острая травма передней крестообразной связки за последние 6 мес.
  • перенесли реконструкцию ПКС в прошлом месяце или запланировали реконструкцию ПКС

Критерий исключения:

  • предыдущая травма колена или операция (любое колено)
  • индекс массы тела более 35 кг/м2
  • сопутствующая реконструкция задней крестообразной связки или операция на хряще, которая включает расширенные ограничения нагрузки и/или изменения в структуре хряща
  • текущая беременность
  • запланированная беременность во время исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Стандартный уход.
Стандартная послеоперационная физиотерапия
Экспериментальный: Экспериментальный
Вмешательство биологической обратной связи в приседаниях.
Группа вмешательства будет выполнять двусторонние приседания с каждой конечностью на отдельной переносной силовой пластине. Они будут получать визуальную обратную связь в режиме реального времени на 32-дюймовом экране во время всех приседаний. Условия биологической обратной связи будут развиваться от простейших (только сила реакции земли) до наиболее сложных (сила реакции земли плюс центр давления). Это вмешательство будет включено в дополнение к стандартной послеоперационной лечебной физкультуре.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время релаксации хряща T2
Временное ограничение: 6 месяцев после реконструкции ПКС
Процентное изменение времени релаксации хряща Т2 от 2 недель до 6 месяцев после реконструкции ПКС
6 месяцев после реконструкции ПКС
Импульс момента сгибания колена
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Соотношение между конечностями импульса сгибающего момента колена во время фазы спуска и подъема в двустороннем приседе
Сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Импульс момента сгибания колена
Временное ограничение: 6 месяцев после реконструкции ПКС
Межконечностное соотношение импульса момента сгибания колена в фазе опускания и подъема билатерального приседания
6 месяцев после реконструкции ПКС
Пиковый момент сгибания колена
Временное ограничение: 6 месяцев после реконструкции ПКС
Межконечностное отношение пикового момента сгибания при ходьбе
6 месяцев после реконструкции ПКС
Сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 6 месяцев после реконструкции ПКС
Межконечностное соотношение изометрической и изокинетической силы четырехглавой мышцы бедра
6 месяцев после реконструкции ПКС
Пиковый момент сгибания колена
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Соотношение максимального сгибающего момента между конечностями во время походки
Сразу после вмешательства
Сила квадрицепсов
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Соотношение изометрической и изокинетической силы четырехглавых мышц между конечностями
Сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth A Wellsandt, DPT, PhD, University of Nebraska

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0652-21-FB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартный уход

Подписаться