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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05363683
Mouvement après une blessure au LCA
11 décembre 2023 mis à jour par: University of Nebraska
Optimiser le mouvement après une lésion du ligament croisé antérieur
Cinquante pour cent des adolescents et jeunes adultes qui souffrent d'une lésion du ligament croisé antérieur (LCA) développent une arthrose radiographique du genou (OA) dans les 15 ans.
La douleur qui en résulte, la qualité de vie réduite et le risque accru de comorbidité entraînent des coûts de santé substantiels, une incapacité à s'acquitter de ses responsabilités professionnelles et personnelles et une santé à long terme réduite.
La dégénérescence du cartilage articulaire est le signe caractéristique du développement précoce de l'arthrose après une blessure au genou.
Cette détérioration peut être mesurée par l'augmentation du temps de relaxation T2 et T1rho sur l'imagerie par résonance magnétique quantitative (IRM), un biomarqueur d'imagerie pour le développement de l'arthrose.
Des augmentations néfastes des marqueurs IRM du cartilage articulaire du genou se produisent dans les mois suivant la lésion du LCA et indiquent que les interventions préventives doivent commencer peu de temps après la lésion.
Cependant, les interventions fondées sur des données probantes pour prévenir l'arthrose n'existent pas.
Nous avons montré qu'après la reconstruction du LCA (ACLR), les patients présentent des schémas de mouvement asymétriques caractérisés par une charge articulaire du genou jusqu'à 62 % inférieure pendant la marche et l'accroupissement dans le membre blessé deux mois après l'ACLR.
Ces schémas de charge de l'articulation du genou restent inférieurs de 40 % à six mois.
De nouvelles preuves suggèrent que les schémas de décharge de l'articulation du genou après une lésion du LCA peuvent augmenter le risque de développement de l'arthrose.
Actuellement, aucune étude n'a examiné l'efficacité des interventions axées sur le mouvement au cours des premiers mois après l'ACLR, ce qui explique le manque d'interventions fondées sur des preuves qui augmentent avec succès la charge du genou tôt après l'ACLR.
Cet écart présente un obstacle à notre objectif à long terme de prévenir l'arthrose chez les jeunes individus actifs avant qu'une dégénérescence irréversible du genou ne se produise.
Ce projet remettra en question le paradigme OA traditionnel selon lequel trop de charges articulaires (par ex.
"l'usure") provoque la dégradation du cartilage.
Notre équipe multidisciplinaire couvrant la rééducation, l'orthopédie, la radiologie et la biomécanique a développé un nouveau paradigme de biofeedback visuel utilisant des plaques de force portables qui peuvent augmenter la charge du genou pendant les squats en une seule séance après l'ACLR.
Ces données suggèrent que le mouvement est modifiable à l'aide de la rétroaction visuelle, mais son efficacité au-delà d'une seule séance d'entraînement est inconnue.
Notre étude déterminera l'efficacité du programme de biofeedback visuel initié deux semaines après l'ACLR en évaluant la biomécanique du mouvement et les modifications IRM de la microstructure du cartilage six mois plus tard.
La réussite de ce projet établira la première intervention de réadaptation pour charger efficacement et de manière optimale l'articulation du genou tôt après l'ACLR, fournissant les étapes initiales de notre travail pour prévenir l'arthrose après une lésion du LCA.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cinquante pour cent des adolescents et jeunes adultes qui souffrent d'une lésion du ligament croisé antérieur (LCA) développent une arthrose radiographique du genou (OA) dans les 15 ans.
La douleur qui en résulte, la qualité de vie réduite et le risque accru de comorbidité entraînent des coûts de santé substantiels, une incapacité à s'acquitter de ses responsabilités professionnelles et personnelles et une santé à long terme réduite.
La dégénérescence du cartilage articulaire est le signe caractéristique du développement précoce de l'arthrose après une blessure au genou.
Cette détérioration peut être mesurée par l'augmentation du temps de relaxation T2 et T1rho sur l'imagerie par résonance magnétique quantitative (IRM), un biomarqueur d'imagerie pour le développement de l'arthrose.
Des augmentations néfastes des marqueurs IRM du cartilage articulaire du genou se produisent dans les mois suivant la lésion du LCA et indiquent que les interventions préventives doivent commencer peu de temps après la lésion.
Cependant, les interventions fondées sur des données probantes pour prévenir l'arthrose n'existent pas.
Les chercheurs ont montré qu'après la reconstruction du LCA (ACLR), les patients présentent des schémas de mouvement asymétriques caractérisés par une charge articulaire du genou jusqu'à 62 % inférieure pendant la marche et l'accroupissement du membre blessé deux mois après l'ACLR.
Ces schémas de charge de l'articulation du genou restent inférieurs de 40 % à six mois.
De nouvelles preuves suggèrent que les schémas de décharge de l'articulation du genou après une lésion du LCA peuvent augmenter le risque de développement de l'arthrose.
Actuellement, aucune étude n'a examiné l'efficacité des interventions axées sur le mouvement au cours des premiers mois après l'ACLR, ce qui explique le manque d'interventions fondées sur des preuves qui augmentent avec succès la charge du genou tôt après l'ACLR.
Cet écart constitue un obstacle à l'objectif à long terme de l'équipe de recherche de prévenir l'arthrose chez les jeunes individus actifs avant qu'une dégénérescence irréversible du genou ne se produise.
Ce projet remettra en question le paradigme OA traditionnel selon lequel trop de charges articulaires (par ex.
"l'usure") provoque la dégradation du cartilage.
L'équipe multidisciplinaire couvrant la rééducation, l'orthopédie, la radiologie et la biomécanique a développé un nouveau paradigme de biofeedback visuel utilisant des plaques de force portables qui peuvent augmenter la charge du genou pendant les squats en une seule séance après l'ACLR.
Ces données suggèrent que le mouvement est modifiable à l'aide de la rétroaction visuelle, mais son efficacité au-delà d'une seule séance d'entraînement est inconnue.
Cette étude déterminera l'efficacité du programme de biofeedback visuel initié deux semaines après l'ACLR en évaluant la biomécanique du mouvement et les modifications IRM de la microstructure du cartilage six mois plus tard.
La réussite de ce projet établira la première intervention de réadaptation pour charger efficacement et de manière optimale l'articulation du genou tôt après l'ACLR, fournissant les premières étapes du travail de l'équipe pour prévenir l'arthrose après une lésion du LCA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elizabeth A Wellsandt, DPT, PhD
- Numéro de téléphone: 402-559-4309
- E-mail: elizabeth.wellsandt@unmc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Robert Barber, MS
- Numéro de téléphone: 402-863-9165
- E-mail: robert.barber@unmc.edu
Lieux d'étude
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- Recrutement
- University of Nebraska Medical Center
-
Contact:
- Elizabeth A Wellsandt, DPT, PhD
- Numéro de téléphone: 402-559-4309
- E-mail: elizabeth.wellsandt@unmc.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- lésion aiguë du LCA au cours des 6 derniers mois
- avez eu une reconstruction du LCA au cours du dernier mois ou avez une reconstruction du LCA prévue
Critère d'exclusion:
- blessure au genou ou chirurgie antérieure (l'un ou l'autre du genou)
- indice de masse corporelle supérieur à 35 kg/m2
- une reconstruction concomitante du ligament croisé postérieur ou une procédure de cartilage qui comprend des restrictions prolongées de mise en charge et/ou des modifications de la structure du cartilage
- grossesse en cours
- grossesse planifiée pendant la durée de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Contrôle
Soins standards.
|
Soins standards de kinésithérapie post-opératoire
|
Expérimental: Expérimental
Intervention de biofeedback squat.
|
Le groupe d'intervention effectuera des squats bilatéraux avec chaque membre sur une plaque de force portable séparée.
Ils recevront un retour visuel en temps réel sur un écran de 32 pouces pendant tous les squats.
Les conditions de biofeedback progresseront des plus simples (force de réaction au sol uniquement) aux plus complexes (force de réaction au sol plus centre de pression).
Cette intervention sera incluse dans les soins complémentaires aux soins standards de kinésithérapie post-opératoire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Temps de relaxation du cartilage T2
Délai: 6 mois après la reconstruction du LCA
|
Changement en pourcentage du temps de relaxation du cartilage T2 de 2 semaines à 6 mois après la reconstruction du LCA
|
6 mois après la reconstruction du LCA
|
Impulsion du moment de flexion du genou
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Rapport entre les membres de l'impulsion du moment de flexion du genou pendant la phase de descente et de montée du squat bilatéral
|
Immédiatement après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Impulsion du moment de flexion du genou
Délai: 6 mois après la reconstruction du LCA
|
Rapport entre les membres de l'impulsion du moment de flexion du genou pendant la phase de descente et d'ascension du squat bilatéral
|
6 mois après la reconstruction du LCA
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Moment maximal de flexion du genou
Délai: 6 mois après la reconstruction du LCA
|
Rapport entre les membres du moment de flexion maximal pendant la marche
|
6 mois après la reconstruction du LCA
|
Force des quadriceps
Délai: 6 mois après la reconstruction du LCA
|
Rapport entre les membres de la force isométrique et isocinétique du quadriceps
|
6 mois après la reconstruction du LCA
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Moment de flexion maximal du genou
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Rapport entre les membres du moment de flexion maximal pendant la marche
|
Immédiatement après l'intervention
|
Force des quadriceps
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Rapport entre les membres de la force isométrique et isocinétique des quadriceps
|
Immédiatement après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth A Wellsandt, DPT, PhD, University of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2022
Première publication (Réel)
6 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
18 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0652-21-FB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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