進行性、再発性または転移性子宮内膜がん患者の患者の特徴、治療パターンおよび転帰 (ENDOVIE)
2023年9月5日 更新者：ARCAGY/ GINECO GROUP
進行性、再発性または転移性子宮内膜がん患者の患者の特徴、治療パターン、転帰：レトロスペクティブ研究
これは、進行性、再発性、または転移性子宮内膜がん患者の全国的な観察レトロスペクティブ マルチサイト チャート レビュー研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Argenteuil、フランス、95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
Avignon、フランス、84918
- Sainte-Catherine Institut du Cancer Avignon-Provence
-
Besançon、フランス、25000
- CHRU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
-
Bordeaux、フランス、33000
- Guillaume BABIN
-
Brest、フランス、29200
- Hôpital Morvan CHRU de Brest
-
Chambray-lès-Tours、フランス、37175
- Centre D'Oncologie Et de Radiotherapie 37
-
Colombes、フランス、92700
- Hôpital Louis Mourier
-
Créteil、フランス、21079
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Dijon、フランス、21079
- Centre Georges François Leclerc
-
Dijon、フランス、21000
- CHU de Dijon
-
Grenoble、フランス、38028
- Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
-
Lille、フランス、59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lyon、フランス、69737
- Centre Léon Bérard
-
Nancy、フランス、54000
- ICL - Centre Alexis Vautrin
-
Nancy、フランス、54100
- Oracle - Centre d'Oncologie de Gentilly
-
Nantes、フランス、44277
- Hopital prive du Confluent
-
Nice、フランス、06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nîmes、フランス、30029
- Centre ONCOGARD - Institut de cancérologie du Gard
-
Orléans、フランス、45100
- CHR Orléans
-
Paris、フランス、75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris、フランス、75014
- Hôpital Cochin
-
Paris、フランス、75005
- Institut Curie
-
Paris、フランス、75020
- Groupe Hospitalier Diaconesses - Croix Saint-Simon
-
Plérin、フランス、22190
- Centre CARIO - HPCA
-
Poitiers、フランス、86021
- CHU DE POITIERS - Hôpital de la Milétrie
-
Rennes、フランス、35042
- Centre Eugene Marquis
-
Saint-Herblain、フランス、44805
- ICO - Centre René Gauducheau
-
Strasbourg、フランス、67033
- ICANS - Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
Tours、フランス、37044
- CHU Tours - Hôpital Bretonneau
-
Villejuif、フランス、94805
- Gustave Roussy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、すべての包含および除外基準を尊重します。
説明
包含基準:
- -インデックス日で18歳以上の成人女性。
- -一次完全手術の対象とならない進行再発または転移性子宮内膜がんの診断が記録されている。 初回 CT 後にインターバル手術を受けた患者は適格となる場合があります。
- インデックスの日付は、少なくとも最初の*または2番目のライン**の化学療法全身治療を表し、2019年1月1日から2019年12月31日までの間に発生する必要があります。
- 彼女の個人データ処理に対する拒否を表明していないか、死亡した患者に対する拒否を表明していません。
除外基準:
- 腫瘍の画像診断や抗がん剤の投与に関する臨床記録はありません。
- -研究者の意見によると、研究期間中の患者の臨床的障害に大きく寄与するEC癌以外の活動性悪性腫瘍を有する患者。
- フォローアップに失敗した患者。最後のフォローアップ情報がインデックス日から 2 年以内に発生した患者として定義されます (患者が死亡していない場合)。
- 患者は全身化学療法を受けていません。
- -患者は、ペムブロリズマブまたは別の免疫療法による治療を受けます 適格（包含）期間中のファーストライン（コホート1）またはセカンドライン（コホート2）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
コホート1
2019年に一次治療（進行、再発または転移性子宮内膜がんに対する最初の化学療法）を受けた患者
|
2019 年 1 月 1 日から 2019 年 3 月 31 日までの間に、化学療法の第 1 または第 2 ラインで、実際の生活環境で化学療法による治療を受けた、進行性、再発性、または転移性子宮内膜がんが確認された患者。
|
|
コホート 2
2019年に二次治療中の患者（1回の全身化学療法後）
|
2019 年 1 月 1 日から 2019 年 3 月 31 日までの間に、化学療法の第 1 または第 2 ラインで、実際の生活環境で化学療法による治療を受けた、進行性、再発性、または転移性子宮内膜がんが確認された患者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床的、生物学的および治療特性
時間枠：3年まで
|
データの説明
|
3年まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Progession Free Survival 現実世界 (rwPFS)
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
当該系統の治療開始日から増悪または死亡日まで
|
研究完了まで、平均1年
|
|
全生存期間 (OS)
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
当該系統の治療開始日から死亡日まで
|
研究完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月9日
一次修了 (実際)
2022年11月22日
研究の完了 (実際)
2022年11月22日
試験登録日
最初に提出
2022年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月4日
最初の投稿 (実際)
2022年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月5日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。