Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientkarakteristika, behandlingsmønster og resultater af patienter med avanceret, tilbagevendende eller metastatisk endometriekarcinom (ENDOVIE)

5. september 2023 opdateret af: ARCAGY/ GINECO GROUP

Patientkarakteristika, behandlingsmønster og resultater af patienter med avanceret, tilbagevendende eller metastatisk endometriekarcinom: En retrospektiv undersøgelse

Dette er en national observationel retrospektiv multi-site chart review undersøgelse af patienter med fremskreden, recidiverende eller metastatisk endometriekarcinom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Argenteuil, Frankrig, 95100
        • Centre Hospitalier Victor Dupouy
      • Avignon, Frankrig, 84918
        • Sainte-Catherine Institut du Cancer Avignon-Provence
      • Besançon, Frankrig, 25000
        • CHRU Besancon - Hopital Jean Minjoz
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Guillaume BABIN
      • Brest, Frankrig, 29200
        • Hôpital Morvan CHRU de Brest
      • Chambray-lès-Tours, Frankrig, 37175
        • Centre d'Oncologie et de Radiothérapie 37
      • Colombes, Frankrig, 92700
        • Hopital Louis Mourier
      • Créteil, Frankrig, 21079
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • CHU de DIJON
      • Grenoble, Frankrig, 38028
        • Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
      • Lille, Frankrig, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Frankrig, 69737
        • Centre Leon Berard
      • Nancy, Frankrig, 54000
        • ICL - Centre Alexis Vautrin
      • Nancy, Frankrig, 54100
        • Oracle - Centre d'Oncologie de Gentilly
      • Nantes, Frankrig, 44277
        • Hôpital privé du Confluent
      • Nice, Frankrig, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • Centre ONCOGARD - Institut de cancérologie du Gard
      • Orléans, Frankrig, 45100
        • CHR Orléans
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Frankrig, 75005
        • Institut Curie
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Groupe Hospitalier Diaconesses - Croix Saint-Simon
      • Plérin, Frankrig, 22190
        • Centre CARIO - HPCA
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • CHU de Poitiers - Hôpital de La Milétrie
      • Rennes, Frankrig, 35042
        • Centre Eugène Marquis
      • Saint-Herblain, Frankrig, 44805
        • ICO - Centre René Gauducheau
      • Strasbourg, Frankrig, 67033
        • ICANS - Institut de cancérologie Strasbourg Europe
      • Tours, Frankrig, 37044
        • CHU Tours - Hôpital Bretonneau
      • Villejuif, Frankrig, 94805
        • Gustave Roussy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen skal respektere alle inklusions- og eksklusionskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne kvinder ≥ 18 år på indeksdato.
  2. Dokumenteret diagnose af fremskreden recidiverende eller metastatisk endometriecancer, der ikke er kvalificeret til primær komplet operation. Patienter med intervaloperation efter primær CT kan være berettigede.
  3. Indeksdatoen skal mindst repræsentere første* eller anden linje** systemisk kemoterapibehandling og forekomme mellem 1. januar 2019 og 31. december 2019.
  4. ikke udtrykke afslag på hendes behandling af personoplysninger eller ikke udtrykke sit afslag for afdøde patienter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen kliniske optegnelser for tumorbilleddannelse eller administration af anti-cancerterapi.
  2. Patienter med anden aktiv malignitet end EC-kræft, som bidrager væsentligt til patientens kliniske svækkelse i løbet af undersøgelsesperioden, ifølge investigators udtalelse.
  3. Patienter mistet til opfølgning, defineret som patienter, hvis sidste opfølgningsinformation indtræffer mindre end to år efter indeksdato (medmindre patienten er død).
  4. Patienten modtog ikke systemisk kemoterapibehandling.
  5. Patienten gennemgår behandling med pembrolizumab eller anden immunterapi i første linje (kohorte 1) eller anden linje (kohorte 2) i løbet af berettigelsesperioden (inklusionsperioden).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte 1
Patienter i førstelinjebehandling (første kemoterapi for fremskreden, tilbagevendende eller metastatisk endometriecancer) i 2019
Medicin: Kemoterapi
Patienter med bekræftet fremskreden, tilbagevendende eller metastatisk endometriecancer, behandlet med kemoterapi i det virkelige liv, mellem 1. januar 2019 og 31. december marts 2019, i første eller anden linje af kemoterapi.
Kohorte 2
Patienter i andenlinjebehandling (efter én forudgående systemisk kemoterapi) i 2019
Medicin: Kemoterapi
Patienter med bekræftet fremskreden, tilbagevendende eller metastatisk endometriecancer, behandlet med kemoterapi i det virkelige liv, mellem 1. januar 2019 og 31. december marts 2019, i første eller anden linje af kemoterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske, biologiske og behandlingsmæssige karakteristika
Tidsramme: op til 3 år
Beskrivelse af data
op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progession Free Survival Real World (rwPFS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Fra datoen for påbegyndelse af behandlingen i den tilsvarende linje til datoen for progression eller død
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Fra datoen for påbegyndelse af behandlingen i den tilsvarende linje til dødsdatoen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ARCAGY/ GINECO GROUP

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GINECO-EN106

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk kræft

Kliniske forsøg med Kemoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner