晚期、复发性或转移性子宫内膜癌患者的特征、治疗模式和预后 (ENDOVIE)
2023年9月5日 更新者：ARCAGY/ GINECO GROUP
晚期、复发性或转移性子宫内膜癌患者的特征、治疗模式和结局：一项回顾性研究
这是一项针对晚期、复发性或转移性子宫内膜癌患者的全国观察性回顾性多点图表回顾研究。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Argenteuil、法国、95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
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Avignon、法国、84918
- Sainte-Catherine Institut du Cancer Avignon-Provence
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Besançon、法国、25000
- CHRU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
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Bordeaux、法国、33000
- Guillaume BABIN
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Brest、法国、29200
- Hôpital Morvan CHRU de Brest
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Chambray-lès-Tours、法国、37175
- Centre d'Oncologie et de Radiothérapie 37
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Colombes、法国、92700
- Hôpital Louis Mourier
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Créteil、法国、21079
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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Dijon、法国、21079
- Centre Georges François Leclerc
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Dijon、法国、21000
- Chu de Dijon
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Grenoble、法国、38028
- Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble
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Lille、法国、59020
- Centre Oscar Lambret
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Lyon、法国、69737
- Centre Leon Berard
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Nancy、法国、54000
- ICL - Centre Alexis Vautrin
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Nancy、法国、54100
- Oracle - Centre d'Oncologie de Gentilly
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Nantes、法国、44277
- Hôpital Privé du Confluent
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Nice、法国、06189
- Centre Antoine Lacassagne
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Nîmes、法国、30029
- Centre ONCOGARD - Institut de cancérologie du Gard
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Orléans、法国、45100
- CHR Orléans
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Paris、法国、75015
- Hopital Europeen Georges Pompidou
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Paris、法国、75014
- Hopital Cochin
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Paris、法国、75005
- Institut Curie
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Paris、法国、75020
- Groupe Hospitalier Diaconesses - Croix Saint-Simon
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Plérin、法国、22190
- Centre CARIO - HPCA
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Poitiers、法国、86021
- CHU de Poitiers - Hopital de la Miletrie
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Rennes、法国、35042
- Centre Eugene Marquis
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Saint-Herblain、法国、44805
- ICO - Centre René Gauducheau
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Strasbourg、法国、67033
- ICANS - Institut de cancérologie Strasbourg Europe
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Tours、法国、37044
- CHU Tours - Hopital Bretonneau
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Villejuif、法国、94805
- Gustave Roussy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群必须遵守所有的纳入和排除标准。
描述
纳入标准：
- 在索引日期≥18 岁的成年女性。
- 不符合初次完全手术条件的晚期复发性或转移性子宫内膜癌的记录诊断。 初次 CT 后进行间隔手术的患者可能符合条件。
- 索引日期应至少代表一线*或二线**化疗全身治疗，并发生在 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日之间。
- 未表示拒绝处理她的个人数据或未表示拒绝处理已故患者。
排除标准：
- 没有肿瘤成像或抗癌治疗的临床记录。
- 根据研究者的意见，患有除 EC 癌症以外的活动性恶性肿瘤的患者在研究期间对患者的临床损伤有显着影响。
- 失访患者，定义为最后一次随访信息发生在索引日期后不到两年的患者（除非患者已死亡）。
- 患者未接受化疗全身治疗。
- 在合格（纳入）期间，患者在一线（队列 1）或二线（队列 2）中接受派姆单抗或另一种免疫疗法治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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队列 1
2019 年一线治疗患者（晚期、复发性或转移性子宫内膜癌的首次化疗）
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2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期间在现实生活中接受一线或二线化疗的确诊晚期、复发性或转移性子宫内膜癌患者。
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队列 2
2019 年接受二线治疗（接受过一次全身化疗后）的患者
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2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期间在现实生活中接受一线或二线化疗的确诊晚期、复发性或转移性子宫内膜癌患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床、生物学和治疗特征
大体时间：长达 3 年
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数据说明
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长达 3 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存现实世界 (rwPFS)
大体时间：通过学习完成，平均1年
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从相应行开始治疗之日起至疾病进展或死亡之日
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通过学习完成，平均1年
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总生存期（OS）
大体时间：通过学习完成，平均1年
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从相应行开始治疗之日起至死亡之日
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月9日
初级完成 (实际的)
2022年11月22日
研究完成 (实际的)
2022年11月22日
研究注册日期
首次提交
2022年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月4日
首次发布 (实际的)
2022年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月5日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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