Patiëntkenmerken, behandelpatroon en resultaten van patiënten met gevorderd, recidiverend of gemetastaseerd endometriumcarcinoom (ENDOVIE)
5 september 2023 bijgewerkt door: ARCAGY/ GINECO GROUP
Kenmerken van patiënten, behandelpatroon en resultaten van patiënten met gevorderd, recidiverend of gemetastaseerd endometriumcarcinoom: een retrospectieve studie
Dit is een nationale observationele retrospectieve multi-site chartreview-studie van patiënten met gevorderd, recidiverend of gemetastaseerd endometriumcarcinoom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Argenteuil, Frankrijk, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
Avignon, Frankrijk, 84918
- Sainte-Catherine Institut du Cancer Avignon-Provence
-
Besançon, Frankrijk, 25000
- CHRU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- Guillaume BABIN
-
Brest, Frankrijk, 29200
- Hôpital Morvan CHRU de Brest
-
Chambray-lès-Tours, Frankrijk, 37175
- Centre D'Oncologie Et de Radiotherapie 37
-
Colombes, Frankrijk, 92700
- Hôpital Louis Mourier
-
Créteil, Frankrijk, 21079
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- Centre Georges François Leclerc
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- CHU de Dijon
-
Grenoble, Frankrijk, 38028
- Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
-
Lille, Frankrijk, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lyon, Frankrijk, 69737
- Centre Léon Bérard
-
Nancy, Frankrijk, 54000
- ICL - Centre Alexis Vautrin
-
Nancy, Frankrijk, 54100
- Oracle - Centre d'Oncologie de Gentilly
-
Nantes, Frankrijk, 44277
- Hopital prive du Confluent
-
Nice, Frankrijk, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- Centre ONCOGARD - Institut de cancérologie du Gard
-
Orléans, Frankrijk, 45100
- CHR Orléans
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Hôpital Cochin
-
Paris, Frankrijk, 75005
- Institut Curie
-
Paris, Frankrijk, 75020
- Groupe Hospitalier Diaconesses - Croix Saint-Simon
-
Plérin, Frankrijk, 22190
- Centre CARIO - HPCA
-
Poitiers, Frankrijk, 86021
- CHU DE POITIERS - Hôpital de la Milétrie
-
Rennes, Frankrijk, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
Saint-Herblain, Frankrijk, 44805
- ICO - Centre René Gauducheau
-
Strasbourg, Frankrijk, 67033
- ICANS - Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
Tours, Frankrijk, 37044
- CHU Tours - Hôpital Bretonneau
-
Villejuif, Frankrijk, 94805
- Gustave Roussy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie moet alle inclusie- en exclusiecriteria respecteren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen vrouwen ≥ 18 jaar op indexdatum.
- Gedocumenteerde diagnose van gevorderde recidiverende of gemetastaseerde endometriumkanker die niet in aanmerking komt voor primaire volledige chirurgie. Patiënten met een intervaloperatie na primaire CT komen mogelijk in aanmerking.
- De indexdatum moet ten minste de eerste* of tweedelijns** chemotherapie systemische behandeling vertegenwoordigen en moet plaatsvinden tussen 1 januari 2019 en 31 december 2019.
- geen weigering uitspreken tegen haar verwerking van persoonsgegevens of haar weigering niet uitspreken voor overleden patiënten.
Uitsluitingscriteria:
- Geen klinische gegevens voor beeldvorming van tumoren of toediening van antikankertherapie.
- Patiënten met een andere actieve maligniteit dan EC-kanker die volgens de mening van de onderzoeker aanzienlijk bijdragen aan de klinische achteruitgang van de patiënt tijdens de onderzoeksperiode.
- Patients lost to follow-up, gedefinieerd als patiënten van wie de laatste follow-up informatie minder dan twee jaar na de indexdatum is (tenzij de patiënt is overleden).
- Patiënt kreeg geen systemische chemotherapie.
- Patiënt ondergaat een behandeling met pembrolizumab of een andere immunotherapie in eerste lijn (cohort 1) of tweede lijn (cohort 2) tijdens de periode van geschiktheid (inclusie).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort 1
Patiënten in eerstelijnsbehandeling (eerste chemotherapie voor gevorderde, recidiverende of gemetastaseerde endometriumkanker) in 2019
|
Patiënten met bevestigde gevorderde, recidiverende of gemetastaseerde endometriumkanker, behandeld met chemotherapie in real life-setting, tussen 1 januari 2019 en 31 december maart 2019, in de eerste of tweede lijn van chemotherapie.
|
|
Cohort 2
Patiënten in tweedelijnsbehandeling (na één eerdere systemische chemotherapie) in 2019
|
Patiënten met bevestigde gevorderde, recidiverende of gemetastaseerde endometriumkanker, behandeld met chemotherapie in real life-setting, tussen 1 januari 2019 en 31 december maart 2019, in de eerste of tweede lijn van chemotherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische, biologische en behandelingskenmerken
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
Beschrijving van de gegevens
|
tot 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progessievrije overleving in de echte wereld (rwPFS)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Vanaf de startdatum van de behandeling in de overeenkomstige regel tot de datum van progressie of overlijden
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Vanaf de startdatum van de behandeling in de overeenkomstige regel tot de datum van overlijden
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Baarmoeder Neoplasmata
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoeder Ziekten
- Ziekte attributen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Herhaling
- Endometriumneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- GINECO-EN106
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .