Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Patienteneigenschaften, Behandlungsmuster und Ergebnisse von Patienten mit fortgeschrittenem, rezidivierendem oder metastasiertem Endometriumkarzinom (ENDOVIE)

5. September 2023 aktualisiert von: ARCAGY/ GINECO GROUP

Patienteneigenschaften, Behandlungsmuster und Ergebnisse von Patienten mit fortgeschrittenem, rezidivierendem oder metastasiertem Endometriumkarzinom: Eine retrospektive Studie

Dies ist eine nationale retrospektive Multi-Site-Diagramm-Review-Beobachtungsstudie von Patienten mit fortgeschrittenem, rezidivierendem oder metastasiertem Endometriumkarzinom.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Argenteuil, Frankreich, 95100
        • Centre Hospitalier Victor Dupouy
      • Avignon, Frankreich, 84918
        • Sainte-Catherine Institut du Cancer Avignon-Provence
      • Besançon, Frankreich, 25000
        • CHRU Besancon - Hopital Jean Minjoz
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • Guillaume BABIN
      • Brest, Frankreich, 29200
        • Hôpital Morvan CHRU de Brest
      • Chambray-lès-Tours, Frankreich, 37175
        • Centre d'Oncologie et de Radiothérapie 37
      • Colombes, Frankreich, 92700
        • Hôpital Louis Mourier
      • Créteil, Frankreich, 21079
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • CHU de Dijon
      • Grenoble, Frankreich, 38028
        • Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
      • Lille, Frankreich, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Frankreich, 69737
        • Centre Leon Berard
      • Nancy, Frankreich, 54000
        • ICL - Centre Alexis Vautrin
      • Nancy, Frankreich, 54100
        • Oracle - Centre d'Oncologie de Gentilly
      • Nantes, Frankreich, 44277
        • Hopital prive du Confluent
      • Nice, Frankreich, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • Centre ONCOGARD - Institut de cancérologie du Gard
      • Orléans, Frankreich, 45100
        • CHR Orléans
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Frankreich, 75005
        • Institut Curie
      • Paris, Frankreich, 75020
        • Groupe Hospitalier Diaconesses - Croix Saint-Simon
      • Plérin, Frankreich, 22190
        • Centre CARIO - HPCA
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • CHU De Poitiers - Hopital De La Miletrie
      • Rennes, Frankreich, 35042
        • Centre Eugène Marquis
      • Saint-Herblain, Frankreich, 44805
        • ICO - Centre René Gauducheau
      • Strasbourg, Frankreich, 67033
        • ICANS - Institut de cancérologie Strasbourg Europe
      • Tours, Frankreich, 37044
        • CHU Tours - Hôpital Bretonneau
      • Villejuif, Frankreich, 94805
        • Gustave Roussy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation muss alle Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Frauen ≥ 18 Jahre am Indexdatum.
  2. Dokumentierte Diagnose eines fortgeschrittenen rezidivierenden oder metastasierten Endometriumkarzinoms, das für eine primäre vollständige Operation nicht geeignet ist. Patienten mit Intervalloperationen nach primärer CT können förderfähig sein.
  3. Das Indexdatum sollte mindestens die systemische Chemotherapie der ersten* oder zweiten Linie** darstellen und zwischen dem 1. Januar 2019 und dem 31. Dezember 2019 liegen.
  4. ihre Ablehnung der Verarbeitung personenbezogener Daten nicht zum Ausdruck gebracht oder ihre Ablehnung für verstorbene Patienten nicht zum Ausdruck gebracht hat.

Ausschlusskriterien:

  1. Keine klinischen Aufzeichnungen zur Tumorbildgebung oder Verabreichung einer Krebstherapie.
  2. Patienten mit aktiver bösartiger Erkrankung außer EG-Krebs, die laut Meinung des Prüfarztes während des Studienzeitraums erheblich zur klinischen Beeinträchtigung des Patienten beitragen.
  3. Patienten, die für die Nachsorge verloren sind, definiert als Patienten, deren letzte Nachsorgeinformationen weniger als zwei Jahre nach dem Indexdatum vorliegen (es sei denn, der Patient ist verstorben).
  4. Der Patient erhielt keine systemische Chemotherapie.
  5. Der Patient wird während des Eignungszeitraums (Einschluss) mit Pembrolizumab oder einer anderen Immuntherapie in erster Linie (Kohorte 1) oder zweiter Linie (Kohorte 2) behandelt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte 1
Patientinnen in Erstlinienbehandlung (erste Chemotherapie bei fortgeschrittenem, rezidivierendem oder metastasiertem Endometriumkarzinom) im Jahr 2019
Arzneimittel: Chemotherapie
Patientinnen mit bestätigtem fortgeschrittenem, rezidivierendem oder metastasiertem Endometriumkarzinom, die zwischen dem 1. Januar 2019 und dem 31. Dezember März 2019 im realen Leben mit einer Chemotherapie in Erst- oder Zweitlinien-Chemotherapie behandelt wurden.
Kohorte 2
Patienten in Zweitlinienbehandlung (nach einer vorangegangenen systemischen Chemotherapie) im Jahr 2019
Arzneimittel: Chemotherapie
Patientinnen mit bestätigtem fortgeschrittenem, rezidivierendem oder metastasiertem Endometriumkarzinom, die zwischen dem 1. Januar 2019 und dem 31. Dezember März 2019 im realen Leben mit einer Chemotherapie in Erst- oder Zweitlinien-Chemotherapie behandelt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische, biologische und Behandlungsmerkmale
Zeitfenster: bis 3 Jahre
Beschreibung der Daten
bis 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben in der realen Welt (rwPFS)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Vom Datum des Beginns der Behandlung in der entsprechenden Linie bis zum Datum der Progression oder des Todes
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Vom Beginn der Behandlung in der entsprechenden Linie bis zum Todestag
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ARCAGY/ GINECO GROUP

Mitarbeiter

Merck Sharp & Dohme LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GINECO-EN106

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metastasierender Krebs

Klinische Studien zur Chemotherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mozambique

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren