Potilaiden ominaisuudet, hoitomalli ja niiden potilaiden tulokset, joilla on pitkälle edennyt, uusiutunut tai metastaattinen kohdun limakalvosyöpä (ENDOVIE)
tiistai 5. syyskuuta 2023 päivittänyt: ARCAGY/ GINECO GROUP
Potilaiden ominaisuudet, hoitomalli ja niiden potilaiden tulokset, joilla on pitkälle edennyt, uusiutunut tai metastaattinen kohdun limakalvosyöpä: Retrospektiivinen tutkimus
Tämä on kansallinen havainnollinen retrospektiivinen usean paikan kaaviokatsaus potilaista, joilla on edennyt, uusiutunut tai metastaattinen kohdun limakalvosyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Argenteuil, Ranska, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
Avignon, Ranska, 84918
- Sainte-Catherine Institut du Cancer Avignon-Provence
-
Besançon, Ranska, 25000
- CHRU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Guillaume BABIN
-
Brest, Ranska, 29200
- Hôpital Morvan CHRU de Brest
-
Chambray-lès-Tours, Ranska, 37175
- Centre D'Oncologie Et de Radiotherapie 37
-
Colombes, Ranska, 92700
- Hôpital Louis Mourier
-
Créteil, Ranska, 21079
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Dijon, Ranska, 21079
- Centre Georges François Leclerc
-
Dijon, Ranska, 21000
- CHU de Dijon
-
Grenoble, Ranska, 38028
- Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
-
Lille, Ranska, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lyon, Ranska, 69737
- Centre Léon Bérard
-
Nancy, Ranska, 54000
- ICL - Centre Alexis Vautrin
-
Nancy, Ranska, 54100
- Oracle - Centre d'Oncologie de Gentilly
-
Nantes, Ranska, 44277
- Hopital prive du Confluent
-
Nice, Ranska, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nîmes, Ranska, 30029
- Centre ONCOGARD - Institut de cancérologie du Gard
-
Orléans, Ranska, 45100
- CHR Orléans
-
Paris, Ranska, 75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, Ranska, 75014
- Hôpital Cochin
-
Paris, Ranska, 75005
- Institut Curie
-
Paris, Ranska, 75020
- Groupe Hospitalier Diaconesses - Croix Saint-Simon
-
Plérin, Ranska, 22190
- Centre CARIO - HPCA
-
Poitiers, Ranska, 86021
- CHU DE POITIERS - Hôpital de la Milétrie
-
Rennes, Ranska, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
Saint-Herblain, Ranska, 44805
- ICO - Centre René Gauducheau
-
Strasbourg, Ranska, 67033
- ICANS - Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
Tours, Ranska, 37044
- CHU Tours - Hôpital Bretonneau
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Gustave Roussy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusjoukon tulee noudattaa kaikkia sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerejä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset naiset ≥ 18 vuotta indeksipäivänä.
- Pitkälle edenneen uusiutuvan tai metastaattisen kohdun limakalvosyövän dokumentoitu diagnoosi, joka ei kelpaa täydelliseen ensisijaiseen leikkaukseen. Potilaat, joilla on intervallileikkaus ensisijaisen TT:n jälkeen, voivat olla kelvollisia.
- Indeksipäivämäärän tulee edustaa vähintään ensimmäisen* tai toisen rivin** systeemistä kemoterapiahoitoa, ja sen tulee olla 1. tammikuuta 2019 ja 31. joulukuuta 2019 välisenä aikana.
- ei ilmaise kieltäytymistä henkilötietojensa käsittelystä tai ei ole ilmaissut kieltäytymistään kuolleiden potilaiden osalta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kliinisiä tietoja kasvaimen kuvantamisesta tai syövänvastaisen hoidon antamisesta.
- Potilaat, joilla on muu aktiivinen pahanlaatuinen kasvain kuin EC-syöpä, jotka vaikuttavat merkittävästi potilaan kliiniseen heikkenemiseen tutkimusjakson aikana, tutkijan lausunnon mukaan.
- Potilaat, jotka eivät ole seuranneet, määritellään potilaiksi, joiden viimeinen seurantatieto on saatu alle kahden vuoden kuluttua indeksipäivästä (ellei potilas ole kuollut).
- Potilas ei saanut systeemistä kemoterapiahoitoa.
- Potilas saa pembrolitsumabihoitoa tai muuta immunoterapiaa ensimmäisessä linjassa (kohortti 1) tai toisessa linjassa (kohortti 2) kelpoisuusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti 1
Potilaat ensilinjan hoidossa (ensimmäinen kemoterapia edenneen, uusiutuvan tai metastaattisen kohdun limakalvosyövän hoitoon) vuonna 2019
|
Potilaat, joilla on vahvistettu pitkälle edennyt, uusiutuva tai metastaattinen kohdun limakalvosyöpä ja jotka on hoidettu kemoterapialla tosielämässä 1.1.2019–31.12.2019, ensimmäisessä tai toisessa kemoterapialinjassa.
|
|
Kohortti 2
Potilaat toisen linjan hoidossa (yhden aikaisemman systeemisen kemoterapian jälkeen) vuonna 2019
|
Potilaat, joilla on vahvistettu pitkälle edennyt, uusiutuva tai metastaattinen kohdun limakalvosyöpä ja jotka on hoidettu kemoterapialla tosielämässä 1.1.2019–31.12.2019, ensimmäisessä tai toisessa kemoterapialinjassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset, biologiset ja hoidon ominaisuudet
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Tietojen kuvaus
|
jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progession Free Survival todellinen maailma (rwPFS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Hoidon aloituspäivästä vastaavalla rivillä etenemis- tai kuolemapäivään
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Hoidon aloituspäivästä vastaavalla rivillä kuolinpäivään
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Toistuminen
- Endometriumin kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- GINECO-EN106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .