Характеристики пациентов, схема лечения и исходы пациентов с распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком эндометрия (ENDOVIE)
5 сентября 2023 г. обновлено: ARCAGY/ GINECO GROUP
Характеристики пациентов, схема лечения и исходы пациентов с распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком эндометрия: ретроспективное исследование
Это национальное обсервационное ретроспективное многоцентровое обзорное исследование пациентов с распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком эндометрия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Argenteuil, Франция, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
Avignon, Франция, 84918
- Sainte-Catherine Institut du Cancer Avignon-Provence
-
Besançon, Франция, 25000
- CHRU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
-
Bordeaux, Франция, 33000
- Guillaume BABIN
-
Brest, Франция, 29200
- Hôpital Morvan CHRU de Brest
-
Chambray-lès-Tours, Франция, 37175
- Centre D'Oncologie Et de Radiotherapie 37
-
Colombes, Франция, 92700
- Hôpital Louis Mourier
-
Créteil, Франция, 21079
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Dijon, Франция, 21079
- Centre Georges François Leclerc
-
Dijon, Франция, 21000
- CHU de Dijon
-
Grenoble, Франция, 38028
- Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
-
Lille, Франция, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lyon, Франция, 69737
- Centre Léon Bérard
-
Nancy, Франция, 54000
- ICL - Centre Alexis Vautrin
-
Nancy, Франция, 54100
- Oracle - Centre d'Oncologie de Gentilly
-
Nantes, Франция, 44277
- Hopital prive du Confluent
-
Nice, Франция, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nîmes, Франция, 30029
- Centre ONCOGARD - Institut de cancérologie du Gard
-
Orléans, Франция, 45100
- CHR Orléans
-
Paris, Франция, 75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, Франция, 75014
- Hôpital Cochin
-
Paris, Франция, 75005
- Institut Curie
-
Paris, Франция, 75020
- Groupe Hospitalier Diaconesses - Croix Saint-Simon
-
Plérin, Франция, 22190
- Centre CARIO - HPCA
-
Poitiers, Франция, 86021
- CHU DE POITIERS - Hôpital de la Milétrie
-
Rennes, Франция, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
Saint-Herblain, Франция, 44805
- ICO - Centre René Gauducheau
-
Strasbourg, Франция, 67033
- ICANS - Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
Tours, Франция, 37044
- CHU Tours - Hôpital Bretonneau
-
Villejuif, Франция, 94805
- Gustave Roussy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция должна соблюдать все критерии включения и исключения.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые женщины ≥ 18 лет на индексную дату.
- Документально подтвержденный диагноз распространенного рецидивирующего или метастатического рака эндометрия, не подходящего для первичной полной хирургии. Пациенты с интервальной хирургией после первичной КТ могут иметь право на участие.
- Индексная дата должна представлять собой как минимум первую* или вторую** системную химиотерапию линии и происходить в период с 1 января 2019 г. по 31 декабря 2019 г.
- не заявляла отказа от обработки ее персональных данных или не заявляла отказа за умерших пациентов.
Критерий исключения:
- Нет клинических записей о визуализации опухоли или назначении противораковой терапии.
- Пациенты с активным злокачественным новообразованием, отличным от рака ЭК, которые, по мнению исследователя, в значительной степени способствовали клиническому ухудшению состояния пациента в течение периода исследования.
- Пациенты, выпавшие из-под наблюдения, определяются как пациенты, у которых последняя информация о последующем наблюдении появилась менее чем через два года после индексной даты (если только пациент не умер).
- Больной не получал системного химиотерапевтического лечения.
- Пациент проходит лечение пембролизумабом или другой иммунотерапией первой линии (когорта 1) или второй линии (когорта 2) в течение периода включения (включения).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта 1
Пациенты на лечении первой линии (первая химиотерапия при прогрессирующем, рецидивирующем или метастатическом раке эндометрия) в 2019 г.
|
Пациенты с подтвержденным распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком эндометрия, пролеченные химиотерапией в реальных условиях в период с 1 января 2019 года по 31 декабря марта 2019 года, в первой или второй линии химиотерапии.
|
|
Когорта 2
Пациенты на лечении второй линии (после одной предшествующей системной химиотерапии) в 2019 г.
|
Пациенты с подтвержденным распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком эндометрия, пролеченные химиотерапией в реальных условиях в период с 1 января 2019 года по 31 декабря марта 2019 года, в первой или второй линии химиотерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические, биологические и лечебные характеристики
Временное ограничение: до 3 лет
|
Описание данных
|
до 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Progession Free Survival в реальном мире (rwPFS)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
С даты начала лечения в соответствующей линии до даты прогрессирования или смерти
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
С даты начала лечения по соответствующей линии до даты смерти
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования матки
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания матки
- Атрибуты болезни
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Повторение
- Новообразования эндометрия
Другие идентификационные номера исследования
- GINECO-EN106
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .