진행성, 재발성 또는 전이성 자궁내막암 환자의 특성, 치료 양상 및 결과 (ENDOVIE)
2023년 9월 5일 업데이트: ARCAGY/ GINECO GROUP
진행성, 재발성 또는 전이성 자궁내막암 환자의 특성, 치료 양상 및 결과: 후향적 연구
이것은 진행성, 재발성 또는 전이성 자궁내막 암종 환자에 대한 국가 관측 후향적 다중 사이트 차트 검토 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Argenteuil, 프랑스, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
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Avignon, 프랑스, 84918
- Sainte-Catherine Institut du Cancer Avignon-Provence
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Besançon, 프랑스, 25000
- CHRU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- Guillaume BABIN
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Brest, 프랑스, 29200
- Hôpital Morvan CHRU de Brest
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Chambray-lès-Tours, 프랑스, 37175
- Centre D'Oncologie Et de Radiotherapie 37
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Colombes, 프랑스, 92700
- Hôpital Louis Mourier
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Créteil, 프랑스, 21079
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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Dijon, 프랑스, 21079
- Centre Georges François Leclerc
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Dijon, 프랑스, 21000
- CHU de Dijon
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Grenoble, 프랑스, 38028
- Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
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Lille, 프랑스, 59020
- Centre Oscar Lambret
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Lyon, 프랑스, 69737
- Centre Léon Bérard
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Nancy, 프랑스, 54000
- ICL - Centre Alexis Vautrin
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Nancy, 프랑스, 54100
- Oracle - Centre d'Oncologie de Gentilly
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Nantes, 프랑스, 44277
- Hopital prive du Confluent
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Nice, 프랑스, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
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Nîmes, 프랑스, 30029
- Centre ONCOGARD - Institut de cancérologie du Gard
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Orléans, 프랑스, 45100
- CHR Orléans
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
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Paris, 프랑스, 75014
- Hôpital Cochin
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Paris, 프랑스, 75005
- Institut Curie
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Paris, 프랑스, 75020
- Groupe Hospitalier Diaconesses - Croix Saint-Simon
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Plérin, 프랑스, 22190
- Centre CARIO - HPCA
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Poitiers, 프랑스, 86021
- CHU DE POITIERS - Hôpital de la Milétrie
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Rennes, 프랑스, 35042
- Centre Eugene Marquis
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Saint-Herblain, 프랑스, 44805
- ICO - Centre René Gauducheau
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Strasbourg, 프랑스, 67033
- ICANS - Institut de cancérologie Strasbourg Europe
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Tours, 프랑스, 37044
- CHU Tours - Hôpital Bretonneau
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Villejuif, 프랑스, 94805
- Gustave Roussy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 모든 포함 및 제외 기준을 존중해야 합니다.
설명
포함 기준:
- 기준일 기준 18세 이상의 성인 여성.
- 1차 완전 수술에 적합하지 않은 진행성 재발성 또는 전이성 자궁내막암의 문서화된 진단. 1차 CT 후 간격 수술을 받는 환자가 적합할 수 있습니다.
- 인덱스 날짜는 적어도 1차* 또는 2차** 화학 요법 전신 치료를 나타내야 하며 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 발생해야 합니다.
- 개인정보 처리에 대한 거부 의사를 표명하지 않거나 사망한 환자에 대한 거부 의사를 표명하지 않았습니다.
제외 기준:
- 종양 영상 또는 항암 요법의 투여에 대한 임상 기록이 없습니다.
- 연구자의 의견에 따라 연구 기간 동안 환자의 임상적 장애에 크게 기여하는 EC 암 이외의 활동성 악성 종양이 있는 환자.
- 마지막 추적 정보가 지표 날짜 이후 2년 이내에 발생하는 환자로 정의되는 후속 조치에 실패한 환자(환자가 사망하지 않은 경우).
- 환자는 화학 요법 전신 치료를 받지 않았습니다.
- 환자는 적격(포함) 기간 동안 1차(코호트 1) 또는 2차(코호트 2)에서 펨브롤리주맙 또는 다른 면역요법에 의한 치료를 받습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코호트 1
2019년 1차 치료(진행성, 재발성 또는 전이성 자궁내막암에 대한 1차 화학요법) 환자
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2019년 1월 1일부터 2019년 3월 31일까지 1차 또는 2차 화학요법에서 실제 환경에서 화학요법으로 치료받은 확인된 진행성, 재발성 또는 전이성 자궁내막암 환자.
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코호트 2
2019년 2차 치료(이전 전신 화학 요법 1회 후) 환자
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2019년 1월 1일부터 2019년 3월 31일까지 1차 또는 2차 화학요법에서 실제 환경에서 화학요법으로 치료받은 확인된 진행성, 재발성 또는 전이성 자궁내막암 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상, 생물학적 및 치료 특성
기간: 최대 3년
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데이터 설명
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최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RwPFS(Progession Free Survival 현실 세계)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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해당 라인의 치료 개시일부터 진행 또는 사망일까지
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학업 수료까지 평균 1년
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전체 생존(OS)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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해당 계열의 치료를 시작한 날부터 사망한 날까지
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GINECO-EN106
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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