Características dos pacientes, padrão de tratamento e resultados de pacientes com carcinoma endometrial avançado, recorrente ou metastático (ENDOVIE)
5 de setembro de 2023 atualizado por: ARCAGY/ GINECO GROUP
Características dos pacientes, padrão de tratamento e resultados de pacientes com carcinoma endometrial avançado, recorrente ou metastático: um estudo retrospectivo
Este é um estudo retrospectivo observacional nacional de revisão de gráficos em vários locais de pacientes com carcinoma endometrial avançado, recorrente ou metastático.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Argenteuil, França, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
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Avignon, França, 84918
- Sainte-Catherine Institut du Cancer Avignon-Provence
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Besançon, França, 25000
- CHRU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
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Bordeaux, França, 33000
- Guillaume BABIN
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Brest, França, 29200
- Hôpital Morvan CHRU de Brest
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Chambray-lès-Tours, França, 37175
- Centre D'Oncologie Et de Radiotherapie 37
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Colombes, França, 92700
- Hôpital Louis Mourier
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Créteil, França, 21079
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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Dijon, França, 21079
- Centre Georges François Leclerc
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Dijon, França, 21000
- CHU de Dijon
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Grenoble, França, 38028
- Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
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Lille, França, 59020
- Centre Oscar Lambret
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Lyon, França, 69737
- Centre Léon Bérard
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Nancy, França, 54000
- ICL - Centre Alexis Vautrin
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Nancy, França, 54100
- Oracle - Centre d'Oncologie de Gentilly
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Nantes, França, 44277
- Hopital prive du Confluent
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Nice, França, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
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Nîmes, França, 30029
- Centre ONCOGARD - Institut de cancérologie du Gard
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Orléans, França, 45100
- CHR Orléans
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Paris, França, 75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
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Paris, França, 75014
- Hôpital Cochin
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Paris, França, 75005
- Institut Curie
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Paris, França, 75020
- Groupe Hospitalier Diaconesses - Croix Saint-Simon
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Plérin, França, 22190
- Centre CARIO - HPCA
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Poitiers, França, 86021
- CHU DE POITIERS - Hôpital de la Milétrie
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Rennes, França, 35042
- Centre Eugene Marquis
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Saint-Herblain, França, 44805
- ICO - Centre René Gauducheau
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Strasbourg, França, 67033
- ICANS - Institut de cancérologie Strasbourg Europe
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Tours, França, 37044
- CHU Tours - Hôpital Bretonneau
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Villejuif, França, 94805
- Gustave Roussy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo deve respeitar todos os critérios de inclusão e exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres adultas ≥ 18 anos na data do índice.
- Diagnóstico documentado de câncer de endométrio avançado recorrente ou metastático não elegível para cirurgia completa primária. Pacientes com cirurgia de intervalo após TC primária podem ser elegíveis.
- A data do índice deve representar pelo menos o tratamento sistêmico quimioterápico de primeira* ou segunda linha** e ocorrer entre 1º de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2019.
- não expressou recusa ao processamento de seus dados pessoais ou não expressou sua recusa por pacientes falecidos.
Critério de exclusão:
- Não há registros clínicos para imagens de tumor ou administração de terapia anticancerígena.
- Pacientes com malignidade ativa diferente do câncer EC que contribuem significativamente para o comprometimento clínico do paciente durante o período do estudo, de acordo com a opinião do investigador.
- Pacientes perdidos no acompanhamento, definidos como pacientes cuja última informação de acompanhamento ocorreu menos de dois anos após a data do índice (a menos que o paciente tenha falecido).
- Paciente não recebeu tratamento quimioterápico sistêmico.
- Paciente submetido a tratamento com pembrolizumabe ou outra imunoterapia em primeira linha (coorte 1) ou segunda linha (coorte 2) durante o período de elegibilidade (inclusão).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte 1
Pacientes em tratamento de primeira linha (primeira quimioterapia para câncer de endométrio avançado, recorrente ou metastático) em 2019
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Pacientes com câncer de endométrio avançado, recorrente ou metastático confirmado, tratados por quimioterapia em ambiente real, entre 1º de janeiro de 2019 a 31 de dezembro de março de 2019, em primeira ou segunda linha de quimioterapia.
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Coorte 2
Pacientes em tratamento de segunda linha (após uma quimioterapia sistêmica anterior) em 2019
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Pacientes com câncer de endométrio avançado, recorrente ou metastático confirmado, tratados por quimioterapia em ambiente real, entre 1º de janeiro de 2019 a 31 de dezembro de março de 2019, em primeira ou segunda linha de quimioterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características clínicas, biológicas e de tratamento
Prazo: até 3 anos
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Descrição dos dados
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até 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência livre de progressão no mundo real (rwPFS)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Desde a data de início do tratamento na linha correspondente até à data de progressão ou morte
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Sobrevivência geral (OS)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Desde a data de início do tratamento na linha correspondente até à data do óbito
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
22 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
22 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças uterinas
- Atributos da doença
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Recorrência
- Neoplasias endometriais
Outros números de identificação do estudo
- GINECO-EN106
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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