Patientegenskaper, behandlingsmönster och resultat för patienter med avancerad, återkommande eller metastaserande endometriekarcinom (ENDOVIE)
5 september 2023 uppdaterad av: ARCAGY/ GINECO GROUP
Patientegenskaper, behandlingsmönster och resultat för patienter med avancerad, återkommande eller metastaserande endometriekarcinom: En retrospektiv studie
Detta är en nationell observationsretrospektiv multi-site kartöversiktsstudie av patienter med avancerad, återkommande eller metastaserande endometriekarcinom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Argenteuil, Frankrike, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
Avignon, Frankrike, 84918
- Sainte-Catherine Institut du Cancer Avignon-Provence
-
Besançon, Frankrike, 25000
- CHRU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Guillaume BABIN
-
Brest, Frankrike, 29200
- Hôpital Morvan CHRU de Brest
-
Chambray-lès-Tours, Frankrike, 37175
- Centre D'Oncologie Et de Radiotherapie 37
-
Colombes, Frankrike, 92700
- Hôpital Louis Mourier
-
Créteil, Frankrike, 21079
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Centre Georges François Leclerc
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU de Dijon
-
Grenoble, Frankrike, 38028
- Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
-
Lille, Frankrike, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lyon, Frankrike, 69737
- Centre Léon Bérard
-
Nancy, Frankrike, 54000
- ICL - Centre Alexis Vautrin
-
Nancy, Frankrike, 54100
- Oracle - Centre d'Oncologie de Gentilly
-
Nantes, Frankrike, 44277
- Hopital prive du Confluent
-
Nice, Frankrike, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- Centre ONCOGARD - Institut de cancérologie du Gard
-
Orléans, Frankrike, 45100
- CHR Orléans
-
Paris, Frankrike, 75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, Frankrike, 75014
- Hôpital Cochin
-
Paris, Frankrike, 75005
- Institut Curie
-
Paris, Frankrike, 75020
- Groupe Hospitalier Diaconesses - Croix Saint-Simon
-
Plérin, Frankrike, 22190
- Centre CARIO - HPCA
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- CHU DE POITIERS - Hôpital de la Milétrie
-
Rennes, Frankrike, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
Saint-Herblain, Frankrike, 44805
- ICO - Centre René Gauducheau
-
Strasbourg, Frankrike, 67033
- ICANS - Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
Tours, Frankrike, 37044
- CHU Tours - Hôpital Bretonneau
-
Villejuif, Frankrike, 94805
- Gustave Roussy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen måste respektera alla inklusions- och exkluderingskriterier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna kvinnor ≥ 18 år vid indexdatum.
- Dokumenterad diagnos av avancerad återkommande eller metastaserad endometriecancer som inte är berättigad till primär fullständig operation. Patienter med intervalloperation efter primär CT kan vara berättigade.
- Indexdatum bör representera åtminstone första* eller andra raden** systemisk behandling med kemoterapi och infalla mellan 1 januari 2019 och 31 december 2019.
- inte uttryckt avslag på hennes personuppgiftsbehandling eller inte uttryckt sitt avslag för avlidna patienter.
Exklusions kriterier:
- Inga kliniska journaler för tumöravbildning eller administrering av anti-cancerterapi.
- Patienter med annan aktiv malignitet än EC-cancer som väsentligt bidrar till den kliniska försämringen av patienten under studieperioden, enligt utredarens åsikt.
- Patienter förlorade till uppföljning, definieras som patienter vars senaste uppföljningsinformation inträffar mindre än två år efter indexdatum (såvida inte patienten är avliden).
- Patienten fick inte systemisk kemoterapibehandling.
- Patienten genomgår behandling med pembrolizumab eller annan immunterapi i första linjen (kohort 1) eller andra linjen (kohort 2) under valbarhetsperioden (inklusionsperioden).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort 1
Patienter i första linjens behandling (första kemoterapi för avancerad, återkommande eller metastaserad endometriecancer) 2019
|
Patienter med bekräftad avancerad, återkommande eller metastaserad endometriecancer, behandlade med kemoterapi i verkliga livet, mellan 1 januari 2019 och 31 december mars 2019, i första eller andra linjen av kemoterapi.
|
|
Kohort 2
Patienter i andra linjens behandling (efter en tidigare systemisk kemoterapi) 2019
|
Patienter med bekräftad avancerad, återkommande eller metastaserad endometriecancer, behandlade med kemoterapi i verkliga livet, mellan 1 januari 2019 och 31 december mars 2019, i första eller andra linjen av kemoterapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska, biologiska och behandlingsegenskaper
Tidsram: upp till 3 år
|
Beskrivning av uppgifterna
|
upp till 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progession Free Survival real world (rwPFS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Från datumet för påbörjande av behandlingen i motsvarande rad till datumet för progression eller dödsfall
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Från datum för påbörjande av behandlingen i motsvarande rad till dödsdatum
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
22 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
22 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2022
Första postat (Faktisk)
6 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Uterina neoplasmer
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmodersjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Upprepning
- Endometriella neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- GINECO-EN106
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .