高リスクの骨髄増殖性慢性骨髄単球性白血病または過剰芽球を伴う高リスクの骨髄異形成症候群の患者における、アザシチジンおよびベネトクラクスと交互に使用する、クラドリビンおよび低用量シタラビンのベネトクラクスとの併用に関する第II相試験

包含基準:

1. 年齢 >/= 18 歳。

2. -WHOによるMDSまたはCMMLの診断と：

   • MDS 再発コホート (コホート A): Int-2 または高リスク IPSS を伴う MDS で、アザシチジン、デシタビン、グアデシタビン、CC-486 または ASTX727 (デシタビン/セダズリジン) の 6 サイクル後、または再発または進行後、芽球が 5% を超える任意の数のサイクル
   • CMML 再発コホート (コホート B): アザシチジン、デシタビン、グアデシタビン、CC-486 または ASTX727 (デシタビン/セダズリジン) の 6 サイクル後に反応がない CMML 1 または 2、または任意の数のサイクル後に再発または進行
   • MDS HMA 未経験コホート (コホート C): Int-2 または IPSS による高リスクの MDS および 10% を超える芽球または診断
   • CMML HMA ナイーブ コホート (コホート D): CMML-2。またはCMML-1で、次の高リスクの特徴の少なくとも1つを有する：髄外疾患、肋骨縁下5cmを超える脾腫、血小板<100x109/L、Hgbレベル<10g/dL、WBC>13x109/L、クローン細胞遺伝学的異常(モノソミーY以外）。
3. 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス </= 2
4. クレアチニンクリアランス > 30 ml/分 末期/ステージの腎疾患なし (Cockcroft-Gault を使用)
5. -総ビリルビン2x ULN、ASTまたはALT 2.5 xULNを伴う適切な肝機能 基礎疾患の関与が原因であると見なされない限り。
6. プロトコルで指定されたすべての禁止事項および制限事項を順守し、遵守する意思がある。
7. 患者（または患者の法定代理人）は、患者が研究の目的と必要な手順を理解し、研究に参加する意思があることを示すインフォームドコンセント文書に署名している必要があります。
8. 白血球（WBC）数が50,000/L未満。 ヒドロキシ尿素は、C1D1 の前に白血球増加を制御するために使用できます。 この時点を超えてヒドロキシ尿素を使用することは、臨床的に示されている場合、ケースバイケースで、PI との協議後に許可される場合があります。

除外基準:

1. 制御されていない感染症で、適切な抗生物質に十分に反応しない
2. -ニューヨーク心臓協会（NYHA）のクラスIIIまたはIVのうっ血性心不全、または心エコー図またはマルチゲート取得（MUGA）スキャンによるLVEF <50％。
3. -過去6か月以内の心筋梗塞の病歴または不安定/制御不能な狭心症、または重度および/または制御不能な心室性不整脈の病歴。
4. 妊娠中または授乳中の女性患者。
5. 妊娠の可能性があり、避妊要件（性的パートナーとの男性および女性のコンドーム使用を含む：処方経口避妊薬[経口避妊薬]、避妊注射、子宮内避妊器具[IUD]、二重バリア法[精液ゼリー）に従うことを望まない患者またはコンドームまたはダイヤフラム付きフォーム]、避妊パッチ、または外科的滅菌) 研究全体。
6. -スクリーニング時に尿または血液のベータヒト絨毛性ゴナドトロピン（ベータHCG）妊娠検査が陰性ではない生殖能力のある女性患者。
7. -他の同時治験薬または化学療法、放射線療法、または免疫療法を受けている患者。
8. -B型肝炎表面抗原の発現が陽性であることが知られている患者またはアクティブなC型肝炎感染（ポリメラーゼ連鎖反応による陽性または過去6か月以内のC型肝炎の抗ウイルス療法で陽性）。 HIV 疾患の既往歴のある患者も研究から除外されます。