克拉屈滨和低剂量阿糖胞苷联合维奈托克，交替使用阿扎胞苷和维奈托克治疗高危骨髓增生性慢性粒单核细胞白血病或伴有原始细胞过多的高危骨髓增生异常综合征患者的 II 期研究

纳入标准：

1. 年龄 >/= 18 岁。

2. WHO 对 MDS 或 CMML 的诊断以及：

   • MDS 复发队列（队列 A）：具有 Int-2 或高风险 IPSS 和 >5% 母细胞且在 6 个周期的阿扎胞苷、地西他滨、瓜地西他滨、CC-486 或 ASTX727（地西他滨/西达尿苷）后无反应的 MDS 或复发或进展任意次数的循环
   • CMML 复发队列（队列 B）：CMML 1 或 2 在阿扎胞苷、地西他滨、瓜地西他滨、CC-486 或 ASTX727（地西他滨/西天氮嘧啶）6 个周期后无反应或在任何周期数后复发或进展
   • MDS HMA 初治队列（队列 C）：MDS 具有 Int-2 或 IPSS 高风险和 >10% 母细胞或诊断
   • CMML HMA 初治队列（队列 D）：CMML-2；或 CMML-1 具有以下至少一项高危特征：髓外疾病、肋缘以下 >5cm 的脾肿大、血小板 <100x109/L、Hgb 水平 <10g/dL、WBC >13x109/L、克隆性细胞遗传学异常（ Y 单体除外）。
3. 东部肿瘤协作组 (ECOG) 表现状态 </= 2
4. 肌酐清除率 > 30 ml/min 无终末期/分期肾病（使用 Cockcroft-Gault）
5. 足够的肝功能，总胆红素 2x ULN，AST 或 ALT 2.5 xULN，除非被认为是由于潜在的疾病参与。
6. 愿意遵守和遵守协议中规定的所有禁令和限制。
7. 患者（或患者的合法授权代表）必须已签署知情同意书，表明患者了解本研究的目的和所需程序，并愿意参加本研究。
8. 白细胞 (WBC) 计数 <50,000/L。 羟基脲可用于控制 C1D1 之前的白细胞增多。 根据临床指示，在个案基础上并在与 PI 讨论后，可以允许超过此点使用羟基脲。

排除标准：

1. 不受控制的感染对适当的抗生素反应不充分
2. 纽约心脏协会 (NYHA) III 级或 IV 级充血性心力衰竭或 LVEF <50%，通过超声心动图或多门采集 (MUGA) 扫描。
3. 最近 6 个月内有心肌梗塞病史或不稳定/不受控制的心绞痛或严重和/或不受控制的室性心律失常病史。
4. 怀孕或哺乳期的女性患者。
5. 不愿遵守避孕要求的具有生育潜力的患者（包括有性伴侣的男性和女性使用避孕套：处方口服避孕药[避孕药]、避孕针剂、宫内节育器[IUD]、双屏障法[精子胶或带避孕套或隔膜的泡沫]、避孕贴片或手术绝育）贯穿整个研究。
6. 筛选时尿液或血液 β-人绒毛膜促性腺激素 (β HCG) 妊娠试验未呈阴性的具有生殖潜力的女性患者。
7. 接受任何其他同步研究药物或化学疗法、放射疗法或免疫疗法的患者。
8. 已知乙型肝炎表面抗原表达阳性或活动性丙型肝炎感染（聚合酶链反应阳性或在过去 6 个月内接受丙型肝炎抗病毒治疗）的患者。 有 HIV 病史的患者也被排除在研究之外。