集中治療患者における抗生物質の治療モニタリング: コホート研究 PopTDM-ICU
2022年8月3日 更新者：Poitiers University Hospital
抗生物質療法の治療法エチュード 蘇生の患者たち
集中治療を受けている患者は重篤な感染症にさらされています。 これらの感染症に関連した死亡率は依然として高く、抗生物質による治療の最適化は治療成功の重要なポイントの 1 つです。 薬物動態学的治療モニタリングと用量調整は、グリコペプチドやアミノグリコシドなどの抗生物質の大規模なファミリーに対して長い間推奨されてきましたが、今日に至るまでまだ十分に実施されていません。 ベータラクタミンに関しては、この実践は 2018 年以降、フランス薬理学・治療学会 (SFPT) およびフランス麻酔学・集中治療学会 (SFAR) によって推奨されています。
POP-TDM-ICU 研究の主な目的は、集中治療における敗血症または敗血症性ショックにおける抗生物質療法の臨床治療効果の予測因子を見つけることであり、その中には抗生物質療法の用量薬物動態 (TDM = 治療薬モニタリング) の使用が含まれます。 ）。
この研究は非介入研究です。 標準治療ですでに収集された患者の細菌サンプルと追加の血漿サンプルは、患者または家族の同意を得て生物学的収集の一部として収集されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Claire DAHYOT-FIZELIER, Pr
- 電話番号：(+33)5.49.44.48.40
- メール：claire.dahyot-fizelier@chu-poitiers.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Karine ESTEVE-GARNIER
- 電話番号：(+33)5.49.44.35.67
- メール：karine.garnier@chu-poitiers.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
重度の感染症を患う集中治療患者
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上。
- 集中治療室に入院している患者、
- 敗血症または敗血症性ショックのために抗生物質の投与を受けている患者
- 研究への参加に反対しない患者さんまたはご家族
除外基準:
感染症以外の原因により、抗生物質療法の導入後 48 時間以内に死亡の危険がある患者。
- 抗生物質による予防のために抗生物質による治療を受けている患者。
- 強化された保護の恩恵を受ける患者、すなわち、未成年者、司法または行政の決定によって自由を剥奪された人、保健施設または社会施設に滞在している人、法的保護の下にある成人。
- 妊娠中および/または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療終了時、または長期治療の場合は14日目における臨床治療効果。以下の3点の組み合わせによって定義されます。
時間枠：14日まで
|
|
14日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年9月1日
一次修了 (予想される)
2028年9月1日
研究の完了 (予想される)
2028年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月4日
最初の投稿 (実際)
2022年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月3日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。