Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk overvågning af antibiotika hos intensivpatienter: en kohorteundersøgelse PopTDM-ICU

3. august 2022 opdateret af: Poitiers University Hospital

Etude de Cohorte de Suivi thérapeutique de l'antibiothérapie Chez Les Patients de réanimation

Intensivpatienter udsættes for alvorlige infektioner. Dødeligheden forbundet med disse infektioner er fortsat høj, og optimering af behandling med antibiotikabehandling er et af nøglepunkterne for terapeutisk succes. Farmakokinetisk terapeutisk monitorering og dosisjusteringer anbefales til store familier af antibiotika såsom glycopeptider og aminoglykosider i lang tid, men den dag i dag stadig utilstrækkeligt praktiseret. Med hensyn til beta-laktaminer er denne praksis anbefalet af det franske selskab for farmakologi og terapeutisk (SFPT) og det franske selskab for anæstesiologi og intensiv pleje (SFAR) siden 2018.

Hovedmålet med POP-TDM-ICU-studiet er at finde de prædiktive faktorer for klinisk terapeutisk effekt af antibiotikabehandling ved sepsis eller septisk shock på intensiv pleje, herunder brugen af ​​doseringsfarmakokinetikken for antibiotikaterapi (TDM = Therapeutic Drug Monitoring ).

Denne undersøgelse er en ikke-interventionsundersøgelse. Patienters bakterieprøver, der allerede er indsamlet i standardbehandling, og yderligere plasmaprøver vil blive indsamlet som en del af en biologisk indsamling med samtykke fra patienten eller familiemedlemmet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Intensive patienter med til alvorlige infektioner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient ≥ 18 år.
  • Patient indlagt på intensivafdeling,
  • Patient, der modtager et antibiotikum mod sepsis eller septisk shock
  • Patient eller familiemedlem, som ikke har noget imod at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Patient med risiko for død, af en anden årsag end smitsom, inden for 48 timer efter indførelsen af ​​antibiotikabehandling.

  • Patient, der modtager antibiotikabehandling til antibiotikaprofylakse.
  • Patienter, der nyder godt af øget beskyttelse, nemlig: mindreårige, personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse, personer, der opholder sig i en sundheds- eller social institution, voksne under retsbeskyttelse.
  • Gravide og/eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk terapeutisk effekt ved slutningen af ​​behandlingen eller på dag 14 i tilfælde af forlænget behandling, defineret ved kombinationen af ​​følgende 3 punkter.
Tidsramme: op til 14 dage
  • En forsvinden af ​​alle tegn og symptomer på infektion eller et markant fald i sværhedsgraden af ​​infektion defineret af udviklingen af ​​Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) Score. SOFA-score beskriver tidsforløbet for dysfunktion af flere organer ved hjælp af et begrænset antal rutinemæssigt målte variabler. Funktionen af ​​seks organsystemer scores fra 0 (ingen organdysfunktion) til 4 (alvorlig organdysfunktion), og de individuelle organscore summeres til en samlet score mellem 0 og 24.
  • Fravær af nødvendig terapeutisk eskalering under behandlingens varighed
  • Ingen antibiotikabehandling for samme patologi inden for 48 timer efter behandlingens ophør.
op til 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2028

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PopTDM-ICU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensivafdeling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner