Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antibioottien terapeuttinen seuranta tehohoitopotilailla: kohorttitutkimus PopTDM-ICU

keskiviikko 3. elokuuta 2022 päivittänyt: Poitiers University Hospital

Etude de Cohorte de Suivi thérapeutique de l'antibiotherapie Chez Les Patients de réanimation

Tehohoidon potilaat altistuvat vakaville infektioille. Näihin infektioihin liittyvä kuolleisuus on edelleen korkea, ja antibioottihoidon hoidon optimointi on yksi terapeuttisen menestyksen avainkohdista. Farmakokineettistä terapeuttista seurantaa ja annostuksen säätöä suositellaan suurille antibioottiperheille, kuten glykopeptideille ja aminoglykosideille jo pitkään, mutta toistaiseksi riittämättömästi. Beta-laktamiinien osalta tätä käytäntöä ovat suositelleet ranskalainen farmakologian ja terapeuttinen yhdistys (SFPT) ja ranskalainen anestesiologian ja tehohoitoyhdistys (SFAR) vuodesta 2018 lähtien.

POP-TDM-ICU-tutkimuksen päätavoitteena on löytää antibioottihoidon kliinisen terapeuttisen tehokkuuden ennustavat tekijät sepsiksessä tai septisessä shokissa tehohoidossa, mukaan lukien antibioottihoidon annosfarmakokinetiikka (TDM = Therapeutic Drug Monitoring) ).

Tämä tutkimus on ei-interventiotutkimus. Potilaiden normaalihoidossa jo kerätyt bakteerinäytteet ja lisäplasmanäytteet kerätään osana biologista keräystä potilaan tai perheenjäsenen suostumuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tehohoidon potilaat, joilla on vakavia infektioita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas ≥ 18-vuotias.
  • Potilas sairaalahoidossa tehohoidossa,
  • Potilas, joka saa antibioottia sepsikseen tai septiseen sokkiin
  • Potilas tai perheenjäsen, joka ei vastusta tutkimukseen osallistumista

Poissulkemiskriteerit:

Potilas, jolla on kuolemanvaara muusta kuin tarttuvasta syystä, 48 tunnin kuluessa antibioottihoidon aloittamisesta.

  • Potilas, joka saa antibioottihoitoa antibioottiprofylaksiaan.
  • Potilaat, jotka saavat tehostettua suojelua, eli: alaikäiset, oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt, terveydenhuolto- tai sosiaalilaitoksessa oleskelevat henkilöt, oikeusturvan piirissä olevat aikuiset.
  • Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen terapeuttinen teho hoidon lopussa tai 14 päivänä hoidon pitkittyessä, määritettynä seuraavan 3 pisteen yhdistelmällä.
Aikaikkuna: jopa 14 päivää
  • Kaikkien infektion merkkien ja oireiden häviäminen tai infektion vakavuuden huomattava heikkeneminen SOFA-pisteiden (Sequential Organ Failure Assessment) perusteella. SOFA-pisteet kuvaavat useiden elinten toimintahäiriön ajan kulumista käyttämällä rajoitettua määrää rutiininomaisesti mitattuja muuttujia. Kuuden elinjärjestelmän toiminta pisteytetään 0:sta (ei elimen toimintahäiriötä) 4:ään (vaikea elimen toimintahäiriö), ja yksittäisten elinten pisteet lasketaan sitten yhteen kokonaispistemääräksi 0–24.
  • Tarvittavan terapeuttisen eskaloinnin puuttuminen hoidon aikana
  • Ei antibioottihoitoa samaan patologiaan 48 tunnin sisällä hoidon lopettamisesta.
jopa 14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poitiers University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PopTDM-ICU

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa