Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie terapeutyczne antybiotyków u pacjentów intensywnej terapii: badanie kohortowe PopTDM-ICU

3 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital

Etude de Cohorte de Suivi thérapeutique de l'antibiothérapie Chez Les Pacjenci de réanimation

Pacjenci przebywający na intensywnej terapii są narażeni na poważne infekcje. Śmiertelność związana z tymi infekcjami pozostaje wysoka, a optymalizacja leczenia antybiotykami jest jednym z kluczowych punktów sukcesu terapeutycznego. W przypadku dużych rodzin antybiotyków, takich jak glikopeptydy i aminoglikozydy, od dawna zaleca się monitorowanie farmakokinetyki i dostosowywanie dawek antybiotyków, ale do dziś nie jest to w wystarczającym stopniu praktykowane. W odniesieniu do beta-laktamin ta praktyka jest zalecana przez francuskie towarzystwo farmakologii i terapii (SFPT) oraz francuskie towarzystwo anestezjologii i intensywnej terapii (SFAR) od 2018 roku.

Głównym celem badania POP-TDM-ICU jest znalezienie czynników predykcyjnych klinicznej skuteczności terapeutycznej antybiotykoterapii w sepsie lub wstrząsie septycznym w intensywnej terapii, wśród których uwzględnienie farmakokinetyki dawkowania antybiotykoterapii (TDM = Therapeutic Drug Monitoring ).

To badanie jest badaniem nieinterwencyjnym. Próbki bakteryjne pacjentów już pobrane w ramach standardowej opieki oraz dodatkowe próbki osocza będą pobierane w ramach kolekcji biologicznej za zgodą pacjenta lub członka rodziny.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci na intensywnej terapii z poważnymi infekcjami

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ≥ 18 lat.
  • Pacjent hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii,
  • Pacjent otrzymujący antybiotyk z powodu sepsy lub wstrząsu septycznego
  • Pacjent lub członek rodziny, który nie sprzeciwia się uczestnictwu w badaniu

Kryteria wyłączenia:

Chory zagrożony zgonem z przyczyny innej niż zakaźna w ciągu 48 godzin po wprowadzeniu antybiotykoterapii.

  • Pacjent otrzymujący antybiotykoterapię w ramach profilaktyki antybiotykowej.
  • Pacjenci korzystający ze wzmocnionej ochrony, czyli: małoletni, osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną, osoby przebywające w placówce opieki zdrowotnej lub społecznej, osoby pełnoletnie objęte ochroną prawną.
  • Kobiety w ciąży i/lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna skuteczność terapeutyczna na zakończenie leczenia lub w 14. dniu w przypadku przedłużonego leczenia, określona przez połączenie następujących 3 punktów.
Ramy czasowe: do 14 dni
  • Zniknięcie wszystkich oznak i objawów infekcji lub wyraźne zmniejszenie nasilenia infekcji określone przez ewolucję wyniku oceny niewydolności narządów (SOFA). Wynik SOFA opisuje przebieg dysfunkcji wielonarządowej w czasie przy użyciu ograniczonej liczby rutynowo mierzonych zmiennych. Funkcja sześciu układów narządów jest oceniana od 0 (brak dysfunkcji narządu) do 4 (poważna dysfunkcja narządu), a wyniki poszczególnych narządów są następnie sumowane do całkowitego wyniku między 0 a 24.
  • Brak koniecznej eskalacji terapeutycznej w trakcie trwania leczenia
  • Brak antybiotykoterapii w przypadku tej samej patologii w ciągu 48 godzin od zakończenia leczenia.
do 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PopTDM-ICU

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oddział intensywnej terapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj