Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Terapeutisk övervakning av antibiotika hos intensivvårdspatienter: en kohortstudie PopTDM-ICU

3 augusti 2022 uppdaterad av: Poitiers University Hospital

Etude de Cohorte de Suivi thérapeutique de l'antibiothérapie Chez Les Patients de réanimation

Intensivvårdspatienter utsätts för allvarliga infektioner. Dödligheten kopplad till dessa infektioner är fortfarande hög och optimering av antibiotikabehandlingsbehandling är en av nyckelpunkterna för terapeutisk framgång. Farmakokinetisk terapeutisk övervakning och dosjusteringar rekommenderas för stora familjer av antibiotika såsom glykopeptider och aminoglykosider under lång tid, men fortfarande otillräckligt praktiserat. När det gäller beta-laktaminer rekommenderas denna praxis av det franska samhället för farmakologi och terapeutisk (SFPT) och det franska samhället för anestesiologi och intensivvård (SFAR) sedan 2018.

Huvudmålet med POP-TDM-ICU-studien är att hitta de prediktiva faktorerna för klinisk terapeutisk effekt av antibiotikabehandling vid sepsis eller septisk chock på intensivvård, bland annat användningen av doseringsfarmakokinetiken för antibiotikaterapi (TDM = Therapeutic Drug Monitoring ).

Denna studie är en icke-interventionsstudie. Patienters bakterieprov som redan samlats in i standardvård och ytterligare plasmaprover kommer att samlas in som en del av en biologisk insamling med patientens eller familjemedlemmens samtycke.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Intensivvårdspatienter med till allvarliga infektioner

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient ≥ 18 år gammal.
  • Patient inlagd på intensivvård,
  • Patient som får ett antibiotikum för sepsis eller septisk chock
  • Patient eller familjemedlem som inte motsätter sig att delta i studien

Exklusions kriterier:

Patient riskerar att dö, av annan orsak än smittsam, inom 48 timmar efter införandet av antibiotikabehandling.

  • Patient som får antibiotikabehandling för antibiotikaprofylax.
  • Patienter som åtnjuter förstärkt skydd, nämligen: minderåriga, personer som är frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut, personer som vistas på en hälso- eller socialinrättning, vuxna under rättsskydd.
  • Gravida och/eller ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk terapeutisk effekt vid slutet av behandlingen eller på dag 14 vid förlängd behandling, definierad av kombinationen av följande 3 punkter.
Tidsram: upp till 14 dagar
  • Ett försvinnande av alla tecken och symtom på infektion, eller en markant minskning av infektionens svårighetsgrad definierad av utvecklingen av Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) Score. SOFA-poängen beskriver tidsförloppet för multipelorgandysfunktion med hjälp av ett begränsat antal rutinmässigt uppmätta variabler. Funktionen hos sex organsystem poängsätts från 0 (ingen organdysfunktion) till 4 (allvarlig organdysfunktion), och de individuella organpoängen summeras sedan till en totalpoäng mellan 0 och 24.
  • Avsaknad av nödvändig terapeutisk upptrappning under behandlingens varaktighet
  • Ingen antibiotikabehandling för samma patologi inom 48 timmar efter avslutad behandling.
upp till 14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2028

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2022

Första postat (Faktisk)

10 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PopTDM-ICU

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera