重症监护患者抗生素治疗监测：队列研究 PopTDM-ICU
2022年8月3日 更新者：Poitiers University Hospital
Etude de Cohorte de Suivi thérapeutique de l'antibiothérapie Chez Les Patients de réanimation
重症监护患者容易受到严重感染。 与这些感染相关的死亡率仍然很高，抗生素治疗的优化是治疗成功的关键之一。 长期以来，糖肽类和氨基糖苷类等大类抗生素一直被推荐进行药代动力学治疗监测和剂量调整，但至今仍未得到充分实践。 自 2018 年以来，法国药理学和治疗学会 (SFPT) 和法国麻醉学和重症监护学会 (SFAR) 就 β-乳胺推荐了这种做法。
POP-TDM-ICU 研究的主要目标是寻找抗生素治疗在重症监护中脓毒症或感染性休克临床疗效的预测因素，其中使用抗生素治疗的剂量药代动力学（TDM = 治疗药物监测).
本研究为非干预性研究。 在征得患者或家属的同意后，将在标准护理中收集患者细菌样本和额外的血浆样本，作为生物收集的一部分。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Claire DAHYOT-FIZELIER, Pr
- 电话号码：(+33)5.49.44.48.40
- 邮箱：claire.dahyot-fizelier@chu-poitiers.fr
研究联系人备份
- 姓名：Karine ESTEVE-GARNIER
- 电话号码：(+33)5.49.44.35.67
- 邮箱：karine.garnier@chu-poitiers.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
严重感染的重症监护患者
描述
纳入标准：
- 患者 ≥ 18 岁。
- 患者在重症监护室住院，
- 因败血症或感染性休克而接受抗生素治疗的患者
- 不反对参加研究的患者或家属
排除标准：
在引入抗生素治疗后 48 小时内，由于感染以外的原因而有死亡风险的患者。
- 接受抗生素预防性抗生素治疗的患者。
- 受益于加强保护的患者，即：未成年人、因司法或行政决定被剥夺自由的人、住在医疗机构或社会机构中的人、受法律保护的成年人。
- 孕妇和/或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在治疗结束时或在延长治疗的情况下在第 14 天的临床疗效，由以下 3 点的组合定义。
大体时间：最多 14 天
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最多 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年9月1日
初级完成 (预期的)
2028年9月1日
研究完成 (预期的)
2028年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月4日
首次发布 (实际的)
2022年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月3日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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