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집중 치료 환자의 항생제 치료 모니터링: 코호트 연구 PopTDM-ICU

2022년 8월 3일 업데이트: Poitiers University Hospital

Etude de Cohorte de Suivi thérapeutique de l'antibiotherapie Chez Les Patients de réanimation

집중 치료 환자는 심각한 감염에 노출됩니다. 이러한 감염과 관련된 사망률은 여전히 ​​높으며 항생제 치료 최적화는 치료 성공의 핵심 포인트 중 하나입니다. 오랫동안 글리코펩티드 및 아미노글리코사이드와 같은 대가족 항생제에 대해 약동학적 치료 모니터링 및 용량 조정이 권장되지만, 오늘날까지도 여전히 충분히 시행되지 않고 있습니다. 베타-락타민과 관련하여 이 방법은 2018년부터 프랑스 약리 및 치료 학회(SFPT) 및 프랑스 마취 및 집중 치료 학회(SFAR)에서 권장합니다.

POP-TDM-ICU 연구의 주요 목표는 중환자실에서 패혈증 또는 패혈성 쇼크에서 항생제 치료의 임상적 치료 효능의 예측 인자를 찾는 것이며, 그 중 항생제 치료의 용량 약동학(TDM = Therapeutic Drug Monitoring)을 사용하는 것입니다. ).

이 연구는 비개입 연구입니다. 표준 치료에서 이미 수집된 환자의 박테리아 샘플과 추가 혈장 샘플은 환자 또는 가족 구성원의 동의를 얻어 생물학적 수집의 일부로 수집됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심각한 감염이 있는 중환자실 환자

설명

포함 기준:

  • 환자 ≥ 18세.
  • 중환자실에 입원한 환자,
  • 패혈증 또는 패혈성 쇼크로 항생제를 투여받는 환자
  • 연구 참여에 반대하지 않는 환자 또는 가족

제외 기준:

감염성 이외의 원인으로 항생제 치료를 시작한 후 48시간 이내에 사망할 위험이 있는 환자.

  • 항생제 예방을 위해 항생제 치료를 받고 있는 환자.
  • 강화된 보호의 혜택을 받는 환자, 즉 미성년자, 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 의료 또는 사회 시설에 머무르는 사람, 법적 보호를 받는 성인.
  • 임산부 및/또는 수유부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 종료 시 또는 장기 치료의 경우 14일째 임상 치료 효능은 다음 3가지 항목의 조합으로 정의됩니다.
기간: 최대 14일
  • 감염의 모든 징후와 증상이 사라지거나 SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수의 진화로 정의되는 감염 중증도의 현저한 감소. SOFA 점수는 일상적으로 측정되는 제한된 수의 변수를 사용하여 다발성 장기 기능 장애의 시간 경과를 설명합니다. 6개 장기 시스템의 기능은 0(장기 기능 장애 없음)에서 4(심각한 장기 기능 장애)까지 점수가 매겨지고 개별 장기 점수는 0에서 24 사이의 총 점수로 합산됩니다.
  • 치료 기간 동안 필요한 치료적 확대의 부재
  • 치료 중단 후 48시간 이내에 동일한 병리학에 대한 항생제 치료 없음.
최대 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Poitiers University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2028년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2028년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PopTDM-ICU

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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