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Eforto を使用した内因性キャパシティモニタリングの実現可能性と有用性、および地域に住む高齢者の健康転帰に対するその予測値 (FORTO 2)

2022年5月9日更新者：Prof. Ivan Bautmans、Vrije Universiteit Brussel

この研究では、160 人の地域在住の高齢者 (65 歳以上) に eforto® システムを提供し、12 か月間 (必要に応じて支援が必要な場合は非公式の介護者による）。できれば、スマートフォンの使用に関連する問題を軽減するため、参加者は自分のスマートフォンを使用します。

この研究の目的は次のとおりです。

家庭環境で eforto® システムを使用して、内因性能力を自己監視することの有用性と実現可能性を評価します。
eforto® で測定された固有能力の変化と変動性 (筋肉疲労と自己知覚疲労) が、虚弱状態、機能的独立性、生活の質の変化に関連しているかどうかを調査します。
eforto® で測定された内因性能力 (筋肉疲労および自己知覚疲労) が循環炎症性バイオマーカーに関連しているかどうかを調査します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

もろさ

詳細な説明

調査装置:

eforto® システムは、Frailty in Aging 研究部門 (https://fria.research.vub.be/ を参照) によって実施された握り筋の疲労に関する約 20 年にわたる科学的研究に基づいて、トップレベルの国際パートナーと協力して開発されました。 .

eforto® システムは、高齢者の筋肉疲労と自己認識疲労の自己評価を可能にし、固有能力の監視ツールとして機能します。小型で使いやすく、家庭や病院での測定に適しています。正しく使用すれば、測定は不快感を与えず、繰り返し実行できます。ゴム球は、参加者に口頭でのテスト指示を提供するスマートフォンアプリケーションに接続します。このアプリは、テスト中に参加者をガイドし、音声を介して自動的に動機付けの手がかりを提供します。テスト結果は集計され、研究者が被験者を管理し、テストデータにアクセスし、さらに分析するためにエクスポートできるクラウドプラットフォームに保存されます。モバイルアプリは、オランダ語、フランス語、英語をサポートしています。

以前の研究では、eforto® は、地域在住の高齢者 n=61 人、入院中の高齢者 n=26 人、高齢の股関節骨折患者 n=25 人を対象に、ゴールドスタンダードの圧力計に対して臨床的に検証されました。さらに、eforto® セルフモニタリング (1 週間) の有用性と受容性は、83 歳から 95 歳までの地域在住の高齢者 n=30 のサンプルで実証されました。（国際的な査読付きジャーナルに掲載するために投稿された論文）

手順:

募集後、研究者は、電話による適格性チェック中に参加者が研究に適格であり、法的に同意を与えることができるかどうかを推定します。インフォームドコンセントが与えられた後、ベースライン測定が行われます。これらの測定値は、6 か月および 12 か月後に再評価されます。 eforto® の使用方法を説明する個別説明会の後、参加者は自宅で 12 か月間、週に 2 日連続で eforto® 測定を行うように指示されます (非公式の介護者による支援が必要な場合)。優先的に、研究者は eforto® アプリケーションを参加者のスマートフォンにインストールします。自宅での測定は、12 か月間または参加者が退学するまで続けられます。研究中、参加者と研究者の間で毎月電話連絡があり、技術的な問題を登録し、健康状態の変化を自己報告します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Ivan Bautmans, Prof Dr
電話番号：+32 (0)2 477 42 07
メール：ivan.bautmans@vub.be

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

61年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

65歳以上の地域在住高齢者。

説明

包含基準:

65歳以上
地域社会での生活（自宅での自立、非公式の介護者による介助、または福祉施設での自宅での生活）
スマートフォンの基本機能を操作できること（必要に応じて非公式の介護者の支援が必要）: 少なくとも通話と最低 1 つの他のアプリケーションにスマートフォンを使用する
オランダ語またはフランス語を理解する
単純虚弱尺度スコア

除外基準:

次の理由により、評価に参加できない場合:

身体障害（例：立ったり歩いたりできない）
認知障害（テストの指示および/またはMini Mental State Examination（MMSE）のスコアを理解できない）
支配的な上肢の機能障害（麻痺/麻痺、振戦または最近の手術）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：断面図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：1週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	1週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：2週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	2週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：3週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	3週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：4週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	4週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：第5週	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	第5週
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：第6週	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	第6週
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：第7週	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	第7週
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：8週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	8週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：9週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	9週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：第10週	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	第10週
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：11週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	11週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：第12週	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	第12週
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：第13週	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	第13週
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：14週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	14週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：15週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	15週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：16週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	16週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：17週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	17週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：18週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	18週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：19週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	19週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：20週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	20週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：第21週	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	第21週
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：22週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	22週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：23週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	23週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：24週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	24週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：25週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	25週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：26週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	26週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：27週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	27週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：28週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	28週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：29週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	29週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：30週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	30週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：31週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	31週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：32週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	32週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：33週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	33週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：34週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	34週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：35週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	35週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：36週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	36週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：37週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	37週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：38週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	38週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：39週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	39週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：40週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	40週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：41週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	41週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：42週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	42週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：43週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	43週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：44週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	44週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：45週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	45週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：46週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	46週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：47週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	47週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：48週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	48週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：49週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	49週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：50週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	50週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：51週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	51週目
Eforto®システムの使いやすさ時間枠：52週目	調査中に発生する可能性のある eforto® システムに関連する潜在的な技術的問題のチェックリスト (11 の質問)。回答の選択肢: はいまたはいいえ。「はい」の場合 => 技術的な問題を明確にします。	52週目
Eforto®システムの実現可能性時間枠：研究の終了（52週）	技術受容モデル (技術の受容使用の統一理論 (UTAUT)) に基づく自己申告アンケート (12 の質問)。回答のオプション: 1-5. 1 は「まったくそう思わない」、5 は「まったくそう思う」です。	研究の終了（52週）

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
筋肉の疲労度と虚弱状態との相関。時間枠：ベースライン	筋肉の疲労度は、eforto® システムで測定されます (握力、kPa*s)。フレイル状態は、フレイル評価によって評価されます。これは、自己申告型の質問と、eforto® を使用した握力や 4 メートルの時間測定ウォーキングなどの非侵襲的テストによって運用化されます。フレイルは、5 つのコンポーネントのうち 3 つ以上を持っていると定義され、プレフレイルの参加者は 1 つまたは 2 つのコンポーネントを持ち、堅牢な参加者はコンポーネントをまったく持っていません。 b) Groningen Frailty Indicator: これは 15 項目の自己申告アンケートです。肯定的な回答にはそれぞれ 1 のスコアが与えられます。 4 以上のスコアは、中等度から重度の脆弱性を示します。	ベースライン
自己認識疲労と虚弱状態との相関。時間枠：ベースライン	Eforto® システムを使用して、自己認識疲労を測定します (自己認識疲労に関する 2 つの質問: 質問 1: 現時点でどの程度疲労を感じていますか? 回答のオプション: 1-7. 1 は「疲れていない」、7 は「非常に疲れている」です。質問 2: すぐに疲れます。回答のオプション: 1-7. 1 は「いいえ、同意しません」、7 は「はい、同意します」）。多次元疲労インベントリーは、自己認識疲労のコンテキストで評価されます。虚弱状態は次のように評価されます。 a) フリード基準: 5 つの要素で構成されます: 意図しない体重減少、脱力感、疲労 (低エネルギーレベル)、スローネス (遅い歩行)、および低身体活動。これは、自己申告の質問と非侵襲的なテストを通じて運用されます。フレイル = 5 つのコンポーネントのうち 3 つ以上を持っている、プレフレイル = 1 つまたは 2 つのコンポーネントを持っている、堅牢な = コンポーネントをまったく持っていない。 b) Groningen Frailty Indicator: = 15 項目の自己申告アンケート。肯定的な回答にはそれぞれ 1 のスコアが与えられます。 4 以上のスコアは、中等度から重度の脆弱性を示します。	ベースライン
筋肉の疲労度と虚弱状態との相関。時間枠：6ヵ月	筋肉の疲労度は、eforto® システムで測定されます (握力、kPa*s)。フレイル状態は、フレイル評価によって評価されます。これは、自己申告型の質問と、eforto® を使用した握力や 4 メートルの時間測定ウォーキングなどの非侵襲的テストによって運用化されます。フレイルは、5 つのコンポーネントのうち 3 つ以上を持っていると定義され、プレフレイルの参加者は 1 つまたは 2 つのコンポーネントを持ち、堅牢な参加者はコンポーネントをまったく持っていません。 b) Groningen Frailty Indicator: これは 15 項目の自己申告アンケートです。肯定的な回答にはそれぞれ 1 のスコアが与えられます。 4 以上のスコアは、中等度から重度の脆弱性を示します。	6ヵ月
自己認識疲労と虚弱状態との相関。時間枠：6ヵ月	Eforto® システムを使用して、自己認識疲労を測定します (自己認識疲労に関する 2 つの質問: 質問 1: 現時点でどの程度疲労を感じていますか? 回答のオプション: 1-7. 1 は「疲れていない」、7 は「非常に疲れている」です。質問 2: すぐに疲れます。回答のオプション: 1-7. 1 は「いいえ、同意しません」、7 は「はい、同意します」）。多次元疲労インベントリーは、自己認識疲労のコンテキストで評価されます。虚弱状態は次のように評価されます。 a) フリード基準: 5 つの要素で構成されます: 意図しない体重減少、脱力感、疲労 (低エネルギーレベル)、スローネス (遅い歩行)、および低身体活動。これは、自己申告の質問と非侵襲的なテストを通じて運用されます。フレイル = 5 つのコンポーネントのうち 3 つ以上を持っている、プレフレイル = 1 つまたは 2 つのコンポーネントを持っている、堅牢な = コンポーネントをまったく持っていない。 b) Groningen Frailty Indicator: = 15 項目の自己申告アンケート。肯定的な回答にはそれぞれ 1 のスコアが与えられます。 4 以上のスコアは、中等度から重度の脆弱性を示します。	6ヵ月
筋肉の疲労度と虚弱状態との相関。時間枠：12ヶ月	筋肉の疲労度は、eforto® システムで測定されます (握力、kPa*s)。フレイル状態は、フレイル評価によって評価されます。これは、自己申告型の質問と、eforto® を使用した握力や 4 メートルの時間測定ウォーキングなどの非侵襲的テストによって運用化されます。フレイルは、5 つのコンポーネントのうち 3 つ以上を持っていると定義され、プレフレイルの参加者は 1 つまたは 2 つのコンポーネントを持ち、堅牢な参加者はコンポーネントをまったく持っていません。 b) Groningen Frailty Indicator: これは 15 項目の自己申告アンケートです。肯定的な回答にはそれぞれ 1 のスコアが与えられます。 4 以上のスコアは、中等度から重度の脆弱性を示します。	12ヶ月
自己認識疲労と虚弱状態との相関。時間枠：12ヶ月	Eforto® システムを使用して、自己認識疲労を測定します (自己認識疲労に関する 2 つの質問: 質問 1: 現時点でどの程度疲労を感じていますか? 回答のオプション: 1-7. 1 は「疲れていない」、7 は「非常に疲れている」です。質問 2: すぐに疲れます。回答のオプション: 1-7. 1 は「いいえ、同意しません」、7 は「はい、同意します」）。多次元疲労インベントリーは、自己認識疲労のコンテキストで評価されます。虚弱状態は次のように評価されます。 a) フリード基準: 5 つの要素で構成されます: 意図しない体重減少、脱力感、疲労 (低エネルギーレベル)、スローネス (遅い歩行)、および低身体活動。これは、自己申告の質問と非侵襲的なテストを通じて運用されます。フレイル = 5 つのコンポーネントのうち 3 つ以上を持っている、プレフレイル = 1 つまたは 2 つのコンポーネントを持っている、堅牢な = コンポーネントをまったく持っていない。 b) Groningen Frailty Indicator: = 15 項目の自己申告アンケート。肯定的な回答にはそれぞれ 1 のスコアが与えられます。 4 以上のスコアは、中等度から重度の脆弱性を示します。	12ヶ月
筋肉の疲労性と機能的独立性との相関関係。時間枠：ベースラインで	筋肉の疲労度は eforto® システムで測定されます (握力、kPa*s で表されます)。機能的独立性は、カッツの日常生活の基本的な活動 (スコアの範囲: 6-24; 低スコア = 高機能、独立、高スコア = 低機能、依存) およびロートン日常生活スケールの器械的活動によって評価されます。 (スコアの範囲: 9-27; 低スコア = 低機能、従属、高スコア = 高機能、独立)。	ベースラインで
自己認識疲労と機能的自立との相関。時間枠：ベースラインで	Eforto® システムを使用して、自己認識疲労を測定します (自己認識疲労に関する 2 つの質問: 質問 1: 現時点でどの程度疲労を感じていますか? 回答のオプション: 1-7. 1 は「疲れていない」、7 は「非常に疲れている」です。質問 2: すぐに疲れます。回答のオプション: 1-7. 1 は「いいえ、同意しません」、7 は「はい、同意します」）。参加者はまた、自己認識疲労のコンテキストで多次元疲労インベントリーを完成させます (これも eforto® システムに組み込まれています)。機能的独立性は、カッツの日常生活の基本的な活動 (スコアの範囲: 6-24; 低スコア = 高機能、独立、高スコア = 低機能、依存) およびロートン日常生活スケールの器械的活動によって評価されます。 (スコアの範囲: 9-27; 低スコア = 低機能、従属、高スコア = 高機能、独立)。	ベースラインで
筋肉の疲労性と機能的独立性との相関関係。時間枠：6ヵ月	筋肉の疲労度は eforto® システムで測定されます (握力、kPa*s で表されます)。機能的独立性は、カッツの日常生活の基本的な活動 (スコアの範囲: 6-24; 低スコア = 高機能、独立、高スコア = 低機能、依存) およびロートン日常生活スケールの器械的活動によって評価されます。 (スコアの範囲: 9-27; 低スコア = 低機能、従属、高スコア = 高機能、独立)。	6ヵ月
自己認識疲労と機能的自立との相関。時間枠：6ヵ月	Eforto® システムを使用して、自己認識疲労を測定します (自己認識疲労に関する 2 つの質問: 質問 1: 現時点でどの程度疲労を感じていますか? 回答のオプション: 1-7. 1 は「疲れていない」、7 は「非常に疲れている」です。質問 2: すぐに疲れます。回答のオプション: 1-7. 1 は「いいえ、同意しません」、7 は「はい、同意します」）。参加者はまた、自己認識疲労のコンテキストで多次元疲労インベントリーを完成させます (これも eforto® システムに組み込まれています)。機能的独立性は、カッツの日常生活の基本的な活動 (スコアの範囲: 6-24; 低スコア = 高機能、独立、高スコア = 低機能、依存) およびロートン日常生活スケールの器械的活動によって評価されます。 (スコアの範囲: 9-27; 低スコア = 低機能、従属、高スコア = 高機能、独立)。	6ヵ月
筋肉の疲労性と機能的独立性との相関関係。時間枠：12ヶ月	筋肉の疲労度は eforto® システムで測定されます (握力、kPa*s で表されます)。機能的独立性は、カッツの日常生活の基本的な活動 (スコアの範囲: 6-24; 低スコア = 高機能、独立、高スコア = 低機能、依存) およびロートン日常生活スケールの器械的活動によって評価されます。 (スコアの範囲: 9-27; 低スコア = 低機能、従属、高スコア = 高機能、独立)。	12ヶ月
自己認識疲労と機能的自立との相関。時間枠：12ヶ月	Eforto® システムを使用して、自己認識疲労を測定します (自己認識疲労に関する 2 つの質問: 質問 1: 現時点でどの程度疲労を感じていますか? 回答のオプション: 1-7. 1 は「疲れていない」、7 は「非常に疲れている」です。質問 2: すぐに疲れます。回答のオプション: 1-7. 1 は「いいえ、同意しません」、7 は「はい、同意します」）。参加者はまた、自己認識疲労のコンテキストで多次元疲労インベントリーを完成させます (これも eforto® システムに組み込まれています)。機能的独立性は、カッツの日常生活の基本的な活動 (スコアの範囲: 6-24; 低スコア = 高機能、独立、高スコア = 低機能、依存) およびロートン日常生活スケールの器械的活動によって評価されます。 (スコアの範囲: 9-27; 低スコア = 低機能、従属、高スコア = 高機能、独立)。	12ヶ月
筋肉の疲労度と生活の質との相関関係。時間枠：ベースラインで	筋肉の疲労度は、eforto® システムで測定されます (握力、kPa*s)。生活の質は、SarQol (簡易版)、Eq-5D-5L、および簡単なレジリエンススケールの自己申告アンケートによって評価されます。	ベースラインで
自己認識疲労と生活の質との相関。時間枠：ベースラインで	Eforto® システムを使用して、自己認識疲労を測定します (自己認識疲労に関する 2 つの質問: 質問 1: 現時点でどの程度疲労を感じていますか? 回答のオプション: 1-7. 1 は「疲れていない」、7 は「非常に疲れている」です。質問 2: すぐに疲れます。回答のオプション: 1-7. 1 は「いいえ、同意しません」、7 は「はい、同意します」）。参加者はまた、自己認識疲労のコンテキストで多次元疲労インベントリーを完成させます (これも eforto® システムに組み込まれています)。生活の質は、SarQol (簡易版)、Eq-5D-5L、および簡単なレジリエンススケールの自己申告アンケートによって評価されます。	ベースラインで
筋肉の疲労度と生活の質との相関関係。時間枠：6ヵ月	筋肉の疲労度は、eforto® システムで測定されます (握力、kPa*s)。生活の質は、SarQol (簡易版)、Eq-5D-5L、および簡単なレジリエンススケールの自己申告アンケートによって評価されます。	6ヵ月
自己認識疲労と生活の質との相関。時間枠：6ヵ月	Eforto® システムを使用して、自己認識疲労を測定します (自己認識疲労に関する 2 つの質問: 質問 1: 現時点でどの程度疲労を感じていますか? 回答のオプション: 1-7. 1 は「疲れていない」、7 は「非常に疲れている」です。質問 2: すぐに疲れます。回答のオプション: 1-7. 1 は「いいえ、同意しません」、7 は「はい、同意します」）。参加者はまた、自己認識疲労のコンテキストで多次元疲労インベントリーを完成させます (これも eforto® システムに組み込まれています)。生活の質は、SarQol (簡易版)、Eq-5D-5L、および簡単なレジリエンススケールの自己申告アンケートによって評価されます。	6ヵ月
筋肉の疲労度と生活の質との相関関係。時間枠：12ヶ月	筋肉の疲労度は、eforto® システムで測定されます (握力、kPa)。生活の質は、SarQol (簡易版)、Eq-5D-5L、および簡単なレジリエンススケールの自己申告アンケートによって評価されます。	12ヶ月
自己認識疲労と生活の質との相関。時間枠：12ヶ月	Eforto® システムを使用して、自己認識疲労を測定します (自己認識疲労に関する 2 つの質問: 質問 1: 現時点でどの程度疲労を感じていますか? 回答のオプション: 1-7. 1 は「疲れていない」、7 は「非常に疲れている」です。質問 2: すぐに疲れます。回答のオプション: 1-7. 1 は「いいえ、同意しません」、7 は「はい、同意します」）。参加者はまた、自己認識疲労のコンテキストで多次元疲労インベントリーを完成させます (これも eforto® システムに組み込まれています)。生活の質は、SarQol (簡易版)、Eq-5D-5L、および簡単なレジリエンススケールの自己申告アンケートによって評価されます。	12ヶ月
筋肉疲労と循環炎症性バイオマーカーとの相関。時間枠：ベースラインで	筋肉の疲労度は、eforto® システムで測定されます (握力、kPa*s)。循環炎症バイオマーカーは、採血によって測定されます。 hsCRP 測定用の 1x 3mL 血清。 IL1RA、IL6、IL10、TNFα、MCP1、suPAR、および sRAGE を含む炎症関連のサイト/ケモカインを測定するために、追加の 1x 9mL EDTA および 1x 9mL 血清チューブが得られます。	ベースラインで
筋肉疲労と循環炎症性バイオマーカーとの相関。時間枠：6ヵ月	筋肉の疲労度は、eforto® システムで測定されます (握力、kPa*s)。循環炎症バイオマーカーは、採血によって測定されます。 hsCRP 測定用の 1x 3mL 血清。 IL1RA、IL6、IL10、TNFα、MCP1、suPAR、および sRAGE を含む炎症関連のサイト/ケモカインを測定するために、追加の 1x 9mL EDTA および 1x 9mL 血清チューブが得られます。	6ヵ月
筋肉疲労と循環炎症性バイオマーカーとの相関。時間枠：12ヶ月	筋肉の疲労度は、eforto® システムで測定されます (握力、kPa*s)。循環炎症バイオマーカーは、採血によって測定されます。 hsCRP 測定用の 1x 3mL 血清。 IL1RA、IL6、IL10、TNFα、MCP1、suPAR、および sRAGE を含む炎症関連のサイト/ケモカインを測定するために、追加の 1x 9mL EDTA および 1x 9mL 血清チューブが得られます。	12ヶ月
自己認識疲労と循環炎症バイオマーカーとの相関。時間枠：ベースラインで	eforto® システムを使用して、自己認識疲労を測定します (自己認識疲労に関する 2 つの質問: 質問 1: 現時点でどの程度疲労を感じていますか? 回答のオプション: 1-7. 1 は「疲れていない」、7 は「非常に疲れている」です。質問 2: すぐに疲れます。回答のオプション: 1-7. 1 は「いいえ、同意しません」、7 は「はい、同意します」）。参加者はまた、自己認識疲労のコンテキストで多次元疲労インベントリーを完成させます (これも eforto® システムに組み込まれています)。循環炎症バイオマーカーは、採血によって測定されます。 hsCRP 測定用の 1x 3mL 血清。 IL1RA、IL6、IL10、TNFα、MCP1、suPAR、および sRAGE を含む炎症関連のサイト/ケモカインを測定するために、追加の 1x 9mL EDTA および 1x 9mL 血清チューブが得られます。	ベースラインで
自己認識疲労と循環炎症バイオマーカーとの相関。時間枠：6ヵ月	eforto® システムを使用して、自己認識疲労を測定します (自己認識疲労に関する 2 つの質問: 質問 1: 現時点でどの程度疲労を感じていますか? 回答のオプション: 1-7. 1 は「疲れていない」、7 は「非常に疲れている」です。質問 2: すぐに疲れます。回答のオプション: 1-7. 1 は「いいえ、同意しません」、7 は「はい、同意します」）。参加者はまた、自己認識疲労のコンテキストで多次元疲労インベントリーを完成させます (これも eforto® システムに組み込まれています)。循環炎症バイオマーカーは、採血によって測定されます。 hsCRP 測定用の 1x 3mL 血清。 IL1RA、IL6、IL10、TNFα、MCP1、suPAR、および sRAGE を含む炎症関連のサイト/ケモカインを測定するために、追加の 1x 9mL EDTA および 1x 9mL 血清チューブが得られます。	6ヵ月
自己認識疲労と循環炎症バイオマーカーとの相関。時間枠：12ヶ月	eforto® システムを使用して、自己認識疲労を測定します (自己認識疲労に関する 2 つの質問: 質問 1: 現時点でどの程度疲労を感じていますか? 回答のオプション: 1-7. 1 は「疲れていない」、7 は「非常に疲れている」です。質問 2: すぐに疲れます。回答のオプション: 1-7. 1 は「いいえ、同意しません」、7 は「はい、同意します」）。参加者はまた、自己認識疲労のコンテキストで多次元疲労インベントリーを完成させます (これも eforto® システムに組み込まれています)。循環炎症バイオマーカーは、採血によって測定されます。 hsCRP 測定用の 1x 3mL 血清。 IL1RA、IL6、IL10、TNFα、MCP1、suPAR、および sRAGE を含む炎症関連のサイト/ケモカインを測定するために、追加の 1x 9mL EDTA および 1x 9mL 血清チューブが得られます。	12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Vrije Universiteit Brussel

協力者

Universitair Ziekenhuis Brussel

INNOVIRIS

AAL

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年5月30日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月9日

最初の投稿 (実際)

2022年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)