Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet og brukbarhet av overvåking av indre kapasitet med Eforto og dens prediktive verdi for helseutfall hos eldre personer som bor i lokalsamfunnet (FORTO 2)

9. mai 2022 oppdatert av: Prof. Ivan Bautmans, Vrije Universiteit Brussel

I denne studien vil 160 eldre voksne (65 år og eldre) som bor i lokalsamfunnet bli utstyrt med et eforto®-system for selv å overvåke muskeltretthet og selvopplevd tretthet i 2 påfølgende dager per uke i løpet av 12 måneder (om nødvendig med assistanse). av en uformell omsorgsperson). Fortrinnsvis vil deltakerne bruke sin egen smarttelefon på grunn av avbøtende problemer relatert til smarttelefonbruk.

Målene med studien er:

å evaluere brukervennligheten og gjennomførbarheten av egenovervåkings egenkapasitet ved å bruke eforto®-systemet i hjemmemiljøet.
å undersøke om endringer og variasjon i indre kapasitet målt med eforto® (muskeltretthet og selvopplevd tretthet), er relatert til endringer i skrøpelighetsstatus, funksjonell uavhengighet og livskvalitet.
å utforske om egenkapasitet målt med eforto® (muskeltretthet og selvopplevd tretthet) er relatert til sirkulerende inflammatoriske biomarkører.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Skrøpelighet

Detaljert beskrivelse

Undersøkelsesutstyr:

eforto®-systemet ble utviklet basert på omtrent 20 års vitenskapelig forskning på utmattelse av håndgrepsmuskler utført av forskningsavdelingen Frailty in Aging (se https://fria.research.vub.be/) og i samarbeid med internasjonale partnere på toppnivå .

eforto®-systemet tillater selvevaluering av muskeltretthet og selvopplevd tretthet hos eldre voksne og fungerer som et overvåkingsverktøy for egenkapasitet. Det er en liten enhet, enkel å bruke og egnet for hjemmemålinger så vel som sykehusinnstillinger. Ved riktig bruk forårsaker målingene ingen ubehag og kan utføres gjentatte ganger. Gummipæren kobles til en smarttelefonapplikasjon som gir verbale testinstruksjoner til deltakeren. Appen vil veilede deltakeren under testen og automatisk gi motiverende signaler via lyd. Testresultatene aggregeres og lagres i en skyplattform hvor forskeren kan administrere emner, få tilgang til testdataene og eksportere dem for videre analyse. Mobilappen støtter nederlandsk, fransk og engelsk.

I en tidligere studie ble eforto® klinisk validert mot en gullstandard trykkmåler hos n=61 eldre voksne i lokalsamfunnet, n=26 innlagte geriatriske pasienter og n=25 eldre pasienter med hoftebrudd. Dessuten ble brukervennligheten og aksepten av eforto®-egenovervåking (1 uke) demonstrert i et utvalg av n=30 eldre i lokalsamfunnet mellom 83 og 95 år. (papir sendt inn for publisering i internasjonalt fagfellevurdert tidsskrift)

Prosedyrer:

Etter rekrutteringen vil en forsker estimere om deltakeren er kvalifisert for studien under en kvalifikasjonssjekk ved en telefonsamtale og juridisk i stand til å gi samtykke. Etter at informert samtykke er gitt, vil baseline-målinger finne sted. Disse målingene vil bli revurdert etter 6 måneder og 12 måneder. Etter en individuell informasjonsøkt som forklarer hvordan man bruker eforto®, vil deltakeren bli bedt om å utføre eforto®-målingene i 2 påfølgende dager per uke i 12 måneder hjemme (hvis nødvendig med assistanse fra en uformell omsorgsperson). Fortrinnsvis vil forskeren installere eforto®-applikasjonen på smarttelefonen til deltakeren. Hjemmemålingene vil fortsette i 12 måneder eller inntil deltakeren trekker seg. I løpet av studien vil det være en månedlig telefonkontakt mellom deltakere og forskere for å registrere tekniske problemer, og selvrapporterte endringer i helsesituasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Ivan Bautmans, Prof Dr
Telefonnummer: +32 (0)2 477 42 07
E-post: ivan.bautmans@vub.be

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

61 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsboende eldre i alderen 65 år og over.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

65 år og eldre
Å bo i samfunnet (selvstendig hjemme eller hjemme assistert av en uformell omsorgsperson eller i hjelpeboliger)
Å kunne betjene de grunnleggende funksjonene til en smarttelefon (hvis nødvendig med assistanse fra en uformell omsorgsperson): bruke en smarttelefon minst for samtaler og minimum 1 annen applikasjon
Forstå nederlandsk eller fransk
Enkel skrøpelig skala-poengsum

Ekskluderingskriterier:

Å være ute av stand til å delta i vurderingene på grunn av:

Fysiske svekkelser (f.eks. kan ikke stå opp eller gå)
Kognitive svekkelser (ikke i stand til å forstå testinstruksjonene og/eller Mini Mental State Examination (MMSE) poengsum
Funksjonshemming av den dominerende øvre ekstremiteten (pare-sis/lammelse, tremor eller nylig kirurgi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 1	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 1
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 2	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 2
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 3	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 3
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 4	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 4
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 5	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 5
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 6	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 6
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 7	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 7
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 8	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 8
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 9	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 9
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 10	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 10
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 11	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 11
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 12	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 12
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 13	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 13
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 14	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 14
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 15	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 15
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 16	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 16
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 17	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 17
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 18	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 18
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 19	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 19
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 20	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 20
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 21	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 21
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 22	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 22
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 23	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 23
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 24	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 24
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 25	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 25
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 26	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 26
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 27	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 27
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 28	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 28
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 29	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 29
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 30	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 30
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 31	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 31
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 32	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 32
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 33	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 33
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 34	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 34
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 35	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 35
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 36	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 36
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 37	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 37
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 38	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 38
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 39	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 39
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 40	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 40
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 41	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 41
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 42	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 42
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 43	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 43
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 44	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 44
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 45	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 45
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 46	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 46
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 47	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 47
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 48	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 48
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 49	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 49
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 50	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 50
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 51	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 51
Brukervennlighet av eforto®-systemet Tidsramme: Uke 52	En sjekkliste over potensielle tekniske problemer (11 spørsmål) knyttet til eforto®-systemet som kan oppstå under studiet. Alternativer for svar: ja eller nei; hvis 'ja' => avklar det tekniske problemet.	Uke 52
Gjennomførbarhet av eforto®-systemet Tidsramme: Slutt på studiet (uke 52)	Et selvrapportert spørreskjema (12 spørsmål) basert på teknologiakseptmodellen (United Theory of Acceptance Use of Technology (UTAUT)). Svaralternativer: 1-5. 1 er 'helt uenig', 5 er 'helt enig'.	Slutt på studiet (uke 52)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Korrelasjonen mellom muskeltretthet og skrøpelighetsstatus. Tidsramme: Grunnlinje	Muskeltretthet vil bli målt med eforto®-systemet (gripearbeid, kPa*s). Skrøpelighetsstatusen vil bli vurdert av skrøpelighetsvurderingene: a) Fried Criteria: består av fem komponenter: utilsiktet vekttap, svakhet, utmattelse (lavt energinivå), treghet (langsom gang) og lav fysisk aktivitet. Dette er operasjonalisert gjennom selvrapporterte spørsmål og ikke-invasive tester som grepsstyrke ved bruk av eforto® og tidsbestemt 4-meters gange. Skrøpelighet er definert som å ha ≥3 av de 5 komponentene, pre-skjøre deltakere har 1 eller 2 komponenter og robuste deltakere har ingen av komponentene. b) Groningen skrøpelighetsindikator: dette er et 15-elements selvrapportert spørreskjema. Hvert positivt svar får en poengsum på 1. En score på ≥4 indikerer moderat til alvorlig skrøpelighet.	Grunnlinje
Sammenhengen mellom selvopplevd tretthet og skrøpelighetsstatus. Tidsramme: Grunnlinje	Selvopplevd tretthet vil bli målt med eforto®-systemet (2 spørsmål om selvopplevd tretthet: Spørsmål 1: Hvor sliten føler du deg i dette øyeblikket? Alternativer for svar: 1-7. 1 er 'ikke trøtt', 7 er 'ekstremt trøtt'. Spørsmål 2: Jeg blir fort sliten. Alternativer for svar: 1-7. 1 er 'Nei, jeg er ikke enig', 7 er 'Ja, jeg er enig'). Multidimensional Fatigue Inventory vil bli vurdert i sammenheng med selvopplevd fatigue. Skjørhetsstatusen vil bli vurdert av a) Fried Criteria: består av 5 komponenter: utilsiktet vekttap, svakhet, utmattelse (lavt energinivå), langsomhet (langsom gang) og lav fysisk aktivitet. Dette operasjonaliseres gjennom selvrapporterte spørsmål og ikke-invasive tester. Skrøpelighet = har ≥3 av de 5 komponentene, pre-skjør = har 1 eller 2 komponenter og robust = har ingen av komponentene. b) Groningen skrøpelighetsindikator: = 15-elements selvrapportert spørreskjema. Hvert positivt svar får en poengsum på 1. En score på ≥4 indikerer moderat til alvorlig skrøpelighet.	Grunnlinje
Korrelasjonen mellom muskeltretthet og skrøpelighetsstatus. Tidsramme: 6 måneder	Muskeltretthet vil bli målt med eforto®-systemet (gripearbeid, kPa*s). Skrøpelighetsstatusen vil bli vurdert av skrøpelighetsvurderingene: a) Fried Criteria: består av fem komponenter: utilsiktet vekttap, svakhet, utmattelse (lavt energinivå), treghet (langsom gang) og lav fysisk aktivitet. Dette er operasjonalisert gjennom selvrapporterte spørsmål og ikke-invasive tester som grepsstyrke ved bruk av eforto® og tidsbestemt 4-meters gange. Skrøpelighet er definert som å ha ≥3 av de 5 komponentene, pre-skjøre deltakere har 1 eller 2 komponenter og robuste deltakere har ingen av komponentene. b) Groningen skrøpelighetsindikator: dette er et 15-elements selvrapportert spørreskjema. Hvert positivt svar får en poengsum på 1. En score på ≥4 indikerer moderat til alvorlig skrøpelighet.	6 måneder
Sammenhengen mellom selvopplevd tretthet og skrøpelighetsstatus. Tidsramme: 6 måneder	Selvopplevd tretthet vil bli målt med eforto®-systemet (2 spørsmål om selvopplevd tretthet: Spørsmål 1: Hvor sliten føler du deg i dette øyeblikket? Alternativer for svar: 1-7. 1 er 'ikke trøtt', 7 er 'ekstremt trøtt'. Spørsmål 2: Jeg blir fort sliten. Alternativer for svar: 1-7. 1 er 'Nei, jeg er ikke enig', 7 er 'Ja, jeg er enig'). Multidimensional Fatigue Inventory vil bli vurdert i sammenheng med selvopplevd fatigue. Skjørhetsstatusen vil bli vurdert av a) Fried Criteria: består av 5 komponenter: utilsiktet vekttap, svakhet, utmattelse (lavt energinivå), langsomhet (langsom gang) og lav fysisk aktivitet. Dette operasjonaliseres gjennom selvrapporterte spørsmål og ikke-invasive tester. Skrøpelighet = har ≥3 av de 5 komponentene, pre-skjør = har 1 eller 2 komponenter og robust = har ingen av komponentene. b) Groningen skrøpelighetsindikator: = 15-elements selvrapportert spørreskjema. Hvert positivt svar får en poengsum på 1. En score på ≥4 indikerer moderat til alvorlig skrøpelighet.	6 måneder
Korrelasjonen mellom muskeltretthet og skrøpelighetsstatus. Tidsramme: 12 måneder	Muskeltretthet vil bli målt med eforto®-systemet (gripearbeid, kPa*s). Skrøpelighetsstatusen vil bli vurdert av skrøpelighetsvurderingene: a) Fried Criteria: består av fem komponenter: utilsiktet vekttap, svakhet, utmattelse (lavt energinivå), treghet (langsom gang) og lav fysisk aktivitet. Dette er operasjonalisert gjennom selvrapporterte spørsmål og ikke-invasive tester som grepsstyrke ved bruk av eforto® og tidsbestemt 4-meters gange. Skrøpelighet er definert som å ha ≥3 av de 5 komponentene, pre-skjøre deltakere har 1 eller 2 komponenter og robuste deltakere har ingen av komponentene. b) Groningen skrøpelighetsindikator: dette er et 15-elements selvrapportert spørreskjema. Hvert positivt svar får en poengsum på 1. En score på ≥4 indikerer moderat til alvorlig skrøpelighet.	12 måneder
Sammenhengen mellom selvopplevd tretthet og skrøpelighetsstatus. Tidsramme: 12 måneder	Selvopplevd tretthet vil bli målt med eforto®-systemet (2 spørsmål om selvopplevd tretthet: Spørsmål 1: Hvor sliten føler du deg i dette øyeblikket? Alternativer for svar: 1-7. 1 er 'ikke trøtt', 7 er 'ekstremt trøtt'. Spørsmål 2: Jeg blir fort sliten. Alternativer for svar: 1-7. 1 er 'Nei, jeg er ikke enig', 7 er 'Ja, jeg er enig'). Multidimensional Fatigue Inventory vil bli vurdert i sammenheng med selvopplevd fatigue. Skjørhetsstatusen vil bli vurdert av a) Fried Criteria: består av 5 komponenter: utilsiktet vekttap, svakhet, utmattelse (lavt energinivå), langsomhet (langsom gang) og lav fysisk aktivitet. Dette operasjonaliseres gjennom selvrapporterte spørsmål og ikke-invasive tester. Skrøpelighet = har ≥3 av de 5 komponentene, pre-skjør = har 1 eller 2 komponenter og robust = har ingen av komponentene. b) Groningen skrøpelighetsindikator: = 15-elements selvrapportert spørreskjema. Hvert positivt svar får en poengsum på 1. En score på ≥4 indikerer moderat til alvorlig skrøpelighet.	12 måneder
Korrelasjonen mellom muskeltretthet og funksjonell uavhengighet. Tidsramme: Ved baseline	Muskeltretthet vil bli målt med eforto®-systemet (grepsarbeid, uttrykt i kPa*s). Den funksjonelle uavhengigheten vil bli vurdert av Katz Basic Activities of Daily Living (poengområde: 6-24; en lav score = høy funksjon, uavhengig og en høy score = lav funksjon, avhengig) og Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Skåreområde: 9-27; lav skår = lav funksjon, avhengig og høy skåre = høy funksjon, uavhengig).	Ved baseline
Sammenhengen mellom selvopplevd tretthet og funksjonell uavhengighet. Tidsramme: Ved baseline	Selvopplevd tretthet vil bli målt med eforto®-systemet (2 spørsmål om selvopplevd tretthet: Spørsmål 1: Hvor sliten føler du deg i dette øyeblikket? Alternativer for svar: 1-7. 1 er 'ikke trøtt', 7 er 'ekstremt trøtt'. Spørsmål 2: Jeg blir fort sliten. Alternativer for svar: 1-7. 1 er 'Nei, jeg er ikke enig', 7 er 'Ja, jeg er enig'). Deltakerne vil også fullføre Multidimensional Fatigue Inventory i sammenheng med selvopplevd fatigue (også innebygd i eforto®-systemet). Den funksjonelle uavhengigheten vil bli vurdert av Katz Basic Activities of Daily Living (poengområde: 6-24; en lav score = høy funksjon, uavhengig og en høy score = lav funksjon, avhengig) og Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Skåreområde: 9-27; lav skår = lav funksjon, avhengig og høy skåre = høy funksjon, uavhengig).	Ved baseline
Korrelasjonen mellom muskeltretthet og funksjonell uavhengighet. Tidsramme: 6 måneder	Muskeltretthet vil bli målt med eforto®-systemet (grepsarbeid, uttrykt i kPa*s). Den funksjonelle uavhengigheten vil bli vurdert av Katz Basic Activities of Daily Living (poengområde: 6-24; en lav score = høy funksjon, uavhengig og en høy score = lav funksjon, avhengig) og Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Skåreområde: 9-27; lav skår = lav funksjon, avhengig og høy skåre = høy funksjon, uavhengig).	6 måneder
Sammenhengen mellom selvopplevd tretthet og funksjonell uavhengighet. Tidsramme: 6 måneder	Selvopplevd tretthet vil bli målt med eforto®-systemet (2 spørsmål om selvopplevd tretthet: Spørsmål 1: Hvor sliten føler du deg i dette øyeblikket? Alternativer for svar: 1-7. 1 er 'ikke trøtt', 7 er 'ekstremt trøtt'. Spørsmål 2: Jeg blir fort sliten. Alternativer for svar: 1-7. 1 er 'Nei, jeg er ikke enig', 7 er 'Ja, jeg er enig'). Deltakerne vil også fullføre Multidimensional Fatigue Inventory i sammenheng med selvopplevd fatigue (også innebygd i eforto®-systemet). Den funksjonelle uavhengigheten vil bli vurdert av Katz Basic Activities of Daily Living (poengområde: 6-24; en lav score = høy funksjon, uavhengig og en høy score = lav funksjon, avhengig) og Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Skåreområde: 9-27; lav skår = lav funksjon, avhengig og høy skåre = høy funksjon, uavhengig).	6 måneder
Korrelasjonen mellom muskeltretthet og funksjonell uavhengighet. Tidsramme: 12 måneder	Muskeltretthet vil bli målt med eforto®-systemet (grepsarbeid, uttrykt i kPa*s). Den funksjonelle uavhengigheten vil bli vurdert av Katz Basic Activities of Daily Living (poengområde: 6-24; en lav score = høy funksjon, uavhengig og en høy score = lav funksjon, avhengig) og Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Skåreområde: 9-27; lav skår = lav funksjon, avhengig og høy skåre = høy funksjon, uavhengig).	12 måneder
Sammenhengen mellom selvopplevd tretthet og funksjonell uavhengighet. Tidsramme: 12 måneder	Selvopplevd tretthet vil bli målt med eforto®-systemet (2 spørsmål om selvopplevd tretthet: Spørsmål 1: Hvor sliten føler du deg i dette øyeblikket? Alternativer for svar: 1-7. 1 er 'ikke trøtt', 7 er 'ekstremt trøtt'. Spørsmål 2: Jeg blir fort sliten. Alternativer for svar: 1-7. 1 er 'Nei, jeg er ikke enig', 7 er 'Ja, jeg er enig'). Deltakerne vil også fullføre Multidimensional Fatigue Inventory i sammenheng med selvopplevd fatigue (også innebygd i eforto®-systemet). Den funksjonelle uavhengigheten vil bli vurdert av Katz Basic Activities of Daily Living (poengområde: 6-24; en lav score = høy funksjon, uavhengig og en høy score = lav funksjon, avhengig) og Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Skåreområde: 9-27; lav skår = lav funksjon, avhengig og høy skåre = høy funksjon, uavhengig).	12 måneder
Sammenhengen mellom muskeltretthet og livskvalitet. Tidsramme: Ved baseline	Muskeltretthet vil bli målt med eforto®-systemet (gripearbeid, kPa*s). Livskvaliteten vil bli vurdert av de selvrapporterte spørreskjemaene SarQol (kortform), Eq-5D-5L og Brief Resilience Scale.	Ved baseline
Sammenhengen mellom selvopplevd tretthet og livskvalitet. Tidsramme: Ved baseline	Selvopplevd tretthet vil bli målt med eforto®-systemet (2 spørsmål om selvopplevd tretthet: Spørsmål 1: Hvor sliten føler du deg i dette øyeblikket? Alternativer for svar: 1-7. 1 er 'ikke trøtt', 7 er 'ekstremt trøtt'. Spørsmål 2: Jeg blir fort sliten. Alternativer for svar: 1-7. 1 er 'Nei, jeg er ikke enig', 7 er 'Ja, jeg er enig'). Deltakerne vil også fullføre Multidimensional Fatigue Inventory i sammenheng med selvopplevd fatigue (også innebygd i eforto®-systemet). Livskvaliteten vil bli vurdert av de selvrapporterte spørreskjemaene SarQol (kortform), Eq-5D-5L og Brief Resilience Scale.	Ved baseline
Sammenhengen mellom muskeltretthet og livskvalitet. Tidsramme: 6 måneder	Muskeltretthet vil bli målt med eforto®-systemet (gripearbeid, kPa*s). Livskvaliteten vil bli vurdert av de selvrapporterte spørreskjemaene SarQol (kortform), Eq-5D-5L og Brief Resilience Scale.	6 måneder
Sammenhengen mellom selvopplevd tretthet og livskvalitet. Tidsramme: 6 måneder	Selvopplevd tretthet vil bli målt med eforto®-systemet (2 spørsmål om selvopplevd tretthet: Spørsmål 1: Hvor sliten føler du deg i dette øyeblikket? Alternativer for svar: 1-7. 1 er 'ikke trøtt', 7 er 'ekstremt trøtt'. Spørsmål 2: Jeg blir fort sliten. Alternativer for svar: 1-7. 1 er 'Nei, jeg er ikke enig', 7 er 'Ja, jeg er enig'). Deltakerne vil også fullføre Multidimensional Fatigue Inventory i sammenheng med selvopplevd fatigue (også innebygd i eforto®-systemet). Livskvaliteten vil bli vurdert av de selvrapporterte spørreskjemaene SarQol (kortform), Eq-5D-5L og Brief Resilience Scale.	6 måneder
Sammenhengen mellom muskeltretthet og livskvalitet. Tidsramme: 12 måneder	Muskeltretthet vil bli målt med eforto®-systemet (gripearbeid, kPa). Livskvaliteten vil bli vurdert av de selvrapporterte spørreskjemaene SarQol (kortform), Eq-5D-5L og Brief Resilience Scale.	12 måneder
Sammenhengen mellom selvopplevd tretthet og livskvalitet. Tidsramme: 12 måneder	Selvopplevd tretthet vil bli målt med eforto®-systemet (2 spørsmål om selvopplevd tretthet: Spørsmål 1: Hvor sliten føler du deg i dette øyeblikket? Alternativer for svar: 1-7. 1 er 'ikke trøtt', 7 er 'ekstremt trøtt'. Spørsmål 2: Jeg blir fort sliten. Alternativer for svar: 1-7. 1 er 'Nei, jeg er ikke enig', 7 er 'Ja, jeg er enig'). Deltakerne vil også fullføre Multidimensional Fatigue Inventory i sammenheng med selvopplevd fatigue (også innebygd i eforto®-systemet). Livskvaliteten vil bli vurdert av de selvrapporterte spørreskjemaene SarQol (kortform), Eq-5D-5L og Brief Resilience Scale.	12 måneder
Korrelasjonen mellom muskeltretthet og sirkulerende inflammatoriske biomarkører. Tidsramme: Ved baseline	Muskeltretthet vil bli målt med eforto®-systemet (gripearbeid, kPa*s). De sirkulerende inflammatoriske biomarkørene vil bli målt ved blodprøvetaking: 1x 3mL serum for bestemmelse av hsCRP. Ytterligere 1 x 9 ml EDTA og 1 x 9 ml serumrør vil bli oppnådd for bestemmelse av betennelsesrelaterte cyto/kjemokiner inkludert IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR og sRAGE.	Ved baseline
Korrelasjonen mellom muskeltretthet og sirkulerende inflammatoriske biomarkører. Tidsramme: 6 måneder	Muskeltretthet vil bli målt med eforto®-systemet (gripearbeid, kPa*s). De sirkulerende inflammatoriske biomarkørene vil bli målt ved blodprøvetaking: 1x 3mL serum for bestemmelse av hsCRP. Ytterligere 1 x 9 ml EDTA og 1 x 9 ml serumrør vil bli oppnådd for bestemmelse av betennelsesrelaterte cyto/kjemokiner inkludert IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR og sRAGE.	6 måneder
Korrelasjonen mellom muskeltretthet og sirkulerende inflammatoriske biomarkører. Tidsramme: 12 måneder	Muskeltretthet vil bli målt med eforto®-systemet (gripearbeid, kPa*s). De sirkulerende inflammatoriske biomarkørene vil bli målt ved blodprøvetaking: 1x 3mL serum for bestemmelse av hsCRP. Ytterligere 1 x 9 ml EDTA og 1 x 9 ml serumrør vil bli oppnådd for bestemmelse av betennelsesrelaterte cyto/kjemokiner inkludert IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR og sRAGE.	12 måneder
Sammenhengen mellom selvopplevd tretthet og sirkulerende inflammatoriske biomarkører. Tidsramme: Ved baseline	Selvopplevd tretthet vil bli målt med eforto®-systemet (2 spørsmål om selvopplevd tretthet: Spørsmål 1: Hvor sliten føler du deg i dette øyeblikket? Alternativer for svar: 1-7. 1 er 'ikke trøtt', 7 er 'ekstremt trøtt'. Spørsmål 2: Jeg blir fort sliten. Alternativer for svar: 1-7. 1 er 'Nei, jeg er ikke enig', 7 er 'Ja, jeg er enig'). Deltakerne vil også fullføre Multidimensional Fatigue Inventory i sammenheng med selvopplevd fatigue (også innebygd i eforto®-systemet). De sirkulerende inflammatoriske biomarkørene vil bli målt ved blodprøvetaking: 1x 3mL serum for bestemmelse av hsCRP. Ytterligere 1 x 9 ml EDTA og 1 x 9 ml serumrør vil bli oppnådd for bestemmelse av betennelsesrelaterte cyto/kjemokiner inkludert IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR og sRAGE.	Ved baseline
Sammenhengen mellom selvopplevd tretthet og sirkulerende inflammatoriske biomarkører. Tidsramme: 6 måneder	Selvopplevd tretthet vil bli målt med eforto®-systemet (2 spørsmål om selvopplevd tretthet: Spørsmål 1: Hvor sliten føler du deg i dette øyeblikket? Alternativer for svar: 1-7. 1 er 'ikke trøtt', 7 er 'ekstremt trøtt'. Spørsmål 2: Jeg blir fort sliten. Alternativer for svar: 1-7. 1 er 'Nei, jeg er ikke enig', 7 er 'Ja, jeg er enig'). Deltakerne vil også fullføre Multidimensional Fatigue Inventory i sammenheng med selvopplevd fatigue (også innebygd i eforto®-systemet). De sirkulerende inflammatoriske biomarkørene vil bli målt ved blodprøvetaking: 1x 3mL serum for bestemmelse av hsCRP. Ytterligere 1 x 9 ml EDTA og 1 x 9 ml serumrør vil bli oppnådd for bestemmelse av betennelsesrelaterte cyto/kjemokiner inkludert IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR og sRAGE.	6 måneder
Sammenhengen mellom selvopplevd tretthet og sirkulerende inflammatoriske biomarkører. Tidsramme: 12 måneder	Selvopplevd tretthet vil bli målt med eforto®-systemet (2 spørsmål om selvopplevd tretthet: Spørsmål 1: Hvor sliten føler du deg i dette øyeblikket? Alternativer for svar: 1-7. 1 er 'ikke trøtt', 7 er 'ekstremt trøtt'. Spørsmål 2: Jeg blir fort sliten. Alternativer for svar: 1-7. 1 er 'Nei, jeg er ikke enig', 7 er 'Ja, jeg er enig'). Deltakerne vil også fullføre Multidimensional Fatigue Inventory i sammenheng med selvopplevd fatigue (også innebygd i eforto®-systemet). De sirkulerende inflammatoriske biomarkørene vil bli målt ved blodprøvetaking: 1x 3mL serum for bestemmelse av hsCRP. Ytterligere 1 x 9 ml EDTA og 1 x 9 ml serumrør vil bli oppnådd for bestemmelse av betennelsesrelaterte cyto/kjemokiner inkludert IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR og sRAGE.	12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Samarbeidspartnere

Universitair Ziekenhuis Brussel

INNOVIRIS

AAL

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)