Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet och användbarhet av inbyggd kapacitetsövervakning med Eforto och dess prediktiva värde för hälsoresultat hos äldre personer som bor i samhället (FORTO 2)

9 maj 2022 uppdaterad av: Prof. Ivan Bautmans, Vrije Universiteit Brussel

I denna studie kommer 160 äldre vuxna (65 år och äldre) som bor i samhället att förses med ett eforto®-system för att själv övervaka sin muskeltrötthet och självupplevda trötthet under 2 på varandra följande dagar per vecka under 12 månader (om det behövs med hjälp av en informell vårdgivare). Företrädesvis kommer deltagarna att använda sin egen smartphone för att mildra problem med smartphoneanvändning.

Målen med studien är:

att utvärdera användbarheten och genomförbarheten av egenövervakande egenkapacitet genom att använda eforto®-systemet i hemmiljö.
att undersöka om förändringar och variabilitet i inre kapacitet mätt med eforto® (muskeltrötthet och självupplevd trötthet), är relaterade till förändringar i svaghetsstatus, funktionellt oberoende och livskvalitet.
att undersöka om den inneboende kapaciteten mätt med eforto® (muskeltrötthet och självupplevd trötthet) är relaterad till cirkulerande inflammatoriska biomarkörer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Svaghet

Detaljerad beskrivning

Undersökningsanordning:

eforto®-systemet har utvecklats baserat på ungefär 20 års vetenskaplig forskning om utmattning av handgreppsmuskler utförd av forskningsavdelningen Frailty in Aging (se https://fria.research.vub.be/) och i samarbete med internationella partners på toppnivå .

eforto®-systemet tillåter självutvärdering av muskeltrötthet och självupplevd trötthet hos äldre vuxna och fungerar som ett övervakningsverktyg för inneboende kapacitet. Det är en liten enhet, lätt att använda och lämplig för hemmätningar såväl som sjukhusmiljöer. Vid korrekt användning orsakar mätningarna inget obehag och kan utföras upprepade gånger. Gummilampan ansluts till en smartphoneapplikation som ger deltagaren verbala testinstruktioner. Appen guidar deltagaren under testet och ger automatiskt motiverande signaler via ljud. Testresultaten aggregeras och lagras i en molnplattform där forskaren kan hantera ämnen, komma åt testdata och exportera den för vidare analys. Mobilappen stöder holländska, franska och engelska.

I en tidigare studie validerades eforto® kliniskt mot en tryckmätare av guldstandard hos n=61 äldre vuxna i samhället, n=26 inlagda geriatriska patienter och n=25 äldre patienter med höftfraktur. Dessutom visades användbarheten och acceptansen av eforto® självövervakning (1 vecka) i ett urval av n=30 äldre personer som bor i samhället i åldrarna 83 till 95 år. (papper inlämnat för publicering i internationell peer-reviewed tidskrift)

Tillvägagångssätt:

Efter rekryteringen kommer en forskare att bedöma om deltagaren är berättigad till studien under en behörighetskontroll genom ett telefonsamtal och juridiskt kapabel att ge samtycke. Efter informerat samtycke kommer baslinjemätningar att äga rum. Dessa mätningar kommer att omvärderas efter 6 månader och 12 månader. Efter en individuell informationssession som förklarar hur man använder eforto®, kommer deltagaren att instrueras att utföra eforto®-mätningarna under 2 på varandra följande dagar per vecka i 12 månader hemma (om det behövs med hjälp av en informell vårdgivare). Företrädesvis kommer forskaren att installera eforto®-applikationen på deltagarens smartphone. Hemmätningarna kommer att fortsätta i 12 månader eller tills deltagaren drar sig ur. Under studien kommer det att finnas en månatlig telefonkontakt mellan deltagare och forskare för att registrera tekniska problem, och självrapporterade förändringar i hälsosituationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Ivan Bautmans, Prof Dr
Telefonnummer: +32 (0)2 477 42 07
E-post: ivan.bautmans@vub.be

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

61 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Samhällsboende äldre personer i åldern 65 år och uppåt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

65 år och äldre
Att bo i samhället (självständigt hemma eller hemma med hjälp av en informell vårdgivare eller i hjälpboende)
Att kunna använda en smartphones grundläggande funktioner (om det behövs med hjälp av en informell vårdgivare): använda en smartphone åtminstone för samtal och minst 1 annan applikation
Förstå nederländska eller franska
Enkel bräcklig skala poäng

Exklusions kriterier:

Att inte kunna delta i bedömningarna på grund av:

Fysiska funktionsnedsättningar (t.ex. kan inte stå upp eller gå)
Kognitiva funktionsnedsättningar (kan inte förstå testinstruktionerna och/eller Mini Mental State Examination (MMSE) poäng
Funktionsnedsättning av den dominerande övre extremiteten (pare-sis/förlamning, tremor eller nyligen genomförd operation)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 1	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 1
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 2	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 2
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 3	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 3
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 4	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 4
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 5	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 5
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 6	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 6
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 7	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 7
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 8	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 8
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 9	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 9
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 10	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 10
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 11	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 11
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 12	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 12
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 13	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 13
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 14	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 14
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 15	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 15
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 16	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 16
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 17	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 17
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 18	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 18
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 19	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 19
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 20	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 20
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 21	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 21
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 22	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 22
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 23	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 23
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 24	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 24
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 25	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 25
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 26	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 26
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 27	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 27
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 28	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 28
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 29	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 29
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 30	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 30
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 31	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 31
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 32	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 32
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 33	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 33
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 34	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 34
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 35	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 35
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 36	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 36
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 37	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 37
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 38	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 38
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 39	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 39
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 40	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 40
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 41	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 41
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 42	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 42
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 43	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 43
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 44	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 44
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 45	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 45
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 46	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 46
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 47	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 47
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 48	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 48
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 49	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 49
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 50	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 50
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 51	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 51
Användbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Vecka 52	En checklista över potentiella tekniska problem (11 frågor) relaterade till eforto®-systemet som kan uppstå under studien. Alternativ för svar: ja eller nej; om 'ja' => klargör det tekniska problemet.	Vecka 52
Genomförbarhet av eforto®-systemet Tidsram: Studiens slut (vecka 52)	Ett självrapporterat frågeformulär (12 frågor) baserat på teknologiacceptansmodellen (UTAUT) (Unified Theory of Acceptance Use of Technology). Svarsalternativ: 1-5. 1 är "Instämmer inte alls", 5 är "Instämmer helt".	Studiens slut (vecka 52)

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Korrelationen mellan muskeltrötthet och svaghetsstatus. Tidsram: Baslinje	Muskeltröttheten kommer att mätas med eforto®-systemet (grepparbete, kPa*s). Skörhetsstatusen kommer att bedömas av skröplighetsbedömningarna: a) Fried Criteria: består av fem komponenter: oavsiktlig viktminskning, svaghet, utmattning (låg energinivå), långsamhet (långsam gång) och låg fysisk aktivitet. Detta är operationaliserat genom självrapporterade frågor och icke-invasiva tester som greppstyrka med eforto® och tidsinställd 4-meters gång. Frailty definieras som att ha ≥3 av de 5 komponenterna, pre-frail deltagare har 1 eller 2 komponenter och robusta deltagare har ingen av komponenterna. b) Groningen Frailty Indicator: detta är ett självrapporterat frågeformulär med 15 artiklar. Varje positivt svar får poängen 1. En poäng på ≥4 indikerar måttlig till svår skörhet.	Baslinje
Korrelationen mellan självupplevd trötthet och svaghetsstatus. Tidsram: Baslinje	Självupplevd trötthet kommer att mätas med eforto®-systemet (2 frågor om självupplevd trötthet: Fråga 1: Hur trött känner du dig just nu? Svarsalternativ: 1-7. 1 är 'inte trött', 7 är 'extremt trött'. Fråga 2: Jag tröttnar snabbt. Svarsalternativ: 1-7. 1 är 'Nej, jag håller inte med', 7 är 'Ja, jag håller med'). Multidimensional Fatigue Inventory kommer att bedömas i samband med självupplevd trötthet. Skörhetsstatusen kommer att bedömas av a) Fried Criteria: består av 5 komponenter: oavsiktlig viktminskning, svaghet, utmattning (låg energinivå), långsamhet (långsam gång) och låg fysisk aktivitet. Detta operationaliseras genom självrapporterade frågor och icke-invasiva tester. Frailty = har ≥3 av de 5 komponenterna, pre-frail = har 1 eller 2 komponenter och robust = har ingen av komponenterna. b) Groningen Frailty Indicator: = 15-objekt självrapporterat frågeformulär. Varje positivt svar får poängen 1. En poäng på ≥4 indikerar måttlig till svår skörhet.	Baslinje
Korrelationen mellan muskeltrötthet och svaghetsstatus. Tidsram: 6 månader	Muskeltröttheten kommer att mätas med eforto®-systemet (grepparbete, kPa*s). Skörhetsstatusen kommer att bedömas av skröplighetsbedömningarna: a) Fried Criteria: består av fem komponenter: oavsiktlig viktminskning, svaghet, utmattning (låg energinivå), långsamhet (långsam gång) och låg fysisk aktivitet. Detta är operationaliserat genom självrapporterade frågor och icke-invasiva tester som greppstyrka med eforto® och tidsinställd 4-meters gång. Frailty definieras som att ha ≥3 av de 5 komponenterna, pre-frail deltagare har 1 eller 2 komponenter och robusta deltagare har ingen av komponenterna. b) Groningen Frailty Indicator: detta är ett självrapporterat frågeformulär med 15 artiklar. Varje positivt svar får poängen 1. En poäng på ≥4 indikerar måttlig till svår skörhet.	6 månader
Korrelationen mellan självupplevd trötthet och svaghetsstatus. Tidsram: 6 månader	Självupplevd trötthet kommer att mätas med eforto®-systemet (2 frågor om självupplevd trötthet: Fråga 1: Hur trött känner du dig just nu? Svarsalternativ: 1-7. 1 är 'inte trött', 7 är 'extremt trött'. Fråga 2: Jag tröttnar snabbt. Svarsalternativ: 1-7. 1 är 'Nej, jag håller inte med', 7 är 'Ja, jag håller med'). Multidimensional Fatigue Inventory kommer att bedömas i samband med självupplevd trötthet. Skörhetsstatusen kommer att bedömas av a) Fried Criteria: består av 5 komponenter: oavsiktlig viktminskning, svaghet, utmattning (låg energinivå), långsamhet (långsam gång) och låg fysisk aktivitet. Detta operationaliseras genom självrapporterade frågor och icke-invasiva tester. Frailty = har ≥3 av de 5 komponenterna, pre-frail = har 1 eller 2 komponenter och robust = har ingen av komponenterna. b) Groningen Frailty Indicator: = 15-objekt självrapporterat frågeformulär. Varje positivt svar får poängen 1. En poäng på ≥4 indikerar måttlig till svår skörhet.	6 månader
Korrelationen mellan muskeltrötthet och svaghetsstatus. Tidsram: 12 månader	Muskeltröttheten kommer att mätas med eforto®-systemet (grepparbete, kPa*s). Skörhetsstatusen kommer att bedömas av skröplighetsbedömningarna: a) Fried Criteria: består av fem komponenter: oavsiktlig viktminskning, svaghet, utmattning (låg energinivå), långsamhet (långsam gång) och låg fysisk aktivitet. Detta är operationaliserat genom självrapporterade frågor och icke-invasiva tester som greppstyrka med eforto® och tidsinställd 4-meters gång. Frailty definieras som att ha ≥3 av de 5 komponenterna, pre-frail deltagare har 1 eller 2 komponenter och robusta deltagare har ingen av komponenterna. b) Groningen Frailty Indicator: detta är ett självrapporterat frågeformulär med 15 artiklar. Varje positivt svar får poängen 1. En poäng på ≥4 indikerar måttlig till svår skörhet.	12 månader
Korrelationen mellan självupplevd trötthet och svaghetsstatus. Tidsram: 12 månader	Självupplevd trötthet kommer att mätas med eforto®-systemet (2 frågor om självupplevd trötthet: Fråga 1: Hur trött känner du dig just nu? Svarsalternativ: 1-7. 1 är 'inte trött', 7 är 'extremt trött'. Fråga 2: Jag tröttnar snabbt. Svarsalternativ: 1-7. 1 är 'Nej, jag håller inte med', 7 är 'Ja, jag håller med'). Multidimensional Fatigue Inventory kommer att bedömas i samband med självupplevd trötthet. Skörhetsstatusen kommer att bedömas av a) Fried Criteria: består av 5 komponenter: oavsiktlig viktminskning, svaghet, utmattning (låg energinivå), långsamhet (långsam gång) och låg fysisk aktivitet. Detta operationaliseras genom självrapporterade frågor och icke-invasiva tester. Frailty = har ≥3 av de 5 komponenterna, pre-frail = har 1 eller 2 komponenter och robust = har ingen av komponenterna. b) Groningen Frailty Indicator: = 15-objekt självrapporterat frågeformulär. Varje positivt svar får poängen 1. En poäng på ≥4 indikerar måttlig till svår skörhet.	12 månader
Korrelationen mellan muskeltrötthet och funktionellt oberoende. Tidsram: Vid baslinjen	Muskeltrötthet kommer att mätas med eforto®-systemet (grepparbete, uttryckt i kPa*s). Det funktionella oberoendet kommer att bedömas av Katz Basic Activities of Daily Living (poängintervall: 6-24; en låg poäng = hög funktion, oberoende och en hög poäng = låg funktion, beroende) och Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (poängintervall: 9-27; en låg poäng = låg funktion, beroende och en hög poäng = hög funktion, oberoende).	Vid baslinjen
Korrelationen mellan självupplevd trötthet och funktionellt oberoende. Tidsram: Vid baslinjen	Självupplevd trötthet kommer att mätas med eforto®-systemet (2 frågor om självupplevd trötthet: Fråga 1: Hur trött känner du dig just nu? Svarsalternativ: 1-7. 1 är 'inte trött', 7 är 'extremt trött'. Fråga 2: Jag tröttnar snabbt. Svarsalternativ: 1-7. 1 är 'Nej, jag håller inte med', 7 är 'Ja, jag håller med'). Deltagarna kommer också att slutföra den multidimensionella trötthetsinventeringen i samband med självupplevd trötthet (även inbäddad i eforto®-systemet). Det funktionella oberoendet kommer att bedömas av Katz Basic Activities of Daily Living (poängintervall: 6-24; en låg poäng = hög funktion, oberoende och en hög poäng = låg funktion, beroende) och Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (poängintervall: 9-27; en låg poäng = låg funktion, beroende och en hög poäng = hög funktion, oberoende).	Vid baslinjen
Korrelationen mellan muskeltrötthet och funktionellt oberoende. Tidsram: 6 månader	Muskeltrötthet kommer att mätas med eforto®-systemet (grepparbete, uttryckt i kPa*s). Det funktionella oberoendet kommer att bedömas av Katz Basic Activities of Daily Living (poängintervall: 6-24; en låg poäng = hög funktion, oberoende och en hög poäng = låg funktion, beroende) och Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (poängintervall: 9-27; en låg poäng = låg funktion, beroende och en hög poäng = hög funktion, oberoende).	6 månader
Korrelationen mellan självupplevd trötthet och funktionellt oberoende. Tidsram: 6 månader	Självupplevd trötthet kommer att mätas med eforto®-systemet (2 frågor om självupplevd trötthet: Fråga 1: Hur trött känner du dig just nu? Svarsalternativ: 1-7. 1 är 'inte trött', 7 är 'extremt trött'. Fråga 2: Jag tröttnar snabbt. Svarsalternativ: 1-7. 1 är 'Nej, jag håller inte med', 7 är 'Ja, jag håller med'). Deltagarna kommer också att slutföra den multidimensionella trötthetsinventeringen i samband med självupplevd trötthet (även inbäddad i eforto®-systemet). Det funktionella oberoendet kommer att bedömas av Katz Basic Activities of Daily Living (poängintervall: 6-24; en låg poäng = hög funktion, oberoende och en hög poäng = låg funktion, beroende) och Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (poängintervall: 9-27; en låg poäng = låg funktion, beroende och en hög poäng = hög funktion, oberoende).	6 månader
Korrelationen mellan muskeltrötthet och funktionellt oberoende. Tidsram: 12 månader	Muskeltrötthet kommer att mätas med eforto®-systemet (grepparbete, uttryckt i kPa*s). Det funktionella oberoendet kommer att bedömas av Katz Basic Activities of Daily Living (poängintervall: 6-24; en låg poäng = hög funktion, oberoende och en hög poäng = låg funktion, beroende) och Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (poängintervall: 9-27; en låg poäng = låg funktion, beroende och en hög poäng = hög funktion, oberoende).	12 månader
Korrelationen mellan självupplevd trötthet och funktionellt oberoende. Tidsram: 12 månader	Självupplevd trötthet kommer att mätas med eforto®-systemet (2 frågor om självupplevd trötthet: Fråga 1: Hur trött känner du dig just nu? Svarsalternativ: 1-7. 1 är 'inte trött', 7 är 'extremt trött'. Fråga 2: Jag tröttnar snabbt. Svarsalternativ: 1-7. 1 är 'Nej, jag håller inte med', 7 är 'Ja, jag håller med'). Deltagarna kommer också att slutföra den multidimensionella trötthetsinventeringen i samband med självupplevd trötthet (även inbäddad i eforto®-systemet). Det funktionella oberoendet kommer att bedömas av Katz Basic Activities of Daily Living (poängintervall: 6-24; en låg poäng = hög funktion, oberoende och en hög poäng = låg funktion, beroende) och Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (poängintervall: 9-27; en låg poäng = låg funktion, beroende och en hög poäng = hög funktion, oberoende).	12 månader
Korrelationen mellan muskeltrötthet och livskvalitet. Tidsram: Vid baslinjen	Muskeltröttheten kommer att mätas med eforto®-systemet (grepparbete, kPa*s). Livskvaliteten kommer att bedömas av de självrapporterade frågeformulären SarQol (kort form), Eq-5D-5L och Brief Resilience Scale.	Vid baslinjen
Korrelationen mellan självupplevd trötthet och livskvalitet. Tidsram: Vid baslinjen	Självupplevd trötthet kommer att mätas med eforto®-systemet (2 frågor om självupplevd trötthet: Fråga 1: Hur trött känner du dig just nu? Svarsalternativ: 1-7. 1 är 'inte trött', 7 är 'extremt trött'. Fråga 2: Jag tröttnar snabbt. Svarsalternativ: 1-7. 1 är 'Nej, jag håller inte med', 7 är 'Ja, jag håller med'). Deltagarna kommer också att slutföra den multidimensionella trötthetsinventeringen i samband med självupplevd trötthet (även inbäddad i eforto®-systemet). Livskvaliteten kommer att bedömas av de självrapporterade frågeformulären SarQol (kort form), Eq-5D-5L och Brief Resilience Scale.	Vid baslinjen
Korrelationen mellan muskeltrötthet och livskvalitet. Tidsram: 6 månader	Muskeltröttheten kommer att mätas med eforto®-systemet (grepparbete, kPa*s). Livskvaliteten kommer att bedömas av de självrapporterade frågeformulären SarQol (kort form), Eq-5D-5L och Brief Resilience Scale.	6 månader
Korrelationen mellan självupplevd trötthet och livskvalitet. Tidsram: 6 månader	Självupplevd trötthet kommer att mätas med eforto®-systemet (2 frågor om självupplevd trötthet: Fråga 1: Hur trött känner du dig just nu? Svarsalternativ: 1-7. 1 är 'inte trött', 7 är 'extremt trött'. Fråga 2: Jag tröttnar snabbt. Svarsalternativ: 1-7. 1 är 'Nej, jag håller inte med', 7 är 'Ja, jag håller med'). Deltagarna kommer också att slutföra den multidimensionella trötthetsinventeringen i samband med självupplevd trötthet (även inbäddad i eforto®-systemet). Livskvaliteten kommer att bedömas av de självrapporterade frågeformulären SarQol (kort form), Eq-5D-5L och Brief Resilience Scale.	6 månader
Korrelationen mellan muskeltrötthet och livskvalitet. Tidsram: 12 månader	Muskeltrötthet kommer att mätas med eforto®-systemet (grepparbete, kPa). Livskvaliteten kommer att bedömas av de självrapporterade frågeformulären SarQol (kort form), Eq-5D-5L och Brief Resilience Scale.	12 månader
Korrelationen mellan självupplevd trötthet och livskvalitet. Tidsram: 12 månader	Självupplevd trötthet kommer att mätas med eforto®-systemet (2 frågor om självupplevd trötthet: Fråga 1: Hur trött känner du dig just nu? Svarsalternativ: 1-7. 1 är 'inte trött', 7 är 'extremt trött'. Fråga 2: Jag tröttnar snabbt. Svarsalternativ: 1-7. 1 är 'Nej, jag håller inte med', 7 är 'Ja, jag håller med'). Deltagarna kommer också att slutföra den multidimensionella trötthetsinventeringen i samband med självupplevd trötthet (även inbäddad i eforto®-systemet). Livskvaliteten kommer att bedömas av de självrapporterade frågeformulären SarQol (kort form), Eq-5D-5L och Brief Resilience Scale.	12 månader
Korrelationen mellan muskeltrötthet och cirkulerande inflammatoriska biomarkörer. Tidsram: Vid baslinjen	Muskeltröttheten kommer att mätas med eforto®-systemet (grepparbete, kPa*s). De cirkulerande inflammatoriska biomarkörerna kommer att mätas genom blodprovstagning: 1x 3mL serum för bestämning av hsCRP. Ytterligare 1 x 9 ml EDTA och 1 x 9 ml serumrör kommer att erhållas för bestämning av inflammationsrelaterade cyto/kemokiner inklusive IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR och sRAGE.	Vid baslinjen
Korrelationen mellan muskeltrötthet och cirkulerande inflammatoriska biomarkörer. Tidsram: 6 månader	Muskeltröttheten kommer att mätas med eforto®-systemet (grepparbete, kPa*s). De cirkulerande inflammatoriska biomarkörerna kommer att mätas genom blodprovstagning: 1x 3mL serum för bestämning av hsCRP. Ytterligare 1 x 9 ml EDTA och 1 x 9 ml serumrör kommer att erhållas för bestämning av inflammationsrelaterade cyto/kemokiner inklusive IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR och sRAGE.	6 månader
Korrelationen mellan muskeltrötthet och cirkulerande inflammatoriska biomarkörer. Tidsram: 12 månader	Muskeltröttheten kommer att mätas med eforto®-systemet (grepparbete, kPa*s). De cirkulerande inflammatoriska biomarkörerna kommer att mätas genom blodprovstagning: 1x 3mL serum för bestämning av hsCRP. Ytterligare 1 x 9 ml EDTA och 1 x 9 ml serumrör kommer att erhållas för bestämning av inflammationsrelaterade cyto/kemokiner inklusive IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR och sRAGE.	12 månader
Korrelationen mellan självupplevd trötthet och cirkulerande inflammatoriska biomarkörer. Tidsram: Vid baslinjen	Självupplevd trötthet kommer att mätas med eforto®-systemet (2 frågor om självupplevd trötthet: Fråga 1: Hur trött känner du dig just nu? Svarsalternativ: 1-7. 1 är 'inte trött', 7 är 'extremt trött'. Fråga 2: Jag tröttnar snabbt. Svarsalternativ: 1-7. 1 är 'Nej, jag håller inte med', 7 är 'Ja, jag håller med'). Deltagarna kommer också att slutföra den multidimensionella trötthetsinventeringen i samband med självupplevd trötthet (även inbäddad i eforto®-systemet). De cirkulerande inflammatoriska biomarkörerna kommer att mätas genom blodprovstagning: 1x 3mL serum för bestämning av hsCRP. Ytterligare 1 x 9 ml EDTA och 1 x 9 ml serumrör kommer att erhållas för bestämning av inflammationsrelaterade cyto/kemokiner inklusive IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR och sRAGE.	Vid baslinjen
Korrelationen mellan självupplevd trötthet och cirkulerande inflammatoriska biomarkörer. Tidsram: 6 månader	Självupplevd trötthet kommer att mätas med eforto®-systemet (2 frågor om självupplevd trötthet: Fråga 1: Hur trött känner du dig just nu? Svarsalternativ: 1-7. 1 är 'inte trött', 7 är 'extremt trött'. Fråga 2: Jag tröttnar snabbt. Svarsalternativ: 1-7. 1 är 'Nej, jag håller inte med', 7 är 'Ja, jag håller med'). Deltagarna kommer också att slutföra den multidimensionella trötthetsinventeringen i samband med självupplevd trötthet (även inbäddad i eforto®-systemet). De cirkulerande inflammatoriska biomarkörerna kommer att mätas genom blodprovstagning: 1x 3mL serum för bestämning av hsCRP. Ytterligare 1x 9 mL EDTA och 1x 9 mL serumrör kommer att erhållas för bestämning av inflammationsrelaterade cyto/kemokiner inklusive IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR och sRAGE.	6 månader
Korrelationen mellan självupplevd trötthet och cirkulerande inflammatoriska biomarkörer. Tidsram: 12 månader	Självupplevd trötthet kommer att mätas med eforto®-systemet (2 frågor om självupplevd trötthet: Fråga 1: Hur trött känner du dig just nu? Svarsalternativ: 1-7. 1 är 'inte trött', 7 är 'extremt trött'. Fråga 2: Jag tröttnar snabbt. Svarsalternativ: 1-7. 1 är 'Nej, jag håller inte med', 7 är 'Ja, jag håller med'). Deltagarna kommer också att slutföra den multidimensionella trötthetsinventeringen i samband med självupplevd trötthet (även inbäddad i eforto®-systemet). De cirkulerande inflammatoriska biomarkörerna kommer att mätas genom blodprovstagning: 1x 3mL serum för bestämning av hsCRP. Ytterligare 1 x 9 ml EDTA och 1 x 9 ml serumrör kommer att erhållas för bestämning av inflammationsrelaterade cyto/kemokiner inklusive IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR och sRAGE.	12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Samarbetspartners

Universitair Ziekenhuis Brussel

INNOVIRIS

AAL

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2022

Första postat (Faktisk)

10 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)