Eforto 内在能力监测的可行性和可用性及其对老年社区居民健康结果的预测价值 (FORTO 2)
2022年5月9日 更新者：Prof. Ivan Bautmans、Vrije Universiteit Brussel
在这项研究中，将向 160 名社区居住的老年人（65 岁及以上）提供 eforto® 系统，以在 12 个月内每周连续 2 天自我监测他们的肌肉易疲劳性和自我感知的疲劳（如果需要，需要帮助由非正式的看护人）。 参与者最好使用自己的智能手机，因为这样可以减轻与智能手机使用相关的问题。
该研究的目的是：
- 通过在家庭环境中使用 eforto® 系统来评估自我监控内在能力的可用性和可行性。
- 调查使用 eforto® 测量的内在能力的变化和变异性（肌肉易疲劳性和自我感知疲劳）是否与虚弱状态、功能独立性和生活质量的变化有关。
- 探索使用 eforto® 测量的内在能力（肌肉易疲劳性和自我感知疲劳）是否与循环炎症生物标志物相关。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
研究设备：
eforto® 系统的开发基于 Frailty in Aging 研究部门（参见 https://fria.research.vub.be/）对握把肌肉疲劳性进行的大约 20 年的科学研究，并与顶级国际合作伙伴合作.
eforto® 系统允许自我评估老年人的肌肉易疲劳性和自我感知的疲劳，并用作内在能力的监测工具。 它是一种小型设备，易于使用，适用于家庭测量和医院环境。 如果使用正确，测量不会引起不适，并且可以重复进行。 橡胶灯泡连接到智能手机应用程序，该应用程序向参与者提供口头测试说明。 该应用程序将在测试期间指导参与者，并通过音频自动提供激励提示。 测试结果汇总并存储在云平台中，研究人员可以在该平台上管理受试者、访问测试数据并将其导出以供进一步分析。 该移动应用程序支持荷兰语、法语和英语。
在之前的一项研究中，eforto® 在 n=61 名社区居住的老年人、n=26 名住院老年患者和 n=25 名老年髋部骨折患者中针对黄金标准压力计进行了临床验证。 此外，eforto® 自我监测（1 周）的可用性和接受度在 n=30 名年龄在 83 至 95 岁之间的社区老年人样本中得到证明。 （提交发表在国际同行评审期刊上的论文）
手续：
招募后，研究人员将通过电话进行资格检查并在法律上能够提供同意，以评估参与者是否有资格参加研究。 在获得知情同意后，将进行基线测量。 这些测量值将在 6 个月和 12 个月后重新评估。 在解释如何使用 eforto® 的个人信息会议之后，参与者将被指导每周连续 2 天在家中进行 eforto® 测量，持续 12 个月（如果需要，在非正式护理人员的帮助下）。 优选地，研究人员将在参与者的智能手机上安装 eforto® 应用程序。 家庭测量将持续 12 个月或直到参与者退出。 在研究期间，参与者和研究人员之间将每月进行一次电话联系，以登记技术问题，并自我报告健康状况的变化。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ivan Bautmans, Prof Dr
- 电话号码：+32 (0)2 477 42 07
- 邮箱：ivan.bautmans@vub.be
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
61年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
65 岁及以上的社区老年人。
描述
纳入标准：
- 65岁及以上
- 住在社区（独立在家或在家中由非正式看护人协助或在辅助性住房中）
- 能够操作智能手机的基本功能（如果需要，在非正式护理人员的帮助下）：至少使用智能手机进行通话和至少 1 个其他应用程序
- 了解荷兰语或法语
- 简单虚弱量表评分
排除标准：
由于以下原因无法参加评估：
- 身体障碍（例如 无法站立或行走）
- 认知障碍（无法理解测试说明和/或简易精神状态检查 (MMSE) 分数
- 优势上肢的功能障碍（轻瘫/瘫痪、震颤或近期手术）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第一周
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研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
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第一周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 2 周
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研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
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第 2 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 3 周
|
研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
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第 3 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第四周
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研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
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第四周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 5 周
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研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
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第 5 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 6 周
|
研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
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第 6 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 7 周
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研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
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第 7 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 8 周
|
研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
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第 8 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 9 周
|
研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
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第 9 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 10 周
|
研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
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第 10 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 11 周
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研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
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第 11 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 12 周
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研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
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第 12 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 13 周
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研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
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第 13 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 14 周
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研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
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第 14 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 15 周
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研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
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第 15 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 16 周
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研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
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第 16 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 17 周
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研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
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第 17 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 18 周
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研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
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第 18 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 19 周
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研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
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第 19 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 20 周
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研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
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第 20 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 21 周
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研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
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第 21 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 22 周
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研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
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第 22 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 23 周
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研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
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第 23 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 24 周
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研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
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第 24 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 25 周
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研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
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第 25 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 26 周
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研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
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第 26 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 27 周
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研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
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第 27 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 28 周
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研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
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第 28 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 29 周
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研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
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第 29 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 30 周
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研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
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第 30 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 31 周
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研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
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第 31 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 32 周
|
研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
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第 32 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 33 周
|
研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
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第 33 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 34 周
|
研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
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第 34 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 35 周
|
研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
|
第 35 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 36 周
|
研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
|
第 36 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 37 周
|
研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
|
第 37 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 38 周
|
研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
|
第 38 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 39 周
|
研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
|
第 39 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 40 周
|
研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
|
第 40 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 41 周
|
研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
|
第 41 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 42 周
|
研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
|
第 42 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 43 周
|
研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
|
第 43 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 44 周
|
研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
|
第 44 周
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|
Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 45 周
|
研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
|
第 45 周
|
|
Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 46 周
|
研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
|
第 46 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 47 周
|
研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
|
第 47 周
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Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 48 周
|
研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
|
第 48 周
|
|
Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 49 周
|
研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
|
第 49 周
|
|
Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 50 周
|
研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
|
第 50 周
|
|
Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 51 周
|
研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
|
第 51 周
|
|
Eforto® 系统的可用性
大体时间：第 52 周
|
研究期间可能发生的与 eforto® 系统相关的潜在技术问题清单（11 个问题）。
答案选项：是或否；如果“是”=> 澄清技术问题。
|
第 52 周
|
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Eforto® 系统的可行性
大体时间：研究结束（第 52 周）
|
基于技术接受模型（技术接受使用统一理论 (UTAUT)）的自我报告问卷（12 个问题）。
答案选项：1-5。 1 表示“非常不同意”，5 表示“非常同意”。
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研究结束（第 52 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉易疲劳性和虚弱状态之间的相关性。
大体时间：基线
|
肌肉易疲劳性将使用 eforto® 系统进行测量（握力，kPa*s）。
虚弱状态将通过虚弱评估进行评估： a) Fried 标准：由五个部分组成：意外体重减轻、虚弱、疲惫（低能量水平）、缓慢（缓慢步态）和低体力活动。
这是通过自我报告的问题和非侵入性测试来实施的，例如使用 eforto® 的握力和 4 米计时步行。
虚弱被定义为具有 5 个组件中的 ≥ 3 个，虚弱前的参与者具有 1 或 2 个组件，而健壮的参与者则没有任何组件。
b) 格罗宁根虚弱指标：这是一份包含 15 项的自我报告问卷。
每个肯定答案的得分为 1。
≥4 分表示中度至重度虚弱。
|
基线
|
|
自我感知疲劳与虚弱状态的相关性。
大体时间：基线
|
将使用 eforto® 系统测量自我感觉疲劳（2 个自我感觉疲劳问题： 问题 1：此时您感觉有多疲劳？
答案选项：1-7。 1 表示“不累”，7 表示“极度疲倦”。
问题 2：我很快就疲劳了。
答案选项：1-7。 1 表示“不，我不同意”，7 表示“是，我同意”）。
多维疲劳量表将在自我感知疲劳的背景下进行评估。
虚弱状态将通过 a) Fried 标准进行评估：由 5 个部分组成：意外体重减轻、虚弱、疲惫（低能量水平）、缓慢（缓慢步态）和低体力活动。
这是通过自我报告的问题和非侵入性测试来实施的。
虚弱 = 5 个成分中有 ≥3 个，虚弱前 = 具有 1 或 2 个成分，健壮 = 没有任何成分。
b) 格罗宁根虚弱指标：= 15 项自我报告问卷。
每个肯定答案的得分为 1。
≥4 分表示中度至重度虚弱。
|
基线
|
|
肌肉易疲劳性和虚弱状态之间的相关性。
大体时间：6个月
|
肌肉易疲劳性将使用 eforto® 系统进行测量（握力，kPa*s）。
虚弱状态将通过虚弱评估进行评估： a) Fried 标准：由五个部分组成：意外体重减轻、虚弱、疲惫（低能量水平）、缓慢（缓慢步态）和低体力活动。
这是通过自我报告的问题和非侵入性测试来实施的，例如使用 eforto® 的握力和 4 米计时步行。
虚弱被定义为具有 5 个组件中的 ≥ 3 个，虚弱前的参与者具有 1 或 2 个组件，而健壮的参与者则没有任何组件。
b) 格罗宁根虚弱指标：这是一份包含 15 项的自我报告问卷。
每个肯定答案的得分为 1。
≥4 分表示中度至重度虚弱。
|
6个月
|
|
自我感知疲劳与虚弱状态的相关性。
大体时间：6个月
|
将使用 eforto® 系统测量自我感觉疲劳（2 个自我感觉疲劳问题： 问题 1：此时您感觉有多疲劳？
答案选项：1-7。 1 表示“不累”，7 表示“极度疲倦”。
问题 2：我很快就疲劳了。
答案选项：1-7。 1 表示“不，我不同意”，7 表示“是，我同意”）。
多维疲劳量表将在自我感知疲劳的背景下进行评估。
虚弱状态将通过 a) Fried 标准进行评估：由 5 个部分组成：意外体重减轻、虚弱、疲惫（低能量水平）、缓慢（缓慢步态）和低体力活动。
这是通过自我报告的问题和非侵入性测试来实施的。
虚弱 = 5 个成分中有 ≥3 个，虚弱前 = 具有 1 或 2 个成分，健壮 = 没有任何成分。
b) 格罗宁根虚弱指标：= 15 项自我报告问卷。
每个肯定答案的得分为 1。
≥4 分表示中度至重度虚弱。
|
6个月
|
|
肌肉易疲劳性和虚弱状态之间的相关性。
大体时间：12个月
|
肌肉易疲劳性将使用 eforto® 系统进行测量（握力，kPa*s）。
虚弱状态将通过虚弱评估进行评估： a) Fried 标准：由五个部分组成：意外体重减轻、虚弱、疲惫（低能量水平）、缓慢（缓慢步态）和低体力活动。
这是通过自我报告的问题和非侵入性测试来实施的，例如使用 eforto® 的握力和 4 米计时步行。
虚弱被定义为具有 5 个组件中的 ≥ 3 个，虚弱前的参与者具有 1 或 2 个组件，而健壮的参与者则没有任何组件。
b) 格罗宁根虚弱指标：这是一份包含 15 项的自我报告问卷。
每个肯定答案的得分为 1。
≥4 分表示中度至重度虚弱。
|
12个月
|
|
自我感知疲劳与虚弱状态的相关性。
大体时间：12个月
|
将使用 eforto® 系统测量自我感觉疲劳（2 个自我感觉疲劳问题： 问题 1：此时您感觉有多疲劳？
答案选项：1-7。 1 表示“不累”，7 表示“极度疲倦”。
问题 2：我很快就疲劳了。
答案选项：1-7。 1 表示“不，我不同意”，7 表示“是，我同意”）。
多维疲劳量表将在自我感知疲劳的背景下进行评估。
虚弱状态将通过 a) Fried 标准进行评估：由 5 个部分组成：意外体重减轻、虚弱、疲惫（低能量水平）、缓慢（缓慢步态）和低体力活动。
这是通过自我报告的问题和非侵入性测试来实施的。
虚弱 = 5 个成分中有 ≥3 个，虚弱前 = 具有 1 或 2 个成分，健壮 = 没有任何成分。
b) 格罗宁根虚弱指标：= 15 项自我报告问卷。
每个肯定答案的得分为 1。
≥4 分表示中度至重度虚弱。
|
12个月
|
|
肌肉易疲劳性和功能独立性之间的相关性。
大体时间：在基线
|
肌肉疲劳度将使用 eforto® 系统进行测量（握力，以 kPa*s 表示）。
功能独立性将通过 Katz 日常生活基本活动（分数范围：6-24；低分 = 高功能，独立，高分 = 低功能，依赖）和 Lawton 日常生活工具活动量表进行评估（分数范围：9-27；低分 = 低功能，依赖，高分 = 高功能，独立）。
|
在基线
|
|
自我感知疲劳与功能独立性之间的相关性。
大体时间：在基线
|
将使用 eforto® 系统测量自我感觉疲劳（2 个自我感觉疲劳问题： 问题 1：此时您感觉有多疲劳？
答案选项：1-7。 1 表示“不累”，7 表示“极度疲倦”。
问题 2：我很快就疲劳了。
答案选项：1-7。 1 表示“不，我不同意”，7 表示“是，我同意”）。
参与者还将在自我感知疲劳的背景下完成多维疲劳清单（也嵌入到 eforto® 系统中）。
功能独立性将通过 Katz 日常生活基本活动（分数范围：6-24；低分 = 高功能，独立，高分 = 低功能，依赖）和 Lawton 日常生活工具活动量表进行评估（分数范围：9-27；低分 = 低功能，依赖，高分 = 高功能，独立）。
|
在基线
|
|
肌肉易疲劳性和功能独立性之间的相关性。
大体时间：6个月
|
肌肉疲劳度将使用 eforto® 系统进行测量（握力，以 kPa*s 表示）。
功能独立性将通过 Katz 日常生活基本活动（分数范围：6-24；低分 = 高功能，独立，高分 = 低功能，依赖）和 Lawton 日常生活工具活动量表进行评估（分数范围：9-27；低分 = 低功能，依赖，高分 = 高功能，独立）。
|
6个月
|
|
自我感知疲劳与功能独立性之间的相关性。
大体时间：6个月
|
将使用 eforto® 系统测量自我感觉疲劳（2 个自我感觉疲劳问题： 问题 1：此时您感觉有多疲劳？
答案选项：1-7。 1 表示“不累”，7 表示“极度疲倦”。
问题 2：我很快就疲劳了。
答案选项：1-7。 1 表示“不，我不同意”，7 表示“是，我同意”）。
参与者还将在自我感知疲劳的背景下完成多维疲劳清单（也嵌入到 eforto® 系统中）。
功能独立性将通过 Katz 日常生活基本活动（分数范围：6-24；低分 = 高功能，独立，高分 = 低功能，依赖）和 Lawton 日常生活工具活动量表进行评估（分数范围：9-27；低分 = 低功能，依赖，高分 = 高功能，独立）。
|
6个月
|
|
肌肉易疲劳性和功能独立性之间的相关性。
大体时间：12个月
|
肌肉疲劳度将使用 eforto® 系统进行测量（握力，以 kPa*s 表示）。
功能独立性将通过 Katz 日常生活基本活动（分数范围：6-24；低分 = 高功能，独立，高分 = 低功能，依赖）和 Lawton 日常生活工具活动量表进行评估（分数范围：9-27；低分 = 低功能，依赖，高分 = 高功能，独立）。
|
12个月
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自我感知疲劳与功能独立性之间的相关性。
大体时间：12个月
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将使用 eforto® 系统测量自我感觉疲劳（2 个自我感觉疲劳问题： 问题 1：此时您感觉有多疲劳？
答案选项：1-7。 1 表示“不累”，7 表示“极度疲倦”。
问题 2：我很快就疲劳了。
答案选项：1-7。 1 表示“不，我不同意”，7 表示“是，我同意”）。
参与者还将在自我感知疲劳的背景下完成多维疲劳清单（也嵌入到 eforto® 系统中）。
功能独立性将通过 Katz 日常生活基本活动（分数范围：6-24；低分 = 高功能，独立，高分 = 低功能，依赖）和 Lawton 日常生活工具活动量表进行评估（分数范围：9-27；低分 = 低功能，依赖，高分 = 高功能，独立）。
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12个月
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肌肉疲劳性和生活质量之间的相关性。
大体时间：在基线
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肌肉易疲劳性将使用 eforto® 系统进行测量（握力，kPa*s）。
生活质量将通过自我报告的问卷 SarQol（简短形式）、Eq-5D-5L 和 Brief Resilience Scale 进行评估。
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在基线
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自觉疲劳与生活质量的相关性。
大体时间：在基线
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将使用 eforto® 系统测量自我感觉疲劳（2 个自我感觉疲劳问题： 问题 1：此时您感觉有多疲劳？
答案选项：1-7。 1 表示“不累”，7 表示“极度疲倦”。
问题 2：我很快就疲劳了。
答案选项：1-7。 1 表示“不，我不同意”，7 表示“是，我同意”）。
参与者还将在自我感知疲劳的背景下完成多维疲劳清单（也嵌入到 eforto® 系统中）。
生活质量将通过自我报告的问卷 SarQol（简短形式）、Eq-5D-5L 和 Brief Resilience Scale 进行评估。
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在基线
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肌肉疲劳性和生活质量之间的相关性。
大体时间：6个月
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肌肉易疲劳性将使用 eforto® 系统进行测量（握力，kPa*s）。
生活质量将通过自我报告的问卷 SarQol（简短形式）、Eq-5D-5L 和 Brief Resilience Scale 进行评估。
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6个月
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自觉疲劳与生活质量的相关性。
大体时间：6个月
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将使用 eforto® 系统测量自我感觉疲劳（2 个自我感觉疲劳问题： 问题 1：此时您感觉有多疲劳？
答案选项：1-7。 1 表示“不累”，7 表示“极度疲倦”。
问题 2：我很快就疲劳了。
答案选项：1-7。 1 表示“不，我不同意”，7 表示“是，我同意”）。
参与者还将在自我感知疲劳的背景下完成多维疲劳清单（也嵌入到 eforto® 系统中）。
生活质量将通过自我报告的问卷 SarQol（简短形式）、Eq-5D-5L 和 Brief Resilience Scale 进行评估。
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6个月
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肌肉疲劳性和生活质量之间的相关性。
大体时间：12个月
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将使用 eforto® 系统测量肌肉疲劳度（握力，kPa）。
生活质量将通过自我报告的问卷 SarQol（简短形式）、Eq-5D-5L 和 Brief Resilience Scale 进行评估。
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12个月
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自觉疲劳与生活质量的相关性。
大体时间：12个月
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将使用 eforto® 系统测量自我感觉疲劳（2 个自我感觉疲劳问题： 问题 1：此时您感觉有多疲劳？
答案选项：1-7。 1 表示“不累”，7 表示“极度疲倦”。
问题 2：我很快就疲劳了。
答案选项：1-7。 1 表示“不，我不同意”，7 表示“是，我同意”）。
参与者还将在自我感知疲劳的背景下完成多维疲劳清单（也嵌入到 eforto® 系统中）。
生活质量将通过自我报告的问卷 SarQol（简短形式）、Eq-5D-5L 和 Brief Resilience Scale 进行评估。
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12个月
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肌肉易疲劳性和循环炎症生物标志物之间的相关性。
大体时间：在基线
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肌肉易疲劳性将使用 eforto® 系统进行测量（握力，kPa*s）。 循环炎症生物标志物将通过采血进行测量：
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在基线
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肌肉易疲劳性和循环炎症生物标志物之间的相关性。
大体时间：6个月
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肌肉易疲劳性将使用 eforto® 系统进行测量（握力，kPa*s）。 循环炎症生物标志物将通过采血进行测量：
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6个月
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肌肉易疲劳性和循环炎症生物标志物之间的相关性。
大体时间：12个月
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肌肉易疲劳性将使用 eforto® 系统进行测量（握力，kPa*s）。 循环炎症生物标志物将通过采血进行测量：
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12个月
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自我感知疲劳与循环炎症生物标志物之间的相关性。
大体时间：在基线
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将使用 eforto® 系统测量自我感觉疲劳（2 个自我感觉疲劳问题： 问题 1：此时您感觉有多疲劳？ 答案选项：1-7。 1 表示“不累”，7 表示“极度疲倦”。 问题 2：我很快就疲劳了。 答案选项：1-7。 1 表示“不，我不同意”，7 表示“是，我同意”）。 参与者还将在自我感知疲劳的背景下完成多维疲劳清单（也嵌入到 eforto® 系统中）。 循环炎症生物标志物将通过采血进行测量：
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在基线
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自我感知疲劳与循环炎症生物标志物之间的相关性。
大体时间：6个月
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将使用 eforto® 系统测量自我感觉疲劳（2 个自我感觉疲劳问题： 问题 1：此时您感觉有多疲劳？ 答案选项：1-7。 1 表示“不累”，7 表示“极度疲倦”。 问题 2：我很快就疲劳了。 答案选项：1-7。 1 表示“不，我不同意”，7 表示“是，我同意”）。 参与者还将在自我感知疲劳的背景下完成多维疲劳清单（也嵌入到 eforto® 系统中）。 循环炎症生物标志物将通过采血进行测量：
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6个月
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自我感知疲劳与循环炎症生物标志物之间的相关性。
大体时间：12个月
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将使用 eforto® 系统测量自我感觉疲劳（2 个自我感觉疲劳问题： 问题 1：此时您感觉有多疲劳？ 答案选项：1-7。 1 表示“不累”，7 表示“极度疲倦”。 问题 2：我很快就疲劳了。 答案选项：1-7。 1 表示“不，我不同意”，7 表示“是，我同意”）。 参与者还将在自我感知疲劳的背景下完成多维疲劳清单（也嵌入到 eforto® 系统中）。 循环炎症生物标志物将通过采血进行测量：
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- KATZ S, FORD AB, MOSKOWITZ RW, JACKSON BA, JAFFE MW. STUDIES OF ILLNESS IN THE AGED. THE INDEX OF ADL: A STANDARDIZED MEASURE OF BIOLOGICAL AND PSYCHOSOCIAL FUNCTION. JAMA. 1963 Sep 21;185:914-9. doi: 10.1001/jama.1963.03060120024016. No abstract available.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Rasmussen LJH, Caspi A, Ambler A, Danese A, Elliott M, Eugen-Olsen J, Hariri AR, Harrington H, Houts R, Poulton R, Ramrakha S, Sugden K, Williams B, Moffitt TE. Association Between Elevated suPAR, a New Biomarker of Inflammation, and Accelerated Aging. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Jan 18;76(2):318-327. doi: 10.1093/gerona/glaa178.
- Frimat M, Teissier T, Boulanger E. Is RAGE the receptor for inflammaging? Aging (Albany NY). 2019 Sep 8;11(17):6620-6621. doi: 10.18632/aging.102256. Epub 2019 Sep 8. No abstract available.
- Bautmans I, Mets T. A fatigue resistance test for elderly persons based on grip strength: reliability and comparison with healthy young subjects. Aging Clin Exp Res. 2005 Jun;17(3):217-22. doi: 10.1007/BF03324600.
- Beaudart C, Biver E, Reginster JY, Rizzoli R, Rolland Y, Bautmans I, Petermans J, Gillain S, Buckinx F, Dardenne N, Bruyere O. Validation of the SarQoL(R), a specific health-related quality of life questionnaire for Sarcopenia. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Apr;8(2):238-244. doi: 10.1002/jcsm.12149. Epub 2016 Oct 22.
- van Hooff ML, Geurts SA, Kompier MA, Taris TW. "How fatigued do you currently feel?" Convergent and discriminant validity of a single-item fatigue measure. J Occup Health. 2007 May;49(3):224-34. doi: 10.1539/joh.49.224.
- Alberts M, Smets EM, Vercoulen JH, Garssen B, Bleijenberg G. ['Abbreviated fatigue questionnaire': a practical tool in the classification of fatigue]. Ned Tijdschr Geneeskd. 1997 Aug 2;141(31):1526-30. Dutch.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年5月30日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月9日
首次发布 (实际的)
2022年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月9日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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