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지역사회 노인의 건강 결과에 대한 Eforto 및 예측 가치를 통한 고유 용량 모니터링의 타당성 및 유용성 (FORTO 2)

2022년 5월 9일 업데이트: Prof. Ivan Bautmans, Vrije Universiteit Brussel

이 연구에서 160명의 지역사회 거주 노인(65세 이상)에게 eforto® 시스템을 제공하여 12개월 동안 주당 연속 2일 동안 근육 피로도 및 자가 인지 피로도를 자가 모니터링합니다(필요한 경우 도움이 필요함). 비공식 간병인에 의해). 가급적 스마트폰 사용 관련 문제를 완화하기 위해 참가자는 자신의 스마트폰을 사용합니다.

연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 가정 환경에서 eforto® 시스템을 사용하여 자체 모니터링 내재 용량의 유용성과 실행 가능성을 평가합니다.
  2. eforto®(근육 피로도 및 자가 인지 피로도)로 측정한 고유 용량의 변화 및 가변성이 허약 상태, 기능적 독립성 및 삶의 질의 변화와 관련이 있는지 조사합니다.
  3. eforto®(근육 피로도 및 자가 인지 피로도)로 측정한 내재 용량이 순환하는 염증 바이오마커와 관련이 있는지 여부를 탐색합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

조사 장치:

eforto® 시스템은 Frailty in Aging 연구 부서(https://fria.research.vub.be/ 참조)에서 수행한 손잡이 근육 피로도에 대한 약 20년 간의 과학적 연구와 최고 수준의 국제 파트너와의 공동 작업을 기반으로 개발되었습니다. .

eforto® 시스템은 노인의 근육 피로도 및 자가 인지 피로도를 자가 평가할 수 있게 해주며 내재 용량을 모니터링하는 도구로 기능합니다. 소형 장치로 사용이 간편하고 가정 측정 및 병원 환경에 적합합니다. 올바르게 사용하면 측정이 불편하지 않으며 반복적으로 수행할 수 있습니다. 고무 전구는 참가자에게 구두 테스트 지침을 제공하는 스마트폰 애플리케이션에 연결됩니다. 앱은 테스트 중에 참가자를 안내하고 자동으로 오디오를 통해 동기 부여 단서를 제공합니다. 테스트 결과는 집계되어 연구원이 주제를 관리하고 테스트 데이터에 액세스하고 추가 분석을 위해 내보낼 수 있는 클라우드 플랫폼에 저장됩니다. 모바일 앱은 네덜란드어, 프랑스어 및 영어를 지원합니다.

이전 연구에서 eforto®는 n=61 지역 사회 거주 노인, n=26 입원 노인 환자 및 n=25 고령 고관절 골절 환자를 대상으로 골드 표준 압력 게이지에 대해 임상적으로 검증되었습니다. 또한 eforto® 자가 모니터링(1주)의 유용성과 수용성은 83세에서 95세 사이의 n=30 커뮤니티 거주 노인 샘플에서 입증되었습니다. (국제 피어 리뷰 저널 게재를 위해 제출된 논문)

절차:

모집 후, 연구원은 참가자가 전화로 적격성 확인 중에 연구에 적격하고 합법적으로 동의를 제공할 수 있는지 여부를 추정합니다. 정보에 입각한 동의가 제공된 후 기본 측정이 수행됩니다. 이러한 측정은 6개월 및 12개월 후에 재평가됩니다. eforto® 사용 방법을 설명하는 개인 정보 세션 후, 참가자는 12개월 동안 주당 2일 연속으로 eforto® 측정을 수행하도록 지시받습니다(비공식 간병인의 도움이 필요한 경우). 연구원은 우선적으로 참가자의 스마트폰에 eforto® 애플리케이션을 설치합니다. 가정 측정은 12개월 동안 또는 참가자가 탈퇴할 때까지 계속됩니다. 연구 기간 동안 기술적 문제 및 건강 상태의 자체 보고된 변화를 등록하기 위해 참가자와 연구원 간에 매월 전화 연락이 있을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

61년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

65세 이상 지역사회 거주 노인.

설명

포함 기준:

  • 만 65세 이상
  • 지역사회에서 생활(독립적으로 집에서 또는 비공식 간병인의 도움을 받는 집에서 또는 보조 주택에서)
  • 스마트폰의 기본 기능 작동 가능(비공식 간병인의 도움이 필요한 경우): 스마트폰을 최소한 통화 및 최소 1개의 다른 애플리케이션 사용
  • 네덜란드어 또는 프랑스어 이해하기
  • 단순 허약 척도 점수

제외 기준:

다음과 같은 이유로 평가에 참여할 수 없음:

  • 신체적 장애(예: 일어서거나 걸을 수 없음)
  • 인지 장애(시험 지침 및/또는 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수를 이해할 수 없음)
  • 지배적인 상지의 기능 장애(마비/마비, 떨림 또는 최근 수술)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 1주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
1주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 2주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
2주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 3주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
3주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 4주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
4주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 5주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
5주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 6주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
6주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 7주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
7주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 8주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
8주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 9주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
9주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 10주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
10주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 11주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
11주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 12주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
12주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 13주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
13주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 14주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
14주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 15주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
15주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 16주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
16주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 17주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
17주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 18주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
18주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 19주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
19주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 20주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
20주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 21주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
21주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 22주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
22주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 23주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
23주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 24주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
24주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 25주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
25주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 26주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
26주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 27주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
27주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 28주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
28주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 29주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
29주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 30주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
30주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 31주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
31주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 32주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
32주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 33주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
33주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 34주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
34주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 35주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
35주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 36주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
36주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 37주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
37주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 38주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
38주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 39주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
39주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 40주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
40주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 41주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
41주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 42주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
42주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 43주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
43주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 44주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
44주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 45주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
45주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 46주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
46주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 47주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
47주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 48주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
48주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 49주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
49주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 50주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
50주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 51주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
51주차
Eforto® 시스템의 유용성
기간: 52주차
연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트. 답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
52주차
Eforto® 시스템의 타당성
기간: 연구 종료(52주차)
기술 수용 모델(UTAUT(Unified Theory of Acceptance Use of Technology))에 기반한 자가 보고형 설문지(12개 질문). 답변 옵션: 1-5. 1은 '전적으로 동의하지 않는다', 5는 '전적으로 동의한다'입니다.
연구 종료(52주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 피로도와 허약 상태 사이의 상관관계.
기간: 기준선
근육 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(그립 작업, kPa*s). 노쇠 상태는 노쇠 평가에 의해 평가될 것입니다: a) 프라이드 기준: 의도하지 않은 체중 감소, 쇠약, 탈진(낮은 에너지 수준), 느림(느린 걸음걸이) 및 낮은 신체 활동의 5가지 구성 요소로 구성됩니다. 이것은 자가 보고 질문과 eforto®를 사용한 그립 강도 및 시간 제한 4미터 걷기와 같은 비침습적 테스트를 통해 운영됩니다. 허약함은 5개 구성 요소 중 3개 이상을 갖는 것으로 정의되며, 사전 허약 참가자는 1개 또는 2개의 구성 요소를 가지며 강력한 참가자는 구성 요소 중 하나도 갖지 않습니다. b) Groningen Frailty Indicator: 15개 항목으로 구성된 자가 보고식 설문지입니다. 각각의 긍정적인 답변에는 1점의 점수가 부여됩니다. 4점 이상은 중등도에서 중증의 허약함을 나타냅니다.
기준선
자기지각피로와 허약상태의 상관관계.
기간: 기준선
자가 인지 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(2가지 자가 인지 피로 질문: 질문 1: 지금 얼마나 피로를 느끼십니까? 답변 옵션: 1-7. 1은 '피곤하지 않다', 7은 '매우 피곤하다'입니다. 질문 2: 피로가 빨리 옵니다. 답변 옵션: 1-7. 1은 '아니요, 동의하지 않습니다', 7은 '예, 동의합니다'입니다. 다차원 피로 목록은 자가 인지 피로의 맥락에서 평가됩니다. 허약 상태는 다음과 같이 평가됩니다. a) 프라이드 기준: 의도하지 않은 체중 감소, 약점, 탈진(낮은 에너지 수준), 느림(느린 걸음걸이) 및 낮은 신체 활동의 5가지 구성 요소로 구성됩니다. 이는 자가 보고형 질문과 비침습적 테스트를 통해 운영됩니다. Frailty = 5개 구성 요소 중 ≥3개 포함, pre-frail = 1개 또는 2개 구성 요소 포함 및 견고함 = 구성 요소 없음. b) 흐로닝겐 노쇠 지표: = 15개 항목의 자가 보고식 설문지. 각각의 긍정적인 답변에는 1점의 점수가 부여됩니다. 4점 이상은 중등도에서 중증의 허약함을 나타냅니다.
기준선
근육 피로도와 허약 상태 사이의 상관관계.
기간: 6 개월
근육 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(그립 작업, kPa*s). 노쇠 상태는 노쇠 평가에 의해 평가될 것입니다: a) 프라이드 기준: 의도하지 않은 체중 감소, 쇠약, 탈진(낮은 에너지 수준), 느림(느린 걸음걸이) 및 낮은 신체 활동의 5가지 구성 요소로 구성됩니다. 이것은 자가 보고 질문과 eforto®를 사용한 그립 강도 및 시간 제한 4미터 걷기와 같은 비침습적 테스트를 통해 운영됩니다. 허약함은 5개 구성 요소 중 3개 이상을 갖는 것으로 정의되며, 사전 허약 참가자는 1개 또는 2개의 구성 요소를 가지며 강력한 참가자는 구성 요소 중 하나도 갖지 않습니다. b) Groningen Frailty Indicator: 15개 항목으로 구성된 자가 보고식 설문지입니다. 각각의 긍정적인 답변에는 1점의 점수가 부여됩니다. 4점 이상은 중등도에서 중증의 허약함을 나타냅니다.
6 개월
자기지각피로와 허약상태의 상관관계.
기간: 6 개월
자가 인지 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(2가지 자가 인지 피로 질문: 질문 1: 지금 얼마나 피로를 느끼십니까? 답변 옵션: 1-7. 1은 '피곤하지 않다', 7은 '매우 피곤하다'입니다. 질문 2: 피로가 빨리 옵니다. 답변 옵션: 1-7. 1은 '아니요, 동의하지 않습니다', 7은 '예, 동의합니다'입니다. 다차원 피로 목록은 자가 인지 피로의 맥락에서 평가됩니다. 허약 상태는 다음과 같이 평가됩니다. a) 프라이드 기준: 의도하지 않은 체중 감소, 약점, 탈진(낮은 에너지 수준), 느림(느린 걸음걸이) 및 낮은 신체 활동의 5가지 구성 요소로 구성됩니다. 이는 자가 보고형 질문과 비침습적 테스트를 통해 운영됩니다. Frailty = 5개 구성 요소 중 ≥3개 포함, pre-frail = 1개 또는 2개 구성 요소 포함 및 견고함 = 구성 요소 없음. b) 흐로닝겐 노쇠 지표: = 15개 항목의 자가 보고식 설문지. 각각의 긍정적인 답변에는 1점의 점수가 부여됩니다. 4점 이상은 중등도에서 중증의 허약함을 나타냅니다.
6 개월
근육 피로도와 허약 상태 사이의 상관관계.
기간: 12 개월
근육 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(그립 작업, kPa*s). 노쇠 상태는 노쇠 평가에 의해 평가될 것입니다: a) 프라이드 기준: 의도하지 않은 체중 감소, 쇠약, 탈진(낮은 에너지 수준), 느림(느린 걸음걸이) 및 낮은 신체 활동의 5가지 구성 요소로 구성됩니다. 이것은 자가 보고 질문과 eforto®를 사용한 그립 강도 및 시간 제한 4미터 걷기와 같은 비침습적 테스트를 통해 운영됩니다. 허약함은 5개 구성 요소 중 3개 이상을 갖는 것으로 정의되며, 사전 허약 참가자는 1개 또는 2개의 구성 요소를 가지며 강력한 참가자는 구성 요소 중 하나도 갖지 않습니다. b) Groningen Frailty Indicator: 15개 항목으로 구성된 자가 보고식 설문지입니다. 각각의 긍정적인 답변에는 1점의 점수가 부여됩니다. 4점 이상은 중등도에서 중증의 허약함을 나타냅니다.
12 개월
자기지각피로와 허약상태의 상관관계.
기간: 12 개월
자가 인지 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(2가지 자가 인지 피로 질문: 질문 1: 지금 얼마나 피로를 느끼십니까? 답변 옵션: 1-7. 1은 '피곤하지 않다', 7은 '매우 피곤하다'입니다. 질문 2: 피로가 빨리 옵니다. 답변 옵션: 1-7. 1은 '아니요, 동의하지 않습니다', 7은 '예, 동의합니다'입니다. 다차원 피로 목록은 자가 인지 피로의 맥락에서 평가됩니다. 허약 상태는 다음과 같이 평가됩니다. a) 프라이드 기준: 의도하지 않은 체중 감소, 약점, 탈진(낮은 에너지 수준), 느림(느린 걸음걸이) 및 낮은 신체 활동의 5가지 구성 요소로 구성됩니다. 이는 자가 보고형 질문과 비침습적 테스트를 통해 운영됩니다. Frailty = 5개 구성 요소 중 ≥3개 포함, pre-frail = 1개 또는 2개 구성 요소 포함 및 견고함 = 구성 요소 없음. b) 흐로닝겐 노쇠 지표: = 15개 항목의 자가 보고식 설문지. 각각의 긍정적인 답변에는 1점의 점수가 부여됩니다. 4점 이상은 중등도에서 중증의 허약함을 나타냅니다.
12 개월
근육 피로도와 기능적 독립성 사이의 상관관계.
기간: 기준선에서
근육 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(악력, kPa*s로 표시). 기능적 독립성은 Katz 기본 일상 생활 활동(점수 범위: 6-24; 낮은 점수 = 높은 기능, 독립적이고 높은 점수 = 낮은 기능, 의존적) 및 Lawton 도구적 일상 생활 척도에 의해 평가됩니다. (점수 범위: 9-27; 낮은 점수 = 낮은 기능, 종속 및 높은 점수 = 높은 기능, 독립적).
기준선에서
자기지각피로와 기능적 독립성의 상관관계.
기간: 기준선에서
자가 인지 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(2가지 자가 인지 피로 질문: 질문 1: 지금 얼마나 피로를 느끼십니까? 답변 옵션: 1-7. 1은 '피곤하지 않다', 7은 '매우 피곤하다'입니다. 질문 2: 피로가 빨리 옵니다. 답변 옵션: 1-7. 1은 '아니요, 동의하지 않습니다', 7은 '예, 동의합니다'입니다. 참가자는 또한 자가 인지 피로(eforto® 시스템에 포함됨)의 맥락에서 다차원 피로 목록을 작성합니다. 기능적 독립성은 Katz 기본 일상 생활 활동(점수 범위: 6-24; 낮은 점수 = 높은 기능, 독립적이고 높은 점수 = 낮은 기능, 의존적) 및 Lawton 도구적 일상 생활 척도에 의해 평가됩니다. (점수 범위: 9-27; 낮은 점수 = 낮은 기능, 종속 및 높은 점수 = 높은 기능, 독립적).
기준선에서
근육 피로도와 기능적 독립성 사이의 상관관계.
기간: 6 개월
근육 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(악력, kPa*s로 표시). 기능적 독립성은 Katz 기본 일상 생활 활동(점수 범위: 6-24; 낮은 점수 = 높은 기능, 독립적이고 높은 점수 = 낮은 기능, 의존적) 및 Lawton 도구적 일상 생활 척도에 의해 평가됩니다. (점수 범위: 9-27; 낮은 점수 = 낮은 기능, 종속 및 높은 점수 = 높은 기능, 독립적).
6 개월
자기지각피로와 기능적 독립성의 상관관계.
기간: 6 개월
자가 인지 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(2가지 자가 인지 피로 질문: 질문 1: 지금 얼마나 피로를 느끼십니까? 답변 옵션: 1-7. 1은 '피곤하지 않다', 7은 '매우 피곤하다'입니다. 질문 2: 피로가 빨리 옵니다. 답변 옵션: 1-7. 1은 '아니요, 동의하지 않습니다', 7은 '예, 동의합니다'입니다. 참가자는 또한 자가 인지 피로(eforto® 시스템에 포함됨)의 맥락에서 다차원 피로 목록을 작성합니다. 기능적 독립성은 Katz 기본 일상 생활 활동(점수 범위: 6-24; 낮은 점수 = 높은 기능, 독립적이고 높은 점수 = 낮은 기능, 의존적) 및 Lawton 도구적 일상 생활 척도에 의해 평가됩니다. (점수 범위: 9-27; 낮은 점수 = 낮은 기능, 종속 및 높은 점수 = 높은 기능, 독립적).
6 개월
근육 피로도와 기능적 독립성 사이의 상관관계.
기간: 12 개월
근육 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(악력, kPa*s로 표시). 기능적 독립성은 Katz 기본 일상 생활 활동(점수 범위: 6-24; 낮은 점수 = 높은 기능, 독립적이고 높은 점수 = 낮은 기능, 의존적) 및 Lawton 도구적 일상 생활 척도에 의해 평가됩니다. (점수 범위: 9-27; 낮은 점수 = 낮은 기능, 종속 및 높은 점수 = 높은 기능, 독립적).
12 개월
자기지각피로와 기능적 독립성의 상관관계.
기간: 12 개월
자가 인지 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(2가지 자가 인지 피로 질문: 질문 1: 지금 얼마나 피로를 느끼십니까? 답변 옵션: 1-7. 1은 '피곤하지 않다', 7은 '매우 피곤하다'입니다. 질문 2: 피로가 빨리 옵니다. 답변 옵션: 1-7. 1은 '아니요, 동의하지 않습니다', 7은 '예, 동의합니다'입니다. 참가자는 또한 자가 인지 피로(eforto® 시스템에 포함됨)의 맥락에서 다차원 피로 목록을 작성합니다. 기능적 독립성은 Katz 기본 일상 생활 활동(점수 범위: 6-24; 낮은 점수 = 높은 기능, 독립적이고 높은 점수 = 낮은 기능, 의존적) 및 Lawton 도구적 일상 생활 척도에 의해 평가됩니다. (점수 범위: 9-27; 낮은 점수 = 낮은 기능, 종속 및 높은 점수 = 높은 기능, 독립적).
12 개월
근육 피로도와 삶의 질과의 상관관계.
기간: 기준선에서
근육 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(그립 작업, kPa*s). 삶의 질은 자가 보고 설문지 SarQol(약식), Eq-5D-5L 및 간략한 회복력 척도에 의해 평가됩니다.
기준선에서
스스로 느끼는 피로감과 삶의 질과의 상관관계.
기간: 기준선에서
자가 인지 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(2가지 자가 인지 피로 질문: 질문 1: 지금 얼마나 피로를 느끼십니까? 답변 옵션: 1-7. 1은 '피곤하지 않다', 7은 '매우 피곤하다'입니다. 질문 2: 피로가 빨리 옵니다. 답변 옵션: 1-7. 1은 '아니요, 동의하지 않습니다', 7은 '예, 동의합니다'입니다. 참가자는 또한 자가 인지 피로(eforto® 시스템에 포함됨)의 맥락에서 다차원 피로 목록을 작성합니다. 삶의 질은 자가 보고 설문지 SarQol(약식), Eq-5D-5L 및 간략한 회복력 척도에 의해 평가됩니다.
기준선에서
근육 피로도와 삶의 질과의 상관관계.
기간: 6 개월
근육 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(그립 작업, kPa*s). 삶의 질은 자가 보고 설문지 SarQol(약식), Eq-5D-5L 및 간략한 회복력 척도에 의해 평가됩니다.
6 개월
스스로 느끼는 피로감과 삶의 질과의 상관관계.
기간: 6 개월
자가 인지 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(2가지 자가 인지 피로 질문: 질문 1: 지금 얼마나 피로를 느끼십니까? 답변 옵션: 1-7. 1은 '피곤하지 않다', 7은 '매우 피곤하다'입니다. 질문 2: 피로가 빨리 옵니다. 답변 옵션: 1-7. 1은 '아니요, 동의하지 않습니다', 7은 '예, 동의합니다'입니다. 참가자는 또한 자가 인지 피로(eforto® 시스템에 포함됨)의 맥락에서 다차원 피로 목록을 작성합니다. 삶의 질은 자가 보고 설문지 SarQol(약식), Eq-5D-5L 및 간략한 회복력 척도에 의해 평가됩니다.
6 개월
근육 피로도와 삶의 질과의 상관관계.
기간: 12 개월
근육 피로도는 eforto® 시스템(악력, kPa)으로 측정됩니다. 삶의 질은 자가 보고 설문지 SarQol(약식), Eq-5D-5L 및 간략한 회복력 척도에 의해 평가됩니다.
12 개월
스스로 느끼는 피로감과 삶의 질과의 상관관계.
기간: 12 개월
자가 인지 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(2가지 자가 인지 피로 질문: 질문 1: 지금 얼마나 피로를 느끼십니까? 답변 옵션: 1-7. 1은 '피곤하지 않다', 7은 '매우 피곤하다'입니다. 질문 2: 피로가 빨리 옵니다. 답변 옵션: 1-7. 1은 '아니요, 동의하지 않습니다', 7은 '예, 동의합니다'입니다. 참가자는 또한 자가 인지 피로(eforto® 시스템에 포함됨)의 맥락에서 다차원 피로 목록을 작성합니다. 삶의 질은 자가 보고 설문지 SarQol(약식), Eq-5D-5L 및 간략한 회복력 척도에 의해 평가됩니다.
12 개월
근육 피로도와 순환 염증 바이오마커 사이의 상관관계.
기간: 기준선에서

근육 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(그립 작업, kPa*s). 순환 염증 바이오마커는 혈액 샘플링으로 측정됩니다.

  • hsCRP 결정을 위한 1x 3mL 혈청.
  • IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR 및 sRAGE를 포함한 염증 관련 세포/케모카인 측정을 위해 추가 1x 9mL EDTA 및 1x 9mL 혈청 튜브를 확보합니다.
기준선에서
근육 피로도와 순환 염증 바이오마커 사이의 상관관계.
기간: 6 개월

근육 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(그립 작업, kPa*s). 순환 염증 바이오마커는 혈액 샘플링으로 측정됩니다.

  • hsCRP 결정을 위한 1x 3mL 혈청.
  • IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR 및 sRAGE를 포함한 염증 관련 세포/케모카인 측정을 위해 추가 1x 9mL EDTA 및 1x 9mL 혈청 튜브를 확보합니다.
6 개월
근육 피로도와 순환 염증 바이오마커 사이의 상관관계.
기간: 12 개월

근육 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(그립 작업, kPa*s). 순환 염증 바이오마커는 혈액 샘플링으로 측정됩니다.

  • hsCRP 결정을 위한 1x 3mL 혈청.
  • IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR 및 sRAGE를 포함한 염증 관련 세포/케모카인 측정을 위해 추가 1x 9mL EDTA 및 1x 9mL 혈청 튜브를 확보합니다.
12 개월
자가인지 피로와 순환하는 염증 바이오마커 사이의 상관관계.
기간: 기준선에서

자가 인지 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(2가지 자가 인지 피로 질문: 질문 1: 지금 얼마나 피로를 느끼십니까? 답변 옵션: 1-7. 1은 '피곤하지 않다', 7은 '매우 피곤하다'입니다. 질문 2: 피로가 빨리 옵니다. 답변 옵션: 1-7. 1은 '아니요, 동의하지 않습니다', 7은 '예, 동의합니다'입니다. 참가자는 또한 자가 인지 피로(eforto® 시스템에 포함됨)의 맥락에서 다차원 피로 목록을 작성합니다. 순환 염증 바이오마커는 혈액 샘플링으로 측정됩니다.

  • hsCRP 결정을 위한 1x 3mL 혈청.
  • IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR 및 sRAGE를 포함한 염증 관련 세포/케모카인 측정을 위해 추가 1x 9mL EDTA 및 1x 9mL 혈청 튜브를 확보합니다.
기준선에서
자가인지 피로와 순환하는 염증 바이오마커 사이의 상관관계.
기간: 6 개월

자가 인지 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(2가지 자가 인지 피로 질문: 질문 1: 지금 얼마나 피로를 느끼십니까? 답변 옵션: 1-7. 1은 '피곤하지 않다', 7은 '매우 피곤하다'입니다. 질문 2: 피로가 빨리 옵니다. 답변 옵션: 1-7. 1은 '아니요, 동의하지 않습니다', 7은 '예, 동의합니다'입니다. 참가자는 또한 자가 인지 피로(eforto® 시스템에 포함됨)의 맥락에서 다차원 피로 목록을 작성합니다. 순환 염증 바이오마커는 혈액 샘플링으로 측정됩니다.

  • hsCRP 결정을 위한 1x 3mL 혈청.
  • IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR 및 sRAGE를 포함한 염증 관련 세포/케모카인 측정을 위해 추가 1x 9mL EDTA 및 1x 9mL 혈청 튜브를 확보합니다.
6 개월
자가인지 피로와 순환하는 염증 바이오마커 사이의 상관관계.
기간: 12 개월

자가 인지 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(2가지 자가 인지 피로 질문: 질문 1: 지금 얼마나 피로를 느끼십니까? 답변 옵션: 1-7. 1은 '피곤하지 않다', 7은 '매우 피곤하다'입니다. 질문 2: 피로가 빨리 옵니다. 답변 옵션: 1-7. 1은 '아니요, 동의하지 않습니다', 7은 '예, 동의합니다'입니다. 참가자는 또한 자가 인지 피로(eforto® 시스템에 포함됨)의 맥락에서 다차원 피로 목록을 작성합니다. 순환 염증 바이오마커는 혈액 샘플링으로 측정됩니다.

  • hsCRP 결정을 위한 1x 3mL 혈청.
  • IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR 및 sRAGE를 포함한 염증 관련 세포/케모카인 측정을 위해 추가 1x 9mL EDTA 및 1x 9mL 혈청 튜브를 확보합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 5월 30일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FORTO 2.0

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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