- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05368337
지역사회 노인의 건강 결과에 대한 Eforto 및 예측 가치를 통한 고유 용량 모니터링의 타당성 및 유용성 (FORTO 2)
이 연구에서 160명의 지역사회 거주 노인(65세 이상)에게 eforto® 시스템을 제공하여 12개월 동안 주당 연속 2일 동안 근육 피로도 및 자가 인지 피로도를 자가 모니터링합니다(필요한 경우 도움이 필요함). 비공식 간병인에 의해). 가급적 스마트폰 사용 관련 문제를 완화하기 위해 참가자는 자신의 스마트폰을 사용합니다.
연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 가정 환경에서 eforto® 시스템을 사용하여 자체 모니터링 내재 용량의 유용성과 실행 가능성을 평가합니다.
- eforto®(근육 피로도 및 자가 인지 피로도)로 측정한 고유 용량의 변화 및 가변성이 허약 상태, 기능적 독립성 및 삶의 질의 변화와 관련이 있는지 조사합니다.
- eforto®(근육 피로도 및 자가 인지 피로도)로 측정한 내재 용량이 순환하는 염증 바이오마커와 관련이 있는지 여부를 탐색합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
조사 장치:
eforto® 시스템은 Frailty in Aging 연구 부서(https://fria.research.vub.be/ 참조)에서 수행한 손잡이 근육 피로도에 대한 약 20년 간의 과학적 연구와 최고 수준의 국제 파트너와의 공동 작업을 기반으로 개발되었습니다. .
eforto® 시스템은 노인의 근육 피로도 및 자가 인지 피로도를 자가 평가할 수 있게 해주며 내재 용량을 모니터링하는 도구로 기능합니다. 소형 장치로 사용이 간편하고 가정 측정 및 병원 환경에 적합합니다. 올바르게 사용하면 측정이 불편하지 않으며 반복적으로 수행할 수 있습니다. 고무 전구는 참가자에게 구두 테스트 지침을 제공하는 스마트폰 애플리케이션에 연결됩니다. 앱은 테스트 중에 참가자를 안내하고 자동으로 오디오를 통해 동기 부여 단서를 제공합니다. 테스트 결과는 집계되어 연구원이 주제를 관리하고 테스트 데이터에 액세스하고 추가 분석을 위해 내보낼 수 있는 클라우드 플랫폼에 저장됩니다. 모바일 앱은 네덜란드어, 프랑스어 및 영어를 지원합니다.
이전 연구에서 eforto®는 n=61 지역 사회 거주 노인, n=26 입원 노인 환자 및 n=25 고령 고관절 골절 환자를 대상으로 골드 표준 압력 게이지에 대해 임상적으로 검증되었습니다. 또한 eforto® 자가 모니터링(1주)의 유용성과 수용성은 83세에서 95세 사이의 n=30 커뮤니티 거주 노인 샘플에서 입증되었습니다. (국제 피어 리뷰 저널 게재를 위해 제출된 논문)
절차:
모집 후, 연구원은 참가자가 전화로 적격성 확인 중에 연구에 적격하고 합법적으로 동의를 제공할 수 있는지 여부를 추정합니다. 정보에 입각한 동의가 제공된 후 기본 측정이 수행됩니다. 이러한 측정은 6개월 및 12개월 후에 재평가됩니다. eforto® 사용 방법을 설명하는 개인 정보 세션 후, 참가자는 12개월 동안 주당 2일 연속으로 eforto® 측정을 수행하도록 지시받습니다(비공식 간병인의 도움이 필요한 경우). 연구원은 우선적으로 참가자의 스마트폰에 eforto® 애플리케이션을 설치합니다. 가정 측정은 12개월 동안 또는 참가자가 탈퇴할 때까지 계속됩니다. 연구 기간 동안 기술적 문제 및 건강 상태의 자체 보고된 변화를 등록하기 위해 참가자와 연구원 간에 매월 전화 연락이 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ivan Bautmans, Prof Dr
- 전화번호: +32 (0)2 477 42 07
- 이메일: ivan.bautmans@vub.be
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상
- 지역사회에서 생활(독립적으로 집에서 또는 비공식 간병인의 도움을 받는 집에서 또는 보조 주택에서)
- 스마트폰의 기본 기능 작동 가능(비공식 간병인의 도움이 필요한 경우): 스마트폰을 최소한 통화 및 최소 1개의 다른 애플리케이션 사용
- 네덜란드어 또는 프랑스어 이해하기
- 단순 허약 척도 점수
제외 기준:
다음과 같은 이유로 평가에 참여할 수 없음:
- 신체적 장애(예: 일어서거나 걸을 수 없음)
- 인지 장애(시험 지침 및/또는 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수를 이해할 수 없음)
- 지배적인 상지의 기능 장애(마비/마비, 떨림 또는 최근 수술)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 1주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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1주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 2주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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2주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 3주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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3주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 4주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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4주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 5주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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5주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 6주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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6주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 7주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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7주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 8주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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8주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 9주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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9주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 10주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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10주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 11주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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11주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 12주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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12주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 13주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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13주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 14주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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14주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 15주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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15주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 16주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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16주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 17주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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17주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 18주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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18주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 19주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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19주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 20주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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20주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 21주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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21주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 22주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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22주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 23주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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23주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 24주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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24주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 25주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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25주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 26주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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26주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 27주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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27주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 28주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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28주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 29주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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29주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 30주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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30주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 31주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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31주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 32주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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32주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 33주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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33주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 34주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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34주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 35주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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35주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 36주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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36주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 37주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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37주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 38주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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38주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 39주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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39주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 40주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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40주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 41주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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41주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 42주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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42주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 43주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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43주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 44주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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44주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 45주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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45주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 46주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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46주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 47주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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47주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 48주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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48주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 49주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
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49주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 50주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
|
50주차
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 51주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
|
51주차
|
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Eforto® 시스템의 유용성
기간: 52주차
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연구 중에 발생할 수 있는 eforto® 시스템과 관련된 잠재적인 기술적 문제(11개 질문)의 체크리스트.
답변 옵션: 예 또는 아니오; if 'yes' => 기술적 문제를 명확히 합니다.
|
52주차
|
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Eforto® 시스템의 타당성
기간: 연구 종료(52주차)
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기술 수용 모델(UTAUT(Unified Theory of Acceptance Use of Technology))에 기반한 자가 보고형 설문지(12개 질문).
답변 옵션: 1-5. 1은 '전적으로 동의하지 않는다', 5는 '전적으로 동의한다'입니다.
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연구 종료(52주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 피로도와 허약 상태 사이의 상관관계.
기간: 기준선
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근육 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(그립 작업, kPa*s).
노쇠 상태는 노쇠 평가에 의해 평가될 것입니다: a) 프라이드 기준: 의도하지 않은 체중 감소, 쇠약, 탈진(낮은 에너지 수준), 느림(느린 걸음걸이) 및 낮은 신체 활동의 5가지 구성 요소로 구성됩니다.
이것은 자가 보고 질문과 eforto®를 사용한 그립 강도 및 시간 제한 4미터 걷기와 같은 비침습적 테스트를 통해 운영됩니다.
허약함은 5개 구성 요소 중 3개 이상을 갖는 것으로 정의되며, 사전 허약 참가자는 1개 또는 2개의 구성 요소를 가지며 강력한 참가자는 구성 요소 중 하나도 갖지 않습니다.
b) Groningen Frailty Indicator: 15개 항목으로 구성된 자가 보고식 설문지입니다.
각각의 긍정적인 답변에는 1점의 점수가 부여됩니다.
4점 이상은 중등도에서 중증의 허약함을 나타냅니다.
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기준선
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자기지각피로와 허약상태의 상관관계.
기간: 기준선
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자가 인지 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(2가지 자가 인지 피로 질문: 질문 1: 지금 얼마나 피로를 느끼십니까?
답변 옵션: 1-7. 1은 '피곤하지 않다', 7은 '매우 피곤하다'입니다.
질문 2: 피로가 빨리 옵니다.
답변 옵션: 1-7. 1은 '아니요, 동의하지 않습니다', 7은 '예, 동의합니다'입니다.
다차원 피로 목록은 자가 인지 피로의 맥락에서 평가됩니다.
허약 상태는 다음과 같이 평가됩니다. a) 프라이드 기준: 의도하지 않은 체중 감소, 약점, 탈진(낮은 에너지 수준), 느림(느린 걸음걸이) 및 낮은 신체 활동의 5가지 구성 요소로 구성됩니다.
이는 자가 보고형 질문과 비침습적 테스트를 통해 운영됩니다.
Frailty = 5개 구성 요소 중 ≥3개 포함, pre-frail = 1개 또는 2개 구성 요소 포함 및 견고함 = 구성 요소 없음.
b) 흐로닝겐 노쇠 지표: = 15개 항목의 자가 보고식 설문지.
각각의 긍정적인 답변에는 1점의 점수가 부여됩니다.
4점 이상은 중등도에서 중증의 허약함을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
근육 피로도와 허약 상태 사이의 상관관계.
기간: 6 개월
|
근육 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(그립 작업, kPa*s).
노쇠 상태는 노쇠 평가에 의해 평가될 것입니다: a) 프라이드 기준: 의도하지 않은 체중 감소, 쇠약, 탈진(낮은 에너지 수준), 느림(느린 걸음걸이) 및 낮은 신체 활동의 5가지 구성 요소로 구성됩니다.
이것은 자가 보고 질문과 eforto®를 사용한 그립 강도 및 시간 제한 4미터 걷기와 같은 비침습적 테스트를 통해 운영됩니다.
허약함은 5개 구성 요소 중 3개 이상을 갖는 것으로 정의되며, 사전 허약 참가자는 1개 또는 2개의 구성 요소를 가지며 강력한 참가자는 구성 요소 중 하나도 갖지 않습니다.
b) Groningen Frailty Indicator: 15개 항목으로 구성된 자가 보고식 설문지입니다.
각각의 긍정적인 답변에는 1점의 점수가 부여됩니다.
4점 이상은 중등도에서 중증의 허약함을 나타냅니다.
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6 개월
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자기지각피로와 허약상태의 상관관계.
기간: 6 개월
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자가 인지 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(2가지 자가 인지 피로 질문: 질문 1: 지금 얼마나 피로를 느끼십니까?
답변 옵션: 1-7. 1은 '피곤하지 않다', 7은 '매우 피곤하다'입니다.
질문 2: 피로가 빨리 옵니다.
답변 옵션: 1-7. 1은 '아니요, 동의하지 않습니다', 7은 '예, 동의합니다'입니다.
다차원 피로 목록은 자가 인지 피로의 맥락에서 평가됩니다.
허약 상태는 다음과 같이 평가됩니다. a) 프라이드 기준: 의도하지 않은 체중 감소, 약점, 탈진(낮은 에너지 수준), 느림(느린 걸음걸이) 및 낮은 신체 활동의 5가지 구성 요소로 구성됩니다.
이는 자가 보고형 질문과 비침습적 테스트를 통해 운영됩니다.
Frailty = 5개 구성 요소 중 ≥3개 포함, pre-frail = 1개 또는 2개 구성 요소 포함 및 견고함 = 구성 요소 없음.
b) 흐로닝겐 노쇠 지표: = 15개 항목의 자가 보고식 설문지.
각각의 긍정적인 답변에는 1점의 점수가 부여됩니다.
4점 이상은 중등도에서 중증의 허약함을 나타냅니다.
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6 개월
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근육 피로도와 허약 상태 사이의 상관관계.
기간: 12 개월
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근육 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(그립 작업, kPa*s).
노쇠 상태는 노쇠 평가에 의해 평가될 것입니다: a) 프라이드 기준: 의도하지 않은 체중 감소, 쇠약, 탈진(낮은 에너지 수준), 느림(느린 걸음걸이) 및 낮은 신체 활동의 5가지 구성 요소로 구성됩니다.
이것은 자가 보고 질문과 eforto®를 사용한 그립 강도 및 시간 제한 4미터 걷기와 같은 비침습적 테스트를 통해 운영됩니다.
허약함은 5개 구성 요소 중 3개 이상을 갖는 것으로 정의되며, 사전 허약 참가자는 1개 또는 2개의 구성 요소를 가지며 강력한 참가자는 구성 요소 중 하나도 갖지 않습니다.
b) Groningen Frailty Indicator: 15개 항목으로 구성된 자가 보고식 설문지입니다.
각각의 긍정적인 답변에는 1점의 점수가 부여됩니다.
4점 이상은 중등도에서 중증의 허약함을 나타냅니다.
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12 개월
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자기지각피로와 허약상태의 상관관계.
기간: 12 개월
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자가 인지 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(2가지 자가 인지 피로 질문: 질문 1: 지금 얼마나 피로를 느끼십니까?
답변 옵션: 1-7. 1은 '피곤하지 않다', 7은 '매우 피곤하다'입니다.
질문 2: 피로가 빨리 옵니다.
답변 옵션: 1-7. 1은 '아니요, 동의하지 않습니다', 7은 '예, 동의합니다'입니다.
다차원 피로 목록은 자가 인지 피로의 맥락에서 평가됩니다.
허약 상태는 다음과 같이 평가됩니다. a) 프라이드 기준: 의도하지 않은 체중 감소, 약점, 탈진(낮은 에너지 수준), 느림(느린 걸음걸이) 및 낮은 신체 활동의 5가지 구성 요소로 구성됩니다.
이는 자가 보고형 질문과 비침습적 테스트를 통해 운영됩니다.
Frailty = 5개 구성 요소 중 ≥3개 포함, pre-frail = 1개 또는 2개 구성 요소 포함 및 견고함 = 구성 요소 없음.
b) 흐로닝겐 노쇠 지표: = 15개 항목의 자가 보고식 설문지.
각각의 긍정적인 답변에는 1점의 점수가 부여됩니다.
4점 이상은 중등도에서 중증의 허약함을 나타냅니다.
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12 개월
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근육 피로도와 기능적 독립성 사이의 상관관계.
기간: 기준선에서
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근육 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(악력, kPa*s로 표시).
기능적 독립성은 Katz 기본 일상 생활 활동(점수 범위: 6-24; 낮은 점수 = 높은 기능, 독립적이고 높은 점수 = 낮은 기능, 의존적) 및 Lawton 도구적 일상 생활 척도에 의해 평가됩니다. (점수 범위: 9-27; 낮은 점수 = 낮은 기능, 종속 및 높은 점수 = 높은 기능, 독립적).
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기준선에서
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자기지각피로와 기능적 독립성의 상관관계.
기간: 기준선에서
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자가 인지 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(2가지 자가 인지 피로 질문: 질문 1: 지금 얼마나 피로를 느끼십니까?
답변 옵션: 1-7. 1은 '피곤하지 않다', 7은 '매우 피곤하다'입니다.
질문 2: 피로가 빨리 옵니다.
답변 옵션: 1-7. 1은 '아니요, 동의하지 않습니다', 7은 '예, 동의합니다'입니다.
참가자는 또한 자가 인지 피로(eforto® 시스템에 포함됨)의 맥락에서 다차원 피로 목록을 작성합니다.
기능적 독립성은 Katz 기본 일상 생활 활동(점수 범위: 6-24; 낮은 점수 = 높은 기능, 독립적이고 높은 점수 = 낮은 기능, 의존적) 및 Lawton 도구적 일상 생활 척도에 의해 평가됩니다. (점수 범위: 9-27; 낮은 점수 = 낮은 기능, 종속 및 높은 점수 = 높은 기능, 독립적).
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기준선에서
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근육 피로도와 기능적 독립성 사이의 상관관계.
기간: 6 개월
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근육 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(악력, kPa*s로 표시).
기능적 독립성은 Katz 기본 일상 생활 활동(점수 범위: 6-24; 낮은 점수 = 높은 기능, 독립적이고 높은 점수 = 낮은 기능, 의존적) 및 Lawton 도구적 일상 생활 척도에 의해 평가됩니다. (점수 범위: 9-27; 낮은 점수 = 낮은 기능, 종속 및 높은 점수 = 높은 기능, 독립적).
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6 개월
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자기지각피로와 기능적 독립성의 상관관계.
기간: 6 개월
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자가 인지 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(2가지 자가 인지 피로 질문: 질문 1: 지금 얼마나 피로를 느끼십니까?
답변 옵션: 1-7. 1은 '피곤하지 않다', 7은 '매우 피곤하다'입니다.
질문 2: 피로가 빨리 옵니다.
답변 옵션: 1-7. 1은 '아니요, 동의하지 않습니다', 7은 '예, 동의합니다'입니다.
참가자는 또한 자가 인지 피로(eforto® 시스템에 포함됨)의 맥락에서 다차원 피로 목록을 작성합니다.
기능적 독립성은 Katz 기본 일상 생활 활동(점수 범위: 6-24; 낮은 점수 = 높은 기능, 독립적이고 높은 점수 = 낮은 기능, 의존적) 및 Lawton 도구적 일상 생활 척도에 의해 평가됩니다. (점수 범위: 9-27; 낮은 점수 = 낮은 기능, 종속 및 높은 점수 = 높은 기능, 독립적).
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6 개월
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근육 피로도와 기능적 독립성 사이의 상관관계.
기간: 12 개월
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근육 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(악력, kPa*s로 표시).
기능적 독립성은 Katz 기본 일상 생활 활동(점수 범위: 6-24; 낮은 점수 = 높은 기능, 독립적이고 높은 점수 = 낮은 기능, 의존적) 및 Lawton 도구적 일상 생활 척도에 의해 평가됩니다. (점수 범위: 9-27; 낮은 점수 = 낮은 기능, 종속 및 높은 점수 = 높은 기능, 독립적).
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12 개월
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자기지각피로와 기능적 독립성의 상관관계.
기간: 12 개월
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자가 인지 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(2가지 자가 인지 피로 질문: 질문 1: 지금 얼마나 피로를 느끼십니까?
답변 옵션: 1-7. 1은 '피곤하지 않다', 7은 '매우 피곤하다'입니다.
질문 2: 피로가 빨리 옵니다.
답변 옵션: 1-7. 1은 '아니요, 동의하지 않습니다', 7은 '예, 동의합니다'입니다.
참가자는 또한 자가 인지 피로(eforto® 시스템에 포함됨)의 맥락에서 다차원 피로 목록을 작성합니다.
기능적 독립성은 Katz 기본 일상 생활 활동(점수 범위: 6-24; 낮은 점수 = 높은 기능, 독립적이고 높은 점수 = 낮은 기능, 의존적) 및 Lawton 도구적 일상 생활 척도에 의해 평가됩니다. (점수 범위: 9-27; 낮은 점수 = 낮은 기능, 종속 및 높은 점수 = 높은 기능, 독립적).
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12 개월
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근육 피로도와 삶의 질과의 상관관계.
기간: 기준선에서
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근육 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(그립 작업, kPa*s).
삶의 질은 자가 보고 설문지 SarQol(약식), Eq-5D-5L 및 간략한 회복력 척도에 의해 평가됩니다.
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기준선에서
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스스로 느끼는 피로감과 삶의 질과의 상관관계.
기간: 기준선에서
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자가 인지 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(2가지 자가 인지 피로 질문: 질문 1: 지금 얼마나 피로를 느끼십니까?
답변 옵션: 1-7. 1은 '피곤하지 않다', 7은 '매우 피곤하다'입니다.
질문 2: 피로가 빨리 옵니다.
답변 옵션: 1-7. 1은 '아니요, 동의하지 않습니다', 7은 '예, 동의합니다'입니다.
참가자는 또한 자가 인지 피로(eforto® 시스템에 포함됨)의 맥락에서 다차원 피로 목록을 작성합니다.
삶의 질은 자가 보고 설문지 SarQol(약식), Eq-5D-5L 및 간략한 회복력 척도에 의해 평가됩니다.
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기준선에서
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근육 피로도와 삶의 질과의 상관관계.
기간: 6 개월
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근육 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(그립 작업, kPa*s).
삶의 질은 자가 보고 설문지 SarQol(약식), Eq-5D-5L 및 간략한 회복력 척도에 의해 평가됩니다.
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6 개월
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스스로 느끼는 피로감과 삶의 질과의 상관관계.
기간: 6 개월
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자가 인지 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(2가지 자가 인지 피로 질문: 질문 1: 지금 얼마나 피로를 느끼십니까?
답변 옵션: 1-7. 1은 '피곤하지 않다', 7은 '매우 피곤하다'입니다.
질문 2: 피로가 빨리 옵니다.
답변 옵션: 1-7. 1은 '아니요, 동의하지 않습니다', 7은 '예, 동의합니다'입니다.
참가자는 또한 자가 인지 피로(eforto® 시스템에 포함됨)의 맥락에서 다차원 피로 목록을 작성합니다.
삶의 질은 자가 보고 설문지 SarQol(약식), Eq-5D-5L 및 간략한 회복력 척도에 의해 평가됩니다.
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6 개월
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근육 피로도와 삶의 질과의 상관관계.
기간: 12 개월
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근육 피로도는 eforto® 시스템(악력, kPa)으로 측정됩니다.
삶의 질은 자가 보고 설문지 SarQol(약식), Eq-5D-5L 및 간략한 회복력 척도에 의해 평가됩니다.
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12 개월
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스스로 느끼는 피로감과 삶의 질과의 상관관계.
기간: 12 개월
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자가 인지 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(2가지 자가 인지 피로 질문: 질문 1: 지금 얼마나 피로를 느끼십니까?
답변 옵션: 1-7. 1은 '피곤하지 않다', 7은 '매우 피곤하다'입니다.
질문 2: 피로가 빨리 옵니다.
답변 옵션: 1-7. 1은 '아니요, 동의하지 않습니다', 7은 '예, 동의합니다'입니다.
참가자는 또한 자가 인지 피로(eforto® 시스템에 포함됨)의 맥락에서 다차원 피로 목록을 작성합니다.
삶의 질은 자가 보고 설문지 SarQol(약식), Eq-5D-5L 및 간략한 회복력 척도에 의해 평가됩니다.
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12 개월
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근육 피로도와 순환 염증 바이오마커 사이의 상관관계.
기간: 기준선에서
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근육 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(그립 작업, kPa*s). 순환 염증 바이오마커는 혈액 샘플링으로 측정됩니다.
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기준선에서
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근육 피로도와 순환 염증 바이오마커 사이의 상관관계.
기간: 6 개월
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근육 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(그립 작업, kPa*s). 순환 염증 바이오마커는 혈액 샘플링으로 측정됩니다.
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6 개월
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근육 피로도와 순환 염증 바이오마커 사이의 상관관계.
기간: 12 개월
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근육 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(그립 작업, kPa*s). 순환 염증 바이오마커는 혈액 샘플링으로 측정됩니다.
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12 개월
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자가인지 피로와 순환하는 염증 바이오마커 사이의 상관관계.
기간: 기준선에서
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자가 인지 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(2가지 자가 인지 피로 질문: 질문 1: 지금 얼마나 피로를 느끼십니까? 답변 옵션: 1-7. 1은 '피곤하지 않다', 7은 '매우 피곤하다'입니다. 질문 2: 피로가 빨리 옵니다. 답변 옵션: 1-7. 1은 '아니요, 동의하지 않습니다', 7은 '예, 동의합니다'입니다. 참가자는 또한 자가 인지 피로(eforto® 시스템에 포함됨)의 맥락에서 다차원 피로 목록을 작성합니다. 순환 염증 바이오마커는 혈액 샘플링으로 측정됩니다.
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기준선에서
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자가인지 피로와 순환하는 염증 바이오마커 사이의 상관관계.
기간: 6 개월
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자가 인지 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(2가지 자가 인지 피로 질문: 질문 1: 지금 얼마나 피로를 느끼십니까? 답변 옵션: 1-7. 1은 '피곤하지 않다', 7은 '매우 피곤하다'입니다. 질문 2: 피로가 빨리 옵니다. 답변 옵션: 1-7. 1은 '아니요, 동의하지 않습니다', 7은 '예, 동의합니다'입니다. 참가자는 또한 자가 인지 피로(eforto® 시스템에 포함됨)의 맥락에서 다차원 피로 목록을 작성합니다. 순환 염증 바이오마커는 혈액 샘플링으로 측정됩니다.
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6 개월
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자가인지 피로와 순환하는 염증 바이오마커 사이의 상관관계.
기간: 12 개월
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자가 인지 피로도는 eforto® 시스템으로 측정됩니다(2가지 자가 인지 피로 질문: 질문 1: 지금 얼마나 피로를 느끼십니까? 답변 옵션: 1-7. 1은 '피곤하지 않다', 7은 '매우 피곤하다'입니다. 질문 2: 피로가 빨리 옵니다. 답변 옵션: 1-7. 1은 '아니요, 동의하지 않습니다', 7은 '예, 동의합니다'입니다. 참가자는 또한 자가 인지 피로(eforto® 시스템에 포함됨)의 맥락에서 다차원 피로 목록을 작성합니다. 순환 염증 바이오마커는 혈액 샘플링으로 측정됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- KATZ S, FORD AB, MOSKOWITZ RW, JACKSON BA, JAFFE MW. STUDIES OF ILLNESS IN THE AGED. THE INDEX OF ADL: A STANDARDIZED MEASURE OF BIOLOGICAL AND PSYCHOSOCIAL FUNCTION. JAMA. 1963 Sep 21;185:914-9. doi: 10.1001/jama.1963.03060120024016. No abstract available.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Rasmussen LJH, Caspi A, Ambler A, Danese A, Elliott M, Eugen-Olsen J, Hariri AR, Harrington H, Houts R, Poulton R, Ramrakha S, Sugden K, Williams B, Moffitt TE. Association Between Elevated suPAR, a New Biomarker of Inflammation, and Accelerated Aging. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Jan 18;76(2):318-327. doi: 10.1093/gerona/glaa178.
- Frimat M, Teissier T, Boulanger E. Is RAGE the receptor for inflammaging? Aging (Albany NY). 2019 Sep 8;11(17):6620-6621. doi: 10.18632/aging.102256. Epub 2019 Sep 8. No abstract available.
- Bautmans I, Mets T. A fatigue resistance test for elderly persons based on grip strength: reliability and comparison with healthy young subjects. Aging Clin Exp Res. 2005 Jun;17(3):217-22. doi: 10.1007/BF03324600.
- Beaudart C, Biver E, Reginster JY, Rizzoli R, Rolland Y, Bautmans I, Petermans J, Gillain S, Buckinx F, Dardenne N, Bruyere O. Validation of the SarQoL(R), a specific health-related quality of life questionnaire for Sarcopenia. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Apr;8(2):238-244. doi: 10.1002/jcsm.12149. Epub 2016 Oct 22.
- van Hooff ML, Geurts SA, Kompier MA, Taris TW. "How fatigued do you currently feel?" Convergent and discriminant validity of a single-item fatigue measure. J Occup Health. 2007 May;49(3):224-34. doi: 10.1539/joh.49.224.
- Alberts M, Smets EM, Vercoulen JH, Garssen B, Bleijenberg G. ['Abbreviated fatigue questionnaire': a practical tool in the classification of fatigue]. Ned Tijdschr Geneeskd. 1997 Aug 2;141(31):1526-30. Dutch.
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