Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid en bruikbaarheid van monitoring van intrinsieke capaciteit met Eforto en zijn voorspellende waarde voor gezondheidsuitkomsten bij oudere thuiswonende personen (FORTO 2)

9 mei 2022 bijgewerkt door: Prof. Ivan Bautmans, Vrije Universiteit Brussel

In deze studie krijgen 160 thuiswonende ouderen (65 jaar en ouder) een eforto®-systeem om gedurende 2 opeenvolgende dagen per week gedurende 12 maanden zelf hun spiervermoeidheid en zelfwaargenomen vermoeidheid te controleren (indien nodig met assistentie door een mantelzorger). Bij voorkeur gebruiken de deelnemers hun eigen smartphone om problemen met smartphonegebruik te verminderen.

De doelstellingen van de studie zijn:

om de bruikbaarheid en haalbaarheid van zelfcontrole intrinsiek vermogen te evalueren door gebruik te maken van het eforto®-systeem in de thuissituatie.
om te onderzoeken of veranderingen en variabiliteit in intrinsieke capaciteit zoals gemeten met eforto® (spiervermoeidheid en zelfwaargenomen vermoeidheid), verband houden met veranderingen in kwetsbaarheidsstatus, functionele onafhankelijkheid en kwaliteit van leven.
om te onderzoeken of intrinsieke capaciteit zoals gemeten met eforto® (spiervermoeidheid en zelf waargenomen vermoeidheid) verband houdt met circulerende inflammatoire biomarkers.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Kwetsbaarheid

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksapparaat:

Het eforto®-systeem is ontwikkeld op basis van ongeveer 20 jaar wetenschappelijk onderzoek naar de vermoeibaarheid van handknijpers, uitgevoerd door de onderzoeksafdeling Frailty in Ageing (zie https://fria.research.vub.be/) en in samenwerking met internationale toppartners .

Het eforto®-systeem maakt zelfbeoordeling van spiervermoeidheid en zelf waargenomen vermoeidheid bij oudere volwassenen mogelijk en fungeert als een monitoringinstrument voor intrinsieke capaciteit. Het is een klein apparaatje, makkelijk in gebruik en geschikt voor zowel thuismetingen als ziekenhuisopnames. Bij correct gebruik veroorzaken de metingen geen ongemak en kunnen ze herhaaldelijk worden uitgevoerd. De rubberen lamp maakt verbinding met een smartphone-applicatie die mondelinge testinstructies aan de deelnemer geeft. De app begeleidt de deelnemer tijdens de test en geeft automatisch motiverende signalen via audio. De testresultaten worden geaggregeerd en opgeslagen in een cloudplatform waar de onderzoeker proefpersonen kan beheren, toegang heeft tot de testgegevens en deze kan exporteren voor verdere analyse. De mobiele app ondersteunt Nederlands, Frans en Engels.

In een eerder onderzoek werd eforto® klinisch gevalideerd tegen een manometer volgens de gouden standaard bij n=61 thuiswonende ouderen, n=26 geriatrische patiënten in het ziekenhuis en n=25 oudere patiënten met een heupfractuur. Bovendien werd de bruikbaarheid en acceptatie van eforto® zelfcontrole (1 week) aangetoond in een steekproef van n=30 thuiswonende ouderen tussen 83 en 95 jaar oud. (paper ingediend voor publicatie in internationaal collegiaal getoetst tijdschrift)

Procedures:

Na de werving zal een onderzoeker tijdens een telefoongesprek inschatten of de deelnemer in aanmerking komt voor het onderzoek en wettelijk in staat is om toestemming te geven. Na het geven van geïnformeerde toestemming zullen nulmetingen plaatsvinden. Deze metingen worden na 6 maanden en 12 maanden opnieuw beoordeeld. Na een individuele voorlichtingsbijeenkomst waarin wordt uitgelegd hoe eforto® moet worden gebruikt, krijgt de deelnemer de instructie om de eforto®-metingen 2 opeenvolgende dagen per week gedurende 12 maanden thuis uit te voeren (eventueel met hulp van een mantelzorger). Bij voorkeur installeert de onderzoeker de eforto® applicatie op de smartphone van de deelnemer. De thuismetingen worden gedurende 12 maanden of tot uittreding van de deelnemer voortgezet. Tijdens het onderzoek is er maandelijks telefonisch contact tussen deelnemers en onderzoekers om technische problemen en zelfgerapporteerde veranderingen in de gezondheidssituatie te registreren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Ivan Bautmans, Prof Dr
Telefoonnummer: +32 (0)2 477 42 07
E-mail: ivan.bautmans@vub.be

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

61 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Thuiswonende ouderen van 65 jaar en ouder.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Van 65 jaar en ouder
Wonen in de gemeenschap (zelfstandig thuis of thuis bijgestaan door een mantelzorger of in een assistentiewoning)
De basisfuncties van een smartphone kunnen bedienen (eventueel met hulp van een mantelzorger): smartphone minimaal gebruiken voor bellen en minimaal 1 andere applicatie
Nederlands of Frans begrijpen
Eenvoudige Frail Scale-score

Uitsluitingscriteria:

Niet kunnen deelnemen aan de assessments vanwege:

Lichamelijke beperkingen (bijv. niet kunnen staan of lopen)
Cognitieve stoornissen (niet in staat om de testinstructies en/of Mini Mental State Examination (MMSE)-score te begrijpen
Functionele handicap van de dominante bovenste extremiteit (parese/verlamming, tremor of recente operatie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 1	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 1
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 2	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 2
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 3	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 3
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 4	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 4
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 5	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 5
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 6	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 6
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 7	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 7
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 8	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 8
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 9	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 9
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 10	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 10
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 11	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 11
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 12	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 12
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 13	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 13
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 14	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 14
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 15	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 15
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 16	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 16
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 17	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 17
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 18	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 18
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 19	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 19
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 20	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 20
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 21	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 21
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 22	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 22
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 23	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 23
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 24	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 24
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 25	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 25
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 26	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 26
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 27	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 27
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 28	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 28
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 29	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 29
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 30	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 30
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 31	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 31
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 32	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 32
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 33	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 33
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 34	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 34
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 35	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 35
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 36	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 36
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 37	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 37
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 38	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 38
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 39	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 39
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 40	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 40
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 41	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 41
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 42	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 42
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 43	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 43
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 44	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 44
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 45	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 45
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 46	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 46
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 47	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 47
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 48	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 48
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 49	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 49
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 50	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 50
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 51	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 51
Bruikbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Week 52	Een checklist met mogelijke technische problemen (11 vragen) met betrekking tot het eforto®-systeem die tijdens het onderzoek kunnen optreden. Mogelijkheden voor antwoord: ja of nee; indien 'ja' => verduidelijk het technische probleem.	Week 52
Haalbaarheid van het eforto®-systeem Tijdsspanne: Einde van het onderzoek (week 52)	Een zelfgerapporteerde vragenlijst (12 vragen) gebaseerd op het technologie-acceptatiemodel (de Unified Theory of Acceptance Use of Technology (UTAUT)). Opties voor antwoord: 1-5. 1 is 'Helemaal mee oneens', 5 is 'Helemaal mee eens'.	Einde van het onderzoek (week 52)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
De correlatie tussen spiervermoeidheid en kwetsbaarheid. Tijdsspanne: Basislijn	De spiervermoeidheid wordt gemeten met het eforto® systeem (grijpwerk, kPa*s). De kwetsbaarheidsstatus wordt beoordeeld aan de hand van de kwetsbaarheidsbeoordelingen: a) Fried Criteria: bestaat uit vijf componenten: onbedoeld gewichtsverlies, zwakte, uitputting (laag energieniveau), traagheid (langzaam lopen) en lage fysieke activiteit. Dit wordt geoperationaliseerd door middel van zelfgerapporteerde vragen en niet-invasieve tests zoals grijpkracht met behulp van eforto® en getimed lopen van 4 meter. Kwetsbaarheid wordt gedefinieerd als het hebben van ≥3 van de 5 componenten, pre-kwetsbare deelnemers hebben 1 of 2 componenten en robuuste deelnemers hebben geen van de componenten. b) Groningen Frailty Indicator: dit is een zelfgerapporteerde vragenlijst van 15 items. Elk positief antwoord krijgt een score van 1. Een score van ≥4 duidt op matige tot ernstige kwetsbaarheid.	Basislijn
De correlatie tussen zelf ervaren vermoeidheid en kwetsbaarheidsstatus. Tijdsspanne: Basislijn	Zelf ervaren vermoeidheid wordt gemeten met het eforto® systeem (2 vragen over zelf ervaren vermoeidheid: Vraag 1: Hoe vermoeid voelt u zich op dit moment? Opties voor antwoord: 1-7. 1 is 'niet moe', 7 is 'extreem moe'. Vraag 2: Ik ben snel vermoeid. Opties voor antwoord: 1-7. 1 is 'Nee, ik ga niet akkoord', 7 is 'Ja, ik ga akkoord'). De Multidimensionale Vermoeidheidsinventarisatie zal worden beoordeeld in de context van zelf ervaren vermoeidheid. De kwetsbaarheidsstatus wordt beoordeeld aan de hand van a) Fried Criteria: bestaat uit 5 componenten: onbedoeld gewichtsverlies, zwakte, uitputting (laag energieniveau), traagheid (langzaam lopen) en lage fysieke activiteit. Dit wordt geoperationaliseerd door middel van zelfgerapporteerde vragen en niet-invasieve tests. Kwetsbaarheid = ≥3 van de 5 componenten hebben, pre-kwetsbaar = 1 of 2 componenten hebben en robuust = geen van de componenten hebben. b) Groningen Frailty Indicator: = zelfgerapporteerde vragenlijst van 15 items. Elk positief antwoord krijgt een score van 1. Een score van ≥4 duidt op matige tot ernstige kwetsbaarheid.	Basislijn
De correlatie tussen spiervermoeidheid en kwetsbaarheid. Tijdsspanne: 6 maanden	De spiervermoeidheid wordt gemeten met het eforto® systeem (grijpwerk, kPa*s). De kwetsbaarheidsstatus wordt beoordeeld aan de hand van de kwetsbaarheidsbeoordelingen: a) Fried Criteria: bestaat uit vijf componenten: onbedoeld gewichtsverlies, zwakte, uitputting (laag energieniveau), traagheid (langzaam lopen) en lage fysieke activiteit. Dit wordt geoperationaliseerd door middel van zelfgerapporteerde vragen en niet-invasieve tests zoals grijpkracht met behulp van eforto® en getimed lopen van 4 meter. Kwetsbaarheid wordt gedefinieerd als het hebben van ≥3 van de 5 componenten, pre-kwetsbare deelnemers hebben 1 of 2 componenten en robuuste deelnemers hebben geen van de componenten. b) Groningen Frailty Indicator: dit is een zelfgerapporteerde vragenlijst van 15 items. Elk positief antwoord krijgt een score van 1. Een score van ≥4 duidt op matige tot ernstige kwetsbaarheid.	6 maanden
De correlatie tussen zelf ervaren vermoeidheid en kwetsbaarheidsstatus. Tijdsspanne: 6 maanden	Zelf ervaren vermoeidheid wordt gemeten met het eforto® systeem (2 vragen over zelf ervaren vermoeidheid: Vraag 1: Hoe vermoeid voelt u zich op dit moment? Opties voor antwoord: 1-7. 1 is 'niet moe', 7 is 'extreem moe'. Vraag 2: Ik ben snel vermoeid. Opties voor antwoord: 1-7. 1 is 'Nee, ik ga niet akkoord', 7 is 'Ja, ik ga akkoord'). De Multidimensionale Vermoeidheidsinventarisatie zal worden beoordeeld in de context van zelf ervaren vermoeidheid. De kwetsbaarheidsstatus wordt beoordeeld aan de hand van a) Fried Criteria: bestaat uit 5 componenten: onbedoeld gewichtsverlies, zwakte, uitputting (laag energieniveau), traagheid (langzaam lopen) en lage fysieke activiteit. Dit wordt geoperationaliseerd door middel van zelfgerapporteerde vragen en niet-invasieve tests. Kwetsbaarheid = ≥3 van de 5 componenten hebben, pre-kwetsbaar = 1 of 2 componenten hebben en robuust = geen van de componenten hebben. b) Groningen Frailty Indicator: = zelfgerapporteerde vragenlijst van 15 items. Elk positief antwoord krijgt een score van 1. Een score van ≥4 duidt op matige tot ernstige kwetsbaarheid.	6 maanden
De correlatie tussen spiervermoeidheid en kwetsbaarheid. Tijdsspanne: 12 maanden	De spiervermoeidheid wordt gemeten met het eforto® systeem (grijpwerk, kPa*s). De kwetsbaarheidsstatus wordt beoordeeld aan de hand van de kwetsbaarheidsbeoordelingen: a) Fried Criteria: bestaat uit vijf componenten: onbedoeld gewichtsverlies, zwakte, uitputting (laag energieniveau), traagheid (langzaam lopen) en lage fysieke activiteit. Dit wordt geoperationaliseerd door middel van zelfgerapporteerde vragen en niet-invasieve tests zoals grijpkracht met behulp van eforto® en getimed lopen van 4 meter. Kwetsbaarheid wordt gedefinieerd als het hebben van ≥3 van de 5 componenten, pre-kwetsbare deelnemers hebben 1 of 2 componenten en robuuste deelnemers hebben geen van de componenten. b) Groningen Frailty Indicator: dit is een zelfgerapporteerde vragenlijst van 15 items. Elk positief antwoord krijgt een score van 1. Een score van ≥4 duidt op matige tot ernstige kwetsbaarheid.	12 maanden
De correlatie tussen zelf ervaren vermoeidheid en kwetsbaarheidsstatus. Tijdsspanne: 12 maanden	Zelf ervaren vermoeidheid wordt gemeten met het eforto® systeem (2 vragen over zelf ervaren vermoeidheid: Vraag 1: Hoe vermoeid voelt u zich op dit moment? Opties voor antwoord: 1-7. 1 is 'niet moe', 7 is 'extreem moe'. Vraag 2: Ik ben snel vermoeid. Opties voor antwoord: 1-7. 1 is 'Nee, ik ga niet akkoord', 7 is 'Ja, ik ga akkoord'). De Multidimensionale Vermoeidheidsinventarisatie zal worden beoordeeld in de context van zelf ervaren vermoeidheid. De kwetsbaarheidsstatus wordt beoordeeld aan de hand van a) Fried Criteria: bestaat uit 5 componenten: onbedoeld gewichtsverlies, zwakte, uitputting (laag energieniveau), traagheid (langzaam lopen) en lage fysieke activiteit. Dit wordt geoperationaliseerd door middel van zelfgerapporteerde vragen en niet-invasieve tests. Kwetsbaarheid = ≥3 van de 5 componenten hebben, pre-kwetsbaar = 1 of 2 componenten hebben en robuust = geen van de componenten hebben. b) Groningen Frailty Indicator: = zelfgerapporteerde vragenlijst van 15 items. Elk positief antwoord krijgt een score van 1. Een score van ≥4 duidt op matige tot ernstige kwetsbaarheid.	12 maanden
De correlatie tussen spiervermoeidheid en functionele onafhankelijkheid. Tijdsspanne: Bij basislijn	De spiervermoeidheid wordt gemeten met het eforto® systeem (grijparbeid, uitgedrukt in kPa*s). De functionele onafhankelijkheid wordt beoordeeld door de Katz Basic Activities of Daily Living (scorebereik: 6-24; een lage score = hoge functie, onafhankelijk en een hoge score = lage functie, afhankelijk) en de Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (bereik van score: 9-27; een lage score = lage functie, afhankelijk en een hoge score = hoge functie, onafhankelijk).	Bij basislijn
De correlatie tussen zelf ervaren vermoeidheid en functionele onafhankelijkheid. Tijdsspanne: Bij basislijn	Zelf ervaren vermoeidheid wordt gemeten met het eforto® systeem (2 vragen over zelf ervaren vermoeidheid: Vraag 1: Hoe vermoeid voelt u zich op dit moment? Opties voor antwoord: 1-7. 1 is 'niet moe', 7 is 'extreem moe'. Vraag 2: Ik ben snel vermoeid. Opties voor antwoord: 1-7. 1 is 'Nee, ik ga niet akkoord', 7 is 'Ja, ik ga akkoord'). De deelnemers zullen ook de Multidimensionale Vermoeidheidsinventaris invullen in het kader van zelf ervaren vermoeidheid (ook ingebed in het eforto®-systeem). De functionele onafhankelijkheid wordt beoordeeld door de Katz Basic Activities of Daily Living (scorebereik: 6-24; een lage score = hoge functie, onafhankelijk en een hoge score = lage functie, afhankelijk) en de Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (bereik van score: 9-27; een lage score = lage functie, afhankelijk en een hoge score = hoge functie, onafhankelijk).	Bij basislijn
De correlatie tussen spiervermoeidheid en functionele onafhankelijkheid. Tijdsspanne: 6 maanden	De spiervermoeidheid wordt gemeten met het eforto® systeem (grijparbeid, uitgedrukt in kPa*s). De functionele onafhankelijkheid wordt beoordeeld door de Katz Basic Activities of Daily Living (scorebereik: 6-24; een lage score = hoge functie, onafhankelijk en een hoge score = lage functie, afhankelijk) en de Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (bereik van score: 9-27; een lage score = lage functie, afhankelijk en een hoge score = hoge functie, onafhankelijk).	6 maanden
De correlatie tussen zelf ervaren vermoeidheid en functionele onafhankelijkheid. Tijdsspanne: 6 maanden	Zelf ervaren vermoeidheid wordt gemeten met het eforto® systeem (2 vragen over zelf ervaren vermoeidheid: Vraag 1: Hoe vermoeid voelt u zich op dit moment? Opties voor antwoord: 1-7. 1 is 'niet moe', 7 is 'extreem moe'. Vraag 2: Ik ben snel vermoeid. Opties voor antwoord: 1-7. 1 is 'Nee, ik ga niet akkoord', 7 is 'Ja, ik ga akkoord'). De deelnemers zullen ook de Multidimensionale Vermoeidheidsinventaris invullen in het kader van zelf ervaren vermoeidheid (ook ingebed in het eforto®-systeem). De functionele onafhankelijkheid wordt beoordeeld door de Katz Basic Activities of Daily Living (scorebereik: 6-24; een lage score = hoge functie, onafhankelijk en een hoge score = lage functie, afhankelijk) en de Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (bereik van score: 9-27; een lage score = lage functie, afhankelijk en een hoge score = hoge functie, onafhankelijk).	6 maanden
De correlatie tussen spiervermoeidheid en functionele onafhankelijkheid. Tijdsspanne: 12 maanden	De spiervermoeidheid wordt gemeten met het eforto® systeem (grijparbeid, uitgedrukt in kPa*s). De functionele onafhankelijkheid wordt beoordeeld door de Katz Basic Activities of Daily Living (scorebereik: 6-24; een lage score = hoge functie, onafhankelijk en een hoge score = lage functie, afhankelijk) en de Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (bereik van score: 9-27; een lage score = lage functie, afhankelijk en een hoge score = hoge functie, onafhankelijk).	12 maanden
De correlatie tussen zelf ervaren vermoeidheid en functionele onafhankelijkheid. Tijdsspanne: 12 maanden	Zelf ervaren vermoeidheid wordt gemeten met het eforto® systeem (2 vragen over zelf ervaren vermoeidheid: Vraag 1: Hoe vermoeid voelt u zich op dit moment? Opties voor antwoord: 1-7. 1 is 'niet moe', 7 is 'extreem moe'. Vraag 2: Ik ben snel vermoeid. Opties voor antwoord: 1-7. 1 is 'Nee, ik ga niet akkoord', 7 is 'Ja, ik ga akkoord'). De deelnemers zullen ook de Multidimensionale Vermoeidheidsinventaris invullen in het kader van zelf ervaren vermoeidheid (ook ingebed in het eforto®-systeem). De functionele onafhankelijkheid wordt beoordeeld door de Katz Basic Activities of Daily Living (scorebereik: 6-24; een lage score = hoge functie, onafhankelijk en een hoge score = lage functie, afhankelijk) en de Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (bereik van score: 9-27; een lage score = lage functie, afhankelijk en een hoge score = hoge functie, onafhankelijk).	12 maanden
De correlatie tussen spiervermoeidheid en kwaliteit van leven. Tijdsspanne: Bij basislijn	De spiervermoeidheid wordt gemeten met het eforto® systeem (grijpwerk, kPa*s). De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld aan de hand van de zelfgerapporteerde vragenlijsten SarQol (verkorte vorm), Eq-5D-5L en Brief Resilience Scale.	Bij basislijn
De correlatie tussen zelf ervaren vermoeidheid en kwaliteit van leven. Tijdsspanne: Bij basislijn	Zelf ervaren vermoeidheid wordt gemeten met het eforto® systeem (2 vragen over zelf ervaren vermoeidheid: Vraag 1: Hoe vermoeid voelt u zich op dit moment? Opties voor antwoord: 1-7. 1 is 'niet moe', 7 is 'extreem moe'. Vraag 2: Ik ben snel vermoeid. Opties voor antwoord: 1-7. 1 is 'Nee, ik ga niet akkoord', 7 is 'Ja, ik ga akkoord'). De deelnemers zullen ook de Multidimensionale Vermoeidheidsinventaris invullen in het kader van zelf ervaren vermoeidheid (ook ingebed in het eforto®-systeem). De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld aan de hand van de zelfgerapporteerde vragenlijsten SarQol (verkorte vorm), Eq-5D-5L en Brief Resilience Scale.	Bij basislijn
De correlatie tussen spiervermoeidheid en kwaliteit van leven. Tijdsspanne: 6 maanden	De spiervermoeidheid wordt gemeten met het eforto® systeem (grijpwerk, kPa*s). De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld aan de hand van de zelfgerapporteerde vragenlijsten SarQol (verkorte vorm), Eq-5D-5L en Brief Resilience Scale.	6 maanden
De correlatie tussen zelf ervaren vermoeidheid en kwaliteit van leven. Tijdsspanne: 6 maanden	Zelf ervaren vermoeidheid wordt gemeten met het eforto® systeem (2 vragen over zelf ervaren vermoeidheid: Vraag 1: Hoe vermoeid voelt u zich op dit moment? Opties voor antwoord: 1-7. 1 is 'niet moe', 7 is 'extreem moe'. Vraag 2: Ik ben snel vermoeid. Opties voor antwoord: 1-7. 1 is 'Nee, ik ga niet akkoord', 7 is 'Ja, ik ga akkoord'). De deelnemers zullen ook de Multidimensionale Vermoeidheidsinventaris invullen in het kader van zelf ervaren vermoeidheid (ook ingebed in het eforto®-systeem). De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld aan de hand van de zelfgerapporteerde vragenlijsten SarQol (verkorte vorm), Eq-5D-5L en Brief Resilience Scale.	6 maanden
De correlatie tussen spiervermoeidheid en kwaliteit van leven. Tijdsspanne: 12 maanden	De spiervermoeidheid wordt gemeten met het eforto® systeem (grijpwerk, kPa). De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld aan de hand van de zelfgerapporteerde vragenlijsten SarQol (verkorte vorm), Eq-5D-5L en Brief Resilience Scale.	12 maanden
De correlatie tussen zelf ervaren vermoeidheid en kwaliteit van leven. Tijdsspanne: 12 maanden	Zelf ervaren vermoeidheid wordt gemeten met het eforto® systeem (2 vragen over zelf ervaren vermoeidheid: Vraag 1: Hoe vermoeid voelt u zich op dit moment? Opties voor antwoord: 1-7. 1 is 'niet moe', 7 is 'extreem moe'. Vraag 2: Ik ben snel vermoeid. Opties voor antwoord: 1-7. 1 is 'Nee, ik ga niet akkoord', 7 is 'Ja, ik ga akkoord'). De deelnemers zullen ook de Multidimensionale Vermoeidheidsinventaris invullen in het kader van zelf ervaren vermoeidheid (ook ingebed in het eforto®-systeem). De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld aan de hand van de zelfgerapporteerde vragenlijsten SarQol (verkorte vorm), Eq-5D-5L en Brief Resilience Scale.	12 maanden
De correlatie tussen spiervermoeidheid en circulerende inflammatoire biomarkers. Tijdsspanne: Bij basislijn	De spiervermoeidheid wordt gemeten met het eforto® systeem (grijpwerk, kPa*s). De circulerende inflammatoire biomarkers zullen worden gemeten door middel van bloedafname: 1x 3mL serum voor bepaling van hsCRP. Extra 1x 9 ml EDTA en 1x 9 ml serumbuis zullen worden verkregen voor de bepaling van ontstekingsgerelateerde cyto/chemokines waaronder IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR en sRAGE.	Bij basislijn
De correlatie tussen spiervermoeidheid en circulerende inflammatoire biomarkers. Tijdsspanne: 6 maanden	De spiervermoeidheid wordt gemeten met het eforto® systeem (grijpwerk, kPa*s). De circulerende inflammatoire biomarkers zullen worden gemeten door middel van bloedafname: 1x 3mL serum voor bepaling van hsCRP. Extra 1x 9 ml EDTA en 1x 9 ml serumbuis zullen worden verkregen voor de bepaling van ontstekingsgerelateerde cyto/chemokines waaronder IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR en sRAGE.	6 maanden
De correlatie tussen spiervermoeidheid en circulerende inflammatoire biomarkers. Tijdsspanne: 12 maanden	De spiervermoeidheid wordt gemeten met het eforto® systeem (grijpwerk, kPa*s). De circulerende inflammatoire biomarkers zullen worden gemeten door middel van bloedafname: 1x 3mL serum voor bepaling van hsCRP. Extra 1x 9 ml EDTA en 1x 9 ml serumbuis zullen worden verkregen voor de bepaling van ontstekingsgerelateerde cyto/chemokines waaronder IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR en sRAGE.	12 maanden
De correlatie tussen zelf waargenomen vermoeidheid en circulerende inflammatoire biomarkers. Tijdsspanne: Bij basislijn	Zelf ervaren vermoeidheid wordt gemeten met het eforto® systeem (2 vragen over zelf ervaren vermoeidheid: Vraag 1: Hoe vermoeid voelt u zich op dit moment? Opties voor antwoord: 1-7. 1 is 'niet moe', 7 is 'extreem moe'. Vraag 2: Ik ben snel vermoeid. Opties voor antwoord: 1-7. 1 is 'Nee, ik ga niet akkoord', 7 is 'Ja, ik ga akkoord'). De deelnemers zullen ook de Multidimensionale Vermoeidheidsinventaris invullen in het kader van zelf ervaren vermoeidheid (ook ingebed in het eforto®-systeem). De circulerende inflammatoire biomarkers zullen worden gemeten door middel van bloedafname: 1x 3mL serum voor bepaling van hsCRP. Extra 1x 9 ml EDTA en 1x 9 ml serumbuis zullen worden verkregen voor de bepaling van ontstekingsgerelateerde cyto/chemokines waaronder IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR en sRAGE.	Bij basislijn
De correlatie tussen zelf waargenomen vermoeidheid en circulerende inflammatoire biomarkers. Tijdsspanne: 6 maanden	Zelf ervaren vermoeidheid wordt gemeten met het eforto® systeem (2 vragen over zelf ervaren vermoeidheid: Vraag 1: Hoe vermoeid voelt u zich op dit moment? Opties voor antwoord: 1-7. 1 is 'niet moe', 7 is 'extreem moe'. Vraag 2: Ik ben snel vermoeid. Opties voor antwoord: 1-7. 1 is 'Nee, ik ga niet akkoord', 7 is 'Ja, ik ga akkoord'). De deelnemers zullen ook de Multidimensionale Vermoeidheidsinventaris invullen in het kader van zelf ervaren vermoeidheid (ook ingebed in het eforto®-systeem). De circulerende inflammatoire biomarkers zullen worden gemeten door middel van bloedafname: 1x 3mL serum voor bepaling van hsCRP. Extra 1x 9 ml EDTA en 1x 9 ml serumbuis zullen worden verkregen voor de bepaling van ontstekingsgerelateerde cyto/chemokines waaronder IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR en sRAGE.	6 maanden
De correlatie tussen zelf waargenomen vermoeidheid en circulerende inflammatoire biomarkers. Tijdsspanne: 12 maanden	Zelf ervaren vermoeidheid wordt gemeten met het eforto® systeem (2 vragen over zelf ervaren vermoeidheid: Vraag 1: Hoe vermoeid voelt u zich op dit moment? Opties voor antwoord: 1-7. 1 is 'niet moe', 7 is 'extreem moe'. Vraag 2: Ik ben snel vermoeid. Opties voor antwoord: 1-7. 1 is 'Nee, ik ga niet akkoord', 7 is 'Ja, ik ga akkoord'). De deelnemers zullen ook de Multidimensionale Vermoeidheidsinventaris invullen in het kader van zelf ervaren vermoeidheid (ook ingebed in het eforto®-systeem). De circulerende inflammatoire biomarkers zullen worden gemeten door middel van bloedafname: 1x 3mL serum voor bepaling van hsCRP. Extra 1x 9 ml EDTA en 1x 9 ml serumbuis zullen worden verkregen voor de bepaling van ontstekingsgerelateerde cyto/chemokines waaronder IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR en sRAGE.	12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Medewerkers

Universitair Ziekenhuis Brussel

INNOVIRIS

AAL

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)