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Faisabilité et utilisabilité de la surveillance de la capacité intrinsèque avec Eforto et sa valeur prédictive pour les résultats de santé chez les personnes âgées vivant dans la communauté (FORTO 2)

9 mai 2022 mis à jour par: Prof. Ivan Bautmans, Vrije Universiteit Brussel

Dans cette étude, 160 personnes âgées vivant dans la communauté (65 ans et plus) recevront un système eforto® pour auto-surveiller leur fatigabilité musculaire et leur fatigue perçue pendant 2 jours consécutifs par semaine pendant 12 mois (si nécessaire avec de l'aide par un aidant naturel). De préférence, les participants utiliseront leur propre smartphone pour atténuer les problèmes liés à l'utilisation du smartphone.

Les objectifs de l'étude sont :

évaluer la facilité d'utilisation et la faisabilité de l'autosurveillance de la capacité intrinsèque en utilisant le système eforto® à domicile.
étudier si les changements et la variabilité de la capacité intrinsèque, tels que mesurés avec eforto® (fatigabilité musculaire et fatigue auto-perçue), sont liés aux changements de l'état de fragilité, de l'indépendance fonctionnelle et de la qualité de vie.
explorer si la capacité intrinsèque mesurée avec eforto® (fatigabilité musculaire et fatigue auto-perçue) est liée aux biomarqueurs inflammatoires circulants.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Fragilité

Description détaillée

Dispositif expérimental :

Le système eforto® a été développé sur la base d'environ 20 ans de recherche scientifique sur la fatigabilité des muscles de la poignée réalisée par le département de recherche Frailty in Aging (voir https://fria.research.vub.be/) et en collaboration avec des partenaires internationaux de haut niveau .

Le système eforto® permet l'auto-évaluation de la fatigabilité musculaire et de la fatigue auto-perçue chez les personnes âgées et fonctionne comme un outil de surveillance de la capacité intrinsèque. Il s'agit d'un petit appareil, facile à utiliser et adapté aux mesures à domicile ainsi qu'aux hôpitaux. Lorsqu'elles sont utilisées correctement, les mesures ne causent aucune gêne et peuvent être effectuées à plusieurs reprises. L'ampoule en caoutchouc se connecte à une application pour smartphone qui fournit des instructions de test verbales au participant. L'application guidera le participant pendant le test et fournira automatiquement des indices de motivation via l'audio. Les résultats des tests sont agrégés et stockés sur une plate-forme cloud où le chercheur peut gérer les sujets, accéder aux données des tests et les exporter pour une analyse plus approfondie. L'application mobile prend en charge le néerlandais, le français et l'anglais.

Dans une étude précédente, eforto® a été cliniquement validé par rapport à un manomètre de référence chez n = 61 personnes âgées vivant dans la communauté, n = 26 patients gériatriques hospitalisés et n = 25 patients âgés souffrant d'une fracture de la hanche. De plus, la facilité d'utilisation et l'acceptation de l'autosurveillance eforto® (1 semaine) ont été démontrées sur un échantillon de n = 30 personnes âgées vivant dans la communauté et âgées de 83 à 95 ans. (article soumis pour publication dans une revue internationale à comité de lecture)

Procédures:

Après le recrutement, un chercheur estimera si le participant est éligible à l'étude lors d'un contrôle d'éligibilité par appel téléphonique et juridiquement capable de donner son consentement. Une fois le consentement éclairé donné, des mesures de référence auront lieu. Ces mesures seront réévaluées après 6 mois et 12 mois. Après une séance d'information individuelle expliquant comment utiliser eforto®, le participant sera invité à effectuer les mesures eforto® 2 jours consécutifs par semaine pendant 12 mois à domicile (si besoin avec l'aide d'un aidant proche). Préférentiellement, le chercheur installera l'application eforto® sur le smartphone du participant. Les mesures à domicile seront poursuivies pendant 12 mois ou jusqu'au retrait du participant. Au cours de l'étude, il y aura un contact téléphonique mensuel entre les participants et les chercheurs afin d'enregistrer les problèmes techniques et les changements auto-déclarés de l'état de santé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Ivan Bautmans, Prof Dr
Numéro de téléphone: +32 (0)2 477 42 07
E-mail: ivan.bautmans@vub.be

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

61 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes âgées vivant dans la communauté âgées de 65 ans et plus.

La description

Critère d'intégration:

65 ans et plus
Vivre dans la communauté (de manière autonome à domicile ou à domicile avec l'aide d'un aidant naturel ou dans un logement avec services)
Être capable de faire fonctionner les fonctions de base d'un smartphone (si besoin avec l'aide d'un aidant proche) : utiliser un smartphone au moins pour les appels et minimum 1 autre application
Comprendre le néerlandais ou le français
Score sur l'échelle de fragilité simple

Critère d'exclusion:

Ne pas pouvoir participer aux évaluations en raison de :

Déficiences physiques (par ex. incapable de se lever ou de marcher)
Troubles cognitifs (incapable de comprendre les instructions du test et/ou le score du Mini Mental State Examination (MMSE)
Incapacité fonctionnelle du membre supérieur dominant (parésie/paralysie, tremblement ou chirurgie récente)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 1	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 1
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 2	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 2
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 3	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 3
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 4	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 4
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 5	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 5
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 6	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 6
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 7	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 7
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 8	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 8
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 9	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 9
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 10	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 10
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 11	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 11
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 12	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 12
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 13	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 13
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 14	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 14
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 15	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 15
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 16	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 16
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 17	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 17
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 18	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 18
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 19	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 19
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 20	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 20
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 21	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 21
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 22	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 22
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 23	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 23
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 24	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 24
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 25	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 25
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 26	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 26
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 27	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 27
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 28	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 28
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 29	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 29
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 30	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 30
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 31	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 31
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 32	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 32
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 33	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 33
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 34	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 34
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 35	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 35
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 36	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 36
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 37	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 37
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 38	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 38
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 39	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 39
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 40	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 40
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 41	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 41
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 42	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 42
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 43	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 43
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 44	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 44
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 45	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 45
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 46	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 46
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 47	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 47
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 48	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 48
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 49	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 49
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 50	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 50
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 51	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 51
Facilité d'utilisation du système eforto® Délai: Semaine 52	Une liste de contrôle des problèmes techniques potentiels (11 questions) liés au système eforto® qui peuvent survenir au cours de l'étude. Options de réponse : oui ou non ; si 'oui' => clarifier le problème technique.	Semaine 52
Faisabilité du système eforto® Délai: Fin de l'étude (semaine 52)	Un questionnaire auto-déclaré (12 questions) basé sur le modèle d'acceptation de la technologie (la théorie unifiée de l'acceptation de l'utilisation de la technologie (UTAUT)). Options de réponse : 1-5. 1 signifie « Fortement en désaccord », 5 signifie « Fortement d'accord ».	Fin de l'étude (semaine 52)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
La corrélation entre la fatigabilité musculaire et l'état de fragilité. Délai: Ligne de base	La fatigabilité musculaire sera mesurée avec le système eforto® (travail de préhension, kPa*s). L'état de fragilité sera évalué par les évaluations de fragilité : a) Critères de Fried : comprend cinq éléments : perte de poids involontaire, faiblesse, épuisement (faible niveau d'énergie), lenteur (démarche lente) et faible activité physique. Ceci est opérationnalisé par des questions autodéclarées et des tests non invasifs comme la force de préhension à l'aide d'eforto® et la marche chronométrée de 4 mètres. La fragilité est définie comme ayant ≥3 des 5 composants, les participants pré-fragiles ont 1 ou 2 composants et les participants robustes n'ont aucun des composants. b) Indicateur de fragilité de Groningue : il s'agit d'un questionnaire autodéclaré en 15 items. Chaque réponse positive est notée 1. Un score ≥4 indique une fragilité modérée à sévère.	Ligne de base
La corrélation entre la fatigue auto-perçue et le statut de fragilité. Délai: Ligne de base	La fatigue auto-perçue sera mesurée avec le système eforto® (2 questions sur la fatigue auto-perçue : Question 1 : À quel point vous sentez-vous fatigué en ce moment ? Options de réponse : 1-7. 1 signifie « pas fatigué », 7 signifie « extrêmement fatigué ». Question 2 : Je me fatigue rapidement. Options de réponse : 1-7. 1 est 'Non, je ne suis pas d'accord', 7 est 'Oui, je suis d'accord'). L'inventaire de la fatigue multidimensionnelle sera évalué dans le contexte de la fatigue auto-perçue. Le statut de fragilité sera évalué par a) Critères de Fried : se compose de 5 composantes : perte de poids involontaire, faiblesse, épuisement (faible niveau d'énergie), lenteur (démarche lente) et faible activité physique. Ceci est opérationnalisé par des questions autodéclarées et des tests non invasifs. Fragilité = ayant ≥3 des 5 composants, pré-fragile = ayant 1 ou 2 composants et robuste = n'ayant aucun des composants. b) Indicateur de fragilité de Groningue : = questionnaire autodéclaré en 15 points. Chaque réponse positive est notée 1. Un score ≥4 indique une fragilité modérée à sévère.	Ligne de base
La corrélation entre la fatigabilité musculaire et l'état de fragilité. Délai: 6 mois	La fatigabilité musculaire sera mesurée avec le système eforto® (travail de préhension, kPa*s). L'état de fragilité sera évalué par les évaluations de fragilité : a) Critères de Fried : comprend cinq éléments : perte de poids involontaire, faiblesse, épuisement (faible niveau d'énergie), lenteur (démarche lente) et faible activité physique. Ceci est opérationnalisé par des questions autodéclarées et des tests non invasifs comme la force de préhension à l'aide d'eforto® et la marche chronométrée de 4 mètres. La fragilité est définie comme ayant ≥3 des 5 composants, les participants pré-fragiles ont 1 ou 2 composants et les participants robustes n'ont aucun des composants. b) Indicateur de fragilité de Groningue : il s'agit d'un questionnaire autodéclaré en 15 items. Chaque réponse positive est notée 1. Un score ≥4 indique une fragilité modérée à sévère.	6 mois
La corrélation entre la fatigue auto-perçue et le statut de fragilité. Délai: 6 mois	La fatigue auto-perçue sera mesurée avec le système eforto® (2 questions sur la fatigue auto-perçue : Question 1 : À quel point vous sentez-vous fatigué en ce moment ? Options de réponse : 1-7. 1 signifie « pas fatigué », 7 signifie « extrêmement fatigué ». Question 2 : Je me fatigue rapidement. Options de réponse : 1-7. 1 est 'Non, je ne suis pas d'accord', 7 est 'Oui, je suis d'accord'). L'inventaire de la fatigue multidimensionnelle sera évalué dans le contexte de la fatigue auto-perçue. Le statut de fragilité sera évalué par a) Critères de Fried : se compose de 5 composantes : perte de poids involontaire, faiblesse, épuisement (faible niveau d'énergie), lenteur (démarche lente) et faible activité physique. Ceci est opérationnalisé par des questions autodéclarées et des tests non invasifs. Fragilité = ayant ≥3 des 5 composants, pré-fragile = ayant 1 ou 2 composants et robuste = n'ayant aucun des composants. b) Indicateur de fragilité de Groningue : = questionnaire autodéclaré en 15 points. Chaque réponse positive est notée 1. Un score ≥4 indique une fragilité modérée à sévère.	6 mois
La corrélation entre la fatigabilité musculaire et l'état de fragilité. Délai: 12 mois	La fatigabilité musculaire sera mesurée avec le système eforto® (travail de préhension, kPa*s). L'état de fragilité sera évalué par les évaluations de fragilité : a) Critères de Fried : comprend cinq éléments : perte de poids involontaire, faiblesse, épuisement (faible niveau d'énergie), lenteur (démarche lente) et faible activité physique. Ceci est opérationnalisé par des questions autodéclarées et des tests non invasifs comme la force de préhension à l'aide d'eforto® et la marche chronométrée de 4 mètres. La fragilité est définie comme ayant ≥3 des 5 composants, les participants pré-fragiles ont 1 ou 2 composants et les participants robustes n'ont aucun des composants. b) Indicateur de fragilité de Groningue : il s'agit d'un questionnaire autodéclaré en 15 items. Chaque réponse positive est notée 1. Un score ≥4 indique une fragilité modérée à sévère.	12 mois
La corrélation entre la fatigue auto-perçue et le statut de fragilité. Délai: 12 mois	La fatigue auto-perçue sera mesurée avec le système eforto® (2 questions sur la fatigue auto-perçue : Question 1 : À quel point vous sentez-vous fatigué en ce moment ? Options de réponse : 1-7. 1 signifie « pas fatigué », 7 signifie « extrêmement fatigué ». Question 2 : Je me fatigue rapidement. Options de réponse : 1-7. 1 est 'Non, je ne suis pas d'accord', 7 est 'Oui, je suis d'accord'). L'inventaire de la fatigue multidimensionnelle sera évalué dans le contexte de la fatigue auto-perçue. Le statut de fragilité sera évalué par a) Critères de Fried : se compose de 5 composantes : perte de poids involontaire, faiblesse, épuisement (faible niveau d'énergie), lenteur (démarche lente) et faible activité physique. Ceci est opérationnalisé par des questions autodéclarées et des tests non invasifs. Fragilité = ayant ≥3 des 5 composants, pré-fragile = ayant 1 ou 2 composants et robuste = n'ayant aucun des composants. b) Indicateur de fragilité de Groningue : = questionnaire autodéclaré en 15 points. Chaque réponse positive est notée 1. Un score ≥4 indique une fragilité modérée à sévère.	12 mois
La corrélation entre fatigabilité musculaire et autonomie fonctionnelle. Délai: Au départ	La fatigabilité musculaire sera mesurée avec le système eforto® (travail de préhension, exprimé en kPa*s). L'indépendance fonctionnelle sera évaluée par le Katz Basic Activities of Daily Living (échelle de score : 6-24 ; un score faible = fonction élevée, indépendant et un score élevé = fonction faible, dépendant) et l'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton (gamme de score : 9-27 ; un score faible = fonction faible, dépendant et un score élevé = fonction élevée, indépendant).	Au départ
La corrélation entre la fatigue auto-perçue et l'autonomie fonctionnelle. Délai: Au départ	La fatigue auto-perçue sera mesurée avec le système eforto® (2 questions sur la fatigue auto-perçue : Question 1 : À quel point vous sentez-vous fatigué en ce moment ? Options de réponse : 1-7. 1 signifie « pas fatigué », 7 signifie « extrêmement fatigué ». Question 2 : Je me fatigue rapidement. Options de réponse : 1-7. 1 est 'Non, je ne suis pas d'accord', 7 est 'Oui, je suis d'accord'). Les participants rempliront également l'inventaire de la fatigue multidimensionnelle dans le contexte de la fatigue auto-perçue (également intégré au système eforto®). L'indépendance fonctionnelle sera évaluée par le Katz Basic Activities of Daily Living (échelle de score : 6-24 ; un score faible = fonction élevée, indépendant et un score élevé = fonction faible, dépendant) et l'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton (gamme de score : 9-27 ; un score faible = fonction faible, dépendant et un score élevé = fonction élevée, indépendant).	Au départ
La corrélation entre fatigabilité musculaire et autonomie fonctionnelle. Délai: 6 mois	La fatigabilité musculaire sera mesurée avec le système eforto® (travail de préhension, exprimé en kPa*s). L'indépendance fonctionnelle sera évaluée par le Katz Basic Activities of Daily Living (échelle de score : 6-24 ; un score faible = fonction élevée, indépendant et un score élevé = fonction faible, dépendant) et l'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton (gamme de score : 9-27 ; un score faible = fonction faible, dépendant et un score élevé = fonction élevée, indépendant).	6 mois
La corrélation entre la fatigue auto-perçue et l'autonomie fonctionnelle. Délai: 6 mois	La fatigue auto-perçue sera mesurée avec le système eforto® (2 questions sur la fatigue auto-perçue : Question 1 : À quel point vous sentez-vous fatigué en ce moment ? Options de réponse : 1-7. 1 signifie « pas fatigué », 7 signifie « extrêmement fatigué ». Question 2 : Je me fatigue rapidement. Options de réponse : 1-7. 1 est 'Non, je ne suis pas d'accord', 7 est 'Oui, je suis d'accord'). Les participants rempliront également l'inventaire de la fatigue multidimensionnelle dans le contexte de la fatigue auto-perçue (également intégré au système eforto®). L'indépendance fonctionnelle sera évaluée par le Katz Basic Activities of Daily Living (échelle de score : 6-24 ; un score faible = fonction élevée, indépendant et un score élevé = fonction faible, dépendant) et l'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton (gamme de score : 9-27 ; un score faible = fonction faible, dépendant et un score élevé = fonction élevée, indépendant).	6 mois
La corrélation entre fatigabilité musculaire et autonomie fonctionnelle. Délai: 12 mois	La fatigabilité musculaire sera mesurée avec le système eforto® (travail de préhension, exprimé en kPa*s). L'indépendance fonctionnelle sera évaluée par le Katz Basic Activities of Daily Living (échelle de score : 6-24 ; un score faible = fonction élevée, indépendant et un score élevé = fonction faible, dépendant) et l'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton (gamme de score : 9-27 ; un score faible = fonction faible, dépendant et un score élevé = fonction élevée, indépendant).	12 mois
La corrélation entre la fatigue auto-perçue et l'autonomie fonctionnelle. Délai: 12 mois	La fatigue auto-perçue sera mesurée avec le système eforto® (2 questions sur la fatigue auto-perçue : Question 1 : À quel point vous sentez-vous fatigué en ce moment ? Options de réponse : 1-7. 1 signifie « pas fatigué », 7 signifie « extrêmement fatigué ». Question 2 : Je me fatigue rapidement. Options de réponse : 1-7. 1 est 'Non, je ne suis pas d'accord', 7 est 'Oui, je suis d'accord'). Les participants rempliront également l'inventaire de la fatigue multidimensionnelle dans le contexte de la fatigue auto-perçue (également intégré au système eforto®). L'indépendance fonctionnelle sera évaluée par le Katz Basic Activities of Daily Living (échelle de score : 6-24 ; un score faible = fonction élevée, indépendant et un score élevé = fonction faible, dépendant) et l'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton (gamme de score : 9-27 ; un score faible = fonction faible, dépendant et un score élevé = fonction élevée, indépendant).	12 mois
La corrélation entre la fatigabilité musculaire et la qualité de vie. Délai: Au départ	La fatigabilité musculaire sera mesurée avec le système eforto® (travail de préhension, kPa*s). La qualité de vie sera évaluée par les questionnaires autodéclarés SarQol (forme courte), Eq-5D-5L et Brief Resilience Scale.	Au départ
La corrélation entre la fatigue auto-perçue et la qualité de vie. Délai: Au départ	La fatigue auto-perçue sera mesurée avec le système eforto® (2 questions sur la fatigue auto-perçue : Question 1 : À quel point vous sentez-vous fatigué en ce moment ? Options de réponse : 1-7. 1 signifie « pas fatigué », 7 signifie « extrêmement fatigué ». Question 2 : Je me fatigue rapidement. Options de réponse : 1-7. 1 est 'Non, je ne suis pas d'accord', 7 est 'Oui, je suis d'accord'). Les participants rempliront également l'inventaire de la fatigue multidimensionnelle dans le contexte de la fatigue auto-perçue (également intégré au système eforto®). La qualité de vie sera évaluée par les questionnaires autodéclarés SarQol (forme courte), Eq-5D-5L et Brief Resilience Scale.	Au départ
La corrélation entre la fatigabilité musculaire et la qualité de vie. Délai: 6 mois	La fatigabilité musculaire sera mesurée avec le système eforto® (travail de préhension, kPa*s). La qualité de vie sera évaluée par les questionnaires autodéclarés SarQol (forme courte), Eq-5D-5L et Brief Resilience Scale.	6 mois
La corrélation entre la fatigue auto-perçue et la qualité de vie. Délai: 6 mois	La fatigue auto-perçue sera mesurée avec le système eforto® (2 questions sur la fatigue auto-perçue : Question 1 : À quel point vous sentez-vous fatigué en ce moment ? Options de réponse : 1-7. 1 signifie « pas fatigué », 7 signifie « extrêmement fatigué ». Question 2 : Je me fatigue rapidement. Options de réponse : 1-7. 1 est 'Non, je ne suis pas d'accord', 7 est 'Oui, je suis d'accord'). Les participants rempliront également l'inventaire de la fatigue multidimensionnelle dans le contexte de la fatigue auto-perçue (également intégré au système eforto®). La qualité de vie sera évaluée par les questionnaires autodéclarés SarQol (forme courte), Eq-5D-5L et Brief Resilience Scale.	6 mois
La corrélation entre la fatigabilité musculaire et la qualité de vie. Délai: 12 mois	La fatigabilité musculaire sera mesurée avec le système eforto® (travail de préhension, kPa). La qualité de vie sera évaluée par les questionnaires autodéclarés SarQol (forme courte), Eq-5D-5L et Brief Resilience Scale.	12 mois
La corrélation entre la fatigue auto-perçue et la qualité de vie. Délai: 12 mois	La fatigue auto-perçue sera mesurée avec le système eforto® (2 questions sur la fatigue auto-perçue : Question 1 : À quel point vous sentez-vous fatigué en ce moment ? Options de réponse : 1-7. 1 signifie « pas fatigué », 7 signifie « extrêmement fatigué ». Question 2 : Je me fatigue rapidement. Options de réponse : 1-7. 1 est 'Non, je ne suis pas d'accord', 7 est 'Oui, je suis d'accord'). Les participants rempliront également l'inventaire de la fatigue multidimensionnelle dans le contexte de la fatigue auto-perçue (également intégré au système eforto®). La qualité de vie sera évaluée par les questionnaires autodéclarés SarQol (forme courte), Eq-5D-5L et Brief Resilience Scale.	12 mois
La corrélation entre la fatigabilité musculaire et les biomarqueurs inflammatoires circulants. Délai: Au départ	La fatigabilité musculaire sera mesurée avec le système eforto® (travail de préhension, kPa*s). Les biomarqueurs inflammatoires circulants seront mesurés par prélèvement sanguin : 1x 3mL de sérum pour la détermination de hsCRP. 1x 9mL EDTA supplémentaire et 1x 9mL tube de sérum seront obtenus pour la détermination des cyto/chimiokines liées à l'inflammation, y compris IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR et sRAGE.	Au départ
La corrélation entre la fatigabilité musculaire et les biomarqueurs inflammatoires circulants. Délai: 6 mois	La fatigabilité musculaire sera mesurée avec le système eforto® (travail de préhension, kPa*s). Les biomarqueurs inflammatoires circulants seront mesurés par prélèvement sanguin : 1x 3mL de sérum pour la détermination de hsCRP. 1x 9mL EDTA supplémentaire et 1x 9mL tube de sérum seront obtenus pour la détermination des cyto/chimiokines liées à l'inflammation, y compris IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR et sRAGE.	6 mois
La corrélation entre la fatigabilité musculaire et les biomarqueurs inflammatoires circulants. Délai: 12 mois	La fatigabilité musculaire sera mesurée avec le système eforto® (travail de préhension, kPa*s). Les biomarqueurs inflammatoires circulants seront mesurés par prélèvement sanguin : 1x 3mL de sérum pour la détermination de hsCRP. 1x 9mL EDTA supplémentaire et 1x 9mL tube de sérum seront obtenus pour la détermination des cyto/chimiokines liées à l'inflammation, y compris IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR et sRAGE.	12 mois
La corrélation entre la fatigue auto-perçue et les biomarqueurs inflammatoires circulants. Délai: Au départ	La fatigue auto-perçue sera mesurée avec le système eforto® (2 questions sur la fatigue auto-perçue : Question 1 : À quel point vous sentez-vous fatigué en ce moment ? Options de réponse : 1-7. 1 signifie « pas fatigué », 7 signifie « extrêmement fatigué ». Question 2 : Je me fatigue rapidement. Options de réponse : 1-7. 1 est 'Non, je ne suis pas d'accord', 7 est 'Oui, je suis d'accord'). Les participants rempliront également l'inventaire de la fatigue multidimensionnelle dans le contexte de la fatigue auto-perçue (également intégré au système eforto®). Les biomarqueurs inflammatoires circulants seront mesurés par prélèvement sanguin : 1x 3mL de sérum pour la détermination de hsCRP. 1x 9mL EDTA supplémentaire et 1x 9mL tube de sérum seront obtenus pour la détermination des cyto/chimiokines liées à l'inflammation, y compris IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR et sRAGE.	Au départ
La corrélation entre la fatigue auto-perçue et les biomarqueurs inflammatoires circulants. Délai: 6 mois	La fatigue auto-perçue sera mesurée avec le système eforto® (2 questions sur la fatigue auto-perçue : Question 1 : À quel point vous sentez-vous fatigué en ce moment ? Options de réponse : 1-7. 1 signifie « pas fatigué », 7 signifie « extrêmement fatigué ». Question 2 : Je me fatigue rapidement. Options de réponse : 1-7. 1 est 'Non, je ne suis pas d'accord', 7 est 'Oui, je suis d'accord'). Les participants rempliront également l'inventaire de la fatigue multidimensionnelle dans le contexte de la fatigue auto-perçue (également intégré au système eforto®). Les biomarqueurs inflammatoires circulants seront mesurés par prélèvement sanguin : 1x 3mL de sérum pour la détermination de hsCRP. 1x 9mL EDTA supplémentaire et 1x 9mL tube de sérum seront obtenus pour la détermination des cyto/chimiokines liées à l'inflammation, y compris IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR et sRAGE.	6 mois
La corrélation entre la fatigue auto-perçue et les biomarqueurs inflammatoires circulants. Délai: 12 mois	La fatigue auto-perçue sera mesurée avec le système eforto® (2 questions sur la fatigue auto-perçue : Question 1 : À quel point vous sentez-vous fatigué en ce moment ? Options de réponse : 1-7. 1 signifie « pas fatigué », 7 signifie « extrêmement fatigué ». Question 2 : Je me fatigue rapidement. Options de réponse : 1-7. 1 est 'Non, je ne suis pas d'accord', 7 est 'Oui, je suis d'accord'). Les participants rempliront également l'inventaire de la fatigue multidimensionnelle dans le contexte de la fatigue auto-perçue (également intégré au système eforto®). Les biomarqueurs inflammatoires circulants seront mesurés par prélèvement sanguin : 1x 3mL de sérum pour la détermination de hsCRP. 1x 9mL EDTA supplémentaire et 1x 9mL tube de sérum seront obtenus pour la détermination des cyto/chimiokines liées à l'inflammation, y compris IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR et sRAGE.	12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vrije Universiteit Brussel

Collaborateurs

Universitair Ziekenhuis Brussel

INNOVIRIS

AAL

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2022

Première publication (Réel)

10 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)