Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость и удобство использования мониторинга внутренних возможностей с помощью Eforto и его прогностическая ценность для результатов в отношении здоровья пожилых людей, проживающих в сообществе (FORTO 2)

9 мая 2022 г. обновлено: Prof. Ivan Bautmans, Vrije Universiteit Brussel

В этом исследовании 160 пожилых людей (65 лет и старше), проживающих в сообществе, получат систему eforto® для самоконтроля своей мышечной утомляемости и самоощущения усталости в течение 2 дней подряд в неделю в течение 12 месяцев (при необходимости с помощью неофициальным опекуном). Предпочтительно, чтобы участники использовали свои собственные смартфоны, чтобы смягчить проблемы, связанные с использованием смартфонов.

Целями исследования являются:

оценить удобство использования и осуществимость самоконтроля собственной жизнеспособности с помощью системы eforto® в домашних условиях.
исследовать, связаны ли изменения и вариабельность внутренней работоспособности, измеренные с помощью eforto® (мышечная утомляемость и самооценка усталости), с изменениями в состоянии слабости, функциональной независимости и качества жизни.
изучить, связана ли внутренняя емкость, измеренная с помощью eforto® (мышечная утомляемость и самоощущение усталости), с циркулирующими воспалительными биомаркерами.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Хрупкость

Подробное описание

Исследовательский прибор:

Система eforto® была разработана на основе примерно 20-летнего научного исследования утомляемости мышц кистей рук, проведенного исследовательским отделом Frailty in Aging (см. https://fria.research.vub.be/) и в сотрудничестве с международными партнерами высшего уровня. .

Система eforto® позволяет проводить самооценку мышечной утомляемости и самоощущения усталости у пожилых людей и функционирует как инструмент мониторинга внутренней работоспособности. Это небольшое устройство, простое в использовании и подходящее как для домашних измерений, так и для больничных условий. При правильном использовании измерения не вызывают дискомфорта и могут выполняться многократно. Резиновая груша подключается к приложению для смартфона, которое предоставляет участнику словесные инструкции по тесту. Приложение будет направлять участника во время теста и автоматически предоставлять мотивационные подсказки через звук. Результаты теста собираются и сохраняются на облачной платформе, где исследователь может управлять субъектами, получать доступ к данным теста и экспортировать их для дальнейшего анализа. Мобильное приложение поддерживает голландский, французский и английский языки.

В предыдущем исследовании eforto® прошел клиническую валидацию в сравнении с золотым стандартом манометра у n = 61 пожилого человека, проживающего по месту жительства, n = 26 госпитализированных гериатрических пациентов и n = 25 пожилых пациентов с переломом шейки бедра. Более того, удобство использования и приемлемость самоконтроля eforto® (1 неделя) были продемонстрированы на выборке из n = 30 пожилых людей в возрасте от 83 до 95 лет, проживающих в общине. (статья представлена для публикации в международном рецензируемом журнале)

Процедуры:

После набора исследователь оценит, имеет ли участник право на участие в исследовании, во время проверки приемлемости по телефону и юридически дееспособен для предоставления согласия. После получения информированного согласия будут проведены базовые измерения. Эти измерения будут переоценены через 6 месяцев и 12 месяцев. После индивидуального информационного сеанса, объясняющего, как использовать eforto®, участник будет проинструктирован выполнять измерения eforto® в течение 2 дней подряд в неделю в течение 12 месяцев дома (при необходимости с помощью неофициального опекуна). Желательно, чтобы исследователь установил приложение eforto® на смартфон участника. Домашние измерения будут продолжаться в течение 12 месяцев или до отказа участника. Во время исследования будет проводиться ежемесячный телефонный контакт между участниками и исследователями для регистрации технических проблем и самоотчетов об изменениях в состоянии здоровья.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Ivan Bautmans, Prof Dr
Номер телефона: +32 (0)2 477 42 07
Электронная почта: ivan.bautmans@vub.be

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

61 год и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Проживающие в сообществах пожилые люди в возрасте 65 лет и старше.

Описание

Критерии включения:

Возраст 65 лет и старше
Проживание в сообществе (самостоятельно дома или дома с помощью неформального опекуна или во вспомогательном жилье)
Способность управлять основными функциями смартфона (при необходимости с помощью неофициального опекуна): использование смартфона как минимум для звонков и как минимум 1 другое приложение
Понимание голландского или французского
Простая шкала хрупкости

Критерий исключения:

Невозможность участвовать в оценках по причине:

Физические недостатки (например, не может встать или ходить)
Когнитивные нарушения (неспособность понять инструкции к тесту и/или результаты мини-теста психического состояния (MMSE)
Функциональная инвалидность доминирующей верхней конечности (парез/паралич, тремор или недавно перенесенная операция)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: 1 неделя	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	1 неделя
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 2	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 2
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 3	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 3
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 4	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 4
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 5	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 5
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: 6 неделя	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	6 неделя
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 7	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 7
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 8	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 8
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 9	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 9
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 10	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 10
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 11	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 11
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 12	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 12
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 13	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 13
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 14	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 14
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 15	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 15
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 16	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 16
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 17	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 17
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 18	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 18
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 19	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 19
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 20	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 20
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: 21 неделя	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	21 неделя
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: 22 неделя	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	22 неделя
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: 23 неделя	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	23 неделя
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 24	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 24
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: 25 неделя	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	25 неделя
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 26	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 26
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 27	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 27
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: 28 неделя	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	28 неделя
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 29	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 29
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 30	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 30
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 31	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 31
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 32	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 32
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 33	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 33
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 34	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 34
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 35	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 35
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 36	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 36
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 37	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 37
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 38	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 38
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 39	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 39
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 40	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 40
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 41	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 41
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 42	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 42
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 43	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 43
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 44	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 44
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 45	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 45
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 46	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 46
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 47	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 47
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 48	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 48
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 49	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 49
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 50	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 50
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 51	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 51
Удобство использования системы eforto® Временное ограничение: Неделя 52	Контрольный список потенциальных технических проблем (11 вопросов), связанных с системой eforto®, которые могут возникнуть во время исследования. Варианты ответа: да или нет; если 'да' => уточнить техническую проблему.	Неделя 52
Возможности системы eforto® Временное ограничение: Конец исследования (неделя 52)	Анкета для самостоятельного заполнения (12 вопросов), основанная на модели принятия технологии (Единая теория приемлемого использования технологии (UTAUT)). Варианты ответа: 1-5. 1 — «Совершенно не согласен», 5 — «Совершенно согласен».	Конец исследования (неделя 52)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Корреляция между мышечной утомляемостью и состоянием дряхлости. Временное ограничение: Базовый уровень	Мышечная утомляемость будет измеряться с помощью системы eforto® (работа хвата, кПа*с). Состояние слабости будет оцениваться с помощью оценок слабости: a) Критерии Фрида: состоит из пяти компонентов: непреднамеренная потеря веса, слабость, истощение (низкий уровень энергии), медлительность (медленная походка) и низкая физическая активность. Это реализуется с помощью ответов на вопросы и неинвазивных тестов, таких как сила хвата с использованием eforto® и ходьба на 4 метра на время. Слабость определяется как наличие ≥3 из 5 компонентов, у прехрупких участников есть 1 или 2 компонента, а у здоровых участников нет ни одного из компонентов. б) Гронингенский показатель слабости: это анкета, состоящая из 15 пунктов, которую заполняют сами пациенты. Каждый положительный ответ оценивается в 1 балл. Оценка ≥4 указывает на умеренную или тяжелую слабость.	Базовый уровень
Корреляция между самооценкой усталости и состоянием слабости. Временное ограничение: Базовый уровень	Самовоспринимаемая усталость будет измеряться с помощью системы eforto® (2 вопроса о самооценке усталости: Вопрос 1: Насколько утомленным вы себя чувствуете в данный момент? Варианты ответа: 1-7. 1 — «не устал», 7 — «чрезвычайно устал». Вопрос 2: Я быстро устаю. Варианты ответа: 1-7. 1 — «Нет, не согласен», 7 — «Да, согласен»). Многомерная инвентаризация усталости будет оцениваться в контексте самооценки усталости. Состояние дряхлости будет оцениваться по а) критериям Фрида: состоит из 5 компонентов: непреднамеренная потеря веса, слабость, истощение (низкий уровень энергии), медлительность (медленная походка) и низкая физическая активность. Это реализуется с помощью самоотчетных вопросов и неинвазивных тестов. Хрупкость = наличие ≥3 из 5 компонентов, предхрупкость = наличие 1 или 2 компонентов и устойчивость = отсутствие ни одного из компонентов. b) Гронингенский показатель слабости: = опросник из 15 пунктов, заполненный самостоятельно. Каждый положительный ответ оценивается в 1 балл. Оценка ≥4 указывает на умеренную или тяжелую слабость.	Базовый уровень
Корреляция между мышечной утомляемостью и состоянием дряхлости. Временное ограничение: 6 месяцев	Мышечная утомляемость будет измеряться с помощью системы eforto® (работа хвата, кПа*с). Состояние слабости будет оцениваться с помощью оценок слабости: a) Критерии Фрида: состоит из пяти компонентов: непреднамеренная потеря веса, слабость, истощение (низкий уровень энергии), медлительность (медленная походка) и низкая физическая активность. Это реализуется с помощью ответов на вопросы и неинвазивных тестов, таких как сила хвата с использованием eforto® и ходьба на 4 метра на время. Слабость определяется как наличие ≥3 из 5 компонентов, у прехрупких участников есть 1 или 2 компонента, а у здоровых участников нет ни одного из компонентов. б) Гронингенский показатель слабости: это анкета, состоящая из 15 пунктов, которую заполняют сами пациенты. Каждый положительный ответ оценивается в 1 балл. Оценка ≥4 указывает на умеренную или тяжелую слабость.	6 месяцев
Корреляция между самооценкой усталости и состоянием слабости. Временное ограничение: 6 месяцев	Самовоспринимаемая усталость будет измеряться с помощью системы eforto® (2 вопроса о самооценке усталости: Вопрос 1: Насколько утомленным вы себя чувствуете в данный момент? Варианты ответа: 1-7. 1 — «не устал», 7 — «чрезвычайно устал». Вопрос 2: Я быстро устаю. Варианты ответа: 1-7. 1 — «Нет, не согласен», 7 — «Да, согласен»). Многомерная инвентаризация усталости будет оцениваться в контексте самооценки усталости. Состояние дряхлости будет оцениваться по а) критериям Фрида: состоит из 5 компонентов: непреднамеренная потеря веса, слабость, истощение (низкий уровень энергии), медлительность (медленная походка) и низкая физическая активность. Это реализуется с помощью самоотчетных вопросов и неинвазивных тестов. Хрупкость = наличие ≥3 из 5 компонентов, предхрупкость = наличие 1 или 2 компонентов и устойчивость = отсутствие ни одного из компонентов. b) Гронингенский показатель слабости: = опросник из 15 пунктов, заполненный самостоятельно. Каждый положительный ответ оценивается в 1 балл. Оценка ≥4 указывает на умеренную или тяжелую слабость.	6 месяцев
Корреляция между мышечной утомляемостью и состоянием дряхлости. Временное ограничение: 12 месяцев	Мышечная утомляемость будет измеряться с помощью системы eforto® (работа хвата, кПа*с). Состояние слабости будет оцениваться с помощью оценок слабости: a) Критерии Фрида: состоит из пяти компонентов: непреднамеренная потеря веса, слабость, истощение (низкий уровень энергии), медлительность (медленная походка) и низкая физическая активность. Это реализуется с помощью ответов на вопросы и неинвазивных тестов, таких как сила хвата с использованием eforto® и ходьба на 4 метра на время. Слабость определяется как наличие ≥3 из 5 компонентов, у прехрупких участников есть 1 или 2 компонента, а у здоровых участников нет ни одного из компонентов. б) Гронингенский показатель слабости: это анкета, состоящая из 15 пунктов, которую заполняют сами пациенты. Каждый положительный ответ оценивается в 1 балл. Оценка ≥4 указывает на умеренную или тяжелую слабость.	12 месяцев
Корреляция между самооценкой усталости и состоянием слабости. Временное ограничение: 12 месяцев	Самовоспринимаемая усталость будет измеряться с помощью системы eforto® (2 вопроса о самооценке усталости: Вопрос 1: Насколько утомленным вы себя чувствуете в данный момент? Варианты ответа: 1-7. 1 — «не устал», 7 — «чрезвычайно устал». Вопрос 2: Я быстро устаю. Варианты ответа: 1-7. 1 — «Нет, не согласен», 7 — «Да, согласен»). Многомерная инвентаризация усталости будет оцениваться в контексте самооценки усталости. Состояние дряхлости будет оцениваться по а) критериям Фрида: состоит из 5 компонентов: непреднамеренная потеря веса, слабость, истощение (низкий уровень энергии), медлительность (медленная походка) и низкая физическая активность. Это реализуется с помощью самоотчетных вопросов и неинвазивных тестов. Хрупкость = наличие ≥3 из 5 компонентов, предхрупкость = наличие 1 или 2 компонентов и устойчивость = отсутствие ни одного из компонентов. b) Гронингенский показатель слабости: = опросник из 15 пунктов, заполненный самостоятельно. Каждый положительный ответ оценивается в 1 балл. Оценка ≥4 указывает на умеренную или тяжелую слабость.	12 месяцев
Корреляция между мышечной утомляемостью и функциональной независимостью. Временное ограничение: На исходном уровне	Мышечная утомляемость будет измеряться с помощью системы eforto® (работа хвата, выраженная в кПа*с). Функциональная независимость будет оцениваться с помощью Базовой повседневной деятельности Каца (диапазон баллов: 6–24; низкий балл = высокая функция, независимая и высокая оценка = низкая функция, зависимая) и шкалы инструментальной повседневной деятельности Лоутона. (диапазон баллов: 9-27; низкий балл = низкая функция, зависимый и высокий балл = высокая функция, независимая).	На исходном уровне
Корреляция между самооценкой усталости и функциональной независимостью. Временное ограничение: На исходном уровне	Самовоспринимаемая усталость будет измеряться с помощью системы eforto® (2 вопроса о самооценке усталости: Вопрос 1: Насколько утомленным вы себя чувствуете в данный момент? Варианты ответа: 1-7. 1 — «не устал», 7 — «чрезвычайно устал». Вопрос 2: Я быстро устаю. Варианты ответа: 1-7. 1 — «Нет, не согласен», 7 — «Да, согласен»). Участники также заполнят Многомерную инвентаризацию усталости в контексте собственного восприятия усталости (также встроенной в систему eforto®). Функциональная независимость будет оцениваться с помощью Базовой повседневной деятельности Каца (диапазон баллов: 6–24; низкий балл = высокая функция, независимая и высокая оценка = низкая функция, зависимая) и шкалы инструментальной повседневной деятельности Лоутона. (диапазон баллов: 9-27; низкий балл = низкая функция, зависимый и высокий балл = высокая функция, независимая).	На исходном уровне
Корреляция между мышечной утомляемостью и функциональной независимостью. Временное ограничение: 6 месяцев	Мышечная утомляемость будет измеряться с помощью системы eforto® (работа хвата, выраженная в кПа*с). Функциональная независимость будет оцениваться с помощью Базовой повседневной деятельности Каца (диапазон баллов: 6–24; низкий балл = высокая функция, независимая и высокая оценка = низкая функция, зависимая) и шкалы инструментальной повседневной деятельности Лоутона. (диапазон баллов: 9-27; низкий балл = низкая функция, зависимый и высокий балл = высокая функция, независимая).	6 месяцев
Корреляция между самооценкой усталости и функциональной независимостью. Временное ограничение: 6 месяцев	Самовоспринимаемая усталость будет измеряться с помощью системы eforto® (2 вопроса о самооценке усталости: Вопрос 1: Насколько утомленным вы себя чувствуете в данный момент? Варианты ответа: 1-7. 1 — «не устал», 7 — «чрезвычайно устал». Вопрос 2: Я быстро устаю. Варианты ответа: 1-7. 1 — «Нет, не согласен», 7 — «Да, согласен»). Участники также заполнят Многомерную инвентаризацию усталости в контексте собственного восприятия усталости (также встроенной в систему eforto®). Функциональная независимость будет оцениваться с помощью Базовой повседневной деятельности Каца (диапазон баллов: 6–24; низкий балл = высокая функция, независимая и высокая оценка = низкая функция, зависимая) и шкалы инструментальной повседневной деятельности Лоутона. (диапазон баллов: 9-27; низкий балл = низкая функция, зависимый и высокий балл = высокая функция, независимая).	6 месяцев
Корреляция между мышечной утомляемостью и функциональной независимостью. Временное ограничение: 12 месяцев	Мышечная утомляемость будет измеряться с помощью системы eforto® (работа хвата, выраженная в кПа*с). Функциональная независимость будет оцениваться с помощью Базовой повседневной деятельности Каца (диапазон баллов: 6–24; низкий балл = высокая функция, независимая и высокая оценка = низкая функция, зависимая) и шкалы инструментальной повседневной деятельности Лоутона. (диапазон баллов: 9-27; низкий балл = низкая функция, зависимый и высокий балл = высокая функция, независимая).	12 месяцев
Корреляция между самооценкой усталости и функциональной независимостью. Временное ограничение: 12 месяцев	Самовоспринимаемая усталость будет измеряться с помощью системы eforto® (2 вопроса о самооценке усталости: Вопрос 1: Насколько утомленным вы себя чувствуете в данный момент? Варианты ответа: 1-7. 1 — «не устал», 7 — «чрезвычайно устал». Вопрос 2: Я быстро устаю. Варианты ответа: 1-7. 1 — «Нет, не согласен», 7 — «Да, согласен»). Участники также заполнят Многомерную инвентаризацию усталости в контексте собственного восприятия усталости (также встроенной в систему eforto®). Функциональная независимость будет оцениваться с помощью Базовой повседневной деятельности Каца (диапазон баллов: 6–24; низкий балл = высокая функция, независимая и высокая оценка = низкая функция, зависимая) и шкалы инструментальной повседневной деятельности Лоутона. (диапазон баллов: 9-27; низкий балл = низкая функция, зависимый и высокий балл = высокая функция, независимая).	12 месяцев
Взаимосвязь между мышечной утомляемостью и качеством жизни. Временное ограничение: На исходном уровне	Мышечная утомляемость будет измеряться с помощью системы eforto® (работа хвата, кПа*с). Качество жизни будет оцениваться с помощью самозаполняемых анкет SarQol (краткая форма), Eq-5D-5L и краткой шкалы устойчивости.	На исходном уровне
Корреляция между самооценкой усталости и качеством жизни. Временное ограничение: На исходном уровне	Самовоспринимаемая усталость будет измеряться с помощью системы eforto® (2 вопроса о самооценке усталости: Вопрос 1: Насколько утомленным вы себя чувствуете в данный момент? Варианты ответа: 1-7. 1 — «не устал», 7 — «чрезвычайно устал». Вопрос 2: Я быстро устаю. Варианты ответа: 1-7. 1 — «Нет, не согласен», 7 — «Да, согласен»). Участники также заполнят Многомерную инвентаризацию усталости в контексте собственного восприятия усталости (также встроенной в систему eforto®). Качество жизни будет оцениваться с помощью самозаполняемых анкет SarQol (краткая форма), Eq-5D-5L и краткой шкалы устойчивости.	На исходном уровне
Взаимосвязь между мышечной утомляемостью и качеством жизни. Временное ограничение: 6 месяцев	Мышечная утомляемость будет измеряться с помощью системы eforto® (работа хвата, кПа*с). Качество жизни будет оцениваться с помощью самозаполняемых анкет SarQol (краткая форма), Eq-5D-5L и краткой шкалы устойчивости.	6 месяцев
Корреляция между самооценкой усталости и качеством жизни. Временное ограничение: 6 месяцев	Самовоспринимаемая усталость будет измеряться с помощью системы eforto® (2 вопроса о самооценке усталости: Вопрос 1: Насколько утомленным вы себя чувствуете в данный момент? Варианты ответа: 1-7. 1 — «не устал», 7 — «чрезвычайно устал». Вопрос 2: Я быстро устаю. Варианты ответа: 1-7. 1 — «Нет, не согласен», 7 — «Да, согласен»). Участники также заполнят Многомерную инвентаризацию усталости в контексте собственного восприятия усталости (также встроенной в систему eforto®). Качество жизни будет оцениваться с помощью самозаполняемых анкет SarQol (краткая форма), Eq-5D-5L и краткой шкалы устойчивости.	6 месяцев
Взаимосвязь между мышечной утомляемостью и качеством жизни. Временное ограничение: 12 месяцев	Мышечная утомляемость будет измеряться с помощью системы eforto® (работа хвата, кПа). Качество жизни будет оцениваться с помощью самозаполняемых анкет SarQol (краткая форма), Eq-5D-5L и краткой шкалы устойчивости.	12 месяцев
Корреляция между самооценкой усталости и качеством жизни. Временное ограничение: 12 месяцев	Самовоспринимаемая усталость будет измеряться с помощью системы eforto® (2 вопроса о самооценке усталости: Вопрос 1: Насколько утомленным вы себя чувствуете в данный момент? Варианты ответа: 1-7. 1 — «не устал», 7 — «чрезвычайно устал». Вопрос 2: Я быстро устаю. Варианты ответа: 1-7. 1 — «Нет, не согласен», 7 — «Да, согласен»). Участники также заполнят Многомерную инвентаризацию усталости в контексте собственного восприятия усталости (также встроенной в систему eforto®). Качество жизни будет оцениваться с помощью самозаполняемых анкет SarQol (краткая форма), Eq-5D-5L и краткой шкалы устойчивости.	12 месяцев
Корреляция между мышечной утомляемостью и циркулирующими воспалительными биомаркерами. Временное ограничение: На исходном уровне	Мышечная утомляемость будет измеряться с помощью системы eforto® (работа хвата, кПа*с). Циркулирующие воспалительные биомаркеры будут измеряться путем забора крови: 1x 3 мл сыворотки для определения hsCRP. Для определения связанных с воспалением цито/хемокинов, включая IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR и sRAGE, будут получены дополнительные пробирки 1x 9 мл с ЭДТА и 1x 9 мл сыворотки.	На исходном уровне
Корреляция между мышечной утомляемостью и циркулирующими воспалительными биомаркерами. Временное ограничение: 6 месяцев	Мышечная утомляемость будет измеряться с помощью системы eforto® (работа хвата, кПа*с). Циркулирующие воспалительные биомаркеры будут измеряться путем забора крови: 1x 3 мл сыворотки для определения hsCRP. Для определения связанных с воспалением цито/хемокинов, включая IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR и sRAGE, будут получены дополнительные пробирки 1x 9 мл с ЭДТА и 1x 9 мл сыворотки.	6 месяцев
Корреляция между мышечной утомляемостью и циркулирующими воспалительными биомаркерами. Временное ограничение: 12 месяцев	Мышечная утомляемость будет измеряться с помощью системы eforto® (работа хвата, кПа*с). Циркулирующие воспалительные биомаркеры будут измеряться путем забора крови: 1x 3 мл сыворотки для определения hsCRP. Для определения связанных с воспалением цито/хемокинов, включая IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR и sRAGE, будут получены дополнительные пробирки 1x 9 мл с ЭДТА и 1x 9 мл сыворотки.	12 месяцев
Корреляция между самооценкой усталости и циркулирующими воспалительными биомаркерами. Временное ограничение: На исходном уровне	Самовоспринимаемая усталость будет измеряться с помощью системы eforto® (2 вопроса о самооценке усталости: Вопрос 1: Насколько утомленным вы себя чувствуете в данный момент? Варианты ответа: 1-7. 1 — «не устал», 7 — «чрезвычайно устал». Вопрос 2: Я быстро устаю. Варианты ответа: 1-7. 1 — «Нет, не согласен», 7 — «Да, согласен»). Участники также заполнят Многомерную инвентаризацию усталости в контексте собственного восприятия усталости (также встроенной в систему eforto®). Циркулирующие воспалительные биомаркеры будут измеряться путем забора крови: 1x 3 мл сыворотки для определения hsCRP. Для определения связанных с воспалением цито/хемокинов, включая IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR и sRAGE, будут получены дополнительные пробирки 1x 9 мл с ЭДТА и 1x 9 мл сыворотки.	На исходном уровне
Корреляция между самооценкой усталости и циркулирующими воспалительными биомаркерами. Временное ограничение: 6 месяцев	Самовоспринимаемая усталость будет измеряться с помощью системы eforto® (2 вопроса о самооценке усталости: Вопрос 1: Насколько утомленным вы себя чувствуете в данный момент? Варианты ответа: 1-7. 1 — «не устал», 7 — «чрезвычайно устал». Вопрос 2: Я быстро устаю. Варианты ответа: 1-7. 1 — «Нет, не согласен», 7 — «Да, согласен»). Участники также заполнят Многомерную инвентаризацию усталости в контексте собственного восприятия усталости (также встроенной в систему eforto®). Циркулирующие воспалительные биомаркеры будут измеряться путем забора крови: 1x 3 мл сыворотки для определения hsCRP. Для определения связанных с воспалением цито/хемокинов, включая IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR и sRAGE, будут получены дополнительные пробирки 1x 9 мл с ЭДТА и 1x 9 мл сыворотки.	6 месяцев
Корреляция между самооценкой усталости и циркулирующими воспалительными биомаркерами. Временное ограничение: 12 месяцев	Самовоспринимаемая усталость будет измеряться с помощью системы eforto® (2 вопроса о самооценке усталости: Вопрос 1: Насколько утомленным вы себя чувствуете в данный момент? Варианты ответа: 1-7. 1 — «не устал», 7 — «чрезвычайно устал». Вопрос 2: Я быстро устаю. Варианты ответа: 1-7. 1 — «Нет, не согласен», 7 — «Да, согласен»). Участники также заполнят Многомерную инвентаризацию усталости в контексте собственного восприятия усталости (также встроенной в систему eforto®). Циркулирующие воспалительные биомаркеры будут измеряться путем забора крови: 1x 3 мл сыворотки для определения hsCRP. Для определения связанных с воспалением цито/хемокинов, включая IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR и sRAGE, будут получены дополнительные пробирки 1x 9 мл с ЭДТА и 1x 9 мл сыворотки.	12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vrije Universiteit Brussel

Соавторы

Universitair Ziekenhuis Brussel

INNOVIRIS

AAL

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 мая 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)