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Durchführbarkeit und Anwendbarkeit der intrinsischen Kapazitätsüberwachung mit Eforto und ihr prädiktiver Wert für Gesundheitsergebnisse bei älteren Personen, die in Gemeinschaften leben (FORTO 2)

9. Mai 2022 aktualisiert von: Prof. Ivan Bautmans, Vrije Universiteit Brussel

In dieser Studie werden 160 in Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene (65 Jahre und älter) mit einem eforto®-System ausgestattet, um ihre Muskelermüdung und selbst wahrgenommene Ermüdung an 2 aufeinanderfolgenden Tagen pro Woche über 12 Monate (falls erforderlich mit Unterstützung) selbst zu überwachen durch eine informelle Pflegekraft). Vorzugsweise verwenden die Teilnehmer ihr eigenes Smartphone, um Probleme im Zusammenhang mit der Smartphone-Nutzung zu mindern.

Die Ziele der Studie sind:

  1. Bewertung der Anwendbarkeit und Durchführbarkeit der Selbstüberwachung der intrinsischen Kapazität durch die Verwendung des eforto®-Systems im häuslichen Umfeld.
  2. zu untersuchen, ob Veränderungen und Schwankungen der mit eforto® gemessenen intrinsischen Kapazität (Muskelermüdbarkeit und selbst wahrgenommene Ermüdung) mit Veränderungen des Gebrechlichkeitsstatus, der funktionellen Unabhängigkeit und der Lebensqualität zusammenhängen.
  3. um zu untersuchen, ob die mit eforto® gemessene intrinsische Kapazität (Muskelermüdbarkeit und selbst wahrgenommene Ermüdung) mit zirkulierenden entzündlichen Biomarkern zusammenhängt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Untersuchungsgerät:

Das eforto®-System wurde auf der Grundlage von etwa 20 Jahren wissenschaftlicher Forschung zur Muskelermüdung von Handgriffen entwickelt, die von der Forschungsabteilung Gebrechlichkeit im Alter (siehe https://fria.research.vub.be/) und in Zusammenarbeit mit hochkarätigen internationalen Partnern durchgeführt wurde .

Das eforto®-System ermöglicht die Selbsteinschätzung der Muskelermüdung und der selbst wahrgenommenen Ermüdung bei älteren Erwachsenen und fungiert als Überwachungsinstrument für die intrinsische Kapazität. Es ist ein kleines Gerät, einfach zu bedienen und sowohl für Messungen zu Hause als auch im Krankenhaus geeignet. Bei richtiger Anwendung verursachen die Messungen keine Beschwerden und können wiederholt durchgeführt werden. Die Gummibirne stellt eine Verbindung zu einer Smartphone-Anwendung her, die dem Teilnehmer mündliche Testanweisungen gibt. Die App führt den Teilnehmer durch den Test und liefert automatisch motivierende Hinweise per Audio. Die Testergebnisse werden aggregiert und in einer Cloud-Plattform gespeichert, auf der der Forscher Probanden verwalten, auf die Testdaten zugreifen und sie zur weiteren Analyse exportieren kann. Die mobile App unterstützt Niederländisch, Französisch und Englisch.

In einer früheren Studie wurde eforto® klinisch anhand eines Goldstandard-Manometers bei n = 61 ambulant lebenden älteren Erwachsenen, n = 26 geriatrischen Krankenhauspatienten und n = 25 älteren Patienten mit Hüftfraktur validiert. Darüber hinaus wurde die Anwendbarkeit und Akzeptanz des eforto®-Selbstmonitorings (1 Woche) in einer Stichprobe von n=30 älteren Menschen in Wohngemeinschaften im Alter zwischen 83 und 95 Jahren nachgewiesen. (Beitrag zur Veröffentlichung in internationalem Peer-Review-Journal eingereicht)

Verfahren:

Nach der Rekrutierung wird ein Forscher im Rahmen einer Eignungsprüfung per Telefonat einschätzen, ob der Teilnehmer für die Studie in Frage kommt und rechtlich einwilligungsfähig ist. Nachdem die Einwilligung nach Aufklärung erteilt wurde, werden Basismessungen durchgeführt. Diese Messungen werden nach 6 Monaten und 12 Monaten neu bewertet. Nach einer individuellen Informationssitzung, in der die Verwendung von eforto® erklärt wird, wird der Teilnehmer angewiesen, die eforto®-Messungen an 2 aufeinanderfolgenden Tagen pro Woche für 12 Monate zu Hause durchzuführen (falls erforderlich mit Unterstützung durch eine informelle Bezugsperson). Vorzugsweise installiert der Forscher die eforto®-Anwendung auf dem Smartphone des Teilnehmers. Die Heimmessungen werden für 12 Monate oder bis zum Rücktritt des Teilnehmers fortgesetzt. Während der Studie wird es einen monatlichen Telefonkontakt zwischen Teilnehmern und Forschern geben, um technische Probleme und selbstberichtete Änderungen der Gesundheitssituation zu registrieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

61 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In Gemeinschaft lebende ältere Menschen ab 65 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 65 Jahren
  • Leben in der Gemeinschaft (selbstständig zu Hause oder zu Hause unterstützt von einer informellen Pflegekraft oder in betreutem Wohnen)
  • In der Lage sein, die Grundfunktionen eines Smartphones zu bedienen (falls erforderlich mit Unterstützung durch eine informelle Pflegekraft): Verwenden eines Smartphones mindestens für Anrufe und mindestens 1 andere Anwendung
  • Niederländisch oder Französisch verstehen
  • Einfache Frail-Scale-Punktzahl

Ausschlusskriterien:

Nichtteilnahme an den Assessments aufgrund von:

  • Körperliche Beeinträchtigungen (z. kann nicht aufstehen oder gehen)
  • Kognitive Beeinträchtigungen (Unfähigkeit, die Testanweisungen und/oder die Punktzahl der Mini Mental State Examination (MMSE) zu verstehen
  • Funktionelle Behinderung der dominanten oberen Extremität (Parese/Lähmung, Tremor oder kürzliche Operation)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 1
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 1
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 2
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 2
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 3
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 3
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 4
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 4
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 5
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 5
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 6
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 6
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 7
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 7
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 8
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 8
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 9
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 9
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 10
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 10
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 11
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 11
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 12
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 12
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 13
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 13
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 14
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 14
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 15
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 15
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 16
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 16
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 17
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 17
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 18
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 18
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 19
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 19
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 20
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 20
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 21
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 21
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 22
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 22
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 23
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 23
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 24
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 24
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 25
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 25
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 26
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 26
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 27
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 27
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 28
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 28
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 29
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 29
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 30
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 30
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 31
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 31
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 32
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 32
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 33
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 33
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 34
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 34
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 35
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 35
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 36
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 36
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 37
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 37
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 38
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 38
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 39
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 39
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 40
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 40
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 41
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 41
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 42
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 42
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 43
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 43
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 44
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 44
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 45
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 45
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 46
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 46
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 47
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 47
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 48
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 48
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 49
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 49
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 50
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 50
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 51
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 51
Benutzerfreundlichkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Woche 52
Eine Checkliste möglicher technischer Probleme (11 Fragen) im Zusammenhang mit dem eforto®-System, die während der Studie auftreten können. Antwortmöglichkeiten: ja oder nein; wenn ja => Klärung des technischen Problems.
Woche 52
Machbarkeit des eforto®-Systems
Zeitfenster: Ende der Studie (Woche 52)
Ein selbstberichteter Fragebogen (12 Fragen) basierend auf dem Technologieakzeptanzmodell (die Unified Theory of Acceptance Use of Technology (UTAUT)). Antwortmöglichkeiten: 1-5. 1 bedeutet „stimme überhaupt nicht zu“, 5 bedeutet „stimme voll und ganz zu“.
Ende der Studie (Woche 52)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Korrelation zwischen Muskelermüdbarkeit und Frailty-Status.
Zeitfenster: Grundlinie
Die Muskelermüdung wird mit dem eforto®-System gemessen (Griffarbeit, kPa*s). Der Gebrechlichkeitsstatus wird durch die Gebrechlichkeitsbeurteilungen bewertet: a) Fried-Kriterien: besteht aus fünf Komponenten: unbeabsichtigter Gewichtsverlust, Schwäche, Erschöpfung (niedriges Energieniveau), Langsamkeit (langsamer Gang) und geringe körperliche Aktivität. Dies wird durch selbstberichtete Fragen und nicht-invasive Tests wie Griffstärke mit eforto® und zeitgesteuertes 4-Meter-Gehen operationalisiert. Gebrechlichkeit ist definiert als ≥3 der 5 Komponenten, vorgebrechliche Teilnehmer haben 1 oder 2 Komponenten und robuste Teilnehmer haben keine der Komponenten. b) Groningen Frailty Indicator: Dies ist ein 15-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft. Jede positive Antwort wird mit 1 bewertet. Ein Wert von ≥4 weist auf eine mittelschwere bis schwere Gebrechlichkeit hin.
Grundlinie
Die Korrelation zwischen selbst wahrgenommener Müdigkeit und Gebrechlichkeitsstatus.
Zeitfenster: Grundlinie
Die selbst wahrgenommene Müdigkeit wird mit dem eforto®-System gemessen (2 Fragen zur selbst wahrgenommenen Müdigkeit: Frage 1: Wie müde fühlen Sie sich in diesem Moment? Antwortmöglichkeiten: 1-7. 1 ist „nicht müde“, 7 ist „sehr müde“. Frage 2: Ich ermüde schnell. Antwortmöglichkeiten: 1-7. 1 ist „Nein, ich stimme nicht zu“, 7 ist „Ja, ich stimme zu“). Das Multidimensional Fatigue Inventory wird im Kontext der selbst wahrgenommenen Ermüdung bewertet. Der Gebrechlichkeitsstatus wird bewertet durch a) Fried-Kriterien: besteht aus 5 Komponenten: unbeabsichtigter Gewichtsverlust, Schwäche, Erschöpfung (niedriges Energieniveau), Langsamkeit (langsamer Gang) und geringe körperliche Aktivität. Dies wird durch selbstberichtete Fragen und nicht-invasive Tests operationalisiert. Frailty = mit ≥3 der 5 Komponenten, pre-frail = mit 1 oder 2 Komponenten und robust = mit keiner der Komponenten. b) Groningen Frailty Indicator: = 15-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft. Jede positive Antwort wird mit 1 bewertet. Ein Wert von ≥4 weist auf eine mittelschwere bis schwere Gebrechlichkeit hin.
Grundlinie
Die Korrelation zwischen Muskelermüdbarkeit und Frailty-Status.
Zeitfenster: 6 Monate
Die Muskelermüdung wird mit dem eforto®-System gemessen (Griffarbeit, kPa*s). Der Gebrechlichkeitsstatus wird durch die Gebrechlichkeitsbeurteilungen bewertet: a) Fried-Kriterien: besteht aus fünf Komponenten: unbeabsichtigter Gewichtsverlust, Schwäche, Erschöpfung (niedriges Energieniveau), Langsamkeit (langsamer Gang) und geringe körperliche Aktivität. Dies wird durch selbstberichtete Fragen und nicht-invasive Tests wie Griffstärke mit eforto® und zeitgesteuertes 4-Meter-Gehen operationalisiert. Gebrechlichkeit ist definiert als ≥3 der 5 Komponenten, vorgebrechliche Teilnehmer haben 1 oder 2 Komponenten und robuste Teilnehmer haben keine der Komponenten. b) Groningen Frailty Indicator: Dies ist ein 15-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft. Jede positive Antwort wird mit 1 bewertet. Ein Wert von ≥4 weist auf eine mittelschwere bis schwere Gebrechlichkeit hin.
6 Monate
Die Korrelation zwischen selbst wahrgenommener Müdigkeit und Gebrechlichkeitsstatus.
Zeitfenster: 6 Monate
Die selbst wahrgenommene Müdigkeit wird mit dem eforto®-System gemessen (2 Fragen zur selbst wahrgenommenen Müdigkeit: Frage 1: Wie müde fühlen Sie sich in diesem Moment? Antwortmöglichkeiten: 1-7. 1 ist „nicht müde“, 7 ist „sehr müde“. Frage 2: Ich ermüde schnell. Antwortmöglichkeiten: 1-7. 1 ist „Nein, ich stimme nicht zu“, 7 ist „Ja, ich stimme zu“). Das Multidimensional Fatigue Inventory wird im Kontext der selbst wahrgenommenen Ermüdung bewertet. Der Gebrechlichkeitsstatus wird bewertet durch a) Fried-Kriterien: besteht aus 5 Komponenten: unbeabsichtigter Gewichtsverlust, Schwäche, Erschöpfung (niedriges Energieniveau), Langsamkeit (langsamer Gang) und geringe körperliche Aktivität. Dies wird durch selbstberichtete Fragen und nicht-invasive Tests operationalisiert. Frailty = mit ≥3 der 5 Komponenten, pre-frail = mit 1 oder 2 Komponenten und robust = mit keiner der Komponenten. b) Groningen Frailty Indicator: = 15-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft. Jede positive Antwort wird mit 1 bewertet. Ein Wert von ≥4 weist auf eine mittelschwere bis schwere Gebrechlichkeit hin.
6 Monate
Die Korrelation zwischen Muskelermüdbarkeit und Frailty-Status.
Zeitfenster: 12 Monate
Die Muskelermüdung wird mit dem eforto®-System gemessen (Griffarbeit, kPa*s). Der Gebrechlichkeitsstatus wird durch die Gebrechlichkeitsbeurteilungen bewertet: a) Fried-Kriterien: besteht aus fünf Komponenten: unbeabsichtigter Gewichtsverlust, Schwäche, Erschöpfung (niedriges Energieniveau), Langsamkeit (langsamer Gang) und geringe körperliche Aktivität. Dies wird durch selbstberichtete Fragen und nicht-invasive Tests wie Griffstärke mit eforto® und zeitgesteuertes 4-Meter-Gehen operationalisiert. Gebrechlichkeit ist definiert als ≥3 der 5 Komponenten, vorgebrechliche Teilnehmer haben 1 oder 2 Komponenten und robuste Teilnehmer haben keine der Komponenten. b) Groningen Frailty Indicator: Dies ist ein 15-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft. Jede positive Antwort wird mit 1 bewertet. Ein Wert von ≥4 weist auf eine mittelschwere bis schwere Gebrechlichkeit hin.
12 Monate
Die Korrelation zwischen selbst wahrgenommener Müdigkeit und Gebrechlichkeitsstatus.
Zeitfenster: 12 Monate
Die selbst wahrgenommene Müdigkeit wird mit dem eforto®-System gemessen (2 Fragen zur selbst wahrgenommenen Müdigkeit: Frage 1: Wie müde fühlen Sie sich in diesem Moment? Antwortmöglichkeiten: 1-7. 1 ist „nicht müde“, 7 ist „sehr müde“. Frage 2: Ich ermüde schnell. Antwortmöglichkeiten: 1-7. 1 ist „Nein, ich stimme nicht zu“, 7 ist „Ja, ich stimme zu“). Das Multidimensional Fatigue Inventory wird im Kontext der selbst wahrgenommenen Ermüdung bewertet. Der Gebrechlichkeitsstatus wird bewertet durch a) Fried-Kriterien: besteht aus 5 Komponenten: unbeabsichtigter Gewichtsverlust, Schwäche, Erschöpfung (niedriges Energieniveau), Langsamkeit (langsamer Gang) und geringe körperliche Aktivität. Dies wird durch selbstberichtete Fragen und nicht-invasive Tests operationalisiert. Frailty = mit ≥3 der 5 Komponenten, pre-frail = mit 1 oder 2 Komponenten und robust = mit keiner der Komponenten. b) Groningen Frailty Indicator: = 15-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft. Jede positive Antwort wird mit 1 bewertet. Ein Wert von ≥4 weist auf eine mittelschwere bis schwere Gebrechlichkeit hin.
12 Monate
Der Zusammenhang zwischen Muskelermüdbarkeit und funktioneller Unabhängigkeit.
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die Muskelermüdung wird mit dem eforto®-System gemessen (Griffarbeit, ausgedrückt in kPa*s). Die funktionale Selbständigkeit wird anhand der Katz Basic Activities of Daily Living (Score-Bereich: 6-24; ein niedriger Score = hohe Funktion, unabhängig und ein hoher Score = niedrige Funktion, abhängig) und der Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale bewertet (Score-Bereich: 9–27; ein niedriger Score = geringe Funktion, abhängig und ein hoher Score = hohe Funktion, unabhängig).
An der Grundlinie
Die Korrelation zwischen selbst wahrgenommener Müdigkeit und funktioneller Unabhängigkeit.
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die selbst wahrgenommene Müdigkeit wird mit dem eforto®-System gemessen (2 Fragen zur selbst wahrgenommenen Müdigkeit: Frage 1: Wie müde fühlen Sie sich in diesem Moment? Antwortmöglichkeiten: 1-7. 1 ist „nicht müde“, 7 ist „sehr müde“. Frage 2: Ich ermüde schnell. Antwortmöglichkeiten: 1-7. 1 ist „Nein, ich stimme nicht zu“, 7 ist „Ja, ich stimme zu“). Die Teilnehmer werden auch das Multidimensional Fatigue Inventory im Kontext der selbst wahrgenommenen Müdigkeit (ebenfalls eingebettet in das eforto®-System) durchführen. Die funktionale Selbständigkeit wird anhand der Katz Basic Activities of Daily Living (Score-Bereich: 6-24; ein niedriger Score = hohe Funktion, unabhängig und ein hoher Score = niedrige Funktion, abhängig) und der Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale bewertet (Score-Bereich: 9–27; ein niedriger Score = geringe Funktion, abhängig und ein hoher Score = hohe Funktion, unabhängig).
An der Grundlinie
Der Zusammenhang zwischen Muskelermüdbarkeit und funktioneller Unabhängigkeit.
Zeitfenster: 6 Monate
Die Muskelermüdung wird mit dem eforto®-System gemessen (Griffarbeit, ausgedrückt in kPa*s). Die funktionale Selbständigkeit wird anhand der Katz Basic Activities of Daily Living (Score-Bereich: 6-24; ein niedriger Score = hohe Funktion, unabhängig und ein hoher Score = niedrige Funktion, abhängig) und der Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale bewertet (Score-Bereich: 9–27; ein niedriger Score = geringe Funktion, abhängig und ein hoher Score = hohe Funktion, unabhängig).
6 Monate
Die Korrelation zwischen selbst wahrgenommener Müdigkeit und funktioneller Unabhängigkeit.
Zeitfenster: 6 Monate
Die selbst wahrgenommene Müdigkeit wird mit dem eforto®-System gemessen (2 Fragen zur selbst wahrgenommenen Müdigkeit: Frage 1: Wie müde fühlen Sie sich in diesem Moment? Antwortmöglichkeiten: 1-7. 1 ist „nicht müde“, 7 ist „sehr müde“. Frage 2: Ich ermüde schnell. Antwortmöglichkeiten: 1-7. 1 ist „Nein, ich stimme nicht zu“, 7 ist „Ja, ich stimme zu“). Die Teilnehmer werden auch das Multidimensional Fatigue Inventory im Kontext der selbst wahrgenommenen Müdigkeit (ebenfalls eingebettet in das eforto®-System) durchführen. Die funktionale Selbständigkeit wird anhand der Katz Basic Activities of Daily Living (Score-Bereich: 6-24; ein niedriger Score = hohe Funktion, unabhängig und ein hoher Score = niedrige Funktion, abhängig) und der Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale bewertet (Score-Bereich: 9–27; ein niedriger Score = geringe Funktion, abhängig und ein hoher Score = hohe Funktion, unabhängig).
6 Monate
Der Zusammenhang zwischen Muskelermüdbarkeit und funktioneller Unabhängigkeit.
Zeitfenster: 12 Monate
Die Muskelermüdung wird mit dem eforto®-System gemessen (Griffarbeit, ausgedrückt in kPa*s). Die funktionale Selbständigkeit wird anhand der Katz Basic Activities of Daily Living (Score-Bereich: 6-24; ein niedriger Score = hohe Funktion, unabhängig und ein hoher Score = niedrige Funktion, abhängig) und der Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale bewertet (Score-Bereich: 9–27; ein niedriger Score = geringe Funktion, abhängig und ein hoher Score = hohe Funktion, unabhängig).
12 Monate
Die Korrelation zwischen selbst wahrgenommener Müdigkeit und funktioneller Unabhängigkeit.
Zeitfenster: 12 Monate
Die selbst wahrgenommene Müdigkeit wird mit dem eforto®-System gemessen (2 Fragen zur selbst wahrgenommenen Müdigkeit: Frage 1: Wie müde fühlen Sie sich in diesem Moment? Antwortmöglichkeiten: 1-7. 1 ist „nicht müde“, 7 ist „sehr müde“. Frage 2: Ich ermüde schnell. Antwortmöglichkeiten: 1-7. 1 ist „Nein, ich stimme nicht zu“, 7 ist „Ja, ich stimme zu“). Die Teilnehmer werden auch das Multidimensional Fatigue Inventory im Kontext der selbst wahrgenommenen Müdigkeit (ebenfalls eingebettet in das eforto®-System) durchführen. Die funktionale Selbständigkeit wird anhand der Katz Basic Activities of Daily Living (Score-Bereich: 6-24; ein niedriger Score = hohe Funktion, unabhängig und ein hoher Score = niedrige Funktion, abhängig) und der Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale bewertet (Score-Bereich: 9–27; ein niedriger Score = geringe Funktion, abhängig und ein hoher Score = hohe Funktion, unabhängig).
12 Monate
Der Zusammenhang zwischen Muskelermüdbarkeit und Lebensqualität.
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die Muskelermüdung wird mit dem eforto®-System gemessen (Griffarbeit, kPa*s). Die Lebensqualität wird anhand der selbstberichteten Fragebögen SarQol (Kurzform), Eq-5D-5L und Brief Resilience Scale erfasst.
An der Grundlinie
Die Korrelation zwischen selbst wahrgenommener Müdigkeit und Lebensqualität.
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die selbst wahrgenommene Müdigkeit wird mit dem eforto®-System gemessen (2 Fragen zur selbst wahrgenommenen Müdigkeit: Frage 1: Wie müde fühlen Sie sich in diesem Moment? Antwortmöglichkeiten: 1-7. 1 ist „nicht müde“, 7 ist „sehr müde“. Frage 2: Ich ermüde schnell. Antwortmöglichkeiten: 1-7. 1 ist „Nein, ich stimme nicht zu“, 7 ist „Ja, ich stimme zu“). Die Teilnehmer werden auch das Multidimensional Fatigue Inventory im Kontext der selbst wahrgenommenen Müdigkeit (ebenfalls eingebettet in das eforto®-System) durchführen. Die Lebensqualität wird anhand der selbstberichteten Fragebögen SarQol (Kurzform), Eq-5D-5L und Brief Resilience Scale erfasst.
An der Grundlinie
Der Zusammenhang zwischen Muskelermüdbarkeit und Lebensqualität.
Zeitfenster: 6 Monate
Die Muskelermüdung wird mit dem eforto®-System gemessen (Griffarbeit, kPa*s). Die Lebensqualität wird anhand der selbstberichteten Fragebögen SarQol (Kurzform), Eq-5D-5L und Brief Resilience Scale erfasst.
6 Monate
Die Korrelation zwischen selbst wahrgenommener Müdigkeit und Lebensqualität.
Zeitfenster: 6 Monate
Die selbst wahrgenommene Müdigkeit wird mit dem eforto®-System gemessen (2 Fragen zur selbst wahrgenommenen Müdigkeit: Frage 1: Wie müde fühlen Sie sich in diesem Moment? Antwortmöglichkeiten: 1-7. 1 ist „nicht müde“, 7 ist „sehr müde“. Frage 2: Ich ermüde schnell. Antwortmöglichkeiten: 1-7. 1 ist „Nein, ich stimme nicht zu“, 7 ist „Ja, ich stimme zu“). Die Teilnehmer werden auch das Multidimensional Fatigue Inventory im Kontext der selbst wahrgenommenen Müdigkeit (ebenfalls eingebettet in das eforto®-System) durchführen. Die Lebensqualität wird anhand der selbstberichteten Fragebögen SarQol (Kurzform), Eq-5D-5L und Brief Resilience Scale erfasst.
6 Monate
Der Zusammenhang zwischen Muskelermüdbarkeit und Lebensqualität.
Zeitfenster: 12 Monate
Die Muskelermüdung wird mit dem eforto®-System gemessen (Griffarbeit, kPa). Die Lebensqualität wird anhand der selbstberichteten Fragebögen SarQol (Kurzform), Eq-5D-5L und Brief Resilience Scale erfasst.
12 Monate
Die Korrelation zwischen selbst wahrgenommener Müdigkeit und Lebensqualität.
Zeitfenster: 12 Monate
Die selbst wahrgenommene Müdigkeit wird mit dem eforto®-System gemessen (2 Fragen zur selbst wahrgenommenen Müdigkeit: Frage 1: Wie müde fühlen Sie sich in diesem Moment? Antwortmöglichkeiten: 1-7. 1 ist „nicht müde“, 7 ist „sehr müde“. Frage 2: Ich ermüde schnell. Antwortmöglichkeiten: 1-7. 1 ist „Nein, ich stimme nicht zu“, 7 ist „Ja, ich stimme zu“). Die Teilnehmer werden auch das Multidimensional Fatigue Inventory im Kontext der selbst wahrgenommenen Müdigkeit (ebenfalls eingebettet in das eforto®-System) durchführen. Die Lebensqualität wird anhand der selbstberichteten Fragebögen SarQol (Kurzform), Eq-5D-5L und Brief Resilience Scale erfasst.
12 Monate
Die Korrelation zwischen Muskelermüdbarkeit und zirkulierenden entzündlichen Biomarkern.
Zeitfenster: An der Grundlinie

Die Muskelermüdung wird mit dem eforto®-System gemessen (Griffarbeit, kPa*s). Die zirkulierenden entzündlichen Biomarker werden durch Blutentnahme gemessen:

  • 1x 3mL Serum zur Bestimmung von hsCRP.
  • Zusätzlich werden 1 x 9 ml EDTA und 1 x 9 ml Serumröhrchen zur Bestimmung von entzündungsbedingten Zyto-/Chemokinen, einschließlich IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR und sRAGE, bereitgestellt.
An der Grundlinie
Die Korrelation zwischen Muskelermüdbarkeit und zirkulierenden entzündlichen Biomarkern.
Zeitfenster: 6 Monate

Die Muskelermüdung wird mit dem eforto®-System gemessen (Griffarbeit, kPa*s). Die zirkulierenden entzündlichen Biomarker werden durch Blutentnahme gemessen:

  • 1x 3mL Serum zur Bestimmung von hsCRP.
  • Zusätzlich werden 1 x 9 ml EDTA und 1 x 9 ml Serumröhrchen zur Bestimmung von entzündungsbedingten Zyto-/Chemokinen, einschließlich IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR und sRAGE, bereitgestellt.
6 Monate
Die Korrelation zwischen Muskelermüdbarkeit und zirkulierenden entzündlichen Biomarkern.
Zeitfenster: 12 Monate

Die Muskelermüdung wird mit dem eforto®-System gemessen (Griffarbeit, kPa*s). Die zirkulierenden entzündlichen Biomarker werden durch Blutentnahme gemessen:

  • 1x 3mL Serum zur Bestimmung von hsCRP.
  • Zusätzlich werden 1 x 9 ml EDTA und 1 x 9 ml Serumröhrchen zur Bestimmung von entzündungsbedingten Zyto-/Chemokinen, einschließlich IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR und sRAGE, bereitgestellt.
12 Monate
Die Korrelation zwischen selbst wahrgenommener Müdigkeit und zirkulierenden Entzündungsbiomarkern.
Zeitfenster: An der Grundlinie

Die selbst wahrgenommene Müdigkeit wird mit dem eforto®-System gemessen (2 Fragen zur selbst wahrgenommenen Müdigkeit: Frage 1: Wie müde fühlen Sie sich in diesem Moment? Antwortmöglichkeiten: 1-7. 1 ist „nicht müde“, 7 ist „sehr müde“. Frage 2: Ich ermüde schnell. Antwortmöglichkeiten: 1-7. 1 ist „Nein, ich stimme nicht zu“, 7 ist „Ja, ich stimme zu“). Die Teilnehmer werden auch das Multidimensional Fatigue Inventory im Kontext der selbst wahrgenommenen Müdigkeit (ebenfalls eingebettet in das eforto®-System) durchführen. Die zirkulierenden entzündlichen Biomarker werden durch Blutentnahme gemessen:

  • 1x 3mL Serum zur Bestimmung von hsCRP.
  • Zusätzlich werden 1 x 9 ml EDTA und 1 x 9 ml Serumröhrchen zur Bestimmung von entzündungsbedingten Zyto-/Chemokinen, einschließlich IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR und sRAGE, bereitgestellt.
An der Grundlinie
Die Korrelation zwischen selbst wahrgenommener Müdigkeit und zirkulierenden Entzündungsbiomarkern.
Zeitfenster: 6 Monate

Die selbst wahrgenommene Müdigkeit wird mit dem eforto®-System gemessen (2 Fragen zur selbst wahrgenommenen Müdigkeit: Frage 1: Wie müde fühlen Sie sich in diesem Moment? Antwortmöglichkeiten: 1-7. 1 ist „nicht müde“, 7 ist „sehr müde“. Frage 2: Ich ermüde schnell. Antwortmöglichkeiten: 1-7. 1 ist „Nein, ich stimme nicht zu“, 7 ist „Ja, ich stimme zu“). Die Teilnehmer werden auch das Multidimensional Fatigue Inventory im Kontext der selbst wahrgenommenen Müdigkeit (ebenfalls eingebettet in das eforto®-System) durchführen. Die zirkulierenden entzündlichen Biomarker werden durch Blutentnahme gemessen:

  • 1x 3mL Serum zur Bestimmung von hsCRP.
  • Zusätzlich werden 1 x 9 ml EDTA und 1 x 9 ml Serumröhrchen zur Bestimmung von entzündungsbedingten Zyto-/Chemokinen, einschließlich IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR und sRAGE, bereitgestellt.
6 Monate
Die Korrelation zwischen selbst wahrgenommener Müdigkeit und zirkulierenden Entzündungsbiomarkern.
Zeitfenster: 12 Monate

Die selbst wahrgenommene Müdigkeit wird mit dem eforto®-System gemessen (2 Fragen zur selbst wahrgenommenen Müdigkeit: Frage 1: Wie müde fühlen Sie sich in diesem Moment? Antwortmöglichkeiten: 1-7. 1 ist „nicht müde“, 7 ist „sehr müde“. Frage 2: Ich ermüde schnell. Antwortmöglichkeiten: 1-7. 1 ist „Nein, ich stimme nicht zu“, 7 ist „Ja, ich stimme zu“). Die Teilnehmer werden auch das Multidimensional Fatigue Inventory im Kontext der selbst wahrgenommenen Müdigkeit (ebenfalls eingebettet in das eforto®-System) durchführen. Die zirkulierenden entzündlichen Biomarker werden durch Blutentnahme gemessen:

  • 1x 3mL Serum zur Bestimmung von hsCRP.
  • Zusätzlich werden 1 x 9 ml EDTA und 1 x 9 ml Serumröhrchen zur Bestimmung von entzündungsbedingten Zyto-/Chemokinen, einschließlich IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR und sRAGE, bereitgestellt.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Mitarbeiter

Universitair Ziekenhuis Brussel
INNOVIRIS
AAL

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FORTO 2.0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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