- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05368337
Wykonalność i użyteczność monitorowania wydolności własnej za pomocą Eforto i jego wartość predykcyjna dla wyników zdrowotnych starszych osób mieszkających w społeczności (FORTO 2)
W tym badaniu 160 starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności (65 lat i starszych) zostanie wyposażonych w system eforto® do samodzielnego monitorowania męczliwości mięśni i samooceny zmęczenia przez 2 kolejne dni w tygodniu przez 12 miesięcy (w razie potrzeby z pomocą przez opiekuna nieformalnego). Preferowane jest, aby uczestnicy korzystali z własnego smartfona, ponieważ ogranicza to problemy związane z korzystaniem ze smartfona.
Celem badania jest:
- ocenić użyteczność i wykonalność samokontroli wewnętrznej zdolności przy użyciu systemu eforto® w warunkach domowych.
- zbadanie, czy zmiany i zmienność wydolności wewnętrznej mierzonej za pomocą eforto® (zmęczenie mięśni i samoocena zmęczenia) są powiązane ze zmianami stanu słabości, niezależności funkcjonalnej i jakości życia.
- w celu zbadania, czy wewnętrzna wydolność mierzona za pomocą eforto® (zmęczenie mięśni i samoocena zmęczenia) jest związana z krążącymi biomarkerami stanu zapalnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Urządzenie badawcze:
System eforto® został opracowany w oparciu o około 20 lat badań naukowych nad męczliwością mięśni dłoni, przeprowadzonych przez dział badawczy Frailty in Aging (patrz https://fria.research.vub.be/) oraz we współpracy z międzynarodowymi partnerami na najwyższym poziomie .
System eforto® umożliwia samoocenę zmęczenia mięśni i samooceny zmęczenia u osób starszych oraz działa jako narzędzie do monitorowania wydolności własnej. Jest to małe urządzenie, łatwe w obsłudze, odpowiednie zarówno do pomiarów domowych, jak i szpitalnych. Przy prawidłowym stosowaniu pomiary nie powodują dyskomfortu i można je wykonywać wielokrotnie. Gumowa żarówka łączy się z aplikacją na smartfona, która przekazuje ustne instrukcje testowe uczestnikowi. Aplikacja poprowadzi uczestnika podczas testu i automatycznie zapewni wskazówki motywacyjne za pośrednictwem dźwięku. Wyniki testów są agregowane i przechowywane na platformie w chmurze, gdzie badacz może zarządzać podmiotami, uzyskiwać dostęp do danych testowych i eksportować je do dalszej analizy. Aplikacja mobilna obsługuje holenderski, francuski i angielski.
W poprzednim badaniu eforto® został klinicznie zweryfikowany za pomocą manometru o złotym standardzie u n=61 starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności, n=26 hospitalizowanych pacjentów geriatrycznych i n=25 starszych pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej. Ponadto wykazano przydatność i akceptację samomonitorowania eforto® (1 tydzień) na próbie n=30 starszych osób mieszkających w społeczności w wieku od 83 do 95 lat. (artykuł złożony do publikacji w międzynarodowym recenzowanym czasopiśmie)
Procedury:
Po zakończeniu rekrutacji badacz podczas rozmowy telefonicznej oceni, czy uczestnik kwalifikuje się do badania i czy jest prawnie uprawniony do wyrażenia zgody. Po wyrażeniu świadomej zgody zostaną przeprowadzone pomiary wyjściowe. Pomiary te zostaną ponownie ocenione po 6 i 12 miesiącach. Po indywidualnej sesji informacyjnej wyjaśniającej zasady stosowania eforto®, uczestnik zostanie poinstruowany, aby przez 2 kolejne dni w tygodniu przez 12 miesięcy wykonywać pomiary eforto® w domu (w razie potrzeby z pomocą nieformalnego opiekuna). Preferencyjnie badacz zainstaluje aplikację eforto® na smartfonie uczestnika. Pomiary domowe będą kontynuowane przez 12 miesięcy lub do czasu wycofania się uczestnika. W trakcie badania odbywać się będzie comiesięczny kontakt telefoniczny pomiędzy uczestnikami a badaczami w celu rejestracji problemów technicznych oraz zgłaszanych przez siebie zmian w stanie zdrowia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ivan Bautmans, Prof Dr
- Numer telefonu: +32 (0)2 477 42 07
- E-mail: ivan.bautmans@vub.be
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat i więcej
- Życie w społeczności (samodzielnie w domu lub w domu z pomocą nieformalnego opiekuna lub w mieszkaniach wspomaganych)
- Umiejętność obsługi podstawowych funkcji smartfona (w razie potrzeby z pomocą nieformalnego opiekuna): korzystanie ze smartfona przynajmniej do rozmów i minimum 1 innej aplikacji
- Zrozumienie niderlandzkiego lub francuskiego
- Prosta skala kruchości
Kryteria wyłączenia:
Niemożność udziału w ocenach z powodu:
- Upośledzenia fizyczne (np. niezdolność do wstania lub chodzenia)
- Zaburzenia funkcji poznawczych (niemożność zrozumienia instrukcji testu i/lub wyniku Mini Mental State Examination (MMSE)
- Niepełnosprawność funkcjonalna dominującej kończyny górnej (niedowład/porażenie, drżenie lub niedawny zabieg chirurgiczny)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 1
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 2
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 3
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 4
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 5
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 6
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 7
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 7
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 8
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 9
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 9
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 10
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 10
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 11
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 11
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 12
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 13
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 13
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 14
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 14
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 15
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 15
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 16
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 17
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 17
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 18
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 18
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 19
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 19
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 20
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 20
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 21
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 21
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 22
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 22
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 23
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 23
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 24
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 25
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 25
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 26
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 26
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 27
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 27
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 28
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 28
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 29
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 29
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 30
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 30
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 31
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 31
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 32
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 32
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 33
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 33
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 34
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 34
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 35
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 35
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 36
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 36
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 37
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 37
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 38
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 38
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 39
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 39
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 40
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 40
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 41
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 41
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 42
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 42
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 43
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 43
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 44
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 44
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 45
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 45
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 46
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 46
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 47
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 47
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 48
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 48
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 49
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 49
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 50
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 50
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 51
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 51
|
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 52
|
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania.
Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
|
Tydzień 52
|
Wykonalność systemu eforto®
Ramy czasowe: Zakończenie badania (tydzień 52)
|
Ankieta samoopisowa (12 pytań) oparta na modelu akceptacji technologii (United Theory of Acceptance Use of Technology (UTAUT)).
Opcje odpowiedzi: 1-5. 1 oznacza „Zdecydowanie się nie zgadzam”, 5 oznacza „Zdecydowanie się zgadzam”.
|
Zakończenie badania (tydzień 52)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Korelacja między męczliwością mięśni a stanem słabości.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmęczenie mięśni będzie mierzone za pomocą systemu eforto® (praca uchwytu, kPa*s).
Stan słabości zostanie oceniony za pomocą ocen słabości: a) Fried Criteria: składa się z pięciu elementów: niezamierzona utrata wagi, osłabienie, wyczerpanie (niski poziom energii), powolność (powolny chód) i mała aktywność fizyczna.
Jest to operacjonalizowane za pomocą pytań zgłaszanych przez samych siebie i nieinwazyjnych testów, takich jak siła chwytu przy użyciu eforto® i 4-metrowy marsz na czas.
Słabość definiuje się jako posiadanie ≥3 z 5 komponentów, osoby w stanie przedsłabości mają 1 lub 2 komponenty, a osoby mocne nie mają żadnego z komponentów.
b) Groningen Frailty Indicator: jest to 15-itemowy kwestionariusz do samodzielnego zgłaszania.
Każda pozytywna odpowiedź jest oceniana na 1 punkt.
Wynik ≥4 wskazuje na słabość od umiarkowanej do ciężkiej.
|
Linia bazowa
|
Korelacja między samooceną zmęczenia a stanem słabości.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Samoocena zmęczenia zostanie zmierzona za pomocą systemu eforto® (2 pytania dotyczące samooceny zmęczenia: Pytanie 1: Jak bardzo jesteś zmęczony w tej chwili?
Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 oznacza „niezmęczony”, 7 oznacza „bardzo zmęczony”.
Pytanie 2: Szybko się męczę.
Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 to „Nie, nie zgadzam się”, 7 to „Tak, zgadzam się”).
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia będzie oceniany w kontekście samooceny zmęczenia.
Stan słabości zostanie oceniony za pomocą a) Fried Criteria: składa się z 5 komponentów: niezamierzona utrata wagi, osłabienie, wyczerpanie (niski poziom energii), powolność (powolny chód) i mała aktywność fizyczna.
Jest to operacjonalizowane za pomocą zgłaszanych przez siebie pytań i nieinwazyjnych testów.
Kruchość = posiadanie ≥3 z 5 elementów, pre-frail = posiadanie 1 lub 2 elementów i solidność = brak żadnego elementu.
b) Groningen Frailty Indicator: = kwestionariusz składający się z 15 pozycji.
Każda pozytywna odpowiedź jest oceniana na 1 punkt.
Wynik ≥4 wskazuje na słabość od umiarkowanej do ciężkiej.
|
Linia bazowa
|
Korelacja między męczliwością mięśni a stanem słabości.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmęczenie mięśni będzie mierzone za pomocą systemu eforto® (praca uchwytu, kPa*s).
Stan słabości zostanie oceniony za pomocą ocen słabości: a) Fried Criteria: składa się z pięciu elementów: niezamierzona utrata wagi, osłabienie, wyczerpanie (niski poziom energii), powolność (powolny chód) i mała aktywność fizyczna.
Jest to operacjonalizowane za pomocą pytań zgłaszanych przez samych siebie i nieinwazyjnych testów, takich jak siła chwytu przy użyciu eforto® i 4-metrowy marsz na czas.
Słabość definiuje się jako posiadanie ≥3 z 5 komponentów, osoby w stanie przedsłabości mają 1 lub 2 komponenty, a osoby mocne nie mają żadnego z komponentów.
b) Groningen Frailty Indicator: jest to 15-itemowy kwestionariusz do samodzielnego zgłaszania.
Każda pozytywna odpowiedź jest oceniana na 1 punkt.
Wynik ≥4 wskazuje na słabość od umiarkowanej do ciężkiej.
|
6 miesięcy
|
Korelacja między samooceną zmęczenia a stanem słabości.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Samoocena zmęczenia zostanie zmierzona za pomocą systemu eforto® (2 pytania dotyczące samooceny zmęczenia: Pytanie 1: Jak bardzo jesteś zmęczony w tej chwili?
Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 oznacza „niezmęczony”, 7 oznacza „bardzo zmęczony”.
Pytanie 2: Szybko się męczę.
Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 to „Nie, nie zgadzam się”, 7 to „Tak, zgadzam się”).
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia będzie oceniany w kontekście samooceny zmęczenia.
Stan słabości zostanie oceniony za pomocą a) Fried Criteria: składa się z 5 komponentów: niezamierzona utrata wagi, osłabienie, wyczerpanie (niski poziom energii), powolność (powolny chód) i mała aktywność fizyczna.
Jest to operacjonalizowane za pomocą zgłaszanych przez siebie pytań i nieinwazyjnych testów.
Kruchość = posiadanie ≥3 z 5 elementów, pre-frail = posiadanie 1 lub 2 elementów i solidność = brak żadnego elementu.
b) Groningen Frailty Indicator: = kwestionariusz składający się z 15 pozycji.
Każda pozytywna odpowiedź jest oceniana na 1 punkt.
Wynik ≥4 wskazuje na słabość od umiarkowanej do ciężkiej.
|
6 miesięcy
|
Korelacja między męczliwością mięśni a stanem słabości.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmęczenie mięśni będzie mierzone za pomocą systemu eforto® (praca uchwytu, kPa*s).
Stan słabości zostanie oceniony za pomocą ocen słabości: a) Fried Criteria: składa się z pięciu elementów: niezamierzona utrata wagi, osłabienie, wyczerpanie (niski poziom energii), powolność (powolny chód) i mała aktywność fizyczna.
Jest to operacjonalizowane za pomocą pytań zgłaszanych przez samych siebie i nieinwazyjnych testów, takich jak siła chwytu przy użyciu eforto® i 4-metrowy marsz na czas.
Słabość definiuje się jako posiadanie ≥3 z 5 komponentów, osoby w stanie przedsłabości mają 1 lub 2 komponenty, a osoby mocne nie mają żadnego z komponentów.
b) Groningen Frailty Indicator: jest to 15-itemowy kwestionariusz do samodzielnego zgłaszania.
Każda pozytywna odpowiedź jest oceniana na 1 punkt.
Wynik ≥4 wskazuje na słabość od umiarkowanej do ciężkiej.
|
12 miesięcy
|
Korelacja między samooceną zmęczenia a stanem słabości.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Samoocena zmęczenia zostanie zmierzona za pomocą systemu eforto® (2 pytania dotyczące samooceny zmęczenia: Pytanie 1: Jak bardzo jesteś zmęczony w tej chwili?
Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 oznacza „niezmęczony”, 7 oznacza „bardzo zmęczony”.
Pytanie 2: Szybko się męczę.
Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 to „Nie, nie zgadzam się”, 7 to „Tak, zgadzam się”).
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia będzie oceniany w kontekście samooceny zmęczenia.
Stan słabości zostanie oceniony za pomocą a) Fried Criteria: składa się z 5 komponentów: niezamierzona utrata wagi, osłabienie, wyczerpanie (niski poziom energii), powolność (powolny chód) i mała aktywność fizyczna.
Jest to operacjonalizowane za pomocą zgłaszanych przez siebie pytań i nieinwazyjnych testów.
Kruchość = posiadanie ≥3 z 5 elementów, pre-frail = posiadanie 1 lub 2 elementów i solidność = brak żadnego elementu.
b) Groningen Frailty Indicator: = kwestionariusz składający się z 15 pozycji.
Każda pozytywna odpowiedź jest oceniana na 1 punkt.
Wynik ≥4 wskazuje na słabość od umiarkowanej do ciężkiej.
|
12 miesięcy
|
Korelacja między męczliwością mięśni a niezależnością funkcjonalną.
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Zmęczenie mięśni będzie mierzone za pomocą systemu eforto® (praca chwytu wyrażona w kPa*s).
Niezależność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą Podstawowej Czynności Codziennej Katza (zakres punktacji: 6-24; niski wynik = wysoka funkcja, samodzielność i wysoki wynik = niska funkcja, zależna) oraz Skala Instrumentalnych Czynności Codziennych Lawtona (zakres punktacji: 9-27; niski wynik = niska funkcja, zależna, wysoki wynik = wysoka funkcja, niezależna).
|
Na linii bazowej
|
Korelacja między postrzeganym zmęczeniem a niezależnością funkcjonalną.
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Samoocena zmęczenia zostanie zmierzona za pomocą systemu eforto® (2 pytania dotyczące samooceny zmęczenia: Pytanie 1: Jak bardzo jesteś zmęczony w tej chwili?
Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 oznacza „niezmęczony”, 7 oznacza „bardzo zmęczony”.
Pytanie 2: Szybko się męczę.
Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 to „Nie, nie zgadzam się”, 7 to „Tak, zgadzam się”).
Uczestnicy wypełnią również Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia w kontekście samooceny zmęczenia (również osadzony w systemie eforto®).
Niezależność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą Podstawowej Czynności Codziennej Katza (zakres punktacji: 6-24; niski wynik = wysoka funkcja, samodzielność i wysoki wynik = niska funkcja, zależna) oraz Skala Instrumentalnych Czynności Codziennych Lawtona (zakres punktacji: 9-27; niski wynik = niska funkcja, zależna, wysoki wynik = wysoka funkcja, niezależna).
|
Na linii bazowej
|
Korelacja między męczliwością mięśni a niezależnością funkcjonalną.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmęczenie mięśni będzie mierzone za pomocą systemu eforto® (praca chwytu wyrażona w kPa*s).
Niezależność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą Podstawowej Czynności Codziennej Katza (zakres punktacji: 6-24; niski wynik = wysoka funkcja, samodzielność i wysoki wynik = niska funkcja, zależna) oraz Skala Instrumentalnych Czynności Codziennych Lawtona (zakres punktacji: 9-27; niski wynik = niska funkcja, zależna, wysoki wynik = wysoka funkcja, niezależna).
|
6 miesięcy
|
Korelacja między postrzeganym zmęczeniem a niezależnością funkcjonalną.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Samoocena zmęczenia zostanie zmierzona za pomocą systemu eforto® (2 pytania dotyczące samooceny zmęczenia: Pytanie 1: Jak bardzo jesteś zmęczony w tej chwili?
Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 oznacza „niezmęczony”, 7 oznacza „bardzo zmęczony”.
Pytanie 2: Szybko się męczę.
Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 to „Nie, nie zgadzam się”, 7 to „Tak, zgadzam się”).
Uczestnicy wypełnią również Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia w kontekście samooceny zmęczenia (również osadzony w systemie eforto®).
Niezależność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą Podstawowej Czynności Codziennej Katza (zakres punktacji: 6-24; niski wynik = wysoka funkcja, samodzielność i wysoki wynik = niska funkcja, zależna) oraz Skala Instrumentalnych Czynności Codziennych Lawtona (zakres punktacji: 9-27; niski wynik = niska funkcja, zależna, wysoki wynik = wysoka funkcja, niezależna).
|
6 miesięcy
|
Korelacja między męczliwością mięśni a niezależnością funkcjonalną.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmęczenie mięśni będzie mierzone za pomocą systemu eforto® (praca chwytu wyrażona w kPa*s).
Niezależność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą Podstawowej Czynności Codziennej Katza (zakres punktacji: 6-24; niski wynik = wysoka funkcja, samodzielność i wysoki wynik = niska funkcja, zależna) oraz Skala Instrumentalnych Czynności Codziennych Lawtona (zakres punktacji: 9-27; niski wynik = niska funkcja, zależna, wysoki wynik = wysoka funkcja, niezależna).
|
12 miesięcy
|
Korelacja między postrzeganym zmęczeniem a niezależnością funkcjonalną.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Samoocena zmęczenia zostanie zmierzona za pomocą systemu eforto® (2 pytania dotyczące samooceny zmęczenia: Pytanie 1: Jak bardzo jesteś zmęczony w tej chwili?
Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 oznacza „niezmęczony”, 7 oznacza „bardzo zmęczony”.
Pytanie 2: Szybko się męczę.
Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 to „Nie, nie zgadzam się”, 7 to „Tak, zgadzam się”).
Uczestnicy wypełnią również Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia w kontekście samooceny zmęczenia (również osadzony w systemie eforto®).
Niezależność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą Podstawowej Czynności Codziennej Katza (zakres punktacji: 6-24; niski wynik = wysoka funkcja, samodzielność i wysoki wynik = niska funkcja, zależna) oraz Skala Instrumentalnych Czynności Codziennych Lawtona (zakres punktacji: 9-27; niski wynik = niska funkcja, zależna, wysoki wynik = wysoka funkcja, niezależna).
|
12 miesięcy
|
Korelacja między męczliwością mięśni a jakością życia.
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Zmęczenie mięśni będzie mierzone za pomocą systemu eforto® (praca uchwytu, kPa*s).
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariuszy SarQol (formularz skrócony), Eq-5D-5L i Krótka Skala Odporności.
|
Na linii bazowej
|
Korelacja między samooceną zmęczenia a jakością życia.
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Samoocena zmęczenia zostanie zmierzona za pomocą systemu eforto® (2 pytania dotyczące samooceny zmęczenia: Pytanie 1: Jak bardzo jesteś zmęczony w tej chwili?
Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 oznacza „niezmęczony”, 7 oznacza „bardzo zmęczony”.
Pytanie 2: Szybko się męczę.
Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 to „Nie, nie zgadzam się”, 7 to „Tak, zgadzam się”).
Uczestnicy wypełnią również Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia w kontekście samooceny zmęczenia (również osadzony w systemie eforto®).
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariuszy SarQol (formularz skrócony), Eq-5D-5L i Krótka Skala Odporności.
|
Na linii bazowej
|
Korelacja między męczliwością mięśni a jakością życia.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmęczenie mięśni będzie mierzone za pomocą systemu eforto® (praca uchwytu, kPa*s).
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariuszy SarQol (formularz skrócony), Eq-5D-5L i Krótka Skala Odporności.
|
6 miesięcy
|
Korelacja między samooceną zmęczenia a jakością życia.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Samoocena zmęczenia zostanie zmierzona za pomocą systemu eforto® (2 pytania dotyczące samooceny zmęczenia: Pytanie 1: Jak bardzo jesteś zmęczony w tej chwili?
Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 oznacza „niezmęczony”, 7 oznacza „bardzo zmęczony”.
Pytanie 2: Szybko się męczę.
Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 to „Nie, nie zgadzam się”, 7 to „Tak, zgadzam się”).
Uczestnicy wypełnią również Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia w kontekście samooceny zmęczenia (również osadzony w systemie eforto®).
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariuszy SarQol (formularz skrócony), Eq-5D-5L i Krótka Skala Odporności.
|
6 miesięcy
|
Korelacja między męczliwością mięśni a jakością życia.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmęczenie mięśni będzie mierzone za pomocą systemu eforto® (praca uchwytu, kPa).
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariuszy SarQol (formularz skrócony), Eq-5D-5L i Krótka Skala Odporności.
|
12 miesięcy
|
Korelacja między samooceną zmęczenia a jakością życia.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Samoocena zmęczenia zostanie zmierzona za pomocą systemu eforto® (2 pytania dotyczące samooceny zmęczenia: Pytanie 1: Jak bardzo jesteś zmęczony w tej chwili?
Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 oznacza „niezmęczony”, 7 oznacza „bardzo zmęczony”.
Pytanie 2: Szybko się męczę.
Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 to „Nie, nie zgadzam się”, 7 to „Tak, zgadzam się”).
Uczestnicy wypełnią również Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia w kontekście samooceny zmęczenia (również osadzony w systemie eforto®).
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariuszy SarQol (formularz skrócony), Eq-5D-5L i Krótka Skala Odporności.
|
12 miesięcy
|
Korelacja między męczliwością mięśni a krążącymi biomarkerami zapalnymi.
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Zmęczenie mięśni będzie mierzone za pomocą systemu eforto® (praca uchwytu, kPa*s). Krążące biomarkery zapalne będą mierzone poprzez pobieranie próbek krwi:
|
Na linii bazowej
|
Korelacja między męczliwością mięśni a krążącymi biomarkerami zapalnymi.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmęczenie mięśni będzie mierzone za pomocą systemu eforto® (praca uchwytu, kPa*s). Krążące biomarkery zapalne będą mierzone poprzez pobieranie próbek krwi:
|
6 miesięcy
|
Korelacja między męczliwością mięśni a krążącymi biomarkerami zapalnymi.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmęczenie mięśni będzie mierzone za pomocą systemu eforto® (praca uchwytu, kPa*s). Krążące biomarkery zapalne będą mierzone poprzez pobieranie próbek krwi:
|
12 miesięcy
|
Korelacja między postrzeganym przez siebie zmęczeniem a krążącymi biomarkerami stanu zapalnego.
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Samoocena zmęczenia zostanie zmierzona za pomocą systemu eforto® (2 pytania dotyczące samooceny zmęczenia: Pytanie 1: Jak bardzo jesteś zmęczony w tej chwili? Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 oznacza „niezmęczony”, 7 oznacza „bardzo zmęczony”. Pytanie 2: Szybko się męczę. Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 to „Nie, nie zgadzam się”, 7 to „Tak, zgadzam się”). Uczestnicy wypełnią również Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia w kontekście samooceny zmęczenia (również osadzony w systemie eforto®). Krążące biomarkery zapalne będą mierzone poprzez pobieranie próbek krwi:
|
Na linii bazowej
|
Korelacja między postrzeganym przez siebie zmęczeniem a krążącymi biomarkerami stanu zapalnego.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Samoocena zmęczenia zostanie zmierzona za pomocą systemu eforto® (2 pytania dotyczące samooceny zmęczenia: Pytanie 1: Jak bardzo jesteś zmęczony w tej chwili? Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 oznacza „niezmęczony”, 7 oznacza „bardzo zmęczony”. Pytanie 2: Szybko się męczę. Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 to „Nie, nie zgadzam się”, 7 to „Tak, zgadzam się”). Uczestnicy wypełnią również Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia w kontekście samooceny zmęczenia (również osadzony w systemie eforto®). Krążące biomarkery zapalne będą mierzone poprzez pobieranie próbek krwi:
|
6 miesięcy
|
Korelacja między postrzeganym przez siebie zmęczeniem a krążącymi biomarkerami stanu zapalnego.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Samoocena zmęczenia zostanie zmierzona za pomocą systemu eforto® (2 pytania dotyczące samooceny zmęczenia: Pytanie 1: Jak bardzo jesteś zmęczony w tej chwili? Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 oznacza „niezmęczony”, 7 oznacza „bardzo zmęczony”. Pytanie 2: Szybko się męczę. Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 to „Nie, nie zgadzam się”, 7 to „Tak, zgadzam się”). Uczestnicy wypełnią również Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia w kontekście samooceny zmęczenia (również osadzony w systemie eforto®). Krążące biomarkery zapalne będą mierzone poprzez pobieranie próbek krwi:
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- KATZ S, FORD AB, MOSKOWITZ RW, JACKSON BA, JAFFE MW. STUDIES OF ILLNESS IN THE AGED. THE INDEX OF ADL: A STANDARDIZED MEASURE OF BIOLOGICAL AND PSYCHOSOCIAL FUNCTION. JAMA. 1963 Sep 21;185:914-9. doi: 10.1001/jama.1963.03060120024016. No abstract available.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Rasmussen LJH, Caspi A, Ambler A, Danese A, Elliott M, Eugen-Olsen J, Hariri AR, Harrington H, Houts R, Poulton R, Ramrakha S, Sugden K, Williams B, Moffitt TE. Association Between Elevated suPAR, a New Biomarker of Inflammation, and Accelerated Aging. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Jan 18;76(2):318-327. doi: 10.1093/gerona/glaa178.
- Frimat M, Teissier T, Boulanger E. Is RAGE the receptor for inflammaging? Aging (Albany NY). 2019 Sep 8;11(17):6620-6621. doi: 10.18632/aging.102256. Epub 2019 Sep 8. No abstract available.
- Bautmans I, Mets T. A fatigue resistance test for elderly persons based on grip strength: reliability and comparison with healthy young subjects. Aging Clin Exp Res. 2005 Jun;17(3):217-22. doi: 10.1007/BF03324600.
- Beaudart C, Biver E, Reginster JY, Rizzoli R, Rolland Y, Bautmans I, Petermans J, Gillain S, Buckinx F, Dardenne N, Bruyere O. Validation of the SarQoL(R), a specific health-related quality of life questionnaire for Sarcopenia. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Apr;8(2):238-244. doi: 10.1002/jcsm.12149. Epub 2016 Oct 22.
- van Hooff ML, Geurts SA, Kompier MA, Taris TW. "How fatigued do you currently feel?" Convergent and discriminant validity of a single-item fatigue measure. J Occup Health. 2007 May;49(3):224-34. doi: 10.1539/joh.49.224.
- Alberts M, Smets EM, Vercoulen JH, Garssen B, Bleijenberg G. ['Abbreviated fatigue questionnaire': a practical tool in the classification of fatigue]. Ned Tijdschr Geneeskd. 1997 Aug 2;141(31):1526-30. Dutch.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FORTO 2.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .