Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i użyteczność monitorowania wydolności własnej za pomocą Eforto i jego wartość predykcyjna dla wyników zdrowotnych starszych osób mieszkających w społeczności (FORTO 2)

9 maja 2022 zaktualizowane przez: Prof. Ivan Bautmans, Vrije Universiteit Brussel

W tym badaniu 160 starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności (65 lat i starszych) zostanie wyposażonych w system eforto® do samodzielnego monitorowania męczliwości mięśni i samooceny zmęczenia przez 2 kolejne dni w tygodniu przez 12 miesięcy (w razie potrzeby z pomocą przez opiekuna nieformalnego). Preferowane jest, aby uczestnicy korzystali z własnego smartfona, ponieważ ogranicza to problemy związane z korzystaniem ze smartfona.

Celem badania jest:

  1. ocenić użyteczność i wykonalność samokontroli wewnętrznej zdolności przy użyciu systemu eforto® w warunkach domowych.
  2. zbadanie, czy zmiany i zmienność wydolności wewnętrznej mierzonej za pomocą eforto® (zmęczenie mięśni i samoocena zmęczenia) są powiązane ze zmianami stanu słabości, niezależności funkcjonalnej i jakości życia.
  3. w celu zbadania, czy wewnętrzna wydolność mierzona za pomocą eforto® (zmęczenie mięśni i samoocena zmęczenia) jest związana z krążącymi biomarkerami stanu zapalnego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Urządzenie badawcze:

System eforto® został opracowany w oparciu o około 20 lat badań naukowych nad męczliwością mięśni dłoni, przeprowadzonych przez dział badawczy Frailty in Aging (patrz https://fria.research.vub.be/) oraz we współpracy z międzynarodowymi partnerami na najwyższym poziomie .

System eforto® umożliwia samoocenę zmęczenia mięśni i samooceny zmęczenia u osób starszych oraz działa jako narzędzie do monitorowania wydolności własnej. Jest to małe urządzenie, łatwe w obsłudze, odpowiednie zarówno do pomiarów domowych, jak i szpitalnych. Przy prawidłowym stosowaniu pomiary nie powodują dyskomfortu i można je wykonywać wielokrotnie. Gumowa żarówka łączy się z aplikacją na smartfona, która przekazuje ustne instrukcje testowe uczestnikowi. Aplikacja poprowadzi uczestnika podczas testu i automatycznie zapewni wskazówki motywacyjne za pośrednictwem dźwięku. Wyniki testów są agregowane i przechowywane na platformie w chmurze, gdzie badacz może zarządzać podmiotami, uzyskiwać dostęp do danych testowych i eksportować je do dalszej analizy. Aplikacja mobilna obsługuje holenderski, francuski i angielski.

W poprzednim badaniu eforto® został klinicznie zweryfikowany za pomocą manometru o złotym standardzie u n=61 starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności, n=26 hospitalizowanych pacjentów geriatrycznych i n=25 starszych pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej. Ponadto wykazano przydatność i akceptację samomonitorowania eforto® (1 tydzień) na próbie n=30 starszych osób mieszkających w społeczności w wieku od 83 do 95 lat. (artykuł złożony do publikacji w międzynarodowym recenzowanym czasopiśmie)

Procedury:

Po zakończeniu rekrutacji badacz podczas rozmowy telefonicznej oceni, czy uczestnik kwalifikuje się do badania i czy jest prawnie uprawniony do wyrażenia zgody. Po wyrażeniu świadomej zgody zostaną przeprowadzone pomiary wyjściowe. Pomiary te zostaną ponownie ocenione po 6 i 12 miesiącach. Po indywidualnej sesji informacyjnej wyjaśniającej zasady stosowania eforto®, uczestnik zostanie poinstruowany, aby przez 2 kolejne dni w tygodniu przez 12 miesięcy wykonywać pomiary eforto® w domu (w razie potrzeby z pomocą nieformalnego opiekuna). Preferencyjnie badacz zainstaluje aplikację eforto® na smartfonie uczestnika. Pomiary domowe będą kontynuowane przez 12 miesięcy lub do czasu wycofania się uczestnika. W trakcie badania odbywać się będzie comiesięczny kontakt telefoniczny pomiędzy uczestnikami a badaczami w celu rejestracji problemów technicznych oraz zgłaszanych przez siebie zmian w stanie zdrowia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

63 lata i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszkające w społeczności osoby starsze w wieku 65 lat i starsze.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat i więcej
  • Życie w społeczności (samodzielnie w domu lub w domu z pomocą nieformalnego opiekuna lub w mieszkaniach wspomaganych)
  • Umiejętność obsługi podstawowych funkcji smartfona (w razie potrzeby z pomocą nieformalnego opiekuna): korzystanie ze smartfona przynajmniej do rozmów i minimum 1 innej aplikacji
  • Zrozumienie niderlandzkiego lub francuskiego
  • Prosta skala kruchości

Kryteria wyłączenia:

Niemożność udziału w ocenach z powodu:

  • Upośledzenia fizyczne (np. niezdolność do wstania lub chodzenia)
  • Zaburzenia funkcji poznawczych (niemożność zrozumienia instrukcji testu i/lub wyniku Mini Mental State Examination (MMSE)
  • Niepełnosprawność funkcjonalna dominującej kończyny górnej (niedowład/porażenie, drżenie lub niedawny zabieg chirurgiczny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 1
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 1
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 2
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 2
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 3
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 3
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 4
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 4
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 5
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 5
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 6
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 6
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 7
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 7
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 8
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 8
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 9
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 9
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 10
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 10
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 11
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 11
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 12
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 12
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 13
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 13
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 14
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 14
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 15
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 15
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 16
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 16
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 17
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 17
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 18
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 18
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 19
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 19
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 20
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 20
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 21
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 21
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 22
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 22
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 23
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 23
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 24
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 24
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 25
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 25
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 26
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 26
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 27
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 27
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 28
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 28
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 29
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 29
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 30
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 30
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 31
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 31
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 32
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 32
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 33
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 33
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 34
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 34
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 35
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 35
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 36
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 36
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 37
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 37
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 38
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 38
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 39
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 39
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 40
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 40
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 41
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 41
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 42
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 42
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 43
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 43
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 44
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 44
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 45
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 45
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 46
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 46
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 47
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 47
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 48
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 48
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 49
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 49
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 50
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 50
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 51
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 51
Użyteczność systemu eforto®
Ramy czasowe: Tydzień 52
Lista kontrolna potencjalnych problemów technicznych (11 pytań) związanych z systemem eforto®, które mogą wystąpić podczas badania. Opcje odpowiedzi: tak lub nie; jeśli „tak” => wyjaśnij problem techniczny.
Tydzień 52
Wykonalność systemu eforto®
Ramy czasowe: Zakończenie badania (tydzień 52)
Ankieta samoopisowa (12 pytań) oparta na modelu akceptacji technologii (United Theory of Acceptance Use of Technology (UTAUT)). Opcje odpowiedzi: 1-5. 1 oznacza „Zdecydowanie się nie zgadzam”, 5 oznacza „Zdecydowanie się zgadzam”.
Zakończenie badania (tydzień 52)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między męczliwością mięśni a stanem słabości.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmęczenie mięśni będzie mierzone za pomocą systemu eforto® (praca uchwytu, kPa*s). Stan słabości zostanie oceniony za pomocą ocen słabości: a) Fried Criteria: składa się z pięciu elementów: niezamierzona utrata wagi, osłabienie, wyczerpanie (niski poziom energii), powolność (powolny chód) i mała aktywność fizyczna. Jest to operacjonalizowane za pomocą pytań zgłaszanych przez samych siebie i nieinwazyjnych testów, takich jak siła chwytu przy użyciu eforto® i 4-metrowy marsz na czas. Słabość definiuje się jako posiadanie ≥3 z 5 komponentów, osoby w stanie przedsłabości mają 1 lub 2 komponenty, a osoby mocne nie mają żadnego z komponentów. b) Groningen Frailty Indicator: jest to 15-itemowy kwestionariusz do samodzielnego zgłaszania. Każda pozytywna odpowiedź jest oceniana na 1 punkt. Wynik ≥4 wskazuje na słabość od umiarkowanej do ciężkiej.
Linia bazowa
Korelacja między samooceną zmęczenia a stanem słabości.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Samoocena zmęczenia zostanie zmierzona za pomocą systemu eforto® (2 pytania dotyczące samooceny zmęczenia: Pytanie 1: Jak bardzo jesteś zmęczony w tej chwili? Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 oznacza „niezmęczony”, 7 oznacza „bardzo zmęczony”. Pytanie 2: Szybko się męczę. Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 to „Nie, nie zgadzam się”, 7 to „Tak, zgadzam się”). Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia będzie oceniany w kontekście samooceny zmęczenia. Stan słabości zostanie oceniony za pomocą a) Fried Criteria: składa się z 5 komponentów: niezamierzona utrata wagi, osłabienie, wyczerpanie (niski poziom energii), powolność (powolny chód) i mała aktywność fizyczna. Jest to operacjonalizowane za pomocą zgłaszanych przez siebie pytań i nieinwazyjnych testów. Kruchość = posiadanie ≥3 z 5 elementów, pre-frail = posiadanie 1 lub 2 elementów i solidność = brak żadnego elementu. b) Groningen Frailty Indicator: = kwestionariusz składający się z 15 pozycji. Każda pozytywna odpowiedź jest oceniana na 1 punkt. Wynik ≥4 wskazuje na słabość od umiarkowanej do ciężkiej.
Linia bazowa
Korelacja między męczliwością mięśni a stanem słabości.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmęczenie mięśni będzie mierzone za pomocą systemu eforto® (praca uchwytu, kPa*s). Stan słabości zostanie oceniony za pomocą ocen słabości: a) Fried Criteria: składa się z pięciu elementów: niezamierzona utrata wagi, osłabienie, wyczerpanie (niski poziom energii), powolność (powolny chód) i mała aktywność fizyczna. Jest to operacjonalizowane za pomocą pytań zgłaszanych przez samych siebie i nieinwazyjnych testów, takich jak siła chwytu przy użyciu eforto® i 4-metrowy marsz na czas. Słabość definiuje się jako posiadanie ≥3 z 5 komponentów, osoby w stanie przedsłabości mają 1 lub 2 komponenty, a osoby mocne nie mają żadnego z komponentów. b) Groningen Frailty Indicator: jest to 15-itemowy kwestionariusz do samodzielnego zgłaszania. Każda pozytywna odpowiedź jest oceniana na 1 punkt. Wynik ≥4 wskazuje na słabość od umiarkowanej do ciężkiej.
6 miesięcy
Korelacja między samooceną zmęczenia a stanem słabości.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samoocena zmęczenia zostanie zmierzona za pomocą systemu eforto® (2 pytania dotyczące samooceny zmęczenia: Pytanie 1: Jak bardzo jesteś zmęczony w tej chwili? Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 oznacza „niezmęczony”, 7 oznacza „bardzo zmęczony”. Pytanie 2: Szybko się męczę. Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 to „Nie, nie zgadzam się”, 7 to „Tak, zgadzam się”). Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia będzie oceniany w kontekście samooceny zmęczenia. Stan słabości zostanie oceniony za pomocą a) Fried Criteria: składa się z 5 komponentów: niezamierzona utrata wagi, osłabienie, wyczerpanie (niski poziom energii), powolność (powolny chód) i mała aktywność fizyczna. Jest to operacjonalizowane za pomocą zgłaszanych przez siebie pytań i nieinwazyjnych testów. Kruchość = posiadanie ≥3 z 5 elementów, pre-frail = posiadanie 1 lub 2 elementów i solidność = brak żadnego elementu. b) Groningen Frailty Indicator: = kwestionariusz składający się z 15 pozycji. Każda pozytywna odpowiedź jest oceniana na 1 punkt. Wynik ≥4 wskazuje na słabość od umiarkowanej do ciężkiej.
6 miesięcy
Korelacja między męczliwością mięśni a stanem słabości.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmęczenie mięśni będzie mierzone za pomocą systemu eforto® (praca uchwytu, kPa*s). Stan słabości zostanie oceniony za pomocą ocen słabości: a) Fried Criteria: składa się z pięciu elementów: niezamierzona utrata wagi, osłabienie, wyczerpanie (niski poziom energii), powolność (powolny chód) i mała aktywność fizyczna. Jest to operacjonalizowane za pomocą pytań zgłaszanych przez samych siebie i nieinwazyjnych testów, takich jak siła chwytu przy użyciu eforto® i 4-metrowy marsz na czas. Słabość definiuje się jako posiadanie ≥3 z 5 komponentów, osoby w stanie przedsłabości mają 1 lub 2 komponenty, a osoby mocne nie mają żadnego z komponentów. b) Groningen Frailty Indicator: jest to 15-itemowy kwestionariusz do samodzielnego zgłaszania. Każda pozytywna odpowiedź jest oceniana na 1 punkt. Wynik ≥4 wskazuje na słabość od umiarkowanej do ciężkiej.
12 miesięcy
Korelacja między samooceną zmęczenia a stanem słabości.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Samoocena zmęczenia zostanie zmierzona za pomocą systemu eforto® (2 pytania dotyczące samooceny zmęczenia: Pytanie 1: Jak bardzo jesteś zmęczony w tej chwili? Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 oznacza „niezmęczony”, 7 oznacza „bardzo zmęczony”. Pytanie 2: Szybko się męczę. Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 to „Nie, nie zgadzam się”, 7 to „Tak, zgadzam się”). Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia będzie oceniany w kontekście samooceny zmęczenia. Stan słabości zostanie oceniony za pomocą a) Fried Criteria: składa się z 5 komponentów: niezamierzona utrata wagi, osłabienie, wyczerpanie (niski poziom energii), powolność (powolny chód) i mała aktywność fizyczna. Jest to operacjonalizowane za pomocą zgłaszanych przez siebie pytań i nieinwazyjnych testów. Kruchość = posiadanie ≥3 z 5 elementów, pre-frail = posiadanie 1 lub 2 elementów i solidność = brak żadnego elementu. b) Groningen Frailty Indicator: = kwestionariusz składający się z 15 pozycji. Każda pozytywna odpowiedź jest oceniana na 1 punkt. Wynik ≥4 wskazuje na słabość od umiarkowanej do ciężkiej.
12 miesięcy
Korelacja między męczliwością mięśni a niezależnością funkcjonalną.
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Zmęczenie mięśni będzie mierzone za pomocą systemu eforto® (praca chwytu wyrażona w kPa*s). Niezależność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą Podstawowej Czynności Codziennej Katza (zakres punktacji: 6-24; niski wynik = wysoka funkcja, samodzielność i wysoki wynik = niska funkcja, zależna) oraz Skala Instrumentalnych Czynności Codziennych Lawtona (zakres punktacji: 9-27; niski wynik = niska funkcja, zależna, wysoki wynik = wysoka funkcja, niezależna).
Na linii bazowej
Korelacja między postrzeganym zmęczeniem a niezależnością funkcjonalną.
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Samoocena zmęczenia zostanie zmierzona za pomocą systemu eforto® (2 pytania dotyczące samooceny zmęczenia: Pytanie 1: Jak bardzo jesteś zmęczony w tej chwili? Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 oznacza „niezmęczony”, 7 oznacza „bardzo zmęczony”. Pytanie 2: Szybko się męczę. Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 to „Nie, nie zgadzam się”, 7 to „Tak, zgadzam się”). Uczestnicy wypełnią również Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia w kontekście samooceny zmęczenia (również osadzony w systemie eforto®). Niezależność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą Podstawowej Czynności Codziennej Katza (zakres punktacji: 6-24; niski wynik = wysoka funkcja, samodzielność i wysoki wynik = niska funkcja, zależna) oraz Skala Instrumentalnych Czynności Codziennych Lawtona (zakres punktacji: 9-27; niski wynik = niska funkcja, zależna, wysoki wynik = wysoka funkcja, niezależna).
Na linii bazowej
Korelacja między męczliwością mięśni a niezależnością funkcjonalną.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmęczenie mięśni będzie mierzone za pomocą systemu eforto® (praca chwytu wyrażona w kPa*s). Niezależność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą Podstawowej Czynności Codziennej Katza (zakres punktacji: 6-24; niski wynik = wysoka funkcja, samodzielność i wysoki wynik = niska funkcja, zależna) oraz Skala Instrumentalnych Czynności Codziennych Lawtona (zakres punktacji: 9-27; niski wynik = niska funkcja, zależna, wysoki wynik = wysoka funkcja, niezależna).
6 miesięcy
Korelacja między postrzeganym zmęczeniem a niezależnością funkcjonalną.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samoocena zmęczenia zostanie zmierzona za pomocą systemu eforto® (2 pytania dotyczące samooceny zmęczenia: Pytanie 1: Jak bardzo jesteś zmęczony w tej chwili? Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 oznacza „niezmęczony”, 7 oznacza „bardzo zmęczony”. Pytanie 2: Szybko się męczę. Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 to „Nie, nie zgadzam się”, 7 to „Tak, zgadzam się”). Uczestnicy wypełnią również Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia w kontekście samooceny zmęczenia (również osadzony w systemie eforto®). Niezależność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą Podstawowej Czynności Codziennej Katza (zakres punktacji: 6-24; niski wynik = wysoka funkcja, samodzielność i wysoki wynik = niska funkcja, zależna) oraz Skala Instrumentalnych Czynności Codziennych Lawtona (zakres punktacji: 9-27; niski wynik = niska funkcja, zależna, wysoki wynik = wysoka funkcja, niezależna).
6 miesięcy
Korelacja między męczliwością mięśni a niezależnością funkcjonalną.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmęczenie mięśni będzie mierzone za pomocą systemu eforto® (praca chwytu wyrażona w kPa*s). Niezależność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą Podstawowej Czynności Codziennej Katza (zakres punktacji: 6-24; niski wynik = wysoka funkcja, samodzielność i wysoki wynik = niska funkcja, zależna) oraz Skala Instrumentalnych Czynności Codziennych Lawtona (zakres punktacji: 9-27; niski wynik = niska funkcja, zależna, wysoki wynik = wysoka funkcja, niezależna).
12 miesięcy
Korelacja między postrzeganym zmęczeniem a niezależnością funkcjonalną.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Samoocena zmęczenia zostanie zmierzona za pomocą systemu eforto® (2 pytania dotyczące samooceny zmęczenia: Pytanie 1: Jak bardzo jesteś zmęczony w tej chwili? Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 oznacza „niezmęczony”, 7 oznacza „bardzo zmęczony”. Pytanie 2: Szybko się męczę. Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 to „Nie, nie zgadzam się”, 7 to „Tak, zgadzam się”). Uczestnicy wypełnią również Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia w kontekście samooceny zmęczenia (również osadzony w systemie eforto®). Niezależność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą Podstawowej Czynności Codziennej Katza (zakres punktacji: 6-24; niski wynik = wysoka funkcja, samodzielność i wysoki wynik = niska funkcja, zależna) oraz Skala Instrumentalnych Czynności Codziennych Lawtona (zakres punktacji: 9-27; niski wynik = niska funkcja, zależna, wysoki wynik = wysoka funkcja, niezależna).
12 miesięcy
Korelacja między męczliwością mięśni a jakością życia.
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Zmęczenie mięśni będzie mierzone za pomocą systemu eforto® (praca uchwytu, kPa*s). Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariuszy SarQol (formularz skrócony), Eq-5D-5L i Krótka Skala Odporności.
Na linii bazowej
Korelacja między samooceną zmęczenia a jakością życia.
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Samoocena zmęczenia zostanie zmierzona za pomocą systemu eforto® (2 pytania dotyczące samooceny zmęczenia: Pytanie 1: Jak bardzo jesteś zmęczony w tej chwili? Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 oznacza „niezmęczony”, 7 oznacza „bardzo zmęczony”. Pytanie 2: Szybko się męczę. Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 to „Nie, nie zgadzam się”, 7 to „Tak, zgadzam się”). Uczestnicy wypełnią również Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia w kontekście samooceny zmęczenia (również osadzony w systemie eforto®). Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariuszy SarQol (formularz skrócony), Eq-5D-5L i Krótka Skala Odporności.
Na linii bazowej
Korelacja między męczliwością mięśni a jakością życia.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmęczenie mięśni będzie mierzone za pomocą systemu eforto® (praca uchwytu, kPa*s). Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariuszy SarQol (formularz skrócony), Eq-5D-5L i Krótka Skala Odporności.
6 miesięcy
Korelacja między samooceną zmęczenia a jakością życia.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samoocena zmęczenia zostanie zmierzona za pomocą systemu eforto® (2 pytania dotyczące samooceny zmęczenia: Pytanie 1: Jak bardzo jesteś zmęczony w tej chwili? Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 oznacza „niezmęczony”, 7 oznacza „bardzo zmęczony”. Pytanie 2: Szybko się męczę. Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 to „Nie, nie zgadzam się”, 7 to „Tak, zgadzam się”). Uczestnicy wypełnią również Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia w kontekście samooceny zmęczenia (również osadzony w systemie eforto®). Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariuszy SarQol (formularz skrócony), Eq-5D-5L i Krótka Skala Odporności.
6 miesięcy
Korelacja między męczliwością mięśni a jakością życia.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmęczenie mięśni będzie mierzone za pomocą systemu eforto® (praca uchwytu, kPa). Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariuszy SarQol (formularz skrócony), Eq-5D-5L i Krótka Skala Odporności.
12 miesięcy
Korelacja między samooceną zmęczenia a jakością życia.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Samoocena zmęczenia zostanie zmierzona za pomocą systemu eforto® (2 pytania dotyczące samooceny zmęczenia: Pytanie 1: Jak bardzo jesteś zmęczony w tej chwili? Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 oznacza „niezmęczony”, 7 oznacza „bardzo zmęczony”. Pytanie 2: Szybko się męczę. Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 to „Nie, nie zgadzam się”, 7 to „Tak, zgadzam się”). Uczestnicy wypełnią również Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia w kontekście samooceny zmęczenia (również osadzony w systemie eforto®). Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariuszy SarQol (formularz skrócony), Eq-5D-5L i Krótka Skala Odporności.
12 miesięcy
Korelacja między męczliwością mięśni a krążącymi biomarkerami zapalnymi.
Ramy czasowe: Na linii bazowej

Zmęczenie mięśni będzie mierzone za pomocą systemu eforto® (praca uchwytu, kPa*s). Krążące biomarkery zapalne będą mierzone poprzez pobieranie próbek krwi:

  • 1x 3ml surowicy do oznaczenia hsCRP.
  • Dodatkowa probówka 1x 9mL EDTA i 1x 9mL surowicy zostanie uzyskana do oznaczania cyto/chemokin związanych z zapaleniem, w tym IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR i sRAGE.
Na linii bazowej
Korelacja między męczliwością mięśni a krążącymi biomarkerami zapalnymi.
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Zmęczenie mięśni będzie mierzone za pomocą systemu eforto® (praca uchwytu, kPa*s). Krążące biomarkery zapalne będą mierzone poprzez pobieranie próbek krwi:

  • 1x 3ml surowicy do oznaczenia hsCRP.
  • Dodatkowa probówka 1x 9mL EDTA i 1x 9mL surowicy zostanie uzyskana do oznaczania cyto/chemokin związanych z zapaleniem, w tym IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR i sRAGE.
6 miesięcy
Korelacja między męczliwością mięśni a krążącymi biomarkerami zapalnymi.
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Zmęczenie mięśni będzie mierzone za pomocą systemu eforto® (praca uchwytu, kPa*s). Krążące biomarkery zapalne będą mierzone poprzez pobieranie próbek krwi:

  • 1x 3ml surowicy do oznaczenia hsCRP.
  • Dodatkowa probówka 1x 9mL EDTA i 1x 9mL surowicy zostanie uzyskana do oznaczania cyto/chemokin związanych z zapaleniem, w tym IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR i sRAGE.
12 miesięcy
Korelacja między postrzeganym przez siebie zmęczeniem a krążącymi biomarkerami stanu zapalnego.
Ramy czasowe: Na linii bazowej

Samoocena zmęczenia zostanie zmierzona za pomocą systemu eforto® (2 pytania dotyczące samooceny zmęczenia: Pytanie 1: Jak bardzo jesteś zmęczony w tej chwili? Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 oznacza „niezmęczony”, 7 oznacza „bardzo zmęczony”. Pytanie 2: Szybko się męczę. Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 to „Nie, nie zgadzam się”, 7 to „Tak, zgadzam się”). Uczestnicy wypełnią również Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia w kontekście samooceny zmęczenia (również osadzony w systemie eforto®). Krążące biomarkery zapalne będą mierzone poprzez pobieranie próbek krwi:

  • 1x 3ml surowicy do oznaczenia hsCRP.
  • Dodatkowa probówka 1x 9mL EDTA i 1x 9mL surowicy zostanie uzyskana do oznaczania cyto/chemokin związanych z zapaleniem, w tym IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR i sRAGE.
Na linii bazowej
Korelacja między postrzeganym przez siebie zmęczeniem a krążącymi biomarkerami stanu zapalnego.
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Samoocena zmęczenia zostanie zmierzona za pomocą systemu eforto® (2 pytania dotyczące samooceny zmęczenia: Pytanie 1: Jak bardzo jesteś zmęczony w tej chwili? Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 oznacza „niezmęczony”, 7 oznacza „bardzo zmęczony”. Pytanie 2: Szybko się męczę. Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 to „Nie, nie zgadzam się”, 7 to „Tak, zgadzam się”). Uczestnicy wypełnią również Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia w kontekście samooceny zmęczenia (również osadzony w systemie eforto®). Krążące biomarkery zapalne będą mierzone poprzez pobieranie próbek krwi:

  • 1x 3ml surowicy do oznaczenia hsCRP.
  • Dodatkowa probówka 1x 9mL EDTA i 1x 9mL surowicy zostanie uzyskana do oznaczania cyto/chemokin związanych z zapaleniem, w tym IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR i sRAGE.
6 miesięcy
Korelacja między postrzeganym przez siebie zmęczeniem a krążącymi biomarkerami stanu zapalnego.
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Samoocena zmęczenia zostanie zmierzona za pomocą systemu eforto® (2 pytania dotyczące samooceny zmęczenia: Pytanie 1: Jak bardzo jesteś zmęczony w tej chwili? Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 oznacza „niezmęczony”, 7 oznacza „bardzo zmęczony”. Pytanie 2: Szybko się męczę. Możliwości odpowiedzi: 1-7. 1 to „Nie, nie zgadzam się”, 7 to „Tak, zgadzam się”). Uczestnicy wypełnią również Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia w kontekście samooceny zmęczenia (również osadzony w systemie eforto®). Krążące biomarkery zapalne będą mierzone poprzez pobieranie próbek krwi:

  • 1x 3ml surowicy do oznaczenia hsCRP.
  • Dodatkowa probówka 1x 9mL EDTA i 1x 9mL surowicy zostanie uzyskana do oznaczania cyto/chemokin związanych z zapaleniem, w tym IL1RA, IL6, IL10, TNFα, MCP1, suPAR i sRAGE.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FORTO 2.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj