- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05368337
Eforton sisäisen kapasiteetin seurannan toteutettavuus ja käytettävyys sekä sen ennakoiva arvo ikääntyneiden yhteisössä asuvien ihmisten terveystuloksiin (FORTO 2)
Tässä tutkimuksessa 160 yhteisössä asuvalle iäkkäälle aikuiselle (65-vuotiaalle ja sitä vanhemmalle) toimitetaan eforto®-järjestelmä, joka valvoo lihasten väsymystä ja itse koettua väsymystä 2 peräkkäisenä päivänä viikossa 12 kuukauden ajan (tarvittaessa avustamalla). epävirallinen hoitaja). Osallistujat käyttävät mieluiten omaa älypuhelintaan, koska se lieventää älypuhelimen käyttöön liittyviä ongelmia.
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- arvioida itsevalvontakapasiteetin käytettävyyttä ja toteutettavuutta käyttämällä eforto®-järjestelmää kotiympäristössä.
- tutkia, liittyvätkö muutokset ja vaihtelevuus sisäisessä kapasiteetissa efortolla® mitattuna (lihasväsymys ja itse koettu väsymys) haurauden, toiminnallisen riippumattomuuden ja elämänlaadun muutoksiin.
- tutkia, liittyykö efortolla® mitattu sisäinen kapasiteetti (lihasten väsymys ja itse koettu väsymys) kiertäviin tulehdusbiomarkkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuslaite:
eforto®-järjestelmä kehitettiin Frailty in Aging -tutkimusosaston (ks. https://fria.research.vub.be/) tekemän noin 20 vuoden tieteellisen kädensijan lihasten väsymystutkimuksen pohjalta ja yhteistyössä huipputason kansainvälisten kumppanien kanssa. .
eforto®-järjestelmä mahdollistaa itsearvioinnin lihasten väsymyksestä ja itse kokemasta väsymyksestä iäkkäillä aikuisilla ja toimii sisäisen kapasiteetin seurantatyökaluna. Se on pienikokoinen, helppokäyttöinen laite, joka soveltuu kotimittauksiin sekä sairaalaolosuhteisiin. Oikein käytettynä mittaukset eivät aiheuta epämukavuutta ja ne voidaan suorittaa toistuvasti. Kumipolttimo liitetään älypuhelimen sovellukseen, joka antaa suulliset testiohjeet osallistujalle. Sovellus ohjaa osallistujaa testin aikana ja antaa automaattisesti motivoivia vihjeitä äänen avulla. Testitulokset kootaan yhteen ja tallennetaan pilvialustaan, jossa tutkija voi hallita koehenkilöitä, päästä käsiksi testitietoihin ja viedä ne jatkoanalyysiä varten. Mobiilisovellus tukee hollantia, ranskaa ja englantia.
Aiemmassa tutkimuksessa eforto® validoitiin kliinisesti kultaisen standardin painemittaria vastaan n = 61 yhteiskunnassa asuvalla iäkkäällä aikuisella, n = 26 sairaalahoidossa olevalla iäkkäällä potilaalla ja n = 25 iäkkäällä lonkkamurtumapotilaalla. Lisäksi eforto®-itsevalvonnan (1 viikko) käytettävyys ja hyväksyttävyys osoitettiin otoksessa, jossa oli n=30 83–95-vuotiaista ikääntyneistä yhteisössä asuvia ihmisiä. (paperi lähetetty julkaistavaksi kansainvälisessä vertaisarvioidussa lehdessä)
Toimenpiteet:
Rekrytoinnin jälkeen tutkija arvioi puhelimitse, onko osallistuja oikeutettu tutkimukseen ja pystyykö hän laillisesti antamaan suostumuksensa. Kun tietoinen suostumus on annettu, suoritetaan perusmittaukset. Nämä mittaukset arvioidaan uudelleen 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. Yksilöllisen infotilaisuuden jälkeen, jossa kerrotaan, miten eforto®:a käytetään, osallistujaa ohjataan suorittamaan eforto®-mittaukset 2 peräkkäisenä päivänä viikossa 12 kuukauden ajan kotona (tarvittaessa epävirallisen hoitajan avustuksella). Edullisesti tutkija asentaa eforto®-sovelluksen osallistujan älypuhelimeen. Kotimittauksia jatketaan 12 kuukautta tai osallistujan vetäytymiseen saakka. Tutkimuksen aikana osallistujat ja tutkijat ovat kuukausittain puhelinyhteydessä teknisten ongelmien ja itse ilmoittamien terveystilanteen muutosten rekisteröimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ivan Bautmans, Prof Dr
- Puhelinnumero: +32 (0)2 477 42 07
- Sähköposti: ivan.bautmans@vub.be
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 65 vuotta ja enemmän
- Asuminen yhteisössä (itsenäisesti kotona tai kotona omaishoitajan avustamana tai avustavassa asunnossa)
- Kyky käyttää älypuhelimen perustoimintoja (tarvittaessa omaishoitajan avustuksella): älypuhelimen käyttö vähintään puheluihin ja vähintään 1 muu sovellus
- Hollannin tai ranskan ymmärtäminen
- Yksinkertainen Frail Scale -pistemäärä
Poissulkemiskriteerit:
Et voi osallistua arviointeihin seuraavista syistä:
- Fyysiset vammat (esim. ei pysty seisomaan tai kävelemään)
- Kognitiiviset häiriöt (ei ymmärrä testiohjeita ja/tai Mini Mental State Examination (MMSE) -pisteitä
- Dominoivan yläraajan toimintavamma (paresis/halvaus, vapina tai äskettäinen leikkaus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 1
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 2
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 3
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 4
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 5
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 6
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 7
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 7
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 8
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 9
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 9
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 10
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 11
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 11
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 12
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 13
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 13
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 14
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 14
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 15
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 15
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 16
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 17
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 17
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 18
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 18
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 19
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 19
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 20
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 20
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 21
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 21
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 22
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 22
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 23
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 23
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 24
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 25
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 25
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 26
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 27
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 27
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 28
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 28
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 29
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 29
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 30
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 30
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 31
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 31
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 32
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 32
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 33
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 33
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 34
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 34
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 35
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 35
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 36
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 36
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 37
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 37
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 38
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 38
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 39
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 39
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 40
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 40
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 41
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 41
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 42
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 42
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 43
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 43
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 44
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 44
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 45
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 45
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 46
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 46
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 47
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 47
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 48
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 49
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 49
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 50
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 50
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 51
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 51
|
|
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana.
Vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
|
Viikko 52
|
|
Eforto®-järjestelmän toteutettavuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (viikko 52)
|
Itseraportoitu kyselylomake (12 kysymystä), joka perustuu teknologian hyväksymismalliin (Unified Theory of Acceptance Use of Technology (UTAUT)).
Vastausvaihtoehdot: 1-5. 1 on 'Täysin eri mieltä', 5 on 'Täysin samaa mieltä'.
|
Tutkimuksen loppu (viikko 52)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio lihasten väsymyksen ja heikkouden välillä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lihasten väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (pitotyö, kPa*s).
Hauraustila arvioidaan heikkousarvioinneilla: a) Fried Criteria: koostuu viidestä osasta: tahaton painonpudotus, heikkous, uupumus (matala energiataso), hitaus (hidas kävely) ja alhainen fyysinen aktiivisuus.
Tämä toteutetaan itse ilmoittamilla kysymyksillä ja ei-invasiivisilla testeillä, kuten pitovoima eforto®:lla ja ajastettu 4 metrin kävely.
Frailty määritellään siten, että sillä on ≥ 3 viidestä komponentista, ennen haurautta olevilla osallistujilla on 1 tai 2 komponenttia ja vahvoilla osallistujilla ei ole mitään komponenteista.
b) Groningen Frailty Indicator: tämä on 15 kohdan itseraportoitu kyselylomake.
Jokainen myönteinen vastaus saa arvosanan 1.
Pistemäärä ≥4 tarkoittaa kohtalaista tai vaikeaa heikkoutta.
|
Perustaso
|
|
Itsenäisen väsymyksen ja heikkouden tilan välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itse koettu väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (2 itse koettua väsymyskysymystä: Kysymys 1: Kuinka väsynyt tunnet olosi tällä hetkellä?
Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on 'ei väsynyt', 7 on 'erittäin väsynyt'.
Kysymys 2: väsyn nopeasti.
Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on "Ei, en ole samaa mieltä", 7 on "Kyllä, olen samaa mieltä").
Moniulotteinen väsymyskartoitus arvioidaan itse kokeman väsymyksen yhteydessä.
Haurauden tila arvioidaan a) Fried Criteria: koostuu viidestä osatekijästä: tahaton laihtuminen, heikkous, uupumus (matala energiataso), hitaus (hidas kävely) ja alhainen fyysinen aktiivisuus.
Tämä toteutetaan itse ilmoittamien kysymysten ja ei-invasiivisten testien avulla.
Frailty = sisältää ≥3 5 komponentista, esihauras = sisältää 1 tai 2 komponenttia ja vankka = ei yhtään komponenttia.
b) Groningenin heikkousindikaattori: = 15 kohdan itseraportoitu kyselylomake.
Jokainen myönteinen vastaus saa arvosanan 1.
Pistemäärä ≥4 tarkoittaa kohtalaista tai vaikeaa heikkoutta.
|
Perustaso
|
|
Korrelaatio lihasten väsymyksen ja heikkouden välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lihasten väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (pitotyö, kPa*s).
Hauraustila arvioidaan heikkousarvioinneilla: a) Fried Criteria: koostuu viidestä osasta: tahaton painonpudotus, heikkous, uupumus (matala energiataso), hitaus (hidas kävely) ja alhainen fyysinen aktiivisuus.
Tämä toteutetaan itse ilmoittamilla kysymyksillä ja ei-invasiivisilla testeillä, kuten pitovoima eforto®:lla ja ajastettu 4 metrin kävely.
Frailty määritellään siten, että sillä on ≥ 3 viidestä komponentista, ennen haurautta olevilla osallistujilla on 1 tai 2 komponenttia ja vahvoilla osallistujilla ei ole mitään komponenteista.
b) Groningen Frailty Indicator: tämä on 15 kohdan itseraportoitu kyselylomake.
Jokainen myönteinen vastaus saa arvosanan 1.
Pistemäärä ≥4 tarkoittaa kohtalaista tai vaikeaa heikkoutta.
|
6 kuukautta
|
|
Itsenäisen väsymyksen ja heikkouden tilan välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse koettu väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (2 itse koettua väsymyskysymystä: Kysymys 1: Kuinka väsynyt tunnet olosi tällä hetkellä?
Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on 'ei väsynyt', 7 on 'erittäin väsynyt'.
Kysymys 2: väsyn nopeasti.
Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on "Ei, en ole samaa mieltä", 7 on "Kyllä, olen samaa mieltä").
Moniulotteinen väsymyskartoitus arvioidaan itse kokeman väsymyksen yhteydessä.
Haurauden tila arvioidaan a) Fried Criteria: koostuu viidestä osatekijästä: tahaton laihtuminen, heikkous, uupumus (matala energiataso), hitaus (hidas kävely) ja alhainen fyysinen aktiivisuus.
Tämä toteutetaan itse ilmoittamien kysymysten ja ei-invasiivisten testien avulla.
Frailty = sisältää ≥3 5 komponentista, esihauras = sisältää 1 tai 2 komponenttia ja vankka = ei yhtään komponenttia.
b) Groningenin heikkousindikaattori: = 15 kohdan itseraportoitu kyselylomake.
Jokainen myönteinen vastaus saa arvosanan 1.
Pistemäärä ≥4 tarkoittaa kohtalaista tai vaikeaa heikkoutta.
|
6 kuukautta
|
|
Korrelaatio lihasten väsymyksen ja heikkouden välillä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lihasten väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (pitotyö, kPa*s).
Hauraustila arvioidaan heikkousarvioinneilla: a) Fried Criteria: koostuu viidestä osasta: tahaton painonpudotus, heikkous, uupumus (matala energiataso), hitaus (hidas kävely) ja alhainen fyysinen aktiivisuus.
Tämä toteutetaan itse ilmoittamilla kysymyksillä ja ei-invasiivisilla testeillä, kuten pitovoima eforto®:lla ja ajastettu 4 metrin kävely.
Frailty määritellään siten, että sillä on ≥ 3 viidestä komponentista, ennen haurautta olevilla osallistujilla on 1 tai 2 komponenttia ja vahvoilla osallistujilla ei ole mitään komponenteista.
b) Groningen Frailty Indicator: tämä on 15 kohdan itseraportoitu kyselylomake.
Jokainen myönteinen vastaus saa arvosanan 1.
Pistemäärä ≥4 tarkoittaa kohtalaista tai vaikeaa heikkoutta.
|
12 kuukautta
|
|
Itsenäisen väsymyksen ja heikkouden tilan välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Itse koettu väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (2 itse koettua väsymyskysymystä: Kysymys 1: Kuinka väsynyt tunnet olosi tällä hetkellä?
Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on 'ei väsynyt', 7 on 'erittäin väsynyt'.
Kysymys 2: väsyn nopeasti.
Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on "Ei, en ole samaa mieltä", 7 on "Kyllä, olen samaa mieltä").
Moniulotteinen väsymyskartoitus arvioidaan itse kokeman väsymyksen yhteydessä.
Haurauden tila arvioidaan a) Fried Criteria: koostuu viidestä osatekijästä: tahaton laihtuminen, heikkous, uupumus (matala energiataso), hitaus (hidas kävely) ja alhainen fyysinen aktiivisuus.
Tämä toteutetaan itse ilmoittamien kysymysten ja ei-invasiivisten testien avulla.
Frailty = sisältää ≥3 5 komponentista, esihauras = sisältää 1 tai 2 komponenttia ja vankka = ei yhtään komponenttia.
b) Groningenin heikkousindikaattori: = 15 kohdan itseraportoitu kyselylomake.
Jokainen myönteinen vastaus saa arvosanan 1.
Pistemäärä ≥4 tarkoittaa kohtalaista tai vaikeaa heikkoutta.
|
12 kuukautta
|
|
Lihasväsymyksen ja toiminnallisen riippumattomuuden välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lihasten väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (pitotyö, kPa*s).
Toiminnallista riippumattomuutta arvioivat Katzin päivittäisen elämän perustoiminnot (pistemääräalue: 6-24; matala pistemäärä = korkea toimintakyky, riippumaton ja korkea pistemäärä = alhainen toiminta, riippuvainen) ja Lawtonin päivittäisen elämän instrumentaalitoiminta -asteikko. (pistemäärän vaihteluväli: 9-27; matala pistemäärä = alhainen funktio, riippuvainen ja korkea pistemäärä = korkea funktio, riippumaton).
|
Lähtötilanteessa
|
|
Itsenäisen väsymyksen ja toiminnallisen riippumattomuuden välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Itse koettu väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (2 itse koettua väsymyskysymystä: Kysymys 1: Kuinka väsynyt tunnet olosi tällä hetkellä?
Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on 'ei väsynyt', 7 on 'erittäin väsynyt'.
Kysymys 2: väsyn nopeasti.
Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on "Ei, en ole samaa mieltä", 7 on "Kyllä, olen samaa mieltä").
Osallistujat suorittavat myös moniulotteisen väsymyskartoituksen itse kokeman väsymyksen yhteydessä (myös upotettuna eforto®-järjestelmään).
Toiminnallista riippumattomuutta arvioivat Katzin päivittäisen elämän perustoiminnot (pistemääräalue: 6-24; matala pistemäärä = korkea toimintakyky, riippumaton ja korkea pistemäärä = alhainen toiminta, riippuvainen) ja Lawtonin päivittäisen elämän instrumentaalitoiminta -asteikko. (pistemäärän vaihteluväli: 9-27; matala pistemäärä = alhainen funktio, riippuvainen ja korkea pistemäärä = korkea funktio, riippumaton).
|
Lähtötilanteessa
|
|
Lihasväsymyksen ja toiminnallisen riippumattomuuden välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lihasten väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (pitotyö, kPa*s).
Toiminnallista riippumattomuutta arvioivat Katzin päivittäisen elämän perustoiminnot (pistemääräalue: 6-24; matala pistemäärä = korkea toimintakyky, riippumaton ja korkea pistemäärä = alhainen toiminta, riippuvainen) ja Lawtonin päivittäisen elämän instrumentaalitoiminta -asteikko. (pistemäärän vaihteluväli: 9-27; matala pistemäärä = alhainen funktio, riippuvainen ja korkea pistemäärä = korkea funktio, riippumaton).
|
6 kuukautta
|
|
Itsenäisen väsymyksen ja toiminnallisen riippumattomuuden välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse koettu väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (2 itse koettua väsymyskysymystä: Kysymys 1: Kuinka väsynyt tunnet olosi tällä hetkellä?
Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on 'ei väsynyt', 7 on 'erittäin väsynyt'.
Kysymys 2: väsyn nopeasti.
Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on "Ei, en ole samaa mieltä", 7 on "Kyllä, olen samaa mieltä").
Osallistujat suorittavat myös moniulotteisen väsymyskartoituksen itse kokeman väsymyksen yhteydessä (myös upotettuna eforto®-järjestelmään).
Toiminnallista riippumattomuutta arvioivat Katzin päivittäisen elämän perustoiminnot (pistemääräalue: 6-24; matala pistemäärä = korkea toimintakyky, riippumaton ja korkea pistemäärä = alhainen toiminta, riippuvainen) ja Lawtonin päivittäisen elämän instrumentaalitoiminta -asteikko. (pistemäärän vaihteluväli: 9-27; matala pistemäärä = alhainen funktio, riippuvainen ja korkea pistemäärä = korkea funktio, riippumaton).
|
6 kuukautta
|
|
Lihasväsymyksen ja toiminnallisen riippumattomuuden välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lihasten väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (pitotyö, kPa*s).
Toiminnallista riippumattomuutta arvioivat Katzin päivittäisen elämän perustoiminnot (pistemääräalue: 6-24; matala pistemäärä = korkea toimintakyky, riippumaton ja korkea pistemäärä = alhainen toiminta, riippuvainen) ja Lawtonin päivittäisen elämän instrumentaalitoiminta -asteikko. (pistemäärän vaihteluväli: 9-27; matala pistemäärä = alhainen funktio, riippuvainen ja korkea pistemäärä = korkea funktio, riippumaton).
|
12 kuukautta
|
|
Itsenäisen väsymyksen ja toiminnallisen riippumattomuuden välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Itse koettu väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (2 itse koettua väsymyskysymystä: Kysymys 1: Kuinka väsynyt tunnet olosi tällä hetkellä?
Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on 'ei väsynyt', 7 on 'erittäin väsynyt'.
Kysymys 2: väsyn nopeasti.
Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on "Ei, en ole samaa mieltä", 7 on "Kyllä, olen samaa mieltä").
Osallistujat suorittavat myös moniulotteisen väsymyskartoituksen itse kokeman väsymyksen yhteydessä (myös upotettuna eforto®-järjestelmään).
Toiminnallista riippumattomuutta arvioivat Katzin päivittäisen elämän perustoiminnot (pistemääräalue: 6-24; matala pistemäärä = korkea toimintakyky, riippumaton ja korkea pistemäärä = alhainen toiminta, riippuvainen) ja Lawtonin päivittäisen elämän instrumentaalitoiminta -asteikko. (pistemäärän vaihteluväli: 9-27; matala pistemäärä = alhainen funktio, riippuvainen ja korkea pistemäärä = korkea funktio, riippumaton).
|
12 kuukautta
|
|
Lihasväsymyksen ja elämänlaadun välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lihasten väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (pitotyö, kPa*s).
Elämänlaatua arvioidaan itseraportoiduilla kyselylomakkeilla SarQol (lyhyt muoto), Eq-5D-5L ja Brief Resilience Scale.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Itsenäisen väsymyksen ja elämänlaadun välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Itse koettu väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (2 itse koettua väsymyskysymystä: Kysymys 1: Kuinka väsynyt tunnet olosi tällä hetkellä?
Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on 'ei väsynyt', 7 on 'erittäin väsynyt'.
Kysymys 2: väsyn nopeasti.
Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on "Ei, en ole samaa mieltä", 7 on "Kyllä, olen samaa mieltä").
Osallistujat suorittavat myös moniulotteisen väsymyskartoituksen itse kokeman väsymyksen yhteydessä (myös upotettuna eforto®-järjestelmään).
Elämänlaatua arvioidaan itseraportoiduilla kyselylomakkeilla SarQol (lyhyt muoto), Eq-5D-5L ja Brief Resilience Scale.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Lihasväsymyksen ja elämänlaadun välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lihasten väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (pitotyö, kPa*s).
Elämänlaatua arvioidaan itseraportoiduilla kyselylomakkeilla SarQol (lyhyt muoto), Eq-5D-5L ja Brief Resilience Scale.
|
6 kuukautta
|
|
Itsenäisen väsymyksen ja elämänlaadun välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse koettu väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (2 itse koettua väsymyskysymystä: Kysymys 1: Kuinka väsynyt tunnet olosi tällä hetkellä?
Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on 'ei väsynyt', 7 on 'erittäin väsynyt'.
Kysymys 2: väsyn nopeasti.
Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on "Ei, en ole samaa mieltä", 7 on "Kyllä, olen samaa mieltä").
Osallistujat suorittavat myös moniulotteisen väsymyskartoituksen itse kokeman väsymyksen yhteydessä (myös upotettuna eforto®-järjestelmään).
Elämänlaatua arvioidaan itseraportoiduilla kyselylomakkeilla SarQol (lyhyt muoto), Eq-5D-5L ja Brief Resilience Scale.
|
6 kuukautta
|
|
Lihasväsymyksen ja elämänlaadun välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lihasten väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (pitotyö, kPa).
Elämänlaatua arvioidaan itseraportoiduilla kyselylomakkeilla SarQol (lyhyt muoto), Eq-5D-5L ja Brief Resilience Scale.
|
12 kuukautta
|
|
Itsenäisen väsymyksen ja elämänlaadun välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Itse koettu väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (2 itse koettua väsymyskysymystä: Kysymys 1: Kuinka väsynyt tunnet olosi tällä hetkellä?
Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on 'ei väsynyt', 7 on 'erittäin väsynyt'.
Kysymys 2: väsyn nopeasti.
Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on "Ei, en ole samaa mieltä", 7 on "Kyllä, olen samaa mieltä").
Osallistujat suorittavat myös moniulotteisen väsymyskartoituksen itse kokeman väsymyksen yhteydessä (myös upotettuna eforto®-järjestelmään).
Elämänlaatua arvioidaan itseraportoiduilla kyselylomakkeilla SarQol (lyhyt muoto), Eq-5D-5L ja Brief Resilience Scale.
|
12 kuukautta
|
|
Korrelaatio lihasten väsymyksen ja kiertävien tulehdusbiomarkkereiden välillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lihasten väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (pitotyö, kPa*s). Kierrettävät tulehdukselliset biomarkkerit mitataan verinäytteiden avulla:
|
Lähtötilanteessa
|
|
Korrelaatio lihasten väsymyksen ja kiertävien tulehdusbiomarkkereiden välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lihasten väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (pitotyö, kPa*s). Kierrettävät tulehdukselliset biomarkkerit mitataan verinäytteiden avulla:
|
6 kuukautta
|
|
Korrelaatio lihasten väsymyksen ja kiertävien tulehdusbiomarkkereiden välillä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lihasten väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (pitotyö, kPa*s). Kierrettävät tulehdukselliset biomarkkerit mitataan verinäytteiden avulla:
|
12 kuukautta
|
|
Itsenäisen väsymyksen ja kiertävien tulehdusbiomarkkerien välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Itse koettu väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (2 itse koettua väsymyskysymystä: Kysymys 1: Kuinka väsynyt tunnet olosi tällä hetkellä? Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on 'ei väsynyt', 7 on 'erittäin väsynyt'. Kysymys 2: väsyn nopeasti. Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on "Ei, en ole samaa mieltä", 7 on "Kyllä, olen samaa mieltä"). Osallistujat suorittavat myös moniulotteisen väsymyskartoituksen itse kokeman väsymyksen yhteydessä (myös upotettuna eforto®-järjestelmään). Kierrettävät tulehdukselliset biomarkkerit mitataan verinäytteiden avulla:
|
Lähtötilanteessa
|
|
Itsenäisen väsymyksen ja kiertävien tulehdusbiomarkkerien välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse koettu väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (2 itse koettua väsymyskysymystä: Kysymys 1: Kuinka väsynyt tunnet olosi tällä hetkellä? Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on 'ei väsynyt', 7 on 'erittäin väsynyt'. Kysymys 2: väsyn nopeasti. Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on "Ei, en ole samaa mieltä", 7 on "Kyllä, olen samaa mieltä"). Osallistujat suorittavat myös moniulotteisen väsymyskartoituksen itse kokeman väsymyksen yhteydessä (myös upotettuna eforto®-järjestelmään). Kierrettävät tulehdukselliset biomarkkerit mitataan verinäytteiden avulla:
|
6 kuukautta
|
|
Itsenäisen väsymyksen ja kiertävien tulehdusbiomarkkerien välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Itse koettu väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (2 itse koettua väsymyskysymystä: Kysymys 1: Kuinka väsynyt tunnet olosi tällä hetkellä? Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on 'ei väsynyt', 7 on 'erittäin väsynyt'. Kysymys 2: väsyn nopeasti. Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on "Ei, en ole samaa mieltä", 7 on "Kyllä, olen samaa mieltä"). Osallistujat suorittavat myös moniulotteisen väsymyskartoituksen itse kokeman väsymyksen yhteydessä (myös upotettuna eforto®-järjestelmään). Kierrettävät tulehdukselliset biomarkkerit mitataan verinäytteiden avulla:
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- KATZ S, FORD AB, MOSKOWITZ RW, JACKSON BA, JAFFE MW. STUDIES OF ILLNESS IN THE AGED. THE INDEX OF ADL: A STANDARDIZED MEASURE OF BIOLOGICAL AND PSYCHOSOCIAL FUNCTION. JAMA. 1963 Sep 21;185:914-9. doi: 10.1001/jama.1963.03060120024016. No abstract available.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Rasmussen LJH, Caspi A, Ambler A, Danese A, Elliott M, Eugen-Olsen J, Hariri AR, Harrington H, Houts R, Poulton R, Ramrakha S, Sugden K, Williams B, Moffitt TE. Association Between Elevated suPAR, a New Biomarker of Inflammation, and Accelerated Aging. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Jan 18;76(2):318-327. doi: 10.1093/gerona/glaa178.
- Frimat M, Teissier T, Boulanger E. Is RAGE the receptor for inflammaging? Aging (Albany NY). 2019 Sep 8;11(17):6620-6621. doi: 10.18632/aging.102256. Epub 2019 Sep 8. No abstract available.
- Bautmans I, Mets T. A fatigue resistance test for elderly persons based on grip strength: reliability and comparison with healthy young subjects. Aging Clin Exp Res. 2005 Jun;17(3):217-22. doi: 10.1007/BF03324600.
- Beaudart C, Biver E, Reginster JY, Rizzoli R, Rolland Y, Bautmans I, Petermans J, Gillain S, Buckinx F, Dardenne N, Bruyere O. Validation of the SarQoL(R), a specific health-related quality of life questionnaire for Sarcopenia. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Apr;8(2):238-244. doi: 10.1002/jcsm.12149. Epub 2016 Oct 22.
- van Hooff ML, Geurts SA, Kompier MA, Taris TW. "How fatigued do you currently feel?" Convergent and discriminant validity of a single-item fatigue measure. J Occup Health. 2007 May;49(3):224-34. doi: 10.1539/joh.49.224.
- Alberts M, Smets EM, Vercoulen JH, Garssen B, Bleijenberg G. ['Abbreviated fatigue questionnaire': a practical tool in the classification of fatigue]. Ned Tijdschr Geneeskd. 1997 Aug 2;141(31):1526-30. Dutch.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FORTO 2.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .