Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eforton sisäisen kapasiteetin seurannan toteutettavuus ja käytettävyys sekä sen ennakoiva arvo ikääntyneiden yhteisössä asuvien ihmisten terveystuloksiin (FORTO 2)

maanantai 9. toukokuuta 2022 päivittänyt: Prof. Ivan Bautmans, Vrije Universiteit Brussel

Tässä tutkimuksessa 160 yhteisössä asuvalle iäkkäälle aikuiselle (65-vuotiaalle ja sitä vanhemmalle) toimitetaan eforto®-järjestelmä, joka valvoo lihasten väsymystä ja itse koettua väsymystä 2 peräkkäisenä päivänä viikossa 12 kuukauden ajan (tarvittaessa avustamalla). epävirallinen hoitaja). Osallistujat käyttävät mieluiten omaa älypuhelintaan, koska se lieventää älypuhelimen käyttöön liittyviä ongelmia.

Tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. arvioida itsevalvontakapasiteetin käytettävyyttä ja toteutettavuutta käyttämällä eforto®-järjestelmää kotiympäristössä.
  2. tutkia, liittyvätkö muutokset ja vaihtelevuus sisäisessä kapasiteetissa efortolla® mitattuna (lihasväsymys ja itse koettu väsymys) haurauden, toiminnallisen riippumattomuuden ja elämänlaadun muutoksiin.
  3. tutkia, liittyykö efortolla® mitattu sisäinen kapasiteetti (lihasten väsymys ja itse koettu väsymys) kiertäviin tulehdusbiomarkkereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuslaite:

eforto®-järjestelmä kehitettiin Frailty in Aging -tutkimusosaston (ks. https://fria.research.vub.be/) tekemän noin 20 vuoden tieteellisen kädensijan lihasten väsymystutkimuksen pohjalta ja yhteistyössä huipputason kansainvälisten kumppanien kanssa. .

eforto®-järjestelmä mahdollistaa itsearvioinnin lihasten väsymyksestä ja itse kokemasta väsymyksestä iäkkäillä aikuisilla ja toimii sisäisen kapasiteetin seurantatyökaluna. Se on pienikokoinen, helppokäyttöinen laite, joka soveltuu kotimittauksiin sekä sairaalaolosuhteisiin. Oikein käytettynä mittaukset eivät aiheuta epämukavuutta ja ne voidaan suorittaa toistuvasti. Kumipolttimo liitetään älypuhelimen sovellukseen, joka antaa suulliset testiohjeet osallistujalle. Sovellus ohjaa osallistujaa testin aikana ja antaa automaattisesti motivoivia vihjeitä äänen avulla. Testitulokset kootaan yhteen ja tallennetaan pilvialustaan, jossa tutkija voi hallita koehenkilöitä, päästä käsiksi testitietoihin ja viedä ne jatkoanalyysiä varten. Mobiilisovellus tukee hollantia, ranskaa ja englantia.

Aiemmassa tutkimuksessa eforto® validoitiin kliinisesti kultaisen standardin painemittaria vastaan ​​n = 61 yhteiskunnassa asuvalla iäkkäällä aikuisella, n = 26 sairaalahoidossa olevalla iäkkäällä potilaalla ja n = 25 iäkkäällä lonkkamurtumapotilaalla. Lisäksi eforto®-itsevalvonnan (1 viikko) käytettävyys ja hyväksyttävyys osoitettiin otoksessa, jossa oli n=30 83–95-vuotiaista ikääntyneistä yhteisössä asuvia ihmisiä. (paperi lähetetty julkaistavaksi kansainvälisessä vertaisarvioidussa lehdessä)

Toimenpiteet:

Rekrytoinnin jälkeen tutkija arvioi puhelimitse, onko osallistuja oikeutettu tutkimukseen ja pystyykö hän laillisesti antamaan suostumuksensa. Kun tietoinen suostumus on annettu, suoritetaan perusmittaukset. Nämä mittaukset arvioidaan uudelleen 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. Yksilöllisen infotilaisuuden jälkeen, jossa kerrotaan, miten eforto®:a käytetään, osallistujaa ohjataan suorittamaan eforto®-mittaukset 2 peräkkäisenä päivänä viikossa 12 kuukauden ajan kotona (tarvittaessa epävirallisen hoitajan avustuksella). Edullisesti tutkija asentaa eforto®-sovelluksen osallistujan älypuhelimeen. Kotimittauksia jatketaan 12 kuukautta tai osallistujan vetäytymiseen saakka. Tutkimuksen aikana osallistujat ja tutkijat ovat kuukausittain puhelinyhteydessä teknisten ongelmien ja itse ilmoittamien terveystilanteen muutosten rekisteröimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

61 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisössä asuvat 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat ikääntyneet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 65 vuotta ja enemmän
  • Asuminen yhteisössä (itsenäisesti kotona tai kotona omaishoitajan avustamana tai avustavassa asunnossa)
  • Kyky käyttää älypuhelimen perustoimintoja (tarvittaessa omaishoitajan avustuksella): älypuhelimen käyttö vähintään puheluihin ja vähintään 1 muu sovellus
  • Hollannin tai ranskan ymmärtäminen
  • Yksinkertainen Frail Scale -pistemäärä

Poissulkemiskriteerit:

Et voi osallistua arviointeihin seuraavista syistä:

  • Fyysiset vammat (esim. ei pysty seisomaan tai kävelemään)
  • Kognitiiviset häiriöt (ei ymmärrä testiohjeita ja/tai Mini Mental State Examination (MMSE) -pisteitä
  • Dominoivan yläraajan toimintavamma (paresis/halvaus, vapina tai äskettäinen leikkaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 1
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 1
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 2
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 2
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 3
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 3
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 4
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 4
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 5
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 5
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 6
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 6
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 7
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 7
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 8
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 8
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 9
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 9
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 10
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 10
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 11
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 11
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 12
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 12
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 13
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 13
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 14
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 14
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 15
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 15
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 16
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 16
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 17
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 17
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 18
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 18
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 19
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 19
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 20
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 20
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 21
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 21
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 22
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 22
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 23
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 23
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 24
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 24
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 25
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 25
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 26
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 26
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 27
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 27
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 28
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 28
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 29
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 29
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 30
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 30
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 31
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 31
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 32
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 32
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 33
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 33
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 34
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 34
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 35
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 35
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 36
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 36
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 37
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 37
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 38
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 38
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 39
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 39
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 40
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 40
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 41
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 41
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 42
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 42
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 43
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 43
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 44
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 44
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 45
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 45
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 46
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 46
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 47
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 47
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 48
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 48
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 49
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 49
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 50
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 50
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 51
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 51
Eforto®-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 52
Tarkistuslista mahdollisista eforto®-järjestelmään liittyvistä teknisistä ongelmista (11 kysymystä), joita voi ilmetä tutkimuksen aikana. Vastausvaihtoehdot: kyllä ​​tai ei; jos "kyllä" => selvitä tekninen ongelma.
Viikko 52
Eforto®-järjestelmän toteutettavuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (viikko 52)
Itseraportoitu kyselylomake (12 kysymystä), joka perustuu teknologian hyväksymismalliin (Unified Theory of Acceptance Use of Technology (UTAUT)). Vastausvaihtoehdot: 1-5. 1 on 'Täysin eri mieltä', 5 on 'Täysin samaa mieltä'.
Tutkimuksen loppu (viikko 52)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio lihasten väsymyksen ja heikkouden välillä.
Aikaikkuna: Perustaso
Lihasten väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (pitotyö, kPa*s). Hauraustila arvioidaan heikkousarvioinneilla: a) Fried Criteria: koostuu viidestä osasta: tahaton painonpudotus, heikkous, uupumus (matala energiataso), hitaus (hidas kävely) ja alhainen fyysinen aktiivisuus. Tämä toteutetaan itse ilmoittamilla kysymyksillä ja ei-invasiivisilla testeillä, kuten pitovoima eforto®:lla ja ajastettu 4 metrin kävely. Frailty määritellään siten, että sillä on ≥ 3 viidestä komponentista, ennen haurautta olevilla osallistujilla on 1 tai 2 komponenttia ja vahvoilla osallistujilla ei ole mitään komponenteista. b) Groningen Frailty Indicator: tämä on 15 kohdan itseraportoitu kyselylomake. Jokainen myönteinen vastaus saa arvosanan 1. Pistemäärä ≥4 tarkoittaa kohtalaista tai vaikeaa heikkoutta.
Perustaso
Itsenäisen väsymyksen ja heikkouden tilan välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Perustaso
Itse koettu väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (2 itse koettua väsymyskysymystä: Kysymys 1: Kuinka väsynyt tunnet olosi tällä hetkellä? Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on 'ei väsynyt', 7 on 'erittäin väsynyt'. Kysymys 2: väsyn nopeasti. Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on "Ei, en ole samaa mieltä", 7 on "Kyllä, olen samaa mieltä"). Moniulotteinen väsymyskartoitus arvioidaan itse kokeman väsymyksen yhteydessä. Haurauden tila arvioidaan a) Fried Criteria: koostuu viidestä osatekijästä: tahaton laihtuminen, heikkous, uupumus (matala energiataso), hitaus (hidas kävely) ja alhainen fyysinen aktiivisuus. Tämä toteutetaan itse ilmoittamien kysymysten ja ei-invasiivisten testien avulla. Frailty = sisältää ≥3 5 komponentista, esihauras = sisältää 1 tai 2 komponenttia ja vankka = ei yhtään komponenttia. b) Groningenin heikkousindikaattori: = 15 kohdan itseraportoitu kyselylomake. Jokainen myönteinen vastaus saa arvosanan 1. Pistemäärä ≥4 tarkoittaa kohtalaista tai vaikeaa heikkoutta.
Perustaso
Korrelaatio lihasten väsymyksen ja heikkouden välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lihasten väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (pitotyö, kPa*s). Hauraustila arvioidaan heikkousarvioinneilla: a) Fried Criteria: koostuu viidestä osasta: tahaton painonpudotus, heikkous, uupumus (matala energiataso), hitaus (hidas kävely) ja alhainen fyysinen aktiivisuus. Tämä toteutetaan itse ilmoittamilla kysymyksillä ja ei-invasiivisilla testeillä, kuten pitovoima eforto®:lla ja ajastettu 4 metrin kävely. Frailty määritellään siten, että sillä on ≥ 3 viidestä komponentista, ennen haurautta olevilla osallistujilla on 1 tai 2 komponenttia ja vahvoilla osallistujilla ei ole mitään komponenteista. b) Groningen Frailty Indicator: tämä on 15 kohdan itseraportoitu kyselylomake. Jokainen myönteinen vastaus saa arvosanan 1. Pistemäärä ≥4 tarkoittaa kohtalaista tai vaikeaa heikkoutta.
6 kuukautta
Itsenäisen väsymyksen ja heikkouden tilan välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itse koettu väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (2 itse koettua väsymyskysymystä: Kysymys 1: Kuinka väsynyt tunnet olosi tällä hetkellä? Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on 'ei väsynyt', 7 on 'erittäin väsynyt'. Kysymys 2: väsyn nopeasti. Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on "Ei, en ole samaa mieltä", 7 on "Kyllä, olen samaa mieltä"). Moniulotteinen väsymyskartoitus arvioidaan itse kokeman väsymyksen yhteydessä. Haurauden tila arvioidaan a) Fried Criteria: koostuu viidestä osatekijästä: tahaton laihtuminen, heikkous, uupumus (matala energiataso), hitaus (hidas kävely) ja alhainen fyysinen aktiivisuus. Tämä toteutetaan itse ilmoittamien kysymysten ja ei-invasiivisten testien avulla. Frailty = sisältää ≥3 5 komponentista, esihauras = sisältää 1 tai 2 komponenttia ja vankka = ei yhtään komponenttia. b) Groningenin heikkousindikaattori: = 15 kohdan itseraportoitu kyselylomake. Jokainen myönteinen vastaus saa arvosanan 1. Pistemäärä ≥4 tarkoittaa kohtalaista tai vaikeaa heikkoutta.
6 kuukautta
Korrelaatio lihasten väsymyksen ja heikkouden välillä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lihasten väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (pitotyö, kPa*s). Hauraustila arvioidaan heikkousarvioinneilla: a) Fried Criteria: koostuu viidestä osasta: tahaton painonpudotus, heikkous, uupumus (matala energiataso), hitaus (hidas kävely) ja alhainen fyysinen aktiivisuus. Tämä toteutetaan itse ilmoittamilla kysymyksillä ja ei-invasiivisilla testeillä, kuten pitovoima eforto®:lla ja ajastettu 4 metrin kävely. Frailty määritellään siten, että sillä on ≥ 3 viidestä komponentista, ennen haurautta olevilla osallistujilla on 1 tai 2 komponenttia ja vahvoilla osallistujilla ei ole mitään komponenteista. b) Groningen Frailty Indicator: tämä on 15 kohdan itseraportoitu kyselylomake. Jokainen myönteinen vastaus saa arvosanan 1. Pistemäärä ≥4 tarkoittaa kohtalaista tai vaikeaa heikkoutta.
12 kuukautta
Itsenäisen väsymyksen ja heikkouden tilan välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Itse koettu väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (2 itse koettua väsymyskysymystä: Kysymys 1: Kuinka väsynyt tunnet olosi tällä hetkellä? Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on 'ei väsynyt', 7 on 'erittäin väsynyt'. Kysymys 2: väsyn nopeasti. Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on "Ei, en ole samaa mieltä", 7 on "Kyllä, olen samaa mieltä"). Moniulotteinen väsymyskartoitus arvioidaan itse kokeman väsymyksen yhteydessä. Haurauden tila arvioidaan a) Fried Criteria: koostuu viidestä osatekijästä: tahaton laihtuminen, heikkous, uupumus (matala energiataso), hitaus (hidas kävely) ja alhainen fyysinen aktiivisuus. Tämä toteutetaan itse ilmoittamien kysymysten ja ei-invasiivisten testien avulla. Frailty = sisältää ≥3 5 komponentista, esihauras = sisältää 1 tai 2 komponenttia ja vankka = ei yhtään komponenttia. b) Groningenin heikkousindikaattori: = 15 kohdan itseraportoitu kyselylomake. Jokainen myönteinen vastaus saa arvosanan 1. Pistemäärä ≥4 tarkoittaa kohtalaista tai vaikeaa heikkoutta.
12 kuukautta
Lihasväsymyksen ja toiminnallisen riippumattomuuden välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lihasten väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (pitotyö, kPa*s). Toiminnallista riippumattomuutta arvioivat Katzin päivittäisen elämän perustoiminnot (pistemääräalue: 6-24; matala pistemäärä = korkea toimintakyky, riippumaton ja korkea pistemäärä = alhainen toiminta, riippuvainen) ja Lawtonin päivittäisen elämän instrumentaalitoiminta -asteikko. (pistemäärän vaihteluväli: 9-27; matala pistemäärä = alhainen funktio, riippuvainen ja korkea pistemäärä = korkea funktio, riippumaton).
Lähtötilanteessa
Itsenäisen väsymyksen ja toiminnallisen riippumattomuuden välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Itse koettu väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (2 itse koettua väsymyskysymystä: Kysymys 1: Kuinka väsynyt tunnet olosi tällä hetkellä? Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on 'ei väsynyt', 7 on 'erittäin väsynyt'. Kysymys 2: väsyn nopeasti. Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on "Ei, en ole samaa mieltä", 7 on "Kyllä, olen samaa mieltä"). Osallistujat suorittavat myös moniulotteisen väsymyskartoituksen itse kokeman väsymyksen yhteydessä (myös upotettuna eforto®-järjestelmään). Toiminnallista riippumattomuutta arvioivat Katzin päivittäisen elämän perustoiminnot (pistemääräalue: 6-24; matala pistemäärä = korkea toimintakyky, riippumaton ja korkea pistemäärä = alhainen toiminta, riippuvainen) ja Lawtonin päivittäisen elämän instrumentaalitoiminta -asteikko. (pistemäärän vaihteluväli: 9-27; matala pistemäärä = alhainen funktio, riippuvainen ja korkea pistemäärä = korkea funktio, riippumaton).
Lähtötilanteessa
Lihasväsymyksen ja toiminnallisen riippumattomuuden välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lihasten väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (pitotyö, kPa*s). Toiminnallista riippumattomuutta arvioivat Katzin päivittäisen elämän perustoiminnot (pistemääräalue: 6-24; matala pistemäärä = korkea toimintakyky, riippumaton ja korkea pistemäärä = alhainen toiminta, riippuvainen) ja Lawtonin päivittäisen elämän instrumentaalitoiminta -asteikko. (pistemäärän vaihteluväli: 9-27; matala pistemäärä = alhainen funktio, riippuvainen ja korkea pistemäärä = korkea funktio, riippumaton).
6 kuukautta
Itsenäisen väsymyksen ja toiminnallisen riippumattomuuden välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itse koettu väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (2 itse koettua väsymyskysymystä: Kysymys 1: Kuinka väsynyt tunnet olosi tällä hetkellä? Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on 'ei väsynyt', 7 on 'erittäin väsynyt'. Kysymys 2: väsyn nopeasti. Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on "Ei, en ole samaa mieltä", 7 on "Kyllä, olen samaa mieltä"). Osallistujat suorittavat myös moniulotteisen väsymyskartoituksen itse kokeman väsymyksen yhteydessä (myös upotettuna eforto®-järjestelmään). Toiminnallista riippumattomuutta arvioivat Katzin päivittäisen elämän perustoiminnot (pistemääräalue: 6-24; matala pistemäärä = korkea toimintakyky, riippumaton ja korkea pistemäärä = alhainen toiminta, riippuvainen) ja Lawtonin päivittäisen elämän instrumentaalitoiminta -asteikko. (pistemäärän vaihteluväli: 9-27; matala pistemäärä = alhainen funktio, riippuvainen ja korkea pistemäärä = korkea funktio, riippumaton).
6 kuukautta
Lihasväsymyksen ja toiminnallisen riippumattomuuden välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lihasten väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (pitotyö, kPa*s). Toiminnallista riippumattomuutta arvioivat Katzin päivittäisen elämän perustoiminnot (pistemääräalue: 6-24; matala pistemäärä = korkea toimintakyky, riippumaton ja korkea pistemäärä = alhainen toiminta, riippuvainen) ja Lawtonin päivittäisen elämän instrumentaalitoiminta -asteikko. (pistemäärän vaihteluväli: 9-27; matala pistemäärä = alhainen funktio, riippuvainen ja korkea pistemäärä = korkea funktio, riippumaton).
12 kuukautta
Itsenäisen väsymyksen ja toiminnallisen riippumattomuuden välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Itse koettu väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (2 itse koettua väsymyskysymystä: Kysymys 1: Kuinka väsynyt tunnet olosi tällä hetkellä? Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on 'ei väsynyt', 7 on 'erittäin väsynyt'. Kysymys 2: väsyn nopeasti. Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on "Ei, en ole samaa mieltä", 7 on "Kyllä, olen samaa mieltä"). Osallistujat suorittavat myös moniulotteisen väsymyskartoituksen itse kokeman väsymyksen yhteydessä (myös upotettuna eforto®-järjestelmään). Toiminnallista riippumattomuutta arvioivat Katzin päivittäisen elämän perustoiminnot (pistemääräalue: 6-24; matala pistemäärä = korkea toimintakyky, riippumaton ja korkea pistemäärä = alhainen toiminta, riippuvainen) ja Lawtonin päivittäisen elämän instrumentaalitoiminta -asteikko. (pistemäärän vaihteluväli: 9-27; matala pistemäärä = alhainen funktio, riippuvainen ja korkea pistemäärä = korkea funktio, riippumaton).
12 kuukautta
Lihasväsymyksen ja elämänlaadun välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lihasten väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (pitotyö, kPa*s). Elämänlaatua arvioidaan itseraportoiduilla kyselylomakkeilla SarQol (lyhyt muoto), Eq-5D-5L ja Brief Resilience Scale.
Lähtötilanteessa
Itsenäisen väsymyksen ja elämänlaadun välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Itse koettu väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (2 itse koettua väsymyskysymystä: Kysymys 1: Kuinka väsynyt tunnet olosi tällä hetkellä? Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on 'ei väsynyt', 7 on 'erittäin väsynyt'. Kysymys 2: väsyn nopeasti. Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on "Ei, en ole samaa mieltä", 7 on "Kyllä, olen samaa mieltä"). Osallistujat suorittavat myös moniulotteisen väsymyskartoituksen itse kokeman väsymyksen yhteydessä (myös upotettuna eforto®-järjestelmään). Elämänlaatua arvioidaan itseraportoiduilla kyselylomakkeilla SarQol (lyhyt muoto), Eq-5D-5L ja Brief Resilience Scale.
Lähtötilanteessa
Lihasväsymyksen ja elämänlaadun välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lihasten väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (pitotyö, kPa*s). Elämänlaatua arvioidaan itseraportoiduilla kyselylomakkeilla SarQol (lyhyt muoto), Eq-5D-5L ja Brief Resilience Scale.
6 kuukautta
Itsenäisen väsymyksen ja elämänlaadun välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itse koettu väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (2 itse koettua väsymyskysymystä: Kysymys 1: Kuinka väsynyt tunnet olosi tällä hetkellä? Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on 'ei väsynyt', 7 on 'erittäin väsynyt'. Kysymys 2: väsyn nopeasti. Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on "Ei, en ole samaa mieltä", 7 on "Kyllä, olen samaa mieltä"). Osallistujat suorittavat myös moniulotteisen väsymyskartoituksen itse kokeman väsymyksen yhteydessä (myös upotettuna eforto®-järjestelmään). Elämänlaatua arvioidaan itseraportoiduilla kyselylomakkeilla SarQol (lyhyt muoto), Eq-5D-5L ja Brief Resilience Scale.
6 kuukautta
Lihasväsymyksen ja elämänlaadun välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lihasten väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (pitotyö, kPa). Elämänlaatua arvioidaan itseraportoiduilla kyselylomakkeilla SarQol (lyhyt muoto), Eq-5D-5L ja Brief Resilience Scale.
12 kuukautta
Itsenäisen väsymyksen ja elämänlaadun välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Itse koettu väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (2 itse koettua väsymyskysymystä: Kysymys 1: Kuinka väsynyt tunnet olosi tällä hetkellä? Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on 'ei väsynyt', 7 on 'erittäin väsynyt'. Kysymys 2: väsyn nopeasti. Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on "Ei, en ole samaa mieltä", 7 on "Kyllä, olen samaa mieltä"). Osallistujat suorittavat myös moniulotteisen väsymyskartoituksen itse kokeman väsymyksen yhteydessä (myös upotettuna eforto®-järjestelmään). Elämänlaatua arvioidaan itseraportoiduilla kyselylomakkeilla SarQol (lyhyt muoto), Eq-5D-5L ja Brief Resilience Scale.
12 kuukautta
Korrelaatio lihasten väsymyksen ja kiertävien tulehdusbiomarkkereiden välillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa

Lihasten väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (pitotyö, kPa*s). Kierrettävät tulehdukselliset biomarkkerit mitataan verinäytteiden avulla:

  • 1 x 3 ml seerumia hsCRP:n määrittämiseen.
  • Lisäksi hankitaan 1 x 9 ml EDTA ja 1 x 9 ml seerumiputki tulehdukseen liittyvien syto/kemokiinien, mukaan lukien IL1RA, IL6, IL10, TNFa, MCP1, suPAR ja sRAGE, määrittämiseksi.
Lähtötilanteessa
Korrelaatio lihasten väsymyksen ja kiertävien tulehdusbiomarkkereiden välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Lihasten väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (pitotyö, kPa*s). Kierrettävät tulehdukselliset biomarkkerit mitataan verinäytteiden avulla:

  • 1 x 3 ml seerumia hsCRP:n määrittämiseen.
  • Lisäksi hankitaan 1 x 9 ml EDTA ja 1 x 9 ml seerumiputki tulehdukseen liittyvien syto/kemokiinien, mukaan lukien IL1RA, IL6, IL10, TNFa, MCP1, suPAR ja sRAGE, määrittämiseksi.
6 kuukautta
Korrelaatio lihasten väsymyksen ja kiertävien tulehdusbiomarkkereiden välillä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Lihasten väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (pitotyö, kPa*s). Kierrettävät tulehdukselliset biomarkkerit mitataan verinäytteiden avulla:

  • 1 x 3 ml seerumia hsCRP:n määrittämiseen.
  • Lisäksi hankitaan 1 x 9 ml EDTA ja 1 x 9 ml seerumiputki tulehdukseen liittyvien syto/kemokiinien, mukaan lukien IL1RA, IL6, IL10, TNFa, MCP1, suPAR ja sRAGE, määrittämiseksi.
12 kuukautta
Itsenäisen väsymyksen ja kiertävien tulehdusbiomarkkerien välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa

Itse koettu väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (2 itse koettua väsymyskysymystä: Kysymys 1: Kuinka väsynyt tunnet olosi tällä hetkellä? Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on 'ei väsynyt', 7 on 'erittäin väsynyt'. Kysymys 2: väsyn nopeasti. Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on "Ei, en ole samaa mieltä", 7 on "Kyllä, olen samaa mieltä"). Osallistujat suorittavat myös moniulotteisen väsymyskartoituksen itse kokeman väsymyksen yhteydessä (myös upotettuna eforto®-järjestelmään). Kierrettävät tulehdukselliset biomarkkerit mitataan verinäytteiden avulla:

  • 1 x 3 ml seerumia hsCRP:n määrittämiseen.
  • Lisäksi hankitaan 1 x 9 ml EDTA ja 1 x 9 ml seerumiputki tulehdukseen liittyvien syto/kemokiinien, mukaan lukien IL1RA, IL6, IL10, TNFa, MCP1, suPAR ja sRAGE, määrittämiseksi.
Lähtötilanteessa
Itsenäisen väsymyksen ja kiertävien tulehdusbiomarkkerien välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Itse koettu väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (2 itse koettua väsymyskysymystä: Kysymys 1: Kuinka väsynyt tunnet olosi tällä hetkellä? Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on 'ei väsynyt', 7 on 'erittäin väsynyt'. Kysymys 2: väsyn nopeasti. Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on "Ei, en ole samaa mieltä", 7 on "Kyllä, olen samaa mieltä"). Osallistujat suorittavat myös moniulotteisen väsymyskartoituksen itse kokeman väsymyksen yhteydessä (myös upotettuna eforto®-järjestelmään). Kierrettävät tulehdukselliset biomarkkerit mitataan verinäytteiden avulla:

  • 1 x 3 ml seerumia hsCRP:n määrittämiseen.
  • Lisäksi hankitaan 1 x 9 ml EDTA ja 1 x 9 ml seerumiputki tulehdukseen liittyvien syto/kemokiinien, mukaan lukien IL1RA, IL6, IL10, TNFa, MCP1, suPAR ja sRAGE, määrittämiseksi.
6 kuukautta
Itsenäisen väsymyksen ja kiertävien tulehdusbiomarkkerien välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Itse koettu väsymys mitataan eforto®-järjestelmällä (2 itse koettua väsymyskysymystä: Kysymys 1: Kuinka väsynyt tunnet olosi tällä hetkellä? Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on 'ei väsynyt', 7 on 'erittäin väsynyt'. Kysymys 2: väsyn nopeasti. Vastausvaihtoehdot: 1-7. 1 on "Ei, en ole samaa mieltä", 7 on "Kyllä, olen samaa mieltä"). Osallistujat suorittavat myös moniulotteisen väsymyskartoituksen itse kokeman väsymyksen yhteydessä (myös upotettuna eforto®-järjestelmään). Kierrettävät tulehdukselliset biomarkkerit mitataan verinäytteiden avulla:

  • 1 x 3 ml seerumia hsCRP:n määrittämiseen.
  • Lisäksi hankitaan 1 x 9 ml EDTA ja 1 x 9 ml seerumiputki tulehdukseen liittyvien syto/kemokiinien, mukaan lukien IL1RA, IL6, IL10, TNFa, MCP1, suPAR ja sRAGE, määrittämiseksi.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FORTO 2.0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa