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歯科医院での子供の恐怖に対する PPE の効果

2022年5月11日 更新者:Maha Moussa Azab、Fayoum University

歯科医院での子供の恐怖に対するさまざまな個人用保護具の影響:ランダム化比較試験

現在の研究の目的は、従来の顔用 PPE の効果を、1) ゴーグル + サージカル マスク、および 2) フェイス シールド + サージカル マスクと、3) ハーフフェイスおよび 4) フルフェイスの再利用可能なマスクと比較することです。歯科医院での術前の子供の恐怖について。

調査の概要

詳細な説明

包含基準を満たし、特定の研究グループに割り当てられた各患者は、歯科検査のために診療所に入ります。 選択した PPE を着用した診察歯科医は、患者および親とコミュニケーションをとり、個人、過去および現在の病歴を調べ、鋭利な器具の使用を伴わない簡単な検査を行い、痛みや X 線写真のような調査を引き起こします。 このプロセスには 3 ~ 5 分かかります。 次に、子供は別の部屋に連れて行かれ、盲目のアクセサーに会います。そこで彼は、アラビア語版の子供の恐怖調査スケジュール - 歯科サブスケール CFSS-DS を使用して、子供の不安を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Fayoum、エジプト
        • Faculty of dentistry, Fayoum University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 6歳から10歳の患者

除外基準:

  • 救急患者
  • 病歴によって示される全身的、精神的または心理的状態を有する患者、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ゴーグル+サージカルマスク
ゴーグル+サージカルマスクを着用した歯科医が患者を診察します
再利用可能なマスクを着用した歯科医が患者を診察します
アクティブコンパレータ:フェイスシールド+サージカルマスク
歯科医はフェイス シールド + サージカル マスクを着用して患者を診察します
再利用可能なマスクを着用した歯科医が患者を診察します
実験的:ハーフフェイス再利用可能なレスピレーター+フィルター
ハーフフェイスの再利用可能なマスク+フィルターを装着した歯科医が患者を診察します
再利用可能なマスクを着用した歯科医が患者を診察します
実験的:フルフェイスの再利用可能なレスピレーター+フィルター
フルフェイスの再利用可能なマスク+フィルターを装着した歯科医が患者を診察します
再利用可能なマスクを着用した歯科医が患者を診察します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の恐怖調査スケジュール - 歯科サブスケール (CFSS-DS) のアラビア語版
時間枠:診察直後
子供の恐怖調査スケジュール - 歯科サブスケール CFSS-DS は、歯科環境における子供の不安を測定するツールです。 CFSS-DS は 15 の項目で構成され、歯科治療と処置を中心に展開します。子供は、1 (「まったく恐れていない」) から 5 (「非常に恐れている」) までの範囲の 5 段階のリッカート スケールから評価を選択して各項目に回答します。 ')、合計スコアは 15 から 75 の範囲である必要があります
診察直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2022年5月1日

研究の完了 (実際)

2022年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月11日

最初の投稿 (実際)

2022年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月11日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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