Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv OOPP na strach dětí v zubní ordinaci

11. května 2022 aktualizováno: Maha Moussa Azab, Fayoum University

Vliv různých osobních ochranných prostředků na strach dětí v zubní ordinaci: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

cílem této studie je porovnat účinek konvenčních obličejových OOP jako 1) brýle + chirurgické masky a 2) obličejové štíty + chirurgické masky versus 3) poloobličejové a 4) celoobličejové opakovaně použitelné respirátory; o předoperačním strachu dítěte v zubní ordinaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každý pacient splňující kritéria zařazení a zařazený do konkrétní studijní skupiny vstoupí na kliniku k zubnímu vyšetření. Vyšetřující zubní lékař, který nosí vybrané OOPP, komunikuje s pacientem a rodičem, zjišťuje osobní, předchozí a současnou anamnézu a provádí jednoduché vyšetření bez použití ostrých nástrojů, vyvolávajících bolest nebo vyšetření jako rentgenové snímky. Proces by měl trvat tři až pět minut. Poté bude dítě eskortováno do jiné místnosti, kde se setká se zaslepeným pomocníkem, kde posoudí úzkost dítěte pomocí arabské verze plánu průzkumu dětského strachu – zubní subškály CFSS-DS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Fayoum, Egypt
        • Faculty of dentistry, Fayoum University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Šest až desetiletí pacienti

Kritéria vyloučení:

  • urgentní pacienti
  • pacientům, kteří mají systémové, duševní nebo psychické stavy, jak naznačuje jejich anamnéza,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Brýle + chirurgická maska
Zubař s brýlemi + chirurgickou maskou pacienta vyšetří
Přístroj: opakovaně použitelné respirátory
Zubař s respirátorem na opakované použití pacienta vyšetří
Aktivní komparátor: Obličejový štít + chirurgická maska
Zubař s obličejovým štítem + chirurgickou maskou pacienta vyšetří
Přístroj: opakovaně použitelné respirátory
Zubař s respirátorem na opakované použití pacienta vyšetří
Experimentální: Poloobličejový opakovaně použitelný respirátor + filtr
Zubař nasazený na poloviční obličejový respirátor + filtr pacienta vyšetří
Přístroj: opakovaně použitelné respirátory
Zubař s respirátorem na opakované použití pacienta vyšetří
Experimentální: Celoobličejový opakovaně použitelný respirátor + filtr
Zubař s celoobličejovým opakovaně použitelným respirátorem + filtrem pacienta vyšetří
Přístroj: opakovaně použitelné respirátory
Zubař s respirátorem na opakované použití pacienta vyšetří

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arabská verze dotazníkového průzkumu dětského strachu – zubní subškála (CFSS-DS)
Časové okno: těsně po vyšetření
Dětský dotazníkový průzkum – zubní subškála CFSS-DS je nástroj pro měření úzkosti dětí v zubním prostředí. CFSS-DS se skládá z 15 položek, které se točí kolem zubního nastavení a procedur, dítě odpoví na každou položku výběrem sazby z 5bodové Likertovy škály, která se pohybuje od 1 („vůbec se nebojím“) do 5 („velmi se bojím“). '), celkové skóre by se mělo pohybovat od 15 do 75
těsně po vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fayoum University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fayoum U

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit