A PPE hatása a gyermekek félelmére a fogorvosi rendelőben
2022. május 11. frissítette: Maha Moussa Azab, Fayoum University
A különböző egyéni védőeszközök hatása a gyermekek félelmére a fogorvosi rendelőben: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A jelen tanulmány célja a hagyományos arcvédő PPE (1) védőszemüveg + sebészeti maszk és 2) arcvédő + sebészeti maszk hatásának összehasonlítása a 3) fél arcot és 4) teljes arcot fedő, újrafelhasználható légzőkészülékekkel szemben; a preoperatív gyermeki félelemről a fogorvosi rendelőben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden olyan beteg, aki megfelel a felvételi kritériumoknak, és egy meghatározott vizsgálati csoportba van besorolva, fogászati vizsgálat céljából bemegy a klinikára.
A vizsgáló fogorvos, aki a kiválasztott PPE-t viseli, kommunikál a pácienssel és a szülővel, személyes, korábbi és aktuális anamnézist, egyszerű, éles eszközök használatát nem igénylő, fájdalmat kiváltó, röntgenfelvételként végzett vizsgálatot végez.
A folyamat három-öt percig tart.
Ezután a gyermeket átkísérik egy másik szobába, hogy találkozzon egy elvakult hozzátartozóval, ahol a gyermek félelem felmérésének ütemezése-fogászati alskála CFSS-DS arab változatának segítségével felméri a gyermek szorongását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Fayoum, Egyiptom
- Faculty of dentistry, Fayoum University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hat-tíz éves betegek
Kizárási kritériumok:
- sürgősségi betegek
- olyan betegek, akiknek kórtörténetük alapján szisztémás, mentális vagy pszichológiai állapotok vannak,
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szemüveg + sebészeti maszk
Védőszemüveget + sebészeti maszkot viselő fogorvos megvizsgálja a pácienst
|
Az újrafelhasználható légzőkészüléket viselő fogorvos megvizsgálja a pácienst
|
|
Aktív összehasonlító: Arcvédő+ műtéti maszk
Arcvédő+sebészeti maszkot viselő fogorvos megvizsgálja a pácienst
|
Az újrafelhasználható légzőkészüléket viselő fogorvos megvizsgálja a pácienst
|
|
Kísérleti: Féloldalas újrafelhasználható légzőkészülék + szűrő
Fél arcú újrafelhasználható légzőkészüléket+szűrőt viselő fogorvos megvizsgálja a pácienst
|
Az újrafelhasználható légzőkészüléket viselő fogorvos megvizsgálja a pácienst
|
|
Kísérleti: Teljes arc újrafelhasználható légzőkészülék + szűrő
A teljes arcra újrafelhasználható légzőkészüléket+szűrőt viselő fogorvos megvizsgálja a pácienst
|
Az újrafelhasználható légzőkészüléket viselő fogorvos megvizsgálja a pácienst
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermekek félelmei felmérésének ütemterv-fogászati alskálájának (CFSS-DS) arab változata
Időkeret: csak a vizsgálat után
|
Gyermekek félelemfelmérés ütemezése-fogászati alskála A CFSS-DS egy eszköz a gyermekek szorongásának mérésére fogászati környezetben.
A CFSS-DS 15 tételből áll, amelyek a fogászati beállítások és eljárások körül forognak. A gyermek minden kérdésre választ ad egy 5 pontos Likert-skáláról, amely 1-től ("egyáltalán nem fél") 5-ig ("nagyon félek") terjed. '), az összpontszámnak 15 és 75 között kell lennie
|
csak a vizsgálat után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 11.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fayoum U
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .