- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05371561
Wirkung von PSA auf die Angst von Kindern in der Zahnarztpraxis
11. Mai 2022 aktualisiert von: Maha Moussa Azab, Fayoum University
Einfluss unterschiedlicher persönlicher Schutzausrüstung auf die Angst von Kindern in der Zahnarztpraxis: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel der aktuellen Studie ist es, die Wirkung herkömmlicher Gesichts-PSA als 1) Schutzbrillen + chirurgische Masken und 2) Gesichtsschutzschilde + chirurgische Masken mit 3) wiederverwendbaren Halbgesichts- und 4) Vollgesichts-Atemschutzgeräten zu vergleichen; zur präoperativen kindlichen Angst in der Zahnarztpraxis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jeder Patient, der die Einschlusskriterien erfüllt und einer bestimmten Studiengruppe zugeordnet ist, betritt die Klinik zur zahnärztlichen Untersuchung.
Der untersuchende Zahnarzt, der die ausgewählte PSA trägt, kommuniziert mit dem Patienten und den Eltern, erhebt die persönliche, frühere und aktuelle Anamnese und führt einfache Untersuchungen durch, bei denen keine scharfen Instrumente verwendet werden, die Schmerzen hervorrufen, oder Untersuchungen wie Röntgenaufnahmen.
Der Vorgang sollte drei bis fünf Minuten dauern.
Dann wird das Kind in einen anderen Raum begleitet, um einen verblindeten Accessor zu treffen, wo er die Angst des Kindes unter Verwendung der arabischen Version des Zeitplans für Kinderangstumfragen – zahnärztliche Subskala CFSS-DS bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Fayoum, Ägypten
- faculty of dentistry, Fayoum university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sechs- bis zehnjährige Patienten
Ausschlusskriterien:
- Notfallpatienten
- Patienten mit systemischen, mentalen oder psychischen Erkrankungen, die sich aus ihrer Krankengeschichte ergeben,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Schutzbrille + OP-Maske
Zahnarzt mit Schutzbrille + OP-Maske untersucht den Patienten
|
Der Zahnarzt, der ein wiederverwendbares Atemschutzgerät trägt, untersucht den Patienten
|
Aktiver Komparator: Gesichtsschutz + OP-Maske
Der Zahnarzt mit Gesichtsschutz + OP-Maske untersucht den Patienten
|
Der Zahnarzt, der ein wiederverwendbares Atemschutzgerät trägt, untersucht den Patienten
|
Experimental: Wiederverwendbares Halbgesichts-Atemschutzgerät + Filter
Der Zahnarzt, der ein wiederverwendbares Halbgesichts-Atemschutzgerät + Filter trägt, wird den Patienten untersuchen
|
Der Zahnarzt, der ein wiederverwendbares Atemschutzgerät trägt, untersucht den Patienten
|
Experimental: Wiederverwendbare Vollgesichts-Atemschutzmaske + Filter
Der Zahnarzt, der ein wiederverwendbares Vollgesichts-Atemschutzgerät + Filter trägt, wird den Patienten untersuchen
|
Der Zahnarzt, der ein wiederverwendbares Atemschutzgerät trägt, untersucht den Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Arabische Version der zahnärztlichen Subskala zur Kinderangstumfrage (CFSS-DS)
Zeitfenster: gleich nach der Prüfung
|
CFSS-DS ist ein Instrument zur Messung der Angst von Kindern in zahnärztlichen Situationen.
Der CFSS-DS besteht aus 15 Items, die sich um die zahnärztliche Situation und Verfahren drehen. Das Kind beantwortet jedes Item, indem es eine Bewertung von einer 5-Punkte-Likert-Skala auswählt, die von 1 ('überhaupt keine Angst') bis 5 ('sehr ängstlich' reicht '), sollte die Gesamtpunktzahl zwischen 15 und 75 liegen
|
gleich nach der Prüfung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Krankheitsattribute
- COVID-19
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
Andere Studien-ID-Nummern
- Fayoum U
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Infektionen
-
Duke UniversityAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Vereinigte Staaten
-
Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
University of MalayaTeleflexRekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Niederlande
-
Johns Hopkins UniversityAbgeschlossenCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionVereinigte Staaten
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Port Said UniversityRekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Ägypten
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmeldung auf EinladungZentrale Linienkomplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Vereinigte Staaten