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Wirkung von PSA auf die Angst von Kindern in der Zahnarztpraxis

11. Mai 2022 aktualisiert von: Maha Moussa Azab, Fayoum University

Einfluss unterschiedlicher persönlicher Schutzausrüstung auf die Angst von Kindern in der Zahnarztpraxis: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel der aktuellen Studie ist es, die Wirkung herkömmlicher Gesichts-PSA als 1) Schutzbrillen + chirurgische Masken und 2) Gesichtsschutzschilde + chirurgische Masken mit 3) wiederverwendbaren Halbgesichts- und 4) Vollgesichts-Atemschutzgeräten zu vergleichen; zur präoperativen kindlichen Angst in der Zahnarztpraxis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Jeder Patient, der die Einschlusskriterien erfüllt und einer bestimmten Studiengruppe zugeordnet ist, betritt die Klinik zur zahnärztlichen Untersuchung. Der untersuchende Zahnarzt, der die ausgewählte PSA trägt, kommuniziert mit dem Patienten und den Eltern, erhebt die persönliche, frühere und aktuelle Anamnese und führt einfache Untersuchungen durch, bei denen keine scharfen Instrumente verwendet werden, die Schmerzen hervorrufen, oder Untersuchungen wie Röntgenaufnahmen. Der Vorgang sollte drei bis fünf Minuten dauern. Dann wird das Kind in einen anderen Raum begleitet, um einen verblindeten Accessor zu treffen, wo er die Angst des Kindes unter Verwendung der arabischen Version des Zeitplans für Kinderangstumfragen – zahnärztliche Subskala CFSS-DS bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Fayoum, Ägypten
        • faculty of dentistry, Fayoum university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sechs- bis zehnjährige Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Notfallpatienten
  • Patienten mit systemischen, mentalen oder psychischen Erkrankungen, die sich aus ihrer Krankengeschichte ergeben,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Schutzbrille + OP-Maske
Zahnarzt mit Schutzbrille + OP-Maske untersucht den Patienten
Der Zahnarzt, der ein wiederverwendbares Atemschutzgerät trägt, untersucht den Patienten
Aktiver Komparator: Gesichtsschutz + OP-Maske
Der Zahnarzt mit Gesichtsschutz + OP-Maske untersucht den Patienten
Der Zahnarzt, der ein wiederverwendbares Atemschutzgerät trägt, untersucht den Patienten
Experimental: Wiederverwendbares Halbgesichts-Atemschutzgerät + Filter
Der Zahnarzt, der ein wiederverwendbares Halbgesichts-Atemschutzgerät + Filter trägt, wird den Patienten untersuchen
Der Zahnarzt, der ein wiederverwendbares Atemschutzgerät trägt, untersucht den Patienten
Experimental: Wiederverwendbare Vollgesichts-Atemschutzmaske + Filter
Der Zahnarzt, der ein wiederverwendbares Vollgesichts-Atemschutzgerät + Filter trägt, wird den Patienten untersuchen
Der Zahnarzt, der ein wiederverwendbares Atemschutzgerät trägt, untersucht den Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arabische Version der zahnärztlichen Subskala zur Kinderangstumfrage (CFSS-DS)
Zeitfenster: gleich nach der Prüfung
CFSS-DS ist ein Instrument zur Messung der Angst von Kindern in zahnärztlichen Situationen. Der CFSS-DS besteht aus 15 Items, die sich um die zahnärztliche Situation und Verfahren drehen. Das Kind beantwortet jedes Item, indem es eine Bewertung von einer 5-Punkte-Likert-Skala auswählt, die von 1 ('überhaupt keine Angst') bis 5 ('sehr ängstlich' reicht '), sollte die Gesamtpunktzahl zwischen 15 und 75 liegen
gleich nach der Prüfung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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