Efecto del EPP sobre el miedo de los niños en el consultorio dental
11 de mayo de 2022 actualizado por: Maha Moussa Azab, Fayoum University
Influencia de diferentes equipos de protección personal en el miedo de los niños en el consultorio dental: un ensayo controlado aleatorio
el objetivo del estudio actual es comparar el efecto del EPI facial convencional como 1) gafas protectoras + máscaras quirúrgicas y 2) protectores faciales + máscaras quirúrgicas versus 3) respiradores reutilizables de media cara y 4) de cara completa; sobre el miedo preoperatorio del niño en el consultorio dental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada paciente que cumpla con los criterios de inclusión y asignado a un grupo de estudio específico ingresará a la clínica para un examen dental.
El odontólogo examinador, usando el EPP seleccionado, se comunicará con el paciente y los padres, tomará el historial personal, anterior y actual, y realizará un examen simple que no involucre el uso de instrumentos afilados, que provoque dolor o investigaciones como radiografías.
El proceso debe tomar de tres a cinco minutos.
Luego, se acompañará al niño a otra habitación para que se encuentre con un asistente ciego, donde evaluará la ansiedad del niño utilizando la versión en árabe de la subescala dental CFSS-DS del cronograma de encuesta de miedo infantil.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Fayoum, Egipto
- faculty of dentistry, Fayoum university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de seis a diez años
Criterio de exclusión:
- pacientes de emergencia
- pacientes que tienen condiciones sistémicas, mentales o psicológicas según lo indicado por su historial médico,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Gafas + mascarilla quirúrgica
El dentista con gafas + mascarilla quirúrgica examinará al paciente
|
El dentista que usa un respirador reutilizable examinará al paciente
|
|
Comparador activo: Escudo facial + mascarilla quirúrgica
El dentista que usa Face Shield+ mascarilla quirúrgica examinará al paciente
|
El dentista que usa un respirador reutilizable examinará al paciente
|
|
Experimental: Respirador reutilizable media cara+ Filtro
El dentista que usa un respirador reutilizable de media cara + filtro examinará al paciente
|
El dentista que usa un respirador reutilizable examinará al paciente
|
|
Experimental: Respirador reutilizable de cara completa+ Filtro
El dentista que usa un respirador reutilizable de cara completa+ Filtro examinará al paciente
|
El dentista que usa un respirador reutilizable examinará al paciente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Versión en árabe del cronograma de la encuesta sobre el miedo de los niños: subescala dental (CFSS-DS)
Periodo de tiempo: justo después del examen
|
Programa de encuesta de miedo infantil-subescala dental CFSS-DS es una herramienta para medir la ansiedad de los niños en entornos dentales.
El CFSS-DS consta de 15 ítems, que giran en torno al entorno y los procedimientos dentales, el niño responderá a cada ítem eligiendo una calificación de una escala Likert de 5 puntos que va de 1 ("sin miedo en absoluto") a 5 ("mucho miedo '), la puntuación total debe oscilar entre 15 y 75
|
justo después del examen
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- COVID-19
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
Otros números de identificación del estudio
- Fayoum U
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .