- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05371561
Effekt af personlige værnemidler på børns frygt på tandlægekontoret
11. maj 2022 opdateret af: Maha Moussa Azab, Fayoum University
Indflydelse af forskelligt personligt beskyttelsesudstyr på børns frygt i tandlægeklinikken: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at sammenligne effekten af konventionel ansigtsværn som 1) beskyttelsesbriller + kirurgiske masker og 2) ansigtsskærme + kirurgiske masker versus 3) halvansigts- og 4) genanvendelige åndedrætsværn; om præoperativt barns frygt på tandlægen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hver patient, der opfylder inklusionskriterierne og tildelt en specifik undersøgelsesgruppe, kommer ind på klinikken til tandundersøgelse.
Den undersøgende tandlæge, der bærer det valgte PPE, vil kommunikere med patient og forælder, tage personlig, tidligere og nuværende historie og udføre en simpel undersøgelse, der ikke involverer brug af skarpe instrumenter, fremkalder smerte eller undersøgelser som røntgenbilleder.
Processen bør tage fra tre til fem minutter.
Derefter vil barnet blive eskorteret til et andet rum for at møde en blindet accessor, hvor han vurderer barnets angst ved hjælp af den arabiske version af børns frygtundersøgelse skema-dental subskala CFSS-DS.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Fayoum, Egypten
- Faculty of dentistry, Fayoum University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Seks til ti-årige patienter
Ekskluderingskriterier:
- akutpatienter
- patienter, der har systemiske, mentale eller psykologiske tilstande som angivet af deres sygehistorie,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Beskyttelsesbriller + kirurgisk maske
Tandlæge iført beskyttelsesbriller + kirurgisk maske vil undersøge patienten
|
Tandlæge iført genanvendelig respirator vil undersøge patienten
|
|
Aktiv komparator: Ansigtsskærm+ kirurgisk maske
Tandlæge, der bærer ansigtsskærm+ kirurgisk maske, vil undersøge patienten
|
Tandlæge iført genanvendelig respirator vil undersøge patienten
|
|
Eksperimentel: Halvt ansigt genanvendelig respirator+ filter
Tandlæge, der bærer et genanvendeligt respirator+filter med halvt ansigt, vil undersøge patienten
|
Tandlæge iført genanvendelig respirator vil undersøge patienten
|
|
Eksperimentel: Genanvendelig åndedrætsværn + filter i hele ansigtet
Tandlæge, der bærer genanvendeligt respirator+filter i hele ansigtet, vil undersøge patienten
|
Tandlæge iført genanvendelig respirator vil undersøge patienten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arabisk version af børns frygtundersøgelse skema-dental subscale (CFSS-DS)
Tidsramme: lige efter undersøgelsen
|
Børns frygtundersøgelse skema-dental subskala CFSS-DS er et værktøj til at måle børns angst i tandmiljøer.
CFSS-DS består af 15 punkter, der drejer sig om tandmiljø og procedurer, barnet vil besvare hvert emne ved at vælge en sats fra en 5-punkts Likert-skala, der går fra 1 ('slet ikke bange') til 5 ('meget bange' '), skal den samlede score variere fra 15 til 75
|
lige efter undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
12. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Fayoum U
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektioner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
Kliniske forsøg med genanvendelige åndedrætsværn
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterPeking University; University of MichiganAfsluttetLuftforureningForenede Stater, Kina
-
McMaster UniversityUniversity of AlbertaAfsluttetCoronavirus | N95 | Medicinsk maskeCanada, Egypten, Israel, Pakistan
-
The Cleveland ClinicAfsluttetCOVID-19Forenede Stater
-
University of ArkansasAfsluttet
-
Semmelweis UniversityUkendtCoronavirusinfektion | Ventilator Associated PneumoniaUngarn
-
Sahlgrenska University HospitalAfsluttetPulmonal atelektaseSverige
-
University Medical Center of Southern NevadaUkendt
-
Corporacion Parc TauliRekrutteringKOL (kronisk obstruktiv lungesygdom)Spanien
-
University of EdinburghPeking Union Medical CollegeAfsluttetBlodtryk | HjertefrekvensvariationKina
-
Johns Hopkins UniversityDuke University; National Institutes of Health (NIH); Fogarty International... og andre samarbejdspartnereAfsluttet