- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05371561
Effekten av personlig skyddsutrustning på barns rädsla på tandläkarmottagningen
11 maj 2022 uppdaterad av: Maha Moussa Azab, Fayoum University
Inverkan av olika personlig skyddsutrustning på barns rädsla på tandläkarmottagningen: en randomiserad kontrollerad prövning
Syftet med den aktuella studien är att jämföra effekten av konventionell personlig skyddsutrustning för ansiktet som 1) skyddsglasögon + kirurgiska masker och 2) ansiktsskydd + kirurgiska masker mot 3) halvansikts- och 4) återanvändbara andningsskydd med hel ansikte; om preoperativt barns rädsla på tandläkaren.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Varje patient som uppfyller inklusionskriterierna och tilldelas en specifik studiegrupp kommer in på kliniken för tandundersökning.
Den undersökande tandläkaren, som bär den valda personliga skyddsutrustningen, kommer att kommunicera med patient och förälder, ta personlig, tidigare och aktuell historia och utföra en enkel undersökning som inte involverar användning av vassa instrument, framkallande smärta eller undersökningar som röntgenbilder.
Processen bör ta från tre till fem minuter.
Sedan kommer barnet att eskorteras till ett annat rum för att träffa en blindad accessor, där han bedömer barnets ångest med hjälp av den arabiska versionen av barns rädslaundersökning schema-dental subscale CFSS-DS.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Fayoum, Egypten
- Faculty of dentistry, Fayoum University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sex till tio år gamla patienter
Exklusions kriterier:
- akutpatienter
- patienter som har systemiska, mentala eller psykologiska tillstånd som framgår av deras medicinska historia,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Glasögon + kirurgisk mask
Tandläkare som bär skyddsglasögon + kirurgisk mask kommer att undersöka patienten
|
Tandläkare som bär återanvändbar respirator kommer att undersöka patienten
|
|
Aktiv komparator: Ansiktsskydd+ kirurgisk mask
Tandläkare som bär ansiktsskydd+ kirurgisk mask kommer att undersöka patienten
|
Tandläkare som bär återanvändbar respirator kommer att undersöka patienten
|
|
Experimentell: Återanvändbar respirator för halvansikte+filter
Tandläkare som bär återanvändbar respirator+filter för halvansiktet kommer att undersöka patienten
|
Tandläkare som bär återanvändbar respirator kommer att undersöka patienten
|
|
Experimentell: Återanvändbar andningsskydd för hela ansiktet + filter
Tandläkare som bär återanvändbar respirator+filter för hela ansiktet kommer att undersöka patienten
|
Tandläkare som bär återanvändbar respirator kommer att undersöka patienten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arabisk version av barns rädslaundersökning schema-dental subscale (CFSS-DS)
Tidsram: strax efter undersökning
|
Children's fear survey schedule-dental subscale CFSS-DS är ett verktyg för att mäta barns ångest i tandvårdsmiljöer.
CFSS-DS består av 15 objekt, som kretsar kring tandvård och procedurer, barnet kommer att svara på varje punkt genom att välja en takt från en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 ('inte rädd alls') till 5 ('mycket rädd' '), bör totalpoängen variera från 15 till 75
|
strax efter undersökning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2022
Första postat (Faktisk)
12 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Fayoum U
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .