Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние средств индивидуальной защиты на детский страх в стоматологическом кабинете

11 мая 2022 г. обновлено: Maha Moussa Azab, Fayoum University

Влияние различных средств индивидуальной защиты на страх детей в стоматологическом кабинете: рандомизированное контролируемое исследование

Цель настоящего исследования состоит в том, чтобы сравнить эффект обычных лицевых СИЗ, таких как 1) очки + хирургические маски и 2) лицевые щитки + хирургические маски по сравнению с 3) полулицевыми и 4) полнолицевыми многоразовыми респираторами; о предоперационном страхе ребенка в стоматологическом кабинете.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Каждый пациент, отвечающий критериям включения и отнесенный к определенной исследовательской группе, будет поступать в клинику для стоматологического осмотра. Осматривающий стоматолог, одетый в выбранные средства индивидуальной защиты, будет общаться с пациентом и родителем, собирая личный, предыдущий и текущий анамнез, а также проводя простой осмотр, не связанный с использованием острых инструментов, провоцирующих боль или исследования в виде рентгенограмм. Процесс должен занять от трех до пяти минут. Затем ребенка проводят в другую комнату для встречи со слепым специалистом, где он оценивает тревожность ребенка, используя арабскую версию графика обследования детского страха — стоматологическая субшкала CFSS-DS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Fayoum, Египет
        • Faculty of dentistry, Fayoum University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты от шести до десяти лет

Критерий исключения:

  • неотложные пациенты
  • пациенты с системными, психическими или психологическими заболеваниями, как указано в их истории болезни,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Очки + хирургическая маска
Стоматолог в очках + хирургическая маска осмотрит пациента
Стоматолог в многоразовом респираторе осмотрит пациента
Активный компаратор: Защитная маска + хирургическая маска
Стоматолог в защитной маске + хирургическая маска осмотрит пациента
Стоматолог в многоразовом респираторе осмотрит пациента
Экспериментальный: Полулицевой многоразовый респиратор + фильтр
Стоматолог в многоразовом респираторе на половину лица + фильтр осмотрит пациента
Стоматолог в многоразовом респираторе осмотрит пациента
Экспериментальный: Полнолицевой многоразовый респиратор + фильтр
Стоматолог, одетый в полнолицевой многоразовый респиратор + фильтр, осмотрит пациента
Стоматолог в многоразовом респираторе осмотрит пациента

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Арабская версия графика опроса детского страха-стоматологическая подшкала (CFSS-DS)
Временное ограничение: сразу после осмотра
График обследования детского страха — стоматологическая субшкала CFSS-DS — это инструмент для измерения детского беспокойства в стоматологических учреждениях. CFSS-DS состоит из 15 пунктов, связанных с стоматологическими установками и процедурами, ребенок будет отвечать на каждый пункт, выбирая оценку по 5-балльной шкале Лайкерта, которая варьируется от 1 («совсем не боюсь») до 5 («очень боюсь»). '), общий балл должен варьироваться от 15 до 75
сразу после осмотра

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться