Effetto dei DPI sulla paura dei bambini nello studio dentistico
11 maggio 2022 aggiornato da: Maha Moussa Azab, Fayoum University
Influenza di diversi dispositivi di protezione individuale sulla paura dei bambini nello studio dentistico: uno studio controllato randomizzato
lo scopo del presente studio è confrontare l'effetto dei DPI facciali convenzionali come 1) occhiali + maschere chirurgiche e 2) schermi facciali + maschere chirurgiche rispetto a 3) semi-facciali e 4) respiratori riutilizzabili a pieno facciale; sulla paura del bambino preoperatorio nello studio dentistico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ogni paziente che soddisfa i criteri di inclusione e assegnato a uno specifico gruppo di studio entrerà in clinica per la visita odontoiatrica.
Il dentista esaminatore, indossando i DPI prescelti, comunicherà con paziente e genitore, raccogliendo anamnesi personale, pregressa e attuale, ed effettuando un semplice esame che non preveda l'uso di strumenti taglienti, provocando dolore o indagini come radiografie.
Il processo dovrebbe richiedere da tre a cinque minuti.
Quindi, il bambino verrà scortato in un'altra stanza per incontrare un accesso cieco, dove valuterà l'ansia del bambino utilizzando la versione araba del programma di indagine sulla paura dei bambini - sottoscala dentale CFSS-DS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Fayoum, Egitto
- Faculty of dentistry, Fayoum University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti dai sei ai dieci anni
Criteri di esclusione:
- pazienti urgenti
- pazienti che presentano condizioni sistemiche, mentali o psicologiche come indicato dalla loro storia medica,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Occhiali + mascherina chirurgica
Il dentista che indossa occhiali + maschera chirurgica esaminerà il paziente
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Il dentista che indossa un respiratore riutilizzabile esaminerà il paziente
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Comparatore attivo: Visiera + mascherina chirurgica
Il dentista che indossa la visiera + maschera chirurgica esaminerà il paziente
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Il dentista che indossa un respiratore riutilizzabile esaminerà il paziente
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Sperimentale: Respiratore semifacciale riutilizzabile+ Filtro
Il dentista che indossa un respiratore riutilizzabile a mezza faccia + filtro esaminerà il paziente
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Il dentista che indossa un respiratore riutilizzabile esaminerà il paziente
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Sperimentale: Respiratore integrale riutilizzabile + filtro
Il dentista che indossa un respiratore integrale riutilizzabile + filtro esaminerà il paziente
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Il dentista che indossa un respiratore riutilizzabile esaminerà il paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Versione araba del programma di indagine sulla paura dei bambini - sottoscala dentale (CFSS-DS)
Lasso di tempo: subito dopo l'esame
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Il programma di indagine sulla paura dei bambini - la sottoscala dentale CFSS-DS è uno strumento per misurare l'ansia dei bambini in ambito odontoiatrico.
Il CFSS-DS è composto da 15 item, che ruotano attorno alle impostazioni e alle procedure dentali, il bambino risponderà a ogni item scegliendo un punteggio da una scala Likert a 5 punti che va da 1 ("non ha affatto paura") a 5 ("molto spaventato" '), il punteggio totale dovrebbe essere compreso tra 15 e 75
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subito dopo l'esame
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- COVID-19
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fayoum U
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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