Effect van persoonlijke beschermingsmiddelen op de angst van kinderen in de tandartspraktijk
11 mei 2022 bijgewerkt door: Maha Moussa Azab, Fayoum University
Invloed van verschillende persoonlijke beschermingsmiddelen op de angst van kinderen in de tandartspraktijk: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
het doel van de huidige studie is om het effect te vergelijken van conventionele PBM voor het gezicht als 1) veiligheidsbril + chirurgische maskers, en 2) gelaatsschermen + chirurgische maskers versus 3) halfgelaats- en 4) herbruikbare ademhalingstoestellen voor het hele gezicht; over preoperatieve kinderangst in de tandartspraktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elke patiënt die aan de inclusiecriteria voldoet en aan een specifieke studiegroep is toegewezen, komt de kliniek binnen voor tandheelkundig onderzoek.
De onderzoekende tandarts, die de geselecteerde persoonlijke beschermingsmiddelen draagt, communiceert met patiënt en ouder, neemt persoonlijke, eerdere en huidige geschiedenis op en voert eenvoudig onderzoek uit waarbij geen scherpe instrumenten worden gebruikt, pijn wordt veroorzaakt of onderzoeken zoals röntgenfoto's.
Het proces duurt drie tot vijf minuten.
Vervolgens wordt het kind naar een andere kamer begeleid om een geblindeerde begeleider te ontmoeten, waar hij de angst van het kind beoordeelt met behulp van de Arabische versie van het kinderangstonderzoeksschema - tandheelkundige subschaal CFSS-DS.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Fayoum, Egypte
- Faculty of dentistry, Fayoum University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van zes tot tien jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- spoedeisende patiënten
- patiënten met systemische, mentale of psychologische aandoeningen zoals blijkt uit hun medische geschiedenis,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Bril + chirurgisch masker
De tandarts die een veiligheidsbril + chirurgisch masker draagt, zal de patiënt onderzoeken
|
De tandarts die een herbruikbaar masker draagt, zal de patiënt onderzoeken
|
|
Actieve vergelijker: Gelaatsscherm + chirurgisch masker
De tandarts die Face shield+ chirurgisch masker draagt, zal de patiënt onderzoeken
|
De tandarts die een herbruikbaar masker draagt, zal de patiënt onderzoeken
|
|
Experimenteel: Herbruikbaar halfgelaatsmasker + filter
De tandarts die een herbruikbaar halfgelaatsmasker + filter draagt, zal de patiënt onderzoeken
|
De tandarts die een herbruikbaar masker draagt, zal de patiënt onderzoeken
|
|
Experimenteel: Herbruikbaar volgelaatsmasker + filter
De tandarts die een herbruikbaar volgelaatsmasker + filter draagt, zal de patiënt onderzoeken
|
De tandarts die een herbruikbaar masker draagt, zal de patiënt onderzoeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arabische versie van de angstenquête voor kinderen, schema-tandheelkundige subschaal (CFSS-DS)
Tijdsspanne: net na onderzoek
|
Angstonderzoek bij kinderen schema-tandheelkundige subschaal CFSS-DS is een hulpmiddel om de angst van kinderen in tandheelkundige settings te meten.
De CFSS-DS bestaat uit 15 items, die draaien rond tandheelkundige setting en procedures. Het kind zal elk item beantwoorden door een score te kiezen uit een 5-punts Likert-schaal die varieert van 1 ('helemaal niet bang') tot 5 ('erg bang'). '), moet de totale score variëren van 15 tot 75
|
net na onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Fayoum U
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .