Effekt av PPE på barns frykt på tannlegekontoret
11. mai 2022 oppdatert av: Maha Moussa Azab, Fayoum University
Påvirkning av forskjellig personlig verneutstyr på barns frykt i tannlegekontoret: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med den nåværende studien er å sammenligne effekten av konvensjonelle ansiktsvern som 1) briller + kirurgiske masker, og 2) ansiktsskjermer + kirurgiske masker versus 3) halv-ansikts- og 4) gjenbrukbare åndedrettsvern med full ansikt; på preoperativ barns frykt på tannlegekontoret.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hver pasient som oppfyller inklusjonskriteriene og tilordnet en bestemt studiegruppe vil gå inn på klinikken for tannundersøkelse.
Den undersøkende tannlegen, som har på seg valgt PPE, vil kommunisere med pasient og forelder, ta personlig, tidligere og nåværende historie, og utføre enkel undersøkelse som ikke involverer bruk av skarpe instrumenter, provoserende smerte eller undersøkelser som røntgenbilder.
Prosessen bør ta fra tre til fem minutter.
Deretter vil barnet bli eskortert til et annet rom for å møte en blindet medhjelper, hvor han vurderer barnets angst ved å bruke den arabiske versjonen av barns fryktundersøkelse timeplan-dental subscale CFSS-DS.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Fayoum, Egypt
- Faculty of dentistry, Fayoum University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Seks til ti år gamle pasienter
Ekskluderingskriterier:
- akutte pasienter
- pasienter som har systemiske, mentale eller psykologiske tilstander som indikert av deres medisinske historie,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vernebriller + kirurgisk maske
Tannlege med vernebriller + kirurgisk maske vil undersøke pasienten
|
Tannlege som bruker gjenbrukbar respirator vil undersøke pasienten
|
|
Aktiv komparator: Ansiktsskjerm+ kirurgisk maske
Tannlege med ansiktsskjerm+ kirurgisk maske vil undersøke pasienten
|
Tannlege som bruker gjenbrukbar respirator vil undersøke pasienten
|
|
Eksperimentell: Gjenbrukbar åndedrettsvern med halvt ansikt + filter
Tannlege som bruker gjenbrukbar respirator+filter for halvt ansikt vil undersøke pasienten
|
Tannlege som bruker gjenbrukbar respirator vil undersøke pasienten
|
|
Eksperimentell: Gjenbrukbar åndedrettsvern i hele ansiktet + filter
Tannlege som bruker gjenbrukbar respirator+filter i hele ansiktet vil undersøke pasienten
|
Tannlege som bruker gjenbrukbar respirator vil undersøke pasienten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arabisk versjon av timeplan-dental subscale for barns fryktundersøkelse (CFSS-DS)
Tidsramme: like etter undersøkelse
|
Children's fear survey timeplan-dental subscale CFSS-DS er et verktøy for å måle barns angst i tannmiljøer.
CFSS-DS består av 15 elementer, som dreier seg om tannsetting og prosedyrer, barnet vil svare på hvert element ved å velge en frekvens fra en 5-punkts Likert-skala som varierer fra 1 ('ikke redd i det hele tatt') til 5 ('veldig redd' '), bør den totale poengsummen variere fra 15 til 75
|
like etter undersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Fayoum U
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .