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Effet de l'EPI sur la peur des enfants dans les cabinets dentaires

11 mai 2022 mis à jour par: Maha Moussa Azab, Fayoum University

Influence de différents équipements de protection individuelle sur la peur des enfants dans les cabinets dentaires : un essai contrôlé randomisé

le but de l'étude actuelle est de comparer l'effet des EPI faciaux conventionnels en tant que 1) lunettes + masques chirurgicaux et 2) écrans faciaux + masques chirurgicaux versus 3) demi-visage et 4) respirateurs réutilisables intégraux ; sur la peur préopératoire de l'enfant au cabinet dentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chaque patient répondant aux critères d'inclusion et affecté à un groupe d'étude spécifique entrera dans la clinique pour un examen dentaire. Le dentiste examinateur, portant l'EPI sélectionné, communiquera avec le patient et ses parents, en prenant des antécédents personnels, antérieurs et actuels, et en effectuant un examen simple n'impliquant pas l'utilisation d'instruments tranchants, provoquant de la douleur ou des investigations telles que des radiographies. Le processus devrait prendre de trois à cinq minutes. Ensuite, l'enfant sera escorté dans une autre pièce pour rencontrer un accesseur aveugle, où il évaluera l'anxiété de l'enfant à l'aide de la version arabe de la sous-échelle CFSS-DS de l'enquête sur la peur des enfants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Fayoum, Egypte
        • faculty of dentistry, Fayoum university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de six à dix ans

Critère d'exclusion:

  • patients d'urgence
  • les patients qui ont des conditions systémiques, mentales ou psychologiques comme indiqué par leurs antécédents médicaux,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Lunettes + masque chirurgical
Le dentiste portant des lunettes + un masque chirurgical examinera le patient
Dispositif: respirateurs réutilisables
Le dentiste portant un respirateur réutilisable examinera le patient
Comparateur actif: Écran facial + masque chirurgical
Le dentiste portant un écran facial + un masque chirurgical examinera le patient
Dispositif: respirateurs réutilisables
Le dentiste portant un respirateur réutilisable examinera le patient
Expérimental: Respirateur demi-masque réutilisable + filtre
Le dentiste portant un respirateur demi-visage réutilisable + un filtre examinera le patient
Dispositif: respirateurs réutilisables
Le dentiste portant un respirateur réutilisable examinera le patient
Expérimental: Respirateur intégral réutilisable + filtre
Le dentiste portant un masque respiratoire intégral réutilisable + un filtre examinera le patient
Dispositif: respirateurs réutilisables
Le dentiste portant un respirateur réutilisable examinera le patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Version arabe de la sous-échelle dentaire de l'enquête sur la peur des enfants (CFSS-DS)
Délai: juste après examen
La sous-échelle CFSS-DS de l'enquête sur la peur des enfants est un outil permettant de mesurer l'anxiété des enfants en milieu dentaire. Le CFSS-DS se compose de 15 items, tournant autour de l'environnement et des procédures dentaires, l'enfant répondra à chaque item en choisissant un taux sur une échelle de Likert en 5 points qui va de 1 ("pas du tout peur") à 5 ("très peur '), le score total doit être compris entre 15 et 75
juste après examen

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fayoum University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2022

Première publication (Réel)

12 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Fayoum U

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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